Dolphin Sutures

Petcryl · Resorbierbares Nahtmaterial

Nahtmaterial aus Polyglycolsäure (PGA)

Das Nahtmaterial aus PGA von Dolphin Sutures ist ein synthetisches, geflochtenes, beschichtetes resorbierbares Nahtmaterial aus 100 % Polyglycolsäure, konzipiert für eine geschmeidige Gewebepassage, eine hohe Erhaltung der Zugfestigkeit und eine vorhersehbare hydrolytische Resorption bei der Adaptation von Weichgewebe.

CEISO 13485Steril, zum Einmalgebrauch
Nahtmaterial aus Polyglycolsäure (PGA)
Nahtmaterial aus Polyglycolsäure (PGA)

01

Geflochtene, beschichtete Konstruktion

Ein dicht geflochtenes Filament aus 100 % Polyglycolsäure, beschichtet mit Polycaprolacton und Calciumstearat, konzipiert zur Verbesserung der Oberflächenglätte und zur Erleichterung der Gewebepassage.

02

Vorhersehbare hydrolytische Resorption

Die Resorption verläuft über Hydrolyse mit fortschreitendem Verlust der Zugfestigkeit und ist im Wesentlichen innerhalb von etwa 60 bis 90 Tagen abgeschlossen; eine Entfernung aus dem implantierten Gewebe ist nicht erforderlich.

03

Hohe Erhaltung der Zugfestigkeit

Die geflochtene Struktur unterstützt eine hohe Erhaltung der Zugfestigkeit während der kritischen Heilungsphase, wodurch sich das Material für orthopädische und Hysterektomie-Eingriffe am Weichgewebe eignet.

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Sichere, einfache Knotung

Die beschichtete Oberfläche unterstützt eine gute Knotensicherheit und ein einfaches Setzen des Knotens und bietet dem Chirurgen eine zuverlässige Handhabung über ein breites Spektrum an Techniken zur Adaptation von Weichgewebe.

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Ungefärbte und violette Varianten

Wird in ungefärbter und violetter Ausführung geliefert; die gefärbte Version ist mit CI Solvent Violet No. 13 eingefärbt, sodass die Auswahl an die Sichtbarkeitspräferenz und die Gewebestelle angepasst werden kann.

06

Pharmakopöe-Konformität

Erfüllt die Anforderungen der Pharmakopöe der Vereinigten Staaten und der Europäischen Pharmakopöe an synthetisches resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial über die gesamte Bandbreite der Stärken und Längen.

Was das Nahtmaterial aus PGA ist

Das Nahtmaterial aus PGA, vertrieben unter der Marke Petcryl, ist ein synthetisches, steriles, resorbierbares, beschichtetes, geflochtenes chirurgisches Nahtmaterial aus einem 100%igen Homopolymer von Glycolid, allgemein bekannt als Polyglycolsäure. Dolphin Sutures war die erste indische Marke, die dieses Nahtmaterial im Jahr 1997 in Indien eingeführt hat. Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Pharmakopöe der Vereinigten Staaten (U.S.P.) und der Europäischen Pharmakopöe (E.P.) an synthetisches resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial.

Zusammensetzung und Konstruktion

Das Nahtmaterial besteht zu 100 % aus einem Homopolymer von Glycolid. Zur Verbesserung der Handhabung und der Gewebepassage wird das geflochtene Filament mit Polycaprolacton und Calciumstearat beschichtet, wodurch ein glatteres Nahtmaterial entsteht, das leicht durch das Gewebe gleitet. Die violette Variante ist mit CI Solvent Violet No. 13 gefärbt; eine ungefärbte Version wird ebenfalls angeboten. Sofern mit Nadel ausgestattet, ist das Nahtmaterial mit Nadeln aus Edelstahl in verschiedenen Typen, Größen und Formen verbunden.

Eigenschaften und Handhabung

Petcryl ist dicht geflochten, um die Festigkeit zu erhöhen und die Oberflächenglätte zu verbessern, und die Beschichtung unterstützt eine gute Knotensicherheit und ein einfaches Setzen des Knotens. Die Resorption verläuft über Hydrolyse, begleitet von einem fortschreitenden Verlust der Zugfestigkeit; das Material ist ein implantierbares Produkt zum Einmalgebrauch. Die Gewebereaktion wird als gering eingestuft (Grad-1), und die Resorption ist im Wesentlichen innerhalb von etwa 60 bis 90 Tagen abgeschlossen.

Darreichungsformen

Das Nahtmaterial aus PGA ist ungefärbt und in Violett über einen breiten Stärkenbereich von 6-0 bis 4 sowie in Ausführungen mit und ohne Nadel erhältlich. Zu den beschriebenen Anwendungen zählen der allgemeine Wundverschluss, die Ophthalmologie, die Orthopädie, die Geburtshilfe und Gynäkologie sowie die Chirurgie des Magen-Darm-Trakts, jeweils bei der allgemeinen Adaptation und Ligatur von Weichgewebe. Die breite Auswahl an Größen, Längen und Nadelprofilen erlaubt es dem Chirurgen, das Nahtmaterial auf den Zustand des Patienten, die Operationstechnik sowie die Größe und Art der Wunde abzustimmen.

Das Nahtmaterial aus PGA ist vorgesehen für die allgemeine Adaptation und Ligatur von Weichgewebe einschließlich der Anwendung in der Augenchirurgie. Es ist nicht für die Anwendung an kardiovaskulärem oder neurologischem Gewebe vorgesehen; befolgen Sie stets die zugelassene Indikation und die Gebrauchsanweisung.

AllgemeinchirurgieAugenchirurgieUrologie

Häufig gestellte Fragen

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Woraus besteht das Nahtmaterial aus PGA?
Das Nahtmaterial aus PGA ist ein synthetisches, geflochtenes chirurgisches Nahtmaterial aus einem 100%igen Homopolymer von Glycolid, allgemein bekannt als Polyglycolsäure. Es ist mit Polycaprolacton und Calciumstearat beschichtet, um die Handhabung und die Gewebepassage zu verbessern, und erfüllt die Anforderungen der U.S.P. und der E.P. an synthetisches resorbierbares Nahtmaterial.
Wofür wird das Nahtmaterial aus PGA verwendet?
Nahtmaterial aus Polyglycolsäure ist vorgesehen für die Adaptation von Weichgewebe, wenn ein resorbierbares, geflochtenes synthetisches Nahtmaterial angezeigt ist. Es ist für die allgemeine Adaptation von Weichgewebe einschließlich der Anwendung in der Augenchirurgie indiziert, jedoch nicht für kardiovaskuläres oder neurologisches Gewebe vorgesehen.
Wie wird das Nahtmaterial aus PGA resorbiert?
Die Resorption beginnt mit dem Verlust der Zugfestigkeit und verläuft über Hydrolyse. Gemäß den bereitgestellten Produktinformationen ist die Resorption im Wesentlichen innerhalb von etwa 60 bis 90 Tagen abgeschlossen; danach muss das Material nicht aus dem implantierten Gewebe entfernt werden.
Welche Größen und Nadelkonfigurationen sind verfügbar?
Das Nahtmaterial aus PGA wird in den Stärken 6-0 bis 4 angeboten, ungefärbt und in Violett. Es wird entweder ohne Nadel oder mit angeschweißten Nadeln aus Edelstahl in verschiedenen Typen, Längen und Profilen geliefert, etwa mit Rundkörper, rückschneidend oder mit Spatelspitze, passend zu den jeweiligen Eingriffen.
Wird das Nahtmaterial aus PGA steril geliefert?
Ja. Das Nahtmaterial PETCRYL wird mit Ethylenoxid sterilisiert und steril zum Einmalgebrauch geliefert. Nicht erneut sterilisieren und nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Geöffnetes, nicht verwendetes Nahtmaterial ist entsprechend der anerkannten Praxis zu entsorgen.
Wie ist das Nahtmaterial aus PGA zu lagern?
Bei 10 Grad C bis 35 Grad C lagern, vor Feuchtigkeit und direkter Wärmeeinwirkung geschützt. Nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die angegebene Haltbarkeitsdauer entnehmen Sie bitte dem zugelassenen Produktetikett oder der Faltschachtel.
Wann sollte das Nahtmaterial aus PGA nicht verwendet werden?
Da es resorbierbar ist, sollte es nicht dort verwendet werden, wo eine längerfristige Adaptation von unter Spannung stehendem Gewebe erforderlich ist. Es ist außerdem ungeeignet bei Patienten mit bekannter lokaler Entzündung, Juckreiz oder Überempfindlichkeit an der vorgesehenen Implantationsstelle, wenn seine Anwendung nach Einschätzung des Klinikers unangemessen wäre.
Wie erhalten Distributoren Dokumentation und Produktdetails?
Dolphin Sutures liefert das Nahtmaterial aus PGA in einer Reihe von Stärken, Längen und Nadelkonfigurationen mit begleitender Gebrauchsanweisung und regulatorischer Dokumentation. Distributoren und Beschaffungsteams können sich direkt an Dolphin Sutures / Futura Medtech wenden, um Spezifikationen, Produktcodes und Konformitätsunterlagen anzufordern.

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