PETCRYL® 910
SUTURA QUIRÚRGICA ESTÉRIL REABSORBIBLE POLYGLACTIN 910 U.S.P
DESCRIPCIÓN
La sutura PETCRYL® 910 es una sutura quirúrgica estéril sintética Polyglactin 910 con recubrimiento trenzado. Está compuesto por un copolímero compuesto por un 90% de glicólido y un 10% de L-lactida.
Las suturas PETCRYL® 910 están recubiertas con una mezcla que contiene partes iguales de copolímero de glicólido y lactida (Polyglactin 370) y estearato de calcio.
El copolímero Polyglactin 910 y Polyglactin 370 con estearato de calcio no son antigénicos, no son pirogénicos y provocan solo una ligera reacción tisular durante la absorción.
Las suturas PETCRYL® 910 se tiñen añadiendo D & C Violeta n.º 2 (índice de color n.º 60725) durante la polimerización. Las suturas PETCRYL® 910 también están disponibles en forma sin teñir.
Las suturas PETCRYL® 910 están disponibles en una variedad de tamaños y longitudes de calibre, sin aguja o unidas a agujas de acero inoxidable de diferentes tipos, tamaños y formas. Las agujas se fijan permanentemente a la sutura. Todos los detalles de la gama de productos están disponibles en el catálogo.
PETCRYL® 910 cumple con los requisitos de “Sutura quirúrgica absorbible” según la Farmacopea de los Estados Unidos (U.S.P).
INDICACIONES
La sutura Petcryl® 910 está indicada para su uso en la aproximación y/o ligadura general de tejidos blandos, incluido el uso en cirugía oftalmológica, anastomosis de nervios periféricos y microcirugía para vasos de menos de 2 mm de diámetro. No se ha establecido la seguridad y eficacia de las suturas PETCRYL® 910 en el tejido cardiovascular.
CRITERIOS DE SELECCIÓN
Las suturas PETCRYL® 910 deben seleccionarse e implantarse en función de la condición del paciente, la experiencia quirúrgica, la técnica quirúrgica y el tamaño de la herida.
RENDIMIENTO
La sutura PETCRYL® 910 conduce al crecimiento de tejido conectivo fibroso debido a una reacción inflamatoria inicial mínima. PETCRYL® 910 pierde gradualmente la resistencia a la tracción y finalmente es absorbido por el proceso hidrolítico. Durante la hidrólisis, el copolímero se degrada a ácidos glicólico y láctico que luego se absorben y metabolizan en el cuerpo. La absorción comienza como una pérdida de resistencia a la tracción seguida de una pérdida de masa. Patrón de absorción para la sutura cuando se prueba en ratas: –
Aproximadamente el 94,1 % de la resistencia a la tracción a los 7 días,
Aproximadamente 74,9 % de la resistencia a la tracción a los 14 días,
Aprox. 49,1 % de resistencia a la tracción después de 21 días y
Aprox. 26,7 % de resistencia a la tracción después de 28 días.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas asociadas con el uso del dispositivo incluyen irritación local transitoria en el sitio de la herida, respuesta inflamatoria transitoria a cuerpo extraño, eritema e induración durante el proceso de absorción de las suturas subcuticulares. Al igual que todos los cuerpos extraños, la sutura PETCRYL ® 910 puede agravar una infección existente.
CONTRAINDICACIONES
La sutura Petcryl® 910, al ser absorbible, no debe utilizarse cuando se requiera una aproximación prolongada de los tejidos sometidos a tensión. El uso de esta sutura está contraindicado en pacientes con sensibilidades conocidas o alergias a Polyglactin, poliglicólido, colactida, estearato de calcio.
ADVERTENCIAS
- Los cirujanos deben estar familiarizados con los procedimientos quirúrgicos y las técnicas que involucran suturas absorbibles antes de emplear la sutura PETCRYL®910 para el cierre de heridas, ya que el riesgo de dehiscencia de la herida puede variar según el sitio de aplicación y el material de sutura utilizado.
- En la cirugía de la vía urinaria o biliar, se debe tener cuidado de evitar el contacto prolongado de esta o cualquier otra sutura con la solución salina, para evitar la formación de cálculos.
- Esta sutura puede ser inapropiada en pacientes que padecen afecciones que pueden retrasar la cicatrización de heridas, por ejemplo, pacientes mayores, desnutridos o depilados. Dado que se trata de una sutura reabsorbible, el cirujano debe considerar el uso de suturas suplementarias no absorbibles en el cierre del abdomen, el tórax, las articulaciones u otros sitios sujetos a expansión o que requieran soporte adicional.
- Solo para un solo uso. No reutilizar, reprocesar ni volver a esterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad estructural del dispositivo y/o provocar fallos en el dispositivo que, a su vez, pueden provocar lesiones o enfermedades al paciente.
- La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización también pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección cruzada o infección cruzada del paciente, incluida, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro.
- La contaminación del dispositivo puede provocar lesiones o enfermedades.
PRECAUCIONES
- Se deben seguir prácticas quirúrgicas aceptables para el manejo de heridas contaminadas o infectadas.
- Las suturas cutáneas que deben permanecer en su lugar durante más de 7 días pueden causar irritación localizada y deben cortarse o retirarse según se indique.
- En algunas circunstancias, especialmente en procedimientos ortopédicos, la inmovilización de las articulaciones mediante soporte externo puede emplearse a discreción del cirujano.
- Se debe tener en cuenta el uso de suturas absorbibles en tejidos con un suministro sanguíneo deficiente, ya que puede producirse una extrusión de la sutura y un retraso en la absorción.
- Las suturas subcuticulares deben colocarse lo más profundamente posible para minimizar el eritema y la induración, normalmente asociados con el proceso de absorción.
- Al manipular esta o cualquier otra sutura, se debe tener cuidado para evitar daños por la manipulación. Evite los daños por aplastamiento o engarzado debido a la aplicación de instrumentos quirúrgicos como fórceps o portaagujas.
- Se debe tener cuidado para evitar daños al manipular las agujas quirúrgicas. Sujete la aguja en un área de un tercio (1/3) a la mitad (1/2) de la distancia desde el extremo del accesorio hasta la punta.
- El agarre en el área de la punta podría afectar el rendimiento de penetración y causar la fractura de la aguja.
- Agarrar la culata o el extremo del accesorio podría causar flexión o rotura.
- Cambiar la forma de las agujas puede hacer que pierdan fuerza y que sean menos resistentes a la flexión y la rotura.
- Los usuarios deben tener cuidado al manipular agujas quirúrgicas para evitar lesiones inadvertidas por pinchazos con agujas. Deseche las agujas después de usarlas.
ESTERILIDAD
Las suturas PETCRYL® 910 se esterilizan con óxido de etileno. ¡No re – esterilizar! ¡No lo use si el paquete está abierto o dañado! Deseche las suturas abiertas que no utilice.
ALMACENAMIENTO
Condición de almacenamiento recomendada 10oC-35°C, lejos de la humedad y el calor directo. No utilizar después de la fecha de caducidad.
DISPOSICIÓN
Desechar las suturas usadas y las agujas contaminadas con sangre en el contenedor significaban residuos infecciosos. Las bolsas vencidas sin usar deben incinerarse.
