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简体中文Suturas de poliglecaprona (PGCL)
La poliglecaprona (PGCL) es un material de sutura absorbible sintético fabricado a partir de un copolímero de glicólido y epsilon-caprolactona, extruido como monofilamento en lugar de trenzado. Como todas las suturas absorbibles sintéticas, se descompone por hidrólisis y no por actividad enzimática.
Por qué es importante
La poliglecaprona es el absorbible sintético que es a la vez un copolímero con un comonómero flexible y un monofilamento, y ambos hechos están conectados: la fracción de caprolactona es lo que hace que una única hebra extruida de un polímero basado en glicólido sea lo bastante flexible como para resultar práctica. Leer juntas la composición y la construcción, en lugar de por separado, es lo que este material recompensa.
Composición: qué aporta la caprolactona
La poliglecaprona es un copolímero de glicólido y epsilon-caprolactona. El glicólido es el mismo monómero que forma el PGA y el grueso de la poliglactina 910, de modo que el material se sitúa en la misma química de los ésteres y se absorbe del mismo modo — por hidrólisis, con el agua alcanzando la cadena principal y escindiéndola, y la resistencia perdiéndose antes que la masa.
La epsilon-caprolactona es lo que la convierte en un material propio. Es un éster cíclico de siete miembros, y cuando el anillo se abre aporta un segmento largo y flexible a la cadena polimérica — muy distinto de las unidades cortas y rígidas que aportan el glicólido y la lactida. La consecuencia práctica enlaza directamente con la sección siguiente. Esta es además la razón por la que la poliglecaprona no es una versión monofilamento de la poliglactina 910: la caprolactona y la lactida son comonómeros distintos, y los dos materiales tienen especificaciones separadas en instrucciones de uso separadas.
La composición suministrada en sutura quirúrgica se designa poliglecaprona 25. Cada fabricante la suministra bajo su propia marca comercial; Dolphin Sutures fabrica poliglecaprona 25 bajo la marca Petcryl Mono.
Por qué la construcción se deriva de la química
La composición y la construcción suelen describirse como hechos separados sobre una sutura. En la poliglecaprona son el mismo hecho visto dos veces.
Un homopolímero de glicólido extruido como una única hebra sería algo rígido. El PGA y la poliglactina 910 obtienen su flexibilidad de la construcción — muchos filamentos finos trenzados entre sí, de modo que la hebra se dobla porque los filamentos se mueven unos respecto a otros y no porque el polímero en sí sea flexible. Por eso ambos son trenzados, y por eso ambos van recubiertos: el trenzado deja intersticios y textura superficial, y un recubrimiento es la respuesta a ellos.
La poliglecaprona toma la otra vía. Los segmentos de caprolactona hacen flexible al polímero en sí mismo, de modo que un único filamento extruido resulta práctico. Eso tiene propiedades derivadas que merece la pena enunciar con precisión, porque son estructurales y no afirmaciones de rendimiento: no hay intersticios, de modo que la capilaridad no se plantea; no hay superficie trenzada, de modo que no hay nada a lo que un recubrimiento deba responder, y el material se suministra sin recubrir. La memoria — la tendencia a recuperar la forma del envase — es una propiedad de manipulación asociada a los monofilamentos en general, y cómo se maneja una hebra dada es cuestión del cirujano más que una especificación.
Lo que corresponde a las IFU
Más de lo habitual, en este material. La poliglecaprona presenta contraindicaciones para determinados tipos de tejido y advertencias relativas a determinadas situaciones del paciente. Esas son exactamente las declaraciones para las que existen las instrucciones de uso, y son específicas de cada producto y de cada mercado. Junto con el perfil de retención de resistencia y el periodo de absorción — dos cifras separadas, como siempre — corresponden al documento controlado suministrado con el producto, y leerlas allí es el punto en el que la descripción general del material de este artículo deja de ser suficiente.
– Lea más sobre las suturas de poliglecaprona fabricadas por Dolphin Sutures
Terminología clave
- Glicólido
- El dímero cíclico del ácido glicólico, y el monómero mayoritario de la poliglecaprona. Polimerizado en solitario forma ácido poliglicólico (PGA).
- Epsilon-caprolactona
- Un éster cíclico de siete miembros y el comonómero de la poliglecaprona. Su anillo se abre formando un segmento de cadena largo y flexible, que es lo que distingue a este copolímero de la familia glicólido/lactida.
- Copolímero
- Un polímero construido a partir de más de un monómero. La poliglecaprona es un copolímero de glicólido y epsilon-caprolactona.
- Monofilamento
- Una única hebra extruida en lugar de muchos filamentos dispuestos juntos. No tiene intersticios y, por tanto, carece de capilaridad.
- Hidrólisis
- La descomposición del polímero por reacción con el agua. Transcurre primero con pérdida de resistencia a la tracción y después con pérdida de masa, y es el mecanismo de absorción de todas las suturas absorbibles sintéticas.
- Memoria
- La tendencia de una hebra a recuperar la forma en que fue envasada. Es una propiedad de manipulación asociada a la construcción en monofilamento más que a los trenzados.
- Poliglecaprona 25
- La designación empleada para la composición concreta del copolímero suministrada en sutura quirúrgica. Es la forma en la que normalmente se encuentra el material.
Características técnicas
- Composición
- Copolímero de glicólido y epsilon-caprolactona
- Construcción
- Monofilamento (hebra única extruida)
- Recubrimiento
- Ninguno — el recubrimiento responde a la construcción trenzada, y este material no es trenzado
- Mecanismo de absorción
- Hidrólisis — la pérdida de resistencia a la tracción precede a la pérdida de masa
- Color
- Disponible teñida (violeta) y sin teñir
- Capilaridad
- No aplicable — un monofilamento no tiene intersticios
- Marca de Dolphin
- Petcryl Mono
- Retención de resistencia y periodo de absorción
- Se indica en las instrucciones de uso suministradas con el producto — son específicas de cada producto y no se reproducen aquí.
- Indicaciones y contraindicaciones
- Se indican en las instrucciones de uso. La poliglecaprona presenta contraindicaciones para determinados tipos de tejido y determinadas situaciones del paciente; las IFU son la fuente controlada para ellas.
- Normas
- Fabricada para cumplir los requisitos USP y EP aplicables a las suturas quirúrgicas absorbibles sintéticas
Comparación
| Material | Origen | Construcción | Mecanismo de absorción |
|---|---|---|---|
| Poliglecaprona | Sintético (copolímero de glicólido/caprolactona) | Monofilamento | Hidrólisis |
| Polidioxanona | Sintético (p-dioxanona) | Monofilamento | Hidrólisis |
| PGA | Sintético (100 % glicólido) | Multifilamento trenzada | Hidrólisis |
| Poliglactina 910 | Sintético (copolímero de glicólido/L-lactida) | Multifilamento trenzada | Hidrólisis |
| Catgut | Natural (colágeno purificado) | Retorcida | Enzimático (proteolítico) |
Qué valoran los clínicos al seleccionar
Lea las contraindicaciones, no solo las indicaciones
Las instrucciones de uso de la poliglecaprona indican los tipos de tejido y las situaciones del paciente para los que el material no está indicado. La pregunta pertinente es si el caso cae dentro de alguno de ellos, y a eso responden las IFU y no un artículo sobre el material.
Monofilamento frente a trenzada
Un monofilamento no tiene intersticios ni capilaridad; un trenzado es flexible y asienta un nudo con facilidad. Ambas propiedades son reales y apuntan en direcciones distintas según el campo quirúrgico.
El perfil de absorción frente al tiempo de cicatrización
La pregunta pertinente es cuánto tiempo necesita soporte el tejido, leído frente al perfil de retención de resistencia de las instrucciones de uso del producto. Un material que dura más que la necesidad no es automáticamente la opción más segura.
La composición dentro de las familias sintéticas
La caprolactona es un comonómero distinto de la lactida, y la poliglecaprona es por tanto un material distinto de la poliglactina 910 y no una versión monofilamento de esta. Cada una tiene su propio perfil en sus propias instrucciones de uso.
Manipulación y memoria
La memoria es una propiedad de manipulación de la construcción en monofilamento en general. Cómo se maneja una hebra dada es cuestión de la técnica y la preferencia del cirujano más que una especificación.
Situación regulatoria en su mercado
Las indicaciones aprobadas difieren según el mercado. Las instrucciones de uso suministradas con el producto en su país son el documento que rige.
Preguntas frecuentes
¿De qué está hecha la poliglecaprona?
De un copolímero de glicólido y epsilon-caprolactona, extruido como monofilamento. La composición suministrada en sutura quirúrgica se designa poliglecaprona 25.
¿La poliglecaprona es una marca comercial?
No — poliglecaprona 25 es la designación genérica del material, y la que emplean las farmacopeas y las IFU. Varios fabricantes la suministran bajo sus propias marcas comerciales; Dolphin Sutures la suministra como Petcryl Mono.
¿Por qué la poliglecaprona es un monofilamento cuando el PGA y la poliglactina 910 son trenzados?
La fracción de caprolactona aporta segmentos largos y flexibles a la cadena polimérica. Esa flexibilidad es lo que hace práctica de manejar una única hebra extruida de un polímero basado en glicólido, mientras que un homopolímero de glicólido se trenza en general para obtener flexibilidad a partir de la construcción.
¿La sutura de poliglecaprona lleva recubrimiento?
No. Un recubrimiento responde al rozamiento y a la textura superficial que proceden del trenzado. Un monofilamento no tiene intersticios ni superficie trenzada, de modo que no hay nada a lo que un recubrimiento deba responder.
¿Cuánto tarda la poliglecaprona en absorberse?
El periodo de absorción es específico de cada producto y se indica en las instrucciones de uso suministradas con el producto. No publicamos cifras de absorción fuera de ese documento, porque las IFU son la fuente controlada.
¿Hay tejidos en los que no deba emplearse la poliglecaprona?
Sí. El material presenta contraindicaciones para determinados tipos de tejido y advertencias relativas a determinadas situaciones del paciente. Se indican en las instrucciones de uso suministradas con el producto, que son el documento controlado para ellas.
Instrucciones de uso
Las instrucciones de uso suministradas con el producto son el documento controlado en materia de indicaciones, contraindicaciones, datos de retención de resistencia y de absorción, advertencias y precauciones. Este material presenta contraindicaciones específicas; las IFU las indican. Cuando este artículo y las instrucciones de uso difieran, rigen las instrucciones de uso. Las indicaciones aprobadas varían según el mercado.
Aviso médico y normativo
Este artículo es información general de referencia sobre un material de sutura dirigida a profesionales sanitarios. No es asesoramiento médico, ni una recomendación para ningún procedimiento o paciente, ni un sustituto de las instrucciones de uso suministradas con el producto ni del juicio clínico. La disponibilidad de los productos y las indicaciones aprobadas varían según el mercado. Dolphin Sutures fabrica suturas quirúrgicas; nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como una afirmación de beneficio clínico ni de superioridad respecto a otro material.