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简体中文Fijación de la malla — tackers, suturas y adhesivos
La fijación de la malla es el modo en que una malla quirúrgica implantada se mantiene en posición mientras se produce la integración tisular. Hay tres familias de uso general: la fijación mecánica con tacks liberados por un tacker, la fijación con sutura y la fijación con adhesivo. Algunas reparaciones no emplean fijación alguna.
Por qué es importante
La fijación es una decisión separada de la elección de la malla, y ambas se tratan habitualmente como una sola. Una malla se selecciona por su construcción; la fijación se selecciona por cómo va a sujetarse la malla, con qué, y si está previsto que ese algo permanezca. Mantener las decisiones separadas es lo que hace legible cualquiera de las dos.
Tres familias, y ninguna
La fijación de la malla se divide en fijación mecánica con tacks liberados, fijación con suturas colocadas a mano y fijación con adhesivo. Una cuarta opción es no emplear ninguna: algunas reparaciones se realizan sin fijación, y si se requiere fijación es un juicio sobre la reparación más que una propiedad de la malla.
Las tres familias difieren en el mecanismo antes que en ninguna otra cosa. Los tacks y las suturas hacen pasar un elemento físico a través del tejido; un adhesivo no. Esa es la distinción estructural, y de ella se desprende la mayor parte de lo que se dice sobre la fijación.
El dispositivo y el elemento son productos distintos
Un tacker es un instrumento que libera tacks. Los tacks son los elementos de fijación. Se especifican por separado, se regulan por separado, y confundirlos hace más difícil razonar sobre ambos — sobre todo en torno a qué permanece en el organismo, que es una propiedad del tack y no del tacker.
Los tacks se presentan en formas absorbibles y permanentes. Un tack absorbible se fabrica con un polímero que se reabsorbe tras la implantación, de modo que el elemento de fijación no permanece indefinidamente; uno permanente sí. Qué queda, y en qué plazo, es una especificación del producto y corresponde a las instrucciones de uso y no a esta página.
La forma del tack importa mecánicamente. Un tack helicoidal engrana con el tejido al girarse hacia dentro, que es una acción distinta de la de impulsar un elemento tipo clip. Ambas son fijación mecánica; no son el mismo mecanismo.
La compatibilidad se indica, no se presupone
Si un dispositivo de fijación dado está destinado a usarse con una malla dada se indica en las instrucciones de uso de ambos productos. No es algo que deba deducirse del hecho de que ambos sean implantables y ambos se empleen en la misma operación.
Esto importa más en las mallas compuestas que en los tejidos simples, porque una construcción de doble cara tiene una orientación definida y una cara destinada hacia un tejido determinado. Un elemento de fijación atraviesa la lámina, y si eso está previsto forma parte de lo que especifican los documentos controlados.
La fijación es, en última instancia, una decisión separada de la malla. La malla se selecciona por cómo está construida; la fijación, por cómo va a sujetarse la malla, con qué, y si se pretende que ese algo siga ahí dentro de un año.
Terminología clave
- Tacker
- Un dispositivo que libera tacks de fijación en el tejido a través de un puerto laparoscópico o en cirugía abierta. Es un instrumento de liberación, distinto de los tacks que libera.
- Tack
- El propio elemento de fijación — habitualmente una forma helicoidal o en espiral que engrana con el tejido al girarse hacia dentro, o un elemento tipo clip.
- Tack absorbible
- Un tack fabricado con un polímero absorbible, de modo que el elemento de fijación se reabsorbe tras la implantación. Qué queda y en qué plazo es específico de cada producto.
- Tack permanente
- Un tack fabricado con un material que no se reabsorbe, habitualmente un metal o un polímero no absorbible.
- Fijación con sutura
- La sujeción de la malla con suturas colocadas por el cirujano en lugar de con un dispositivo de liberación.
- Fijación con adhesivo
- La sujeción de la malla con un adhesivo quirúrgico en lugar de con un elemento mecánico.
- Fijación atraumática
- Un término empleado para los planteamientos de fijación que no hacen pasar un elemento rígido a través de la malla y el tejido. Describe el mecanismo, no un resultado.
Características técnicas
- Mecánica — dispositivo
- Un tacker libera los tacks; el tacker es reutilizable o de un solo uso según el producto
- Mecánica — elemento
- Tacks, disponibles en formas absorbibles y permanentes según el producto
- Fijación con sutura
- Suturas colocadas por el cirujano; el material se elige por sus propias propiedades
- Fijación con adhesivo
- Un adhesivo quirúrgico en lugar de un elemento mecánico
- Sin fijación
- Algunas reparaciones no emplean ninguna. Si se requiere fijación es un juicio sobre la reparación.
- Qué permanece
- Los tacks absorbibles se reabsorben; los tacks permanentes y las suturas no absorbibles permanecen. Los plazos son específicos de cada producto.
- Compatibilidad con la malla
- Se indica en las instrucciones de uso tanto de la malla como del dispositivo de fijación.
- Indicaciones
- Se indican en las instrucciones de uso. Las indicaciones aprobadas varían según el producto y el mercado.
Comparación
| Planteamiento | Mecanismo | Liberado por | Qué permanece |
|---|---|---|---|
| Tack absorbible | Engranaje mecánico | Tacker | Se reabsorbe; el plazo es específico de cada producto |
| Tack permanente | Engranaje mecánico | Tacker | El tack |
| Fijación con sutura | Mecánico, colocado a mano | Aguja y sutura | Depende del material de sutura |
| Adhesivo | Adhesión en lugar de penetración | Aplicador | Específico de cada producto |
| Sin fijación | No aplicable | No aplicable | Nada más allá de la malla |
Qué valoran los clínicos al seleccionar
La fijación y la malla son elecciones separadas
La malla se selecciona por su construcción; la fijación, por cómo va a sujetarse y con qué. Tratarlas como una sola decisión oscurece ambas.
Qué está previsto que permanezca
Un tack absorbible se reabsorbe; uno permanente no. La pregunta pertinente es qué pretende el cirujano que esté presente a largo plazo, y se responde frente a las instrucciones de uso de ambos productos.
Penetrante frente a no penetrante
Los tacks y las suturas hacen pasar un elemento a través del tejido; los adhesivos no. Esa es una diferencia de mecanismo, y lo que significa para una reparación dada es un juicio clínico.
El dispositivo y el elemento no son el mismo producto
Un tacker es un instrumento; los tacks son lo que libera. Las especificaciones, y cualquier límite de recarga o de capacidad, corresponden a la documentación del producto.
La compatibilidad
Si un dispositivo de fijación dado está destinado a usarse con una malla dada se indica en las instrucciones de uso de ambos, y no se presupone por el hecho de que ambos sean implantes quirúrgicos.
Las instrucciones de uso rigen
Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones tanto de la malla como del dispositivo de fijación se indican allí y varían según el mercado.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un tacker de malla?
Un dispositivo que libera tacks de fijación en el tejido, empleado para mantener una malla en posición. El tacker es el instrumento de liberación; los tacks son los elementos de fijación que coloca.
¿Cuál es la diferencia entre los tacks absorbibles y los permanentes?
Un tack absorbible se fabrica con un polímero que se reabsorbe tras la implantación, de modo que el elemento de fijación no permanece indefinidamente. Un tack permanente se fabrica con un material que no se reabsorbe. El periodo de absorción es específico de cada producto y se indica en las instrucciones de uso.
¿La malla necesita siempre fijación?
No. Algunas reparaciones no emplean fijación alguna. Si se emplea fijación, y de qué tipo, es un juicio clínico sobre la reparación más que una propiedad de la malla.
¿Puede usarse cualquier tacker con cualquier malla?
Eso no es una suposición que deba hacerse. Si un dispositivo de fijación está destinado a usarse con una malla dada se indica en las instrucciones de uso de ambos productos.
¿Hay algún método de fijación preferible a otro?
No clasificamos los planteamientos de fijación. Difieren en el mecanismo y en lo que permanece en el organismo, y esas diferencias se exponen más arriba para que un clínico pueda razonar sobre ellas.
¿Cuántos tacks libera un dispositivo?
La capacidad es específica de cada producto y se indica en la documentación del producto y en las instrucciones de uso, no aquí.
Instrucciones de uso
Las instrucciones de uso suministradas con el producto son el documento controlado en materia de indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, compatibilidad y cualquier especificación de absorción — para la malla y para el dispositivo de fijación por separado. Cuando este artículo y las instrucciones de uso difieran, rigen las instrucciones de uso. Las indicaciones aprobadas varían según el mercado.
Aviso médico y normativo
Este artículo es información general de referencia para profesionales sanitarios sobre cómo se mantiene en posición la malla quirúrgica. No es asesoramiento médico, ni instrucción quirúrgica, ni una recomendación para ninguna técnica, procedimiento o paciente, ni un sustituto de las instrucciones de uso suministradas con el producto ni del juicio clínico. La disponibilidad de los productos y las indicaciones aprobadas varían según el mercado. Dolphin Sutures fabrica malla quirúrgica y dispositivos de fijación; nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como una afirmación de beneficio clínico ni de superioridad respecto a otro producto o planteamiento.