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简体中文Nahtmaterial aus Polyglactin 910 (PGLA)
Polyglactin 910 (PGLA) ist ein synthetisches resorbierbares Nahtmaterial aus einem Copolymer von Glycolid und L-Lactid, das zu einem multifilen Faden geflochten und üblicherweise beschichtet wird. Wie alle synthetischen resorbierbaren Nahtmaterialien wird es durch Hydrolyse und nicht durch Enzymaktivität abgebaut.
Warum das wichtig ist
Über Polyglactin 910 und PGA wird routinemäßig gesprochen, als wären sie ein einziges Material. Das sind sie nicht: PGA ist ein Homopolymer aus Glycolid, Polyglactin 910 fügt eine Lactid-Fraktion hinzu, und das ist ein Unterschied in der Zusammensetzung mit einem eigenen Profil in einer eigenen Gebrauchsanweisung. Zu wissen, dass die beiden unterschiedliche Materialien sind, ist das, was Behandelnde davon abhält, eine Annahme über das eine auf das andere zu übertragen.
Zusammensetzung: welche Aufgabe die Lactid-Fraktion dort erfüllt
Polyglactin 910 ist ein Copolymer. Seine Kette ist überwiegend aus Glycolid aufgebaut, demselben Monomer, das PGA bildet, mit einer kleineren, darin verteilten Fraktion aus L-Lactid. Weil beide Monomere zu Esterbindungen polymerisieren, ist das Material auf dieselbe Weise hydrolytisch resorbierbar, wie PGA es ist — Wasser erreicht das Rückgrat, spaltet es, und die Ketten werden kürzer.
Das Lactid ist kein Zusatz in Spuren; es ist ein Bestandteil, und es macht das Material zu einem anderen. Lactid trägt eine Methylgruppe, die Glycolid nicht hat, und das verändert, wie sich die Kette packt und wie bereitwillig Wasser an die Esterbindungen gelangt. Deshalb haben Polyglactin 910 und PGA gesonderte Spezifikationen, die in ihrer jeweils gesonderten Gebrauchsanweisung angegeben sind, und deshalb sollte eine über das eine gebildete Annahme nicht auf das andere übertragen werden. Die beiden werden routinemäßig so besprochen, als seien sie austauschbar. Das sind sie nicht.
Konstruktion und die Beschichtung
Der Faden ist ein Geflecht: viele feine Filamente, zu einem einzigen Faden zusammengelegt. Das Flechten ist das, was dem Faden seine Geschmeidigkeit und die Art gibt, wie er einen Knoten setzt, und es ist zugleich das, was Zwischenräume zwischen den Filamenten lässt und der Oberfläche ihre Struktur gibt. Die Beschichtung ist eine Antwort auf diese Konstruktion und keine Ergänzung, die obenauf aufgebracht wird — ein Geflecht erzeugt Widerstand, und die Beschichtung begegnet ihm.
Bei Polyglactin 910 ist die Beschichtung typischerweise ein Copolymer aus Lactid und Glycolid zusammen mit Calciumstearat, dem Calciumsalz der Stearinsäure, das als Gleitkomponente wirkt. Beide sind wasserabweisend, und beide sind selbst resorbierbar, sodass die Beschichtung nicht über den Faden hinaus fortbesteht, auf den sie aufgebracht wurde. Polyglactin 910 wird auch unbeschichtet geliefert; die Wahl zwischen beiden betrifft Durchgang und Herabführen des Knotens und liegt beim Chirurgen.
Die Beschichtung ist auch der Punkt, an dem die Kapillarität in die Erörterung eintritt. Kapillarität ist eine Eigenschaft der multifilen Konstruktion, und ob sie von Bedeutung ist, ist eine Frage des Operationsfeldes und nicht des Nahtmaterials im Regal.
Benennung
Polyglactin 910 ist der generische Materialname — derjenige, den die Arzneibücher verwenden und der in der Gebrauchsanweisung erscheint. Die einzelnen Hersteller liefern es unter ihren eigenen Markennamen. Dolphin Sutures fertigt Polyglactin 910 unter dem Markennamen Petcryl 910, daneben Nahtmaterial aus PGA unter dem Markennamen Petcryl, das erste in Indien gefertigte synthetische resorbierbare Nahtmaterial.
– Lesen Sie mehr über Nahtmaterial aus Polyglactin, gefertigt von Dolphin Sutures
Wichtige Begriffe
- Glycolid
- Das zyklische Dimer der Glykolsäure und das Hauptmonomer in Polyglactin 910. Allein polymerisiert bildet es Polyglykolsäure (PGA).
- L-Lactid
- Das zyklische Dimer der L-Milchsäure und das Nebenmonomer in Polyglactin 910. Seine Anwesenheit in der Kette ist der Unterschied in der Zusammensetzung zwischen diesem Material und PGA.
- Copolymer
- Ein Polymer, das aus mehr als einem Monomer aufgebaut ist. Polyglactin 910 ist ein Copolymer aus Glycolid und L-Lactid, im Unterschied zu einem Homopolymer, das aus einem einzigen Monomer aufgebaut ist.
- Hydrolyse
- Abbau des Polymers durch Reaktion mit Wasser. Er verläuft zunächst über den Verlust der Reißfestigkeit, danach über den Masseverlust, und ist der Resorptionsmechanismus aller synthetischen resorbierbaren Nahtmaterialien.
- Beschichtung
- Eine Oberflächenschicht, die auf ein Geflecht aufgebracht wird, um den Widerstand beim Durchgang durch das Gewebe zu verringern und das Herabführen des Knotens zu glätten. Bei Polyglactin 910 ist dies typischerweise ein Copolymer aus Lactid und Glycolid mit Calciumstearat.
- Calciumstearat
- Das Calciumsalz der Stearinsäure. In einer Beschichtung für Nahtmaterial wirkt es als Gleitkomponente und ist ein wasserabweisendes Material.
- Kapillarität
- Die Neigung eines multifilen Fadens, Flüssigkeit entlang seiner Länge zu ziehen. Eine Eigenschaft der Geflechtkonstruktion, die bei der Betrachtung eines kontaminierten oder infizierten Operationsfeldes relevant ist.
Technische Eigenschaften
- Zusammensetzung
- Copolymer aus Glycolid und L-Lactid
- Konstruktion
- Geflochten, multifil
- Beschichtung
- Typischerweise ein Copolymer aus Lactid und Glycolid mit Calciumstearat; wird auch unbeschichtet geliefert
- Resorptionsmechanismus
- Hydrolyse — der Verlust der Reißfestigkeit geht dem Masseverlust voraus
- Farbe
- Gefärbt (violett) und ungefärbt erhältlich
- Marke von Dolphin
- Petcryl 910
- Reißfestigkeitserhalt & Resorptionszeit
- Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung — diese Angaben sind produktspezifisch und werden hier nicht wiedergegeben.
- Indikationen
- Angegeben in der Gebrauchsanweisung. Polyglactin 910 ist nicht für jeden Gewebetyp indiziert; die Gebrauchsanweisung nennt die Ausschlüsse.
- Normen
- Gefertigt zur Erfüllung der Anforderungen von USP und EP an synthetisches resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial
Im Vergleich
| Material | Herkunft | Konstruktion | Resorptionsmechanismus |
|---|---|---|---|
| Polyglactin 910 | Synthetisch (Glycolid/L-Lactid-Copolymer) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| PGA | Synthetisch (100 % Glycolid) | Geflochten, multifil | Hydrolyse |
| Poliglecaprone | Synthetisch (Glycolid/Caprolacton-Copolymer) | Monofilament | Hydrolyse |
| Polydioxanon | Synthetisch (p-Dioxanon) | Monofilament | Hydrolyse |
| Catgut | Natürlich (gereinigtes Kollagen) | Gedreht | Enzymatisch (proteolytisch) |
Was Kliniker bei der Auswahl abwägen
Copolymer im Verhältnis zum Homopolymer
Die Lactid-Fraktion ist das, was Polyglactin 910 von PGA trennt. Die maßgebliche Frage ist, ob Sie von der Gebrauchsanweisung des richtigen Materials ausgehen, da die beiden häufig austauschbar besprochen werden und nicht dasselbe sind.
Beschichtet im Verhältnis zu unbeschichtet
Polyglactin 910 wird in beiden Ausführungen geliefert. Eine Beschichtung glättet den Durchgang und das Herabführen des Knotens; der Abwägung zwischen Durchgang und dem Sitz eines Knotens liegen die Präferenz und die Technik des Chirurgen zugrunde.
Resorptionsprofil im Verhältnis zur Heilungsdauer
Die maßgebliche Frage ist, wie lange das Gewebe Unterstützung benötigt, gelesen im Verhältnis zum Reißfestigkeitsprofil in der Gebrauchsanweisung des Produkts. Ein Material, das den Bedarf überdauert, ist nicht automatisch die sicherere Wahl.
Geflechtkonstruktion und das Operationsfeld
Kapillarität ist eine Eigenschaft der multifilen Konstruktion. Ob sie von Bedeutung ist, ist eine Beurteilung darüber, ob das Operationsfeld sauber, kontaminiert oder infiziert ist — eine Frage des Falls, nicht des Materials.
Regulatorischer Status in Ihrem Markt
Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Die dem Produkt in Ihrem Land beiliegende Gebrauchsanweisung ist das maßgebliche Dokument.
Häufig gestellte Fragen
Ist Polyglactin 910 dasselbe wie PGA?
Nein. PGA ist ein Homopolymer aus 100 % Glycolid; Polyglactin 910 ist ein Copolymer aus Glycolid und L-Lactid. Beide sind synthetisch, geflochten und werden durch Hydrolyse resorbiert, aber es sind unterschiedliche Materialien mit gesonderten Profilen in ihrer jeweils eigenen Gebrauchsanweisung.
Ist Polyglactin 910 ein Markenname?
Nein — es ist der generische Materialname und derjenige, den die Arzneibücher und die Gebrauchsanweisung verwenden. Mehrere Hersteller liefern Polyglactin 910 unter ihren eigenen Markennamen; Dolphin Sutures liefert es als Petcryl 910.
Wie wird Polyglactin 910 resorbiert?
Durch Hydrolyse — Reaktion mit Wasser im Gewebe. Der Faden verliert zuerst seine Reißfestigkeit und danach seine Masse, weshalb die beiden als getrennte Angaben genannt werden. Dies unterscheidet sich von Catgut, das durch Enzyme abgebaut wird.
Wie lange dauert die Resorption von Polyglactin 910?
Die Resorptionszeit ist produktspezifisch und in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben. Wir veröffentlichen keine Resorptionsangaben außerhalb dieses Dokuments, da die Gebrauchsanweisung die kontrollierte Quelle ist.
Woraus besteht die Beschichtung?
Typischerweise aus einem Copolymer von Lactid und Glycolid zusammen mit Calciumstearat, das als Gleitkomponente wirkt. Die Beschichtung ist selbst resorbierbar. Polyglactin 910 wird auch unbeschichtet geliefert.
In welchen Stärken ist es erhältlich?
Die verfügbaren Stärken sind produktspezifisch. Die angebotenen Codes und Größen finden Sie auf der Produktseite und die Spezifikation, die jede Größe erfüllt, in der Gebrauchsanweisung.
Gebrauchsanweisung
Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Angaben zu Reißfestigkeitserhalt und Resorption sowie für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.
Medizinischer und regulatorischer Hinweis
Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen über ein Nahtmaterial für medizinische Fachkreise. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgisches Nahtmaterial; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Material zu verstehen.