Dolphin Sutures

Sutures en Acier Inoxydable

Les sutures en acier Dolphin sont des sutures stériles et non résorbables en acier inoxydable 316LVM, destinées à une approximation et à une fixation durables des tissus mous, largement utilisées en fermeture sternale, en cure de hernie et dans certaines interventions orthopédiques.

ISO 13485MDSAPStérile, à usage unique
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Sutures en Acier Inoxydable
Sutures en Acier Inoxydable

01

Acier inoxydable 316LVM

Fabriquée à partir d'acier inoxydable 316LVM allié au molybdène et refondu sous vide, conforme à la norme ASTM F138 Grade 2 relative aux barres et fils pour implants chirurgicaux.

02

Maintien permanent, non résorbable

N'étant pas dégradée par les enzymes tissulaires, la suture reste en place pour assurer un maintien et une fixation durables, à long terme ou permanents, de la plaie.

03

Résistance à la traction élevée

Offre une résistance à la traction élevée pour certaines applications chirurgicales, en soutenant l'approximation et la fixation des tissus lorsqu'un maintien robuste et non résorbable est requis.

04

Finition naturelle, non enduite

Fournie non enduite, de couleur naturelle, avec une bonne homogénéité structurelle et un bon état de surface, produite à partir de fil d'acier brillant, tréfilé et recuit.

05

Options avec ou sans aiguille

Disponible avec ou sans aiguilles en acier inoxydable serties à demeure, dans divers profils, y compris les configurations à corps rond à pointe mousse et à pointe conique tranchante.

06

Conforme à l'USP et à l'EP

Conforme aux exigences de la Pharmacopée des États-Unis et de la Pharmacopée Européenne relatives aux sutures chirurgicales non résorbables, sous réserve des tolérances dimensionnelles applicables.

Qu’est-ce que les sutures en acier ?

Les sutures en acier sont des sutures chirurgicales stériles et non résorbables, fabriquées en acier inoxydable 316LVM de qualité chirurgicale. Le matériau étant non résorbable, il n’est pas dégradé par les enzymes tissulaires et reste en place pour assurer un maintien de la plaie à long terme ou permanent. Les sutures en acier Dolphin sont destinées à l’approximation et à la ligature des tissus mous lorsqu’une suture métallique non résorbable est indiquée, et elles sont fréquemment choisies comme fils sternaux pour la fixation osseuse lors de la phase de fermeture sternale après une chirurgie à thorax ouvert.

Composition et construction

La suture est fabriquée en acier inoxydable 316LVM, une nuance alliée au molybdène et refondue sous vide, adaptée aux implants médicaux et conforme à la norme ASTM F138 Grade 2 relative aux barres et fils pour implants chirurgicaux. Elle est fournie non enduite, avec une finition de couleur naturelle. Lorsqu’une aiguille est montée, l’aiguille chirurgicale est également en acier inoxydable. Le produit est disponible en suture avec ou sans aiguille, selon la configuration, et est conforme aux exigences de la Pharmacopée des États-Unis (USP) et de la Pharmacopée Européenne (EP) relatives aux sutures chirurgicales non résorbables, sous réserve des tolérances dimensionnelles applicables.

Caractéristiques et manipulation

En tant que suture métallique non résorbable, les sutures en acier offrent une résistance à la traction élevée et conservent leur intégrité mécanique dans le temps, avec un profil de réactivité tissulaire légère (Grade 1) suivi d’une encapsulation fibreuse. Une manipulation soigneuse est essentielle : éviter d’écraser ou de pincer la surface avec les instruments, utiliser des nœuds plats et carrés avec des boucles supplémentaires selon les besoins cliniques, et saisir les aiguilles entre un tiers et la moitié de la distance à partir de l’extrémité de sertissage. Les aiguilles ne doivent pas être remodelées, car cela peut réduire la résistance.

Calibres et présentations

Les sutures en acier sont proposées dans les calibres USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 et 8, et sont associées à une gamme de profils d’aiguille comprenant les configurations à corps rond à pointe mousse et à pointe conique tranchante. Les longueurs de suture et d’aiguille varient selon la référence produit afin de convenir à l’intervention prévue.

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Questions Fréquentes

Tarifs en volume, fabrication OEM et documentation d’export — réponse sous un jour ouvré.

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En quoi les sutures en acier Dolphin sont-elles fabriquées ?
Elles sont fabriquées en acier inoxydable 316LVM, une nuance alliée au molybdène et refondue sous vide, conforme à la norme ASTM F138 Grade 2 relative aux barres et fils pour implants chirurgicaux. La suture est fournie non enduite, de couleur naturelle, et toute aiguille sertie est également en acier inoxydable.
Quelle est l'utilisation prévue des sutures en acier ?
Elles sont destinées à l'approximation et/ou à la ligature des tissus mous lorsqu'une suture métallique non résorbable est indiquée. Les utilisations courantes comprennent la fermeture des plaies abdominales, l'anastomose intestinale, la cure de hernie, la fermeture sternale et certaines interventions orthopédiques telles que le cerclage ou la réparation tendineuse.
Les sutures en acier sont-elles résorbables ?
Non. Les sutures en acier sont non résorbables. Le matériau n'est pas dégradé par les enzymes tissulaires et demeure dans l'organisme pour assurer un maintien de la plaie à long terme ou permanent, en suscitant une réaction tissulaire initiale minimale suivie d'une encapsulation fibreuse.
Quels calibres et quelles options d'aiguille sont disponibles ?
Les sutures en acier sont disponibles dans les calibres USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 et 8, en configurations avec ou sans aiguille. Les profils d'aiguille comprennent notamment les aiguilles 1/2 cercle à corps rond à pointe mousse et 1/2 cercle à pointe conique tranchante, les longueurs variant selon la référence produit.
Les sutures en acier sont-elles fournies stériles ?
Oui. Le produit est fourni stérile, stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EO), en tant que dispositif à usage unique. Ne pas réutiliser, ne pas retraiter et ne pas restériliser. Ne pas utiliser si l'emballage stérile est ouvert, endommagé ou compromis, et jeter les sutures ouvertes ou non utilisées.
Comment les sutures en acier doivent-elles être conservées ?
Conserver entre 10 °C et 35 °C, à l'abri de l'humidité et de la chaleur directe, et protéger de la lumière directe du soleil. Ne pas utiliser après la date de péremption. La durée de conservation est de cinq ans à compter de la date de fabrication ou de stérilisation, sous réserve de l'intégrité de l'emballage et de la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Quand les sutures en acier sont-elles contre-indiquées ?
Elles sont contre-indiquées chez les patients présentant une sensibilité ou une allergie connue à l'acier inoxydable ou à ses principaux composants métalliques, notamment le chrome et le nickel ; dans les situations cliniques exigeant une radiotransparence du matériau de suture ; et lorsque le chirurgien estime qu'une suture non métallique ou résorbable est plus appropriée.
Comment les distributeurs peuvent-ils obtenir la documentation et les références produit ?
Les distributeurs et les services d'achat peuvent demander l'ensemble des références produit, des profils d'aiguille, des longueurs de suture et d'aiguille, des calibres ainsi que la documentation réglementaire directement auprès de Dolphin Sutures. Veuillez nous contacter pour discuter de la disponibilité, des spécifications et de la Notice d'utilisation pour votre marché.
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