聚卡普隆(PGCL)缝合线

聚卡普隆(PGCL)是一种合成可吸收缝合材料,由乙交酯与 ε-己内酯的共聚物制成,以单股形式挤出而非编织。与所有 合成可吸收缝合线一样,它由水解作用而非酶活性分解。

为何重要

聚卡普隆是既属于含柔性共聚单体的共聚物、又属于单股的合成可吸收材料,这两个事实是相互关联的:正是己内酯组分 使以乙交酯为基础的聚合物挤出的单根股线具备足以实用的柔韧性。将组成与结构合在一起读、而非分开读,正是这种材料 值得如此对待之处。

组成:己内酯贡献了什么

聚卡普隆是乙交酯与 ε-己内酯的共聚物。乙交酯正是构成 PGA 以及聚乳酸羟基乙酸 910 主体的同一种单体,因此该材料 处于相同的酯类化学范畴,并以相同方式被吸收——通过水解作用,水到达主链并将其裂解,强度的丧失先于质量的丧失。

ε-己内酯使它成为自成一体的材料。它是一种七元环状酯,开环时为聚合物链贡献一个长而柔性的链段——与乙交酯和丙交酯 所贡献的短而刚性的单元颇为不同。其实际后果直接引出下一节。这也是聚卡普隆并非聚乳酸羟基乙酸 910 的单股版本的 原因:己内酯与丙交酯是不同的共聚单体,两种材料在各自的使用说明书中有各自的规格。

外科缝合线所供应的组成被命名为聚卡普隆 25。各家制造商以各自的品牌名供应该材料;Dolphin Sutures 以品牌名 Petcryl Mono 制造聚卡普隆 25。

poliglecaprone suture Dolphin Sutures

为什么结构由化学决定

组成与结构通常被描述为关于缝合线的两个各自独立的事实。在聚卡普隆身上,它们是同一个事实的两次呈现。

乙交酯均聚物若以单根股线挤出,将会是僵硬之物。PGA 与聚乳酸羟基乙酸 910 转而从结构上获得柔韧性——众多细丝 编织在一起,股线之所以能弯曲,是因为细丝之间相对移动,而非因为聚合物本身柔性。这就是两者都采用编织的原因, 也是两者都带涂层的原因:编织会留下间隙与表面纹理,而涂层是对此的应对。

聚卡普隆走的是另一条路。己内酯链段使聚合物本身具有柔性,因此单根挤出细丝在操作上切实可行。由此带来的连带属性 值得准确表述,因为它们属于结构而非性能主张:不存在间隙,因而不会产生毛细作用;不存在编织表面,因而没有需要 涂层来应对的地方,该材料以无涂层形式供应。记忆性——恢复至包装时形状的倾向——通常是与单股相关联的操作性能,而 某一股线的操作手感如何,属于外科医生的事项,而非一项规格。

哪些内容属于使用说明书

在这种材料上,属于使用说明书的内容比通常更多。聚卡普隆对特定组织类型列有禁忌症,并对特定患者状况列有注意事项。 这些恰恰是使用说明书存在的意义所在,且它们因产品而异、因市场而异。连同强度保持特性与吸收周期——一如既往,这是 两项各自独立的数据——它们属于随产品提供的受控文件,而在该文件中读到它们的那一刻,正是本文中的一般材料描述不再 足够的时刻。

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关键术语

乙交酯
乙醇酸的环状二聚体,也是聚卡普隆中的主要单体。单独聚合时形成聚乙醇酸(PGA)。
ε-己内酯
一种七元环状酯,是聚卡普隆中的共聚单体。其环开环后形成长而柔性的链段,这正是该共聚物区别于乙交酯/丙交酯族的地方。
共聚物
由一种以上单体构建的聚合物。聚卡普隆是乙交酯与 ε-己内酯的共聚物。
单股
单根挤出的股线,而非多根细丝合并而成。它没有间隙,因而没有毛细作用。
水解
聚合物与水反应而分解。其过程先是抗张强度的丧失,随后是质量的丧失,是所有合成可吸收缝合线的吸收机制。
记忆性
股线恢复至包装时形状的倾向。它是与单股结构而非编织结构相关联的操作性能。
聚卡普隆 25
用于指称外科缝合线所供应的特定共聚物组成的名称。这是通常所见到的该材料的形态。

技术特性

组成
乙交酯与 ε-己内酯的共聚物
结构
单股(挤出的单根股线)
涂层
无——涂层针对的是编织结构,而本材料并非编织
吸收机制
水解——抗张强度的丧失先于质量的丧失
颜色
有染色(紫色)与未染色两种
毛细作用
不适用——单股没有间隙
Dolphin 品牌
Petcryl Mono
强度保持与吸收周期
载于随产品提供的使用说明书——这些数据因产品而异,此处不予转载。
适应症与禁忌症
载于使用说明书。聚卡普隆对特定组织类型和患者状况列有禁忌症;使用说明书是其受控来源。
标准
按照 USP 与 EP 对合成可吸收外科缝合线的要求制造

对比

一般材料属性。吸收与强度保持特性因产品而异——请查阅各产品的使用说明书。
材料来源结构吸收机制
聚卡普隆合成(乙交酯/己内酯共聚物)单股水解
聚对二氧环己酮合成(对二氧环己酮)单股水解
PGA合成(100% 乙交酯)编织多股水解
聚乳酸羟基乙酸 910合成(乙交酯/L-丙交酯共聚物)编织多股水解
肠线天然(纯化胶原蛋白)加捻酶解(蛋白水解)

临床医生选择时的考量

要读禁忌症,而不只是适应症

聚卡普隆的使用说明书列明了该材料不适用的组织类型与患者状况。相关的问题是该病例是否落入其中任何一项,而这由使用说明书而非一篇材料文章来回答。

单股与编织的对照

单股没有间隙、没有毛细作用;编织股线柔韧,且线结易于就位。两种属性都是真实的,且随术野不同而指向不同方向。

吸收特性与愈合时间的对照

相关的问题是组织需要支撑多久,并对照产品使用说明书中的强度保持特性来解读。存留时间超出需要的材料并不自动成为更稳妥的选择。

合成材料族内的组成

己内酯与丙交酯是不同的共聚单体,因此聚卡普隆是不同于聚乳酸羟基乙酸 910 的材料,而不是后者的单股版本。两者各有其特性,载于各自的使用说明书。

操作手感与记忆性

记忆性通常是单股结构的一种操作性能。某一股线的操作手感如何,取决于外科医生的技术与偏好,而非某项规格。

您所在市场的法规状态

获批适应症因市场而异。贵国随产品提供的使用说明书是主导文件。

常见问题

聚卡普隆由什么制成?

乙交酯与 ε-己内酯的共聚物,以单股挤出。外科缝合线所供应的组成被命名为聚卡普隆 25。

聚卡普隆是品牌名吗?

不是 —— 聚卡普隆 25 是该材料的通用名称,也是药典与使用说明书所采用的名称。多家制造商以各自的品牌名供应该材料;Dolphin Sutures 以 Petcryl Mono 供应。

为什么 PGA 与聚乳酸羟基乙酸 910 是编织的,而聚卡普隆是单股?

己内酯组分为聚合物链贡献了长而柔性的链段。正是这种柔性使以乙交酯为基础的聚合物挤出的单根股线在操作上切实可行;而乙交酯均聚物通常需要通过编织,从结构上获得柔韧性。

聚卡普隆缝合线有涂层吗?

没有。涂层针对的是编织带来的阻力与表面纹理。单股没有间隙,也没有编织表面,因而没有需要涂层来应对的地方。

聚卡普隆需要多长时间吸收?

吸收周期因产品而异,载于随产品提供的使用说明书。我们不在该文件之外公布吸收数据,因为使用说明书是受控来源。

有聚卡普隆不应使用的组织吗?

有。该材料对特定组织类型列有禁忌症,并对特定患者状况列有注意事项。这些内容载于随产品提供的使用说明书,该文件是其受控文件。

产品 聚卡普隆 25 缝合线 (Petcryl Mono) Petcryl Mono 是 Dolphin Sutures 的聚卡普隆 25 单股合成可吸收缝合线,由乙交酯与己内酯的共聚物制成, 可顺畅地穿过组织,具有可预期的水解吸收和较低的组织反应性,用于软组织对合。 查看产品 → 产品系列 可吸收缝合线 合成与天然可吸收缝合线 — 聚乳酸羟基乙酸、PGA、聚卡普隆、聚对二氧环己酮和肠线 — 其抗张强度以可预期的方式下降并由机体吸收,因此无需拆线。 查看产品系列 →

使用说明书

随产品提供的使用说明书是适应症、禁忌症、强度保持与吸收数据、警告和注意事项的受控文件。本材料列有特定禁忌症; 使用说明书对其作出说明。本文与使用说明书如有出入,以使用说明书为准。获批适应症因市场而异。

医疗与法规声明

本文是面向医疗专业人员的缝合材料一般参考信息。它不是医疗建议,不是对任何操作或患者的推荐,也不能替代随产品 提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与获批适应症因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线;此处任何 内容均不应被解读为临床获益或相对于其他材料具有优势的主张。

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