Duracryl · Resorbierbares Nahtmaterial

Polydioxanon-Nahtmaterial

Name: Polydioxanon-Nahtmaterial
Brand: Duracryl

Duracryl ist das synthetische monofile Polydioxanon-Nahtmaterial (PDS) von Dolphin Sutures aus Poly(p-dioxanon). Es wird durch Hydrolyse resorbiert und bietet eine verlängerte Retention der Zugfestigkeit für die Adaptation von Weichgewebe, die eine längere Wundunterstützung erfordert.

CEISO 13485MDSAPSteril, zum Einmalgebrauch

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Synthetische monofile Konstruktion

Einsträngiges synthetisches Nahtmaterial aus Poly(p-dioxanon), das mit geringem Gewebewiderstand und minimaler Traumatisierung der umliegenden Strukturen durch das Gewebe geführt wird.

Verlängerte Retention der Zugfestigkeit

Bietet im Vergleich mit vielen synthetischen resorbierbaren Nahtmaterialien eine verlängerte Wundunterstützung und eignet sich damit für Verschlüsse, die eine längerfristige Gewebeadaptation erfordern.

Vorhersehbare hydrolytische Resorption

Wird durch einfache Hydrolyse resorbiert; in der herangezogenen Implantationsstudie ist das Nahtmaterial typischerweise zwischen 180 und 190 Tagen nach der Implantation resorbiert.

Violett für die Sichtbarkeit

Während der Polymerisation mit D&C Violet No. 2 violett eingefärbt, um den Kontrast zum Gewebe zu erhöhen und eine präzise Platzierung an tiefen oder komplexen Stellen zu unterstützen.

Minimaler Memory-Effekt

Behält Form und Geradheit während der Anwendung bei und verringert so Knicken oder Aufrollen, für eine gleichmäßigere Passage durch das Gewebe und eine zuverlässige Knotenbildung.

MRT-kompatibel

Kompatibel mit der Magnetresonanztomographie, sodass Patienten mit implantiertem Nahtmaterial für die postoperative Bildgebung ohne Interferenzen MRT-Untersuchungen erhalten können.

Was das Duracryl Nahtmaterial aus Polydioxanon ist

Duracryl ist der Markenname des von Dolphin Sutures hergestellten Nahtmaterials aus Polydioxanon (PDS). Es ist ein steriles, synthetisches, monofiles resorbierbares Nahtmaterial aus dem Polyester Poly(p-dioxanon) mit der empirischen Polymerformel (C4H6O3)n. Es ist der Kategorie der resorbierbaren Nahtmaterialien zugeordnet und ist für die allgemeine Adaptation und Ligatur von Weichgewebe in einer Reihe chirurgischer Fachgebiete vorgesehen.

Zusammensetzung und Konstruktion

Das Nahtmaterial besteht zu etwa 99,5 % w/w aus Polydioxanon, mit einem Farbstoffanteil von etwa 0,5 % w/w. Zur Verbesserung der intraoperativen Sichtbarkeit wird das Nahtmaterial während der Polymerisation mit D&C Violet No. 2 (Colour Index Number 60725) violett eingefärbt. Sofern Nadeln angebunden sind, bestehen diese aus Edelstahl AISI 302 oder AISI 420. Widerhakenbesetzte Konfigurationen sind erhältlich, wobei die Widerhaken in unidirektionalen oder bidirektionalen Spiralmustern angeordnet sind. Das Produkt entspricht den Normen nach USP.

Handhabung und Eigenschaften

Als Monofilament wird Duracryl mit minimalem Gewebewiderstand durch das Gewebe geführt und weist einen minimalen Memory-Effekt auf, was ihm hilft, dem Knicken zu widerstehen und gleichmäßig durch das Gewebe zu gleiten. Die Resorption schreitet durch einfache Hydrolyse voran, wobei das Nahtmaterial in der herangezogenen Studie typischerweise zwischen 180 und 190 Tagen nach der Implantation resorbiert ist. Sein verlängertes Festigkeitsprofil eignet sich für Verschlüsse, bei denen eine längerfristige Gewebeadaptation erforderlich ist. Das Nahtmaterial ist zudem mit der Magnetresonanztomographie kompatibel.

Darreichungsformen

Duracryl wird in den Stärken nach USP 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0 und 1 angeboten. Es wird entweder unbenadelt oder mit vorgefertigter Anbindung an Nadeln aus Edelstahl in einer Reihe von Profilen geliefert, darunter Konfigurationen als 1/2-Kreis-Rundkörpernadel und 3/8-Kreis-Schneidnadel, in verschiedenen Nadel- und Fadenlängen.

Allgemeinchirurgie

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Produktcodes

22 Codes

Code No.
FS 9237	1/2 circle round body	20mm	70cm	3-0
FS 9018	3/8 circle cutting	22mm	90cm	3-0
FS 9133	1/2 circle round body	30mm	70 cms	2-0
FS 9133S	1/2 circle round body	30mm	45cm	2-0
FS 9254	1/2 circle round body (heavy)	30mm	70cm	0
FS 9371	1/2 circle round body (heavy)	40mm	90cm	0
FS 9260	1/2 circle round body (heavy)	40mm	150cm LOOP	0
FS 9248	1/2 circle round body (heavy)	40mm	90cm	1
PDS 2160	1/2 circle round body D.N	40mm	160cm	1
FS 9262	1/2 circle round body (heavy)LOOP	50mm	150cm	1
FS 9374	1/2 circle reverse cutting (heavy)	50mm	90cm	1
TS 9237	1/2 circle round body	20mm	70cm	3-0
TS 9018	3/8 circle cutting	22mm	90cm	3-0
TS 9133	1/2 circle round body	30mm	70 cms	2-0
TS 9133S	1/2 circle round body	30mm	45cm	2-0
TS 9254	1/2 circle round body (heavy)	30mm	70cm	0
TS 9371	1/2 circle round body (heavy)	40mm	90cm	0
TS 9260	1/2 circle round body (heavy)	40mm	150cm LOOP	0
TS 9248	1/2 circle round body (heavy)	40mm	90cm	1
PDS 2160	1/2 circle round body D.N	40mm	160cm	1
TS 9262	1/2 circle round body (heavy)LOOP	50mm	150cm	1
TS 9374	1/2 circle reverse cutting (heavy)	50mm	90cm	1

Größenangaben sind Nennwerte. Die Auswahl obliegt dem operierenden Chirurgen.

Häufig gestellte Fragen

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Woraus besteht das Duracryl Nahtmaterial aus Polydioxanon?

Duracryl ist ein steriles, synthetisches, monofiles resorbierbares Nahtmaterial aus dem Polyester Poly(p-dioxanon) mit einem Anteil von etwa 99,5 % w/w. Es ist mit D&C Violet No. 2 violett eingefärbt und verwendet, sofern benadelt, Nadeln aus Edelstahl AISI 302 oder AISI 420.

Wofür ist Duracryl vorgesehen?

Monofiles antibakterielles Nahtmaterial aus Polydioxanon ist für die allgemeine Adaptation und/oder Ligatur von Weichgewebe vorgesehen. Es wird von qualifizierten medizinischen Fachkräften zum Wundverschluss bei chirurgischen Eingriffen verwendet. Entnehmen Sie die Gegenanzeigen vor der Auswahl bitte der Gebrauchsanweisung.

Wie wird Duracryl vom Körper resorbiert?

Duracryl wird durch einfache Hydrolyse resorbiert, wobei die Zugfestigkeit vor dem Masseverlust allmählich abnimmt. Daten aus einer Implantationsstudie an Kaninchen weisen darauf hin, dass das Nahtmaterial typischerweise zwischen 180 und 190 Tagen nach der Implantation resorbiert ist. Die Resorption ist vorhersehbar und verringert die Notwendigkeit einer Nahtentfernung.

Welche Stärken und Nadeloptionen sind erhältlich?

Duracryl ist in den Stärken nach USP 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0 und 1 erhältlich. Es wird unbenadelt oder mit vorgefertigter Anbindung an Nadeln aus Edelstahl in verschiedenen Profilen geliefert, etwa als 1/2-Kreis-Rundkörpernadel und 3/8-Kreis-Schneidnadel, in einer Reihe von Längen.

Wird Duracryl steril geliefert?

Ja. Duracryl wird steril geliefert, ist mit Ethylenoxid sterilisiert und ausschließlich zum Einmalgebrauch bestimmt. Es darf nicht erneut sterilisiert oder wiederverwendet werden. Verwenden Sie das Nahtmaterial nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist, und verwenden Sie es nach dem Öffnen zügig.

Enthält Duracryl einen antibakteriellen Wirkstoff?

Das monofile Nahtmaterial aus Polydioxanon ist mit dem Breitbandwirkstoff Triclosan beschichtet, der die bakterielle Besiedlung des Nahtmaterials hemmen soll. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Triclosan sollten dieses Nahtmaterial nicht erhalten; die vollständigen Gegenanzeigen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.

Wie ist Duracryl Nahtmaterial zu lagern?

Zwischen 10 Grad C und 35 Grad C lagern, vor Feuchtigkeit sowie direkter Sonneneinstrahlung oder Hitze geschützt. Die Haltbarkeitsdauer beträgt drei Jahre. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden und die Verpackungs- und Handhabungshinweise befolgen, um Sterilität und Qualität zu erhalten.

Wo erhalten Distributoren Dokumentation und Bestellangaben?

Distributoren und Beschaffungsteams können Produktspezifikationen, Stärkentabellen, Nadelprofile und regulatorische Dokumentation direkt bei Dolphin Sutures anfordern. Wenden Sie sich für Codenummern, verfügbare Konfigurationen und die Gebrauchsanweisung zur Unterstützung von Registrierungs- und Ausschreibungsanforderungen an das Unternehmen.

Über das Material Nahtmaterial aus Polydioxanon (PDS) Woraus Nahtmaterial aus Polydioxanon besteht, warum der Ethersauerstoff in seinem Rückgrat es zum Sonderfall unter den synthetischen resorbierbaren Materialien macht und was seine Chemie für die Herstellung bedeutet. →