Dolphin Sutures

Polybarb · Spezial-Nahtmaterial

Widerhakenbesetztes Nahtmaterial aus Polypropylen

Polybarb ist ein nicht resorbierbares widerhakenbesetztes Nahtmaterial aus Polypropylen von Dolphin Sutures — ein knotenloses Medizinprodukt zum Wundverschluss, dessen Widerhaken spiralförmig über den gesamten Faden verlaufen, geliefert als unidirektionale Schlaufe mit einer bewehrten Nadel.

CEISO 13485Steril, zum Einmalgebrauch
Widerhakenbesetztes Nahtmaterial aus Polypropylen
Widerhakenbesetztes Nahtmaterial aus Polypropylen

01

Spiralförmige Widerhakengeometrie, 72° versetzt

Die Widerhaken sind im Abstand von 72° zueinander rund um den Faden angeordnet und verlaufen spiralförmig über seine gesamte Länge, sodass Widerhaken in alle Richtungen weisen, statt in einer einzigen Ebene zu liegen.

02

Knotenlos durch die Konstruktion

Die Widerhaken erfassen das Gewebe und halten den Faden, sodass kein Knoten gesetzt wird. Der Faden ist über seine Länge verankert statt an einem einzelnen Punkt.

03

Unidirektionale Schlaufe, eine Nadel

Geliefert als Schlaufe mit einer einzelnen atraumatischen Nadel, die am Faden bewehrt ist — Nadel und Nahtmaterial bilden eine durchgehende Einheit, ohne Öhr zum Einfädeln.

04

Nicht resorbierbares Polypropylen

Polypropylen besitzt in seiner Hauptkette keine hydrolysierbare Bindung und wird daher weder durch Hydrolyse noch durch Gewebeenzyme abgebaut. Der Faden verbleibt, sofern er nicht entfernt wird.

Was Polybarb ist

Polybarb ist ein knotenloses Medizinprodukt zum Wundverschluss. Zwei Dinge daran lohnt es auseinanderzuhalten, weil sie voneinander unabhängig sind: die Konstruktion ist widerhakenbesetzt, und das Material ist nicht resorbierbar.

Die Widerhaken sind das sichtbare Merkmal. Sie sind klein, entlang des Fadens ausgebildet und so geneigt, dass er sich in die eine Richtung frei durch das Gewebe vorschiebt und beim Zug in die andere Richtung erfasst. Dieses Erfassen ist es, was den Faden hält, und deshalb wird ein widerhakenbesetztes Nahtmaterial als knotenlos bezeichnet — das Gewebe wird von den Widerhaken gehalten und nicht von einem Knoten, den der Chirurg setzt.

Die 72°-Spirale

Die Widerhaken sind nicht entlang einer einzigen Seite des Fadens eingeschnitten. Sie sind im Abstand von 72° zueinander gesetzt und verlaufen spiralförmig über seine gesamte Länge um ihn herum.

Auf die Arithmetik kommt es an: 72° teilt 360° genau fünfmal, sodass die Widerhaken in fünf Positionen um den Faden herumwandern und sich dann wiederholen. Wie der Faden auch im Gewebe liegt, es befinden sich auf jeder seiner Seiten Widerhaken, und sie sind über die gesamte Naht verteilt, statt sich an irgendeiner Stelle zu konzentrieren.

Warum das Material mehr zählt als der Widerhaken

Der Widerhaken bestimmt, wie sich der Faden verankert. Das Material bestimmt, was danach mit ihm geschieht, und die beiden Fragen haben unterschiedliche Antworten.

Polypropylen ist ein Polyolefin: eine Kohlenwasserstoff-Hauptkette ohne Ester- oder Amidbindung. Die Hydrolyse benötigt eine Bindung, die Wasser spalten kann, und der enzymatische Abbau eine, die ein Enzym erkennt. Polypropylen bietet weder das eine noch das andere, sodass es nicht resorbiert wird — der Faden bleibt, wie er ist, sofern er nicht entfernt wird.

Das ist der Unterschied zwischen Polybarb und Durabarb, das ihm im Sortiment ansonsten am nächsten steht. Durabarb besteht aus Polydioxanon und wird durch Hydrolyse resorbiert. Beide sind widerhakenbesetzte Monofilamente; sie gehen vollständig darin auseinander, was danach zurückbleibt.

Monofile Konstruktion

Ein Monofilament ist ein einzelner durchgehender Faden und kein Bündel vieler feiner, miteinander verflochtener Filamente. Es hat keine Zwischenräume zwischen Filamenten und daher keine Kapillarität entlang seiner Länge — eine Eigenschaft der geflochtenen Bauweise, die ein Monofilament nicht besitzt.

Es bedeutet auch, dass es nichts zu beschichten gibt. Ein Geflecht wird beschichtet, weil das Flechten eine strukturierte Oberfläche hinterlässt; die Oberfläche eines Monofilaments ist das Material selbst, und daher wird Polybarb unbeschichtet geliefert.

Darreichungsform

Polybarb wird als unidirektionale Schlaufe mit einer atraumatischen Nadel geliefert, die am Faden bewehrt ist — Nadel und Nahtmaterial bilden eine einzige durchgehende Einheit, ohne Öhr zum Einfädeln. Es wird in den Größen nach USP 3-0, 2-0, 0 und 1 angeboten, in Schlaufenlängen von 15 cm bis 70 cm, auf einer 1/2-Kreis-Nadel mit Rundkörperspitze: 26 mm bei 3-0 und 2-0, 37 mm bei 0 und 1. Die schwere 37-mm-Nadel wird bei Größe 1 und bei den längeren Schlaufen der Größe 0 geliefert — den 45 cm und 70 cm langen —, während die 15 cm und 30 cm langen Schlaufen der Größe 0 mit der 37-mm-Nadel in Standardausführung versehen sind. Eine Schachtel enthält 6 Einheiten.

Größen, Indikationen und Bestellung

Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das gelenkte Dokument für zugelassene Indikationen, Gegenanzeigen, Warnhinweise und Handhabung. Die zugelassenen Indikationen variieren je nach Markt. Die Codeliste auf dieser Seite führt die angebotenen Ausführungen auf; wenden Sie sich für die Verfügbarkeit in Ihrem Markt direkt an Dolphin Sutures.

Häufig gestellte Fragen

Mengenpreise, OEM-Fertigung und Exportdokumentation — Antwort innerhalb eines Werktags.

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Woraus besteht Polybarb?
Polypropylen — ein nicht resorbierbares Polyolefin, geliefert als einsträngiges Monofilament mit kleinen Widerhaken, die entlang seiner Länge ausgebildet sind.
Wie hält ein widerhakenbesetztes Nahtmaterial ohne Knoten?
Die Widerhaken sind entlang des Fadens nach hinten geneigt, sodass er in die eine Richtung durch das Gewebe gleitet und beim Zug in die andere Richtung erfasst. Das Gewebe wird von den Widerhaken selbst gehalten, weshalb kein Knoten gesetzt wird. Die Technik, für die das Produkt zugelassen ist, entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.
Was bedeutet die spiralförmige Widerhakenanordnung im Abstand von 72°?
Die Widerhaken sind nicht in einer einzigen Linie entlang einer Seite des Fadens eingeschnitten. Sie sind im Abstand von 72° zueinander gesetzt und verlaufen spiralförmig über die gesamte Länge um ihn herum, sodass sich auf jeder Seite Widerhaken befinden. Das bedeutet zugleich, dass der Faden an vielen Punkten entlang der Naht erfasst wird statt an einem einzigen Ankerpunkt.
Wird Polybarb resorbiert?
Nein. Polypropylen besitzt keine Bindung, die Wasser oder Gewebeenzyme spalten können, sodass der Faden nicht resorbiert wird und an Ort und Stelle verbleibt, sofern er nicht entfernt wird.
Worin unterscheidet sich Polybarb von Durabarb?
Sie unterscheiden sich im Grundmaterial, und das Grundmaterial — nicht der Widerhaken — bestimmt, was mit dem Faden im Laufe der Zeit geschieht. Polybarb besteht aus Polypropylen und wird nicht resorbiert. Durabarb besteht aus Polydioxanon, das durch Hydrolyse resorbiert wird. Die widerhakenbesetzte Konstruktion ist beiden gemeinsam.
In welchen Größen und Ausführungen ist Polybarb erhältlich?
Größen nach USP 3-0, 2-0, 0 und 1, geliefert als unidirektionale Schlaufen von 15 cm bis 70 cm auf einer 1/2-Kreis-Nadel mit Rundkörperspitze — 26 mm bei 3-0 und 2-0, 37 mm bei 0 und 1. Die schwere Nadel wird bei Größe 1 sowie bei den längeren Schlaufen der Größe 0 (45 cm und 70 cm) geliefert; die kürzeren Schlaufen der Größe 0 sind mit der 37-mm-Nadel in Standardausführung versehen. Die Codeliste auf dieser Seite gibt die genaue Zuordnung an. Die Verfügbarkeit variiert je nach Markt.
Wofür ist Polybarb indiziert?
Die zugelassenen Indikationen sowie die Gewebearten, für die das Produkt nicht indiziert ist, sind in der Gebrauchsanweisung angegeben. Die zugelassenen Indikationen variieren je nach Markt.
Wie erhalten Distributoren Dokumentation und Bestellangaben?
Wenden Sie sich für Produktspezifikationen, Zertifikate, die Gebrauchsanweisung und Bestellinformationen für Ihren Markt direkt an Dolphin Sutures.

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