Suturas de acero inoxidable

Las suturas de acero de Dolphin Sutures son suturas estériles y no absorbibles de acero inoxidable 316LVM, indicadas para la aproximación y la fijación duraderas de tejidos blandos, ampliamente utilizadas en el cierre esternal, la reparación de hernias y determinados procedimientos ortopédicos.

ISO 13485MDSAPEstéril, un solo uso

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Acero inoxidable 316LVM

Fabricada con acero inoxidable 316LVM aleado con molibdeno y refundido al vacío, conforme a la norma ASTM F138 Grade 2 para barra y alambre destinados a implantes quirúrgicos.

Soporte permanente y no absorbible

Al no degradarse por acción de las enzimas tisulares, la sutura permanece en su lugar para proporcionar un soporte y una fijación de la herida duraderos, a largo plazo o permanentes.

Alta resistencia a la tracción

Ofrece una alta resistencia a la tracción para aplicaciones quirúrgicas seleccionadas, lo que respalda la aproximación y la fijación de los tejidos allí donde se requiere un soporte resistente y no absorbible.

Acabado natural y sin recubrimiento

Se suministra sin recubrimiento, en color natural y con una buena homogeneidad estructural y acabado superficial, obtenida a partir de alambre de acero brillante, trefilado y recocido.

Opciones con aguja o sin aguja

Disponible con o sin agujas de acero inoxidable fijadas de forma permanente, en distintos perfiles, incluidas las configuraciones de cuerpo redondo con punta roma y cónica cortante.

Conforme a USP y EP

Cumple los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos y de la Farmacopea Europea para suturas quirúrgicas no absorbibles, sujeto a las tolerancias dimensionales aplicables.

Qué son las suturas de acero

Las suturas de acero son suturas quirúrgicas estériles y no absorbibles, fabricadas con acero inoxidable 316LVM de grado quirúrgico. Dado que el material es no absorbible, no se degrada por acción de las enzimas tisulares y permanece en su lugar para proporcionar un soporte de la herida a largo plazo o permanente. Las suturas de acero de Dolphin Sutures están concebidas para la aproximación y la ligadura de tejidos blandos siempre que esté indicada una sutura metálica no absorbible, y se eligen con frecuencia como alambres esternales para la fijación ósea durante la fase de cierre esternal tras la cirugía de tórax abierto.

Composición y construcción

La sutura está fabricada con acero inoxidable 316LVM, un grado aleado con molibdeno y refundido al vacío, apropiado para implantes médicos y conforme a la norma ASTM F138 Grade 2 para barra y alambre destinados a implantes quirúrgicos. Se suministra sin recubrimiento, con un acabado en color natural. Cuando lleva aguja, la aguja quirúrgica es asimismo de acero inoxidable. El producto está disponible como sutura con aguja o sin aguja, según la configuración, y cumple los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y de la Farmacopea Europea (EP) para suturas quirúrgicas no absorbibles, sujeto a las tolerancias dimensionales aplicables.

Características y manipulación

Como sutura metálica no absorbible, las suturas de acero aportan una alta resistencia a la tracción y mantienen su integridad mecánica a lo largo del tiempo, con un perfil de reactividad tisular leve (Grado-1) seguido de una encapsulación fibrosa. Una manipulación cuidadosa resulta esencial: evite aplastar o pinzar la superficie con los instrumentos, utilice nudos planos y cuadrados con lazadas adicionales según sea clínicamente necesario, y sujete las agujas a una distancia de entre un tercio y la mitad desde el extremo de fijación. Las agujas no deben remodelarse, ya que ello puede reducir su resistencia.

Calibres y presentaciones

Las suturas de acero se ofrecen en los calibres USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 y 8, y se combinan con una gama de perfiles de aguja que incluye las configuraciones de cuerpo redondo con punta roma y cónica cortante. Las longitudes de la sutura y de la aguja varían según el código de producto para adaptarse al procedimiento previsto.

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Códigos de producto

13 códigos

Code No.
SS 661	1/2 Circle Blunt Point Round Body	40 mm	4 x 45 cm	1
SS 660	1/2 Circle Taper Cutting	40 mm	4 x 45 cm	1
SS 662	1/2 Circle Blunt Point Round Body	40 mm	4 x 45 cm	2
SS 650	1/2 Circle Taper Cutting	40 mm	4 x 45 cm	2
SS 651	1/2 Circle Blunt Point Round Body	45 mm	4 x 45 cm	5
SS 653	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	4 x 45 cm	5
SS 646	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	2 x 75 cm	5
SS 643	1/2 Circle Blunt Point Round Body	48 mm	2 x 75 cm	5
SS 649	1/2 Circle Blunt Point Round Body	45 mm	4 x 45 cm	6
SS 645	1/2 Circle Blunt Point Round Body	45 mm	2 x 75 cm	6
SS 654	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	4 x 45 cm	6
SS 644	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	2 x 75 cm	6
SS 657	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	4 x 45 cm	7

Las medidas son nominales. La selección corresponde al cirujano.

Preguntas Frecuentes

Precios por volumen, fabricación OEM y documentación de exportación — respuesta en un día laborable.

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¿De qué están hechas las suturas de acero de Dolphin Sutures?

Están fabricadas con acero inoxidable 316LVM, un grado aleado con molibdeno y refundido al vacío, conforme a la norma ASTM F138 Grade 2 para barra y alambre destinados a implantes quirúrgicos. La sutura se suministra sin recubrimiento y en color natural, y toda aguja fijada es asimismo de acero inoxidable.

¿Cuál es el uso previsto de las suturas de acero?

Están concebidas para la aproximación y/o la ligadura de tejidos blandos cuando esté indicada una sutura metálica no absorbible. Entre los usos habituales se incluyen el cierre de heridas abdominales, la anastomosis intestinal, la reparación de hernias, el cierre esternal y determinados procedimientos ortopédicos como el cerclaje o la reparación tendinosa.

¿Son absorbibles las suturas de acero?

No. Las suturas de acero son no absorbibles. El material no se degrada por acción de las enzimas tisulares y permanece en el organismo para proporcionar un soporte de la herida a largo plazo o permanente, provocando una reacción tisular inicial mínima seguida de una encapsulación fibrosa.

¿Qué calibres y opciones de aguja están disponibles?

Las suturas de acero están disponibles en los calibres USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 y 8, en configuraciones con aguja o sin aguja. Los perfiles de aguja incluyen opciones como 1/2 círculo de cuerpo redondo con punta roma y 1/2 círculo cónica cortante, con longitudes que varían según el código de producto.

¿Se suministran estériles las suturas de acero?

Sí. El producto se suministra estéril, esterilizado por óxido de etileno (EO), como dispositivo de un solo uso. No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. No utilizar si el envase estéril está abierto, dañado o comprometido, y desechar las suturas abiertas o no utilizadas.

¿Cómo deben conservarse las suturas de acero?

Consérvese entre 10 °C y 35 °C, protegidas de la humedad y del calor directo, y resguárdense de la luz solar directa. No utilizar después de la fecha de caducidad. La vida útil es de cinco años desde la fecha de fabricación o de esterilización, sujeto a la integridad del envase y a la caducidad indicada en la etiqueta.

¿Cuándo están contraindicadas las suturas de acero?

Están contraindicadas en pacientes con sensibilidad o alergia conocidas al acero inoxidable o a sus principales componentes metálicos, incluidos el cromo y el níquel; en situaciones clínicas que requieran la radiotransparencia del material de sutura; y cuando el cirujano determine que una sutura no metálica o absorbible resulta más apropiada.

¿Cómo pueden los distribuidores obtener documentación y códigos de producto?

Los distribuidores y los equipos de compras pueden solicitar directamente a Dolphin Sutures la gama completa de códigos de producto, perfiles de aguja, longitudes de sutura y de aguja, calibres y documentación regulatoria. Póngase en contacto con nosotros para tratar la disponibilidad, las especificaciones y las Instrucciones de Uso para su mercado.

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