Dolphin Sutures

Tacksure · Grapadoras Cutáneas y Fijadores

Fijador de Malla

El fijador de malla TACKSURE es un dispositivo estéril, de un solo uso, para cirugía laparoscópica y abierta, destinado a fijar la malla quirúrgica al tejido blando durante la reparación de hernias, disponible con fijadores helicoidales de titanio o con fijadores de poliglactina absorbibles.

CEISO 13485Estéril, un solo uso
Fijador de Malla
Fijador de Malla

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Dos configuraciones de fijadores

Disponible con tachuelas helicoidales de titanio no absorbibles que permanecen in situ o con tachuelas de poliglactina (PGLA) en forma de tornillo absorbibles, lo que permite adaptar el tipo de fijador a la necesidad clínica.

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Despliegue constante de los fijadores

El dispositivo libera un fijador con cada activación, favoreciendo una fijación previsible y controlada de la malla quirúrgica al tejido blando subyacente durante el procedimiento.

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Uso laparoscópico y abierto

Diseñado tanto para procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos como abiertos, el instrumento de 5 mm con un vástago de 350 mm se adapta a las técnicas habituales de reparación de hernias.

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Amplia compatibilidad con mallas

Compatible con una gama de mallas quirúrgicas, incluidos los tipos monocapa y compuestos o de doble capa, así como con materiales de malla sintéticos y biológicos.

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Control ergonómico

Un cuerpo ergonómico y un mecanismo de gatillo sensible favorecen la colocación precisa de los fijadores en los puntos de fijación elegidos, lo que ayuda al cirujano a operar con precisión y control.

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Dispositivo estéril de un solo uso

Se suministra estéril y precargado para uso en un solo paciente, lo que ayuda a reducir el traumatismo tisular cuando se utiliza correctamente y simplifica la preparación en el quirófano.

Qué es el fijador de malla

El fijador de malla TACKSURE es un dispositivo estéril, de un solo uso, concebido para la fijación de la malla quirúrgica al tejido blando. Se utiliza durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos o abiertos, en particular en la reparación de hernias, para sujetar los materiales de malla a la pared abdominal o a otras estructuras tisulares. El dispositivo viene precargado con fijadores quirúrgicos para facilitar la fijación del tejido con un traumatismo mínimo cuando se utiliza correctamente, y está concebido para uso en un solo paciente únicamente.

Composición y construcción

El dispositivo está fabricado con polímero de grado médico y acero inoxidable de grado médico, con fijadores formados por tachuelas helicoidales de titanio y/o tachuelas de poliglactina. Esto permite ofrecer TACKSURE en dos configuraciones de fijadores: una variante no absorbible con fijadores helicoidales titanizados que permanecen in situ salvo que su retirada esté clínicamente indicada, y una variante absorbible que utiliza tachuelas de poliglactina (PGLA) en forma de tornillo. Los materiales del dispositivo en contacto con el tejido son biocompatibles y adecuados para su uso previsto.

Manipulación y rendimiento

TACKSURE está diseñado para un control preciso y un despliegue constante, y libera un fijador con cada activación. Su cuerpo ergonómico y su mecanismo de gatillo sensible favorecen la colocación precisa de los fijadores en los puntos de fijación elegidos, lo que ayuda a mantener una posición estable de la malla y a reducir el riesgo de desplazamiento o migración de la malla. El dispositivo es compatible con una gama de mallas quirúrgicas, incluidos los tipos monocapa y compuestos o de doble capa, y se adapta tanto al abordaje laparoscópico como al abierto.

Presentaciones

TACKSURE se suministra como instrumento desechable de 5 mm con un vástago de 350 mm de longitud. Las configuraciones incluyen 20 o 30 fijadores helicoidales titanizados, o 30 fijadores de PGLA absorbibles, lo que permite adaptar el tipo y el número de fijadores a la malla, la anatomía y la técnica quirúrgica.

Reparación de HerniaLaparoscopia / CMI

Preguntas Frecuentes

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¿Para qué se utiliza el fijador de malla TACKSURE?
Es un dispositivo estéril, de un solo uso, concebido para la fijación de la malla quirúrgica al tejido blando durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos o abiertos. Está concebido específicamente para la reparación de hernias y para otras fijaciones de tejido blando, y lo utilizan cirujanos cualificados siguiendo las técnicas y los protocolos quirúrgicos apropiados.
¿De qué está hecho el fijador de malla?
El dispositivo está fabricado con polímero de grado médico y acero inoxidable de grado médico. Los fijadores están formados por tachuelas helicoidales de titanio y/o tachuelas de poliglactina. Los materiales en contacto con el tejido son biocompatibles y adecuados para su uso previsto en la fijación de mallas.
¿Cuál es la diferencia entre las variantes absorbible y no absorbible?
La variante no absorbible utiliza fijadores helicoidales titanizados que permanecen in situ salvo que su retirada esté clínicamente indicada. La variante absorbible utiliza tachuelas de poliglactina (PGLA) en forma de tornillo; en estas configuraciones, la duración de la tachuela implantada depende de las características de absorción in vivo de la poliglactina.
¿Qué medidas y configuraciones están disponibles?
TACKSURE es un instrumento desechable de 5 mm con un vástago de 350 mm de longitud. Las configuraciones incluyen DST20 con 20 fijadores helicoidales titanizados, DST30 con 30 fijadores helicoidales titanizados y DST30A con 30 fijadores de PGLA absorbibles.
¿Se suministra estéril el fijador de malla?
Sí. El dispositivo se suministra estéril y para un solo uso, esterilizado por óxido de etileno. No reesterilizar y no utilizar si el envase está abierto o dañado. No debe reprocesarse, repararse, modificarse ni reutilizarse.
¿Cómo debe conservarse el fijador de malla?
Consérvese entre 10°C y 35°C, protegido de la humedad y de la luz solar directa o el calor. El almacenamiento debe realizarse en un lugar seco y bien ventilado, libre de gases corrosivos. No utilizar después de la fecha de caducidad. El dispositivo tiene una vida útil declarada de 5 años.
¿Con qué mallas y procedimientos es compatible?
El dispositivo es compatible con una gama de mallas quirúrgicas, incluidos los tipos monocapa y compuestos o de doble capa, y con materiales sintéticos y biológicos. Es adecuado tanto para la reparación de hernias laparoscópica como abierta, y el tipo de fijador se selecciona en función de la malla, la anatomía y la técnica.
¿Cómo pueden los distribuidores obtener documentación y detalles de pedido?
Los distribuidores y los equipos de compras pueden solicitar las Instrucciones de Uso, los códigos de producto (DST20, DST30, DST30A) y la documentación regulatoria a Dolphin Sutures. Contacte con nosotros para obtener información sobre pedidos, orientación sobre configuraciones y soporte para la fijación de malla de hernia laparoscópica y abierta.

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