聚乳酸羟基乙酸 910(PGLA)缝合线
聚乳酸羟基乙酸 910(PGLA)是一种合成可吸收缝合线材料,由乙交酯与 L-丙交酯的 共聚物制成,编织成多股线股,通常带涂层。与所有合成可吸收缝合线一样, 它由水解、而非由酶活性分解。
为何重要
聚乳酸羟基乙酸 910 与 PGA 常被当作同一种材料来谈论。它们并非如此:PGA 是乙交酯 均聚物,聚乳酸羟基乙酸 910 则加入了丙交酯组分,这是一项成分差异,在其自身的 使用说明书中有其自身的曲线。知道两者是不同的材料,才能使临床医生不把关于其中 一种的假定带到另一种上。
成分:丙交酯组分在那里起什么作用
聚乳酸羟基乙酸 910 是一种共聚物。其链主要由乙交酯构成,即与 构成 PGA 相同的单体,其间分布着较小组分的 L-丙交酯。 由于两种单体都聚合成酯键,该材料 与 PGA 以同样的方式可水解吸收 —— 水到达 主链,将其裂解,链段随之变短。
丙交酯不是痕量添加剂;它是一种构成成分,它使该材料 成为另一种材料。丙交酯带有乙交酯所没有的甲基, 这改变了链的堆积方式以及水到达酯键的难易程度。这就是聚乳酸羟基乙酸 910 与 PGA 在各自独立的使用说明书中载有各自独立规格的原因, 也是关于其中一种所形成的假定不应被带到另一种上的原因。两者 常被当作可以互换来讨论。它们并非如此。

结构与涂层
该线股是一根编织线:许多细股线并置成一根。编织正是 使线股具有柔顺性以及线结坐定方式的原因,也正是 它在股线之间留下间隙并使表面具有纹理的原因。 涂层是对该结构的一种回应,而非在其之上所施加的额外之物 —— 编织线有阻力,而涂层针对的正是这一点。
在聚乳酸羟基乙酸 910 上,涂层通常为丙交酯与乙交酯的共聚物, 连同硬脂酸钙(即硬脂酸的钙盐)充当 润滑组分。两者都拒水,且两者本身都 可吸收,因此涂层不会在其所施加的线股之后继续存留。 聚乳酸羟基乙酸 910 亦提供不带涂层的规格;两者之间的选择关乎 通过性与收紧,属于外科医生。
涂层也是毛细作用进入讨论之处。毛细作用是 多股结构的性能,而它是否重要,是关于 术野、而非关于货架上那根缝合线的问题。
命名
聚乳酸羟基乙酸 910 是通用材料名称 —— 药典所使用的名称, 也是出现在使用说明书中的名称。各家制造商以各自的品牌名供应该材料。 Dolphin Sutures 以品牌名 Petcryl 910 制造聚乳酸羟基乙酸 910, 同时以品牌名 Petcryl 制造 PGA,后者是印度制造的 第一种合成可吸收缝合线。
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关键术语
- 乙交酯
- 乙醇酸的环状二聚体,也是聚乳酸羟基乙酸 910 中的主要单体。单独聚合时形成聚乙醇酸(PGA)。
- L-丙交酯
- L-乳酸的环状二聚体,也是聚乳酸羟基乙酸 910 中的次要单体。它在链中的存在,正是这种材料与 PGA 之间的成分差异。
- 共聚物
- 由一种以上单体构成的聚合物。聚乳酸羟基乙酸 910 是乙交酯与 L-丙交酯的共聚物,区别于由单一单体构成的均聚物。
- 水解
- 聚合物与水反应而发生的分解。它先经抗张强度丧失,再经质量丧失,是所有合成可吸收缝合线的吸收机制。
- 涂层
- 施加于编织线的表面层,旨在减小穿过组织的阻力并使线结收紧更为顺滑。在聚乳酸羟基乙酸 910 上通常为丙交酯/乙交酯共聚物与硬脂酸钙。
- 硬脂酸钙
- 硬脂酸的钙盐。在缝合线涂层中它充当润滑组分,是一种拒水材料。
- 毛细作用
- 多股线股沿其长度牵引液体的倾向。它是编织结构的性能,在考虑污染或感染术野时具有相关性。
技术特性
- 成分
- 乙交酯与 L-丙交酯的共聚物
- 结构
- 编织多股
- 涂层
- 通常为丙交酯与乙交酯的共聚物与硬脂酸钙;亦提供不带涂层的规格
- 吸收机制
- 水解 —— 抗张强度的丧失先于质量的丧失
- 颜色
- 提供染色(紫色)与未染色两种
- Dolphin 品牌
- Petcryl 910
- 强度保持与吸收周期
- 载于随产品提供的使用说明书 —— 这些数据因产品而异,此处不予重复。
- 适应证
- 载于使用说明书。聚乳酸羟基乙酸 910 并非适用于所有组织类型;使用说明书列明排除情形。
- 标准
- 按照 USP 与 EP 对合成可吸收外科缝合线的要求制造
对比
| 材料 | 来源 | 结构 | 吸收机制 |
|---|---|---|---|
| 聚乳酸羟基乙酸 910 | 合成(乙交酯/L-丙交酯共聚物) | 编织多股 | 水解 |
| PGA | 合成(100% 乙交酯) | 编织多股 | 水解 |
| 聚卡普隆 | 合成(乙交酯/己内酯共聚物) | 单股 | 水解 |
| 聚对二氧环己酮 | 合成(对二氧环己酮) | 单股 | 水解 |
| 肠线 | 天然(纯化胶原) | 加捻 | 酶促(蛋白水解) |
临床医生选择时的考量
共聚物对比均聚物
丙交酯组分正是把聚乳酸羟基乙酸 910 与 PGA 区分开来的东西。需要考虑的问题是你是否在依据正确材料的使用说明书来推敲,因为两者常被互换讨论,而它们并不相同。
带涂层对比不带涂层
聚乳酸羟基乙酸 910 两种规格都有供应。涂层使通过与收紧更为顺滑;通过性与线结坐定方式之间的取舍是外科医生偏好与技术的问题。
吸收曲线对比愈合时间
需要考虑的问题是组织需要多长时间的支撑,并对照该产品使用说明书中的强度保持曲线来读。存在时间超出该需求的材料,并不自动成为更安全的选择。
编织结构与术野
毛细作用是多股结构的性能。它是否重要,是关于术野属于清洁、污染还是感染的判断 —— 是关于病例的问题,而非关于材料的问题。
贵市场的法规状态
已批准的适应证因市场而异。随产品在贵国提供的使用说明书是具有约束力的文件。
常见问题
聚乳酸羟基乙酸 910 与 PGA 是同一种材料吗?
不是。PGA 是 100% 乙交酯的均聚物;聚乳酸羟基乙酸 910 是乙交酯与 L-丙交酯的共聚物。两者都是合成、编织并由水解吸收的,但它们是不同的材料,在各自的使用说明书中有各自独立的曲线。
聚乳酸羟基乙酸 910 是品牌名吗?
不是 —— 它是通用材料名称,也是药典与使用说明书所使用的名称。多家制造商以各自的品牌名供应聚乳酸羟基乙酸 910;Dolphin Sutures 以 Petcryl 910 供应。
聚乳酸羟基乙酸 910 如何被吸收?
由水解 —— 与组织中的水发生反应。线股先丧失抗张强度,随后丧失质量,这正是二者被标示为独立数值的原因。这不同于肠线,肠线由酶分解。
聚乳酸羟基乙酸 910 需要多长时间吸收?
吸收周期因产品而异,载于随产品提供的使用说明书。我们不在该文件之外公布吸收数据,因为使用说明书才是受控来源。
涂层由什么制成?
通常为丙交酯与乙交酯的共聚物,连同充当润滑组分的硬脂酸钙。该涂层本身是可吸收的。聚乳酸羟基乙酸 910 亦提供不带涂层的规格。
它有哪些规格?
线径规格的供应情况因产品而异。请参见产品页面了解所提供的代码与规格,并参见使用说明书了解各规格所达到的标准。
使用说明书
随产品提供的使用说明书是关于适应证、禁忌证、强度保持与吸收数据、警告与注意事项的受控文件。 本文与使用说明书如有出入,以使用说明书为准。已批准的适应证因市场而异。
医疗与法规声明
本文是面向医疗专业人员的、关于一种缝合线材料的一般参考信息。它不是医疗建议,不是对任何 操作或任何患者的推荐,也不能替代随产品提供的使用说明书或临床判断。产品供应情况与已批准 的适应证因市场而异。Dolphin Sutures 制造外科缝合线;本处内容均不应被解读为对临床获益的 主张,或对相较于其他材料具有优越性的主张。