Hemostax · Hämostatika

Resorbierbares Hämostatikum (ORC)

Name: Resorbierbares Hämostatikum (ORC)
Brand: Hemostax

Hemostax® Resorbierbares Hämostatikum ORC ist ein steriles, resorbierbares gewirktes Gewebe aus oxidierter regenerierter Cellulose, vorgesehen zur lokalen Blutungskontrolle an Operationsstellen, und bietet Chirurgen ein einfach anzuwendendes topisches hämostatisches Hilfsmittel.

CEISO 13485Steril, zum Einmalgebrauch

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Oxidierte regenerierte Cellulose

Ein steriles resorbierbares gewirktes Gewebe, hergestellt durch die kontrollierte Oxidation regenerierter Cellulose, formuliert als topisches hämostatisches Hilfsmittel zur Kontrolle operativer Blutungen.

Konstruktion als gewirktes Gewebe

Die gewebte Form erlaubt es dem Chirurgen, mit einer Pinzette genau die Menge an Material zu fassen, die während der Operation für eine bestimmte Blutungsstelle benötigt wird.

Quillt zu einer gelatineartigen Masse

Bei Kontakt mit Blut quillt das Gewebe zu einer bräunlichen oder schwarzen gelatineartigen Masse auf, die als lokales hämostatisches Hilfsmittel die Gerinnselbildung unterstützt.

Resorbierbar mit minimaler Reaktion

Bei sachgerechter Anwendung in minimalen Mengen wird das Material von der Implantationsstelle resorbiert, praktisch ohne Gewebereaktion während der Genesung.

Definierte Verweildauer in vivo

Das Produkt hat bei sachgemäßer Anwendung an der Operationsstelle eine Verweildauer in vivo von etwa 7 bis 14 Tagen.

Sterile Darreichung zum Einmalgebrauch

Steril geliefert und durch Gammabestrahlung zum Einmalgebrauch sterilisiert, ist es für die aseptische Handhabung vorgesehen und darf nicht aufbereitet oder erneut sterilisiert werden.

Was Hemostax ORC ist

Hemostax® Resorbierbares Hämostatikum ORC ist ein steriles resorbierbares gewirktes Gewebe, hergestellt durch die kontrollierte Oxidation regenerierter Cellulose. Eingeführt unter Dolphin Hemostats, ist es vorgesehen für die Anwendung bei der Kontrolle von Blutungsstellen und für die Anwendung durch eine qualifizierte medizinische Fachkraft indiziert, um während der Operation Blutungen an Operationsstellen zu kontrollieren. Das Gewebe ist weiß mit einem blassgelben Stich und trägt einen schwachen karamellartigen Geruch.

Zusammensetzung und Konstruktion

Das Produkt besteht aus oxidierter regenerierter Cellulose in Form eines sterilen, resorbierbaren gewirkten Gewebes. Seine gewebte Konstruktion erlaubt es dem Chirurgen, mit einer Pinzette die Menge an Material zu fassen, die zur Hämostase an einer bestimmten Blutungsstelle erforderlich ist. Bei Kontakt mit Blut quillt das Material zu einer bräunlichen oder schwarzen gelatineartigen Masse auf, die die Gerinnselbildung unterstützt und als lokales hämostatisches Hilfsmittel wirkt.

Handhabung und Leistung

Nachdem es sich mit Blut vollgesogen hat, bildet das Gewebe eine gelatineartige Masse, die die Gerinnselbildung unterstützt und als Hilfsmittel bei der Kontrolle lokaler Blutungen dient. Bei sachgerechter Anwendung in minimalen Mengen wird das Produkt von der Implantationsstelle resorbiert, praktisch ohne Gewebereaktion, und es hat eine Verweildauer in vivo von etwa 7 bis 14 Tagen.

Sachgemäße Anwendung

Verwenden Sie nur so viel Material, wie für die Hämostase erforderlich ist, und halten Sie es fest in Position, bis die Blutung steht. Öffnen Sie die Verpackung unmittelbar vor der Anwendung, wenden Sie eine aseptische Technik an und vermeiden Sie ein übermäßiges Ausstopfen der Operationsstelle. Entfernen Sie gegebenenfalls überschüssiges Material aus offenen Wunden mit einer Pinzette oder durch Spülung mit sterilem Wasser oder Kochsalzlösung, nachdem die Blutung gestillt ist.

Darreichung

Das Produkt wird steril zum Einmalgebrauch geliefert und durch Gammabestrahlung sterilisiert. Es sollte bei 10 °C bis 35 °C gelagert werden, geschützt vor Feuchtigkeit und direkter Wärme, und nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

Häufig gestellte Fragen

Mengenpreise, OEM-Fertigung und Exportdokumentation — Antwort innerhalb eines Werktags.

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Woraus besteht Hemostax Resorbierbares Hämostatikum ORC?

Es handelt sich um ein steriles resorbierbares gewirktes Gewebe aus oxidierter regenerierter Cellulose, hergestellt durch die kontrollierte Oxidation regenerierter Cellulose. Das Gewebe ist weiß mit einem blassgelben Stich und hat einen schwachen karamellartigen Geruch.

Wofür ist es vorgesehen?

Das Produkt ist vorgesehen für die Anwendung bei der Kontrolle von Blutungsstellen. Es ist für die Anwendung durch eine qualifizierte medizinische Fachkraft oder einen Arzt indiziert, um während der Operation Blutungen an Operationsstellen zu kontrollieren, und dient als lokales resorbierbares hämostatisches Hilfsmittel.

Wie wirkt es während der Operation?

Das gewebte Material erlaubt es dem Chirurgen, mit einer Pinzette die an einer Blutungsstelle benötigte Menge zu fassen. Bei Kontakt mit Blut quillt es zu einer bräunlichen oder schwarzen gelatineartigen Masse auf, die als lokales hämostatisches Hilfsmittel die Gerinnselbildung unterstützt.

Ist das Produkt resorbierbar und wie lange verbleibt es im Körper?

Ja, es ist resorbierbar. Wenn es in minimalen Mengen implantiert und sachgemäß angewendet wird, wird es von der Stelle resorbiert, praktisch ohne Gewebereaktion. Das Produkt hat eine Verweildauer in vivo von etwa 7 bis 14 Tagen.

Wann sollte es nicht verwendet werden?

Es sollte nicht zur Kontrolle von Blutungen aus großen Arterien, zur Implantation in Knochendefekte oder auf nicht blutenden, serös nässenden Oberflächen verwendet werden. Es ist bei kardiovaskulären, dentalen und neurologischen Eingriffen sowie bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Cellulose kontraindiziert.

Wird es steril geliefert und kann es wiederverwendet werden?

Es wird steril geliefert und durch Gammabestrahlung ausschließlich zum Einmalgebrauch sterilisiert. Nicht wiederverwenden, nicht aufbereiten und nicht erneut sterilisieren. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist, und geöffnetes, nicht verwendetes Produkt entsorgen.

Wie ist es zu lagern?

Bei 10 °C bis 35 °C lagern, geschützt vor Feuchtigkeit und direkter Wärme. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Produkt hat unter den angegebenen Lagerbedingungen eine Haltbarkeitsdauer von fünf Jahren.

Wie erhalten Distributoren Dokumentation und Produktdetails?

Distributoren und Beschaffungsteams können sich an Dolphin Sutures wenden, um die Gebrauchsanweisung, regulatorische Dokumentation und die verfügbaren Darreichungsformen von Hemostax im Bereich Dolphin Hemostats zu erhalten und so Bestellung und klinische Bewertung zu unterstützen.

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