Dolphin Sutures

Шовный материал из нержавеющей стали

Стальной шовный материал Dolphin — стерильный нерассасывающийся шовный материал из нержавеющей стали 316LVM для длительного сближения и фиксации мягких тканей, широко применяемый при закрытии грудины, герниопластике и отдельных ортопедических вмешательствах.

CEISO 13485Стерильно, однократное применение
Шовный материал из нержавеющей стали
Шовный материал из нержавеющей стали

01

Нержавеющая сталь 316LVM

Изготовлен из легированной молибденом нержавеющей стали 316LVM вакуумного переплава, соответствующей ASTM F138 Grade 2 для прутка и проволоки хирургических имплантатов.

02

Нерассасывающийся, постоянная поддержка

Не разрушаясь тканевыми ферментами, шовный материал остаётся на месте, обеспечивая длительную или постоянную поддержку и фиксацию раны.

03

Высокая прочность на разрыв

Обеспечивает высокую прочность на разрыв для отдельных хирургических применений, поддерживая сближение и фиксацию тканей там, где требуется прочная нерассасывающаяся поддержка.

04

Без покрытия, натуральная отделка

Поставляется без покрытия, натурального цвета, с хорошей структурной однородностью и качеством поверхности, изготовлен из светлой тянутой и отожжённой стальной проволоки.

05

Варианты с иглой и без иглы

Доступен с постоянно прикреплёнными иглами из нержавеющей стали различных профилей или без них, включая конфигурации с тупоконечным круглым телом и колюще-режущие.

06

Соответствие USP и EP

Соответствует требованиям Фармакопеи США и Европейской фармакопеи к нерассасывающимся хирургическим шовным материалам с учётом применимых допусков по размерам.

Что представляет собой стальной шовный материал

Стальной шовный материал — стерильный нерассасывающийся хирургический шовный материал, изготовленный из нержавеющей стали 316LVM хирургического качества. Поскольку материал является нерассасывающимся, он не разрушается тканевыми ферментами и остаётся на месте, обеспечивая длительную или постоянную поддержку раны. Стальной шовный материал Dolphin предназначен для сближения и лигирования мягких тканей везде, где показан нерассасывающийся металлический шовный материал, и его часто выбирают в качестве стернальной проволоки для фиксации кости на этапе закрытия грудины после операций на открытой грудной клетке.

Состав и конструкция

Шовный материал изготовлен из нержавеющей стали 316LVM — легированной молибденом марки вакуумного переплава, подходящей для медицинских имплантатов и соответствующей ASTM F138 Grade 2 для прутка и проволоки хирургических имплантатов. Он поставляется без покрытия, с отделкой натурального цвета. При установке иглы хирургическая игла также изготовлена из нержавеющей стали. Изделие доступно в вариантах с иглой или без иглы в зависимости от конфигурации и соответствует требованиям Фармакопеи США (USP) и Европейской фармакопеи (EP) к нерассасывающимся хирургическим шовным материалам с учётом применимых допусков по размерам.

Характеристики и обращение

Будучи нерассасывающимся металлическим шовным материалом, стальной шовный материал обеспечивает высокую прочность на разрыв и сохраняет механическую целостность с течением времени, с профилем незначительной (степень 1) тканевой реактивности с последующей фиброзной инкапсуляцией. Необходимо аккуратное обращение: избегать сдавливания или залома поверхности инструментами, использовать плоские квадратные узлы с дополнительными петлями по клиническим показаниям и захватывать иглы на расстоянии от одной трети до половины от места крепления. Иглы не следует переформовывать, поскольку это может снизить прочность.

Размеры и варианты поставки

Стальной шовный материал предлагается в размерах USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 и 8 и сочетается с рядом профилей игл, включая конфигурации с тупоконечным круглым телом и колюще-режущие. Длины нити и иглы варьируются в зависимости от кода изделия, чтобы соответствовать предполагаемому вмешательству.

Общая хирургияОртопедическая хирургияПластика грыж

Часто задаваемые вопросы

Оптовые цены, OEM-производство и экспортная документация — ответ в течение одного рабочего дня.

Связаться с отделом продаж
Из чего изготовлен стальной шовный материал Dolphin?
Он изготовлен из нержавеющей стали 316LVM — легированной молибденом марки вакуумного переплава, соответствующей ASTM F138 Grade 2 для прутка и проволоки хирургических имплантатов. Шовный материал поставляется без покрытия, натурального цвета; прикреплённая игла также изготовлена из нержавеющей стали.
Каково назначение стального шовного материала?
Он предназначен для сближения и/или лигирования мягких тканей там, где показан нерассасывающийся металлический шовный материал. К распространённым применениям относятся ушивание абдоминальных ран, кишечный анастомоз, герниопластика, закрытие грудины, а также отдельные ортопедические вмешательства, такие как серкляж или восстановление сухожилий.
Рассасывается ли стальной шовный материал?
Нет. Стальной шовный материал является нерассасывающимся. Материал не разрушается тканевыми ферментами и остаётся в организме, обеспечивая длительную или постоянную поддержку раны, вызывая минимальную начальную тканевую реакцию с последующей фиброзной инкапсуляцией.
Какие размеры и варианты игл доступны?
Стальной шовный материал доступен в размерах USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 и 8, в конфигурациях с иглой или без иглы. Профили игл включают, в частности, варианты 1/2 круга с тупоконечным круглым телом и 1/2 круга колюще-режущие, при этом длины варьируются в зависимости от кода изделия.
Поставляется ли стальной шовный материал стерильным?
Да. Изделие поставляется стерильным, стерилизованным этиленоксидом (EO), как изделие однократного применения. Не использовать повторно, не подвергать повторной обработке или повторной стерилизации. Не использовать, если стерильная упаковка вскрыта, повреждена или её целостность нарушена; вскрытый или неиспользованный шовный материал утилизировать.
Как следует хранить стальной шовный материал?
Хранить при температуре от 10 градусов C до 35 градусов C, вдали от влаги и прямого источника тепла, защищать от прямых солнечных лучей. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности составляет пять лет с даты изготовления или стерилизации при условии сохранения целостности упаковки и с учётом указанного на этикетке срока годности.
В каких случаях стальной шовный материал противопоказан?
Он противопоказан пациентам с известной чувствительностью или аллергией к нержавеющей стали либо к её основным металлическим компонентам, включая хром и никель; в клинических ситуациях, требующих рентгенопрозрачности шовного материала; а также в случаях, когда хирург определяет, что неметаллический или рассасывающийся шовный материал является более подходящим.
Как дистрибьюторам получить документацию и коды изделий?
Дистрибьюторы и отделы закупок могут запросить полный перечень кодов изделий, профилей игл, длин нитей и игл, размеров, а также регуляторную документацию непосредственно у Dolphin Sutures. Пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы обсудить доступность, спецификации и Инструкцию по применению для вашего рынка.

Запросить предложение на Шовный материал из нержавеющей стали

Оптовые цены, OEM-производство и экспортная документация — ответ в течение одного рабочего дня.