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Durafibr · Nicht resorbierbares Nahtmaterial

UHMWPE Nahtmaterial

DURAFIBR ist ein steriles, nicht resorbierbares geflochtenes Nahtmaterial aus UHMWPE mit Polyester, ungefärbt mit blauem Tracer, ausgelegt für eine hohe Zugfestigkeit und eine belastbare Handhabung beim orthopädischen Verschluss und beim Verschluss kräftiger Gewebe.

CEISO 13485Steril, zum Einmalgebrauch
UHMWPE Nahtmaterial
UHMWPE Nahtmaterial

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Geflochtene Konstruktion aus UHMWPE

Bestehend aus ultrahochmolekularem Polyethylen in Medizinqualität mit Polyester, was ein festes, flexibles, abriebfestes Geflecht ergibt, das für den anspruchsvollen Verschluss von Weich- und Hartgewebe geeignet ist.

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Hohe Zugfestigkeit

Das langkettige lineare Polyethylen bietet eine hohe Zug- und Biegefestigkeit und unterstützt eine belastbare Adaptation und Ligatur, wo eine verlängerte mechanische Unterstützung erforderlich ist.

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Sichtbarkeit durch blauen Tracer

Ungefärbt geliefert, mit einem in das Geflecht eingewobenen blauen Tracer, was die intraoperative Sichtbarkeit des Nahtmaterials im Operationsfeld verbessert.

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Zentraler Kern als Rückgrat

Ein kräftiger Kern, der durch die Mitte des Geflechts verläuft, wirkt als Rückgrat und unterstützt das Knüpfen der Knoten sowie gleichbleibende Handhabungseigenschaften bei der Platzierung.

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Nicht resorbierbare Unterstützung

Als nicht resorbierbares Material wird DURAFIBR vom Körper nicht resorbiert und erhält die mechanische Unterstützung langfristig aufrecht, für Eingriffe, die eine verlängerte Verweildauer benötigen.

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Reibungsarme Handhabung

Ein niedriger Reibungskoeffizient und ein gleitfähiges Geflecht lassen jeden Knoten gleichmäßig herabgleiten und unterstützen eine effiziente Knotenplatzierung bei Korrosionsbeständigkeit.

Was das DURAFIBR Nahtmaterial aus UHMWPE ist

DURAFIBR ist ein steriles, nicht resorbierbares, geflochtenes chirurgisches Nahtmaterial aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) mit Polyester. Es ist für die allgemeine Adaptation und Ligatur von Weich- und Hartgewebe vorgesehen, wo immer ein nicht resorbierbares Nahtmaterial indiziert ist. Da das Material vom Körper nicht resorbiert wird, eignet es sich gut für Eingriffe, die eine verlängerte mechanische Unterstützung erfordern, einschließlich orthopädischer und arthroskopischer Versorgungen sowie Versorgungen an Schulter, Rotatorenmanschette, Knie und Sprunggelenk.

Zusammensetzung und Konstruktion

Das Nahtmaterial ist aus geflochtenem UHMWPE in Verbindung mit Polyester aufgebaut, einem langkettigen linearen Polyethylen, das eine hohe Zug- und Biegefestigkeit für den anspruchsvollen Wundverschluss ermöglicht. DURAFIBR wird ungefärbt mit einem blauen Tracer für eine verbesserte intraoperative Sichtbarkeit geliefert. Ein kräftiger zentraler Kern verläuft durch das Geflecht und wirkt als Rückgrat, das das Knüpfen der Knoten und eine gleichbleibende Handhabung unterstützt. Die Konstruktion liefert Korrosionsbeständigkeit und einen niedrigen Reibungskoeffizienten.

Eigenschaften und Handhabung

DURAFIBR ist ein flexibles, festes, abriebfestes Nahtmaterial mit einem gleitfähigen Geflecht, das jeden Knoten für eine gleichmäßigere Platzierung herabgleiten lässt. Seine Verbindung aus UHMWPE und Polyester ist dafür vorgesehen, eine hohe Zugfestigkeit, Langlebigkeit und eine zuverlässige Handhabung zu bieten. Das Nahtmaterial ruft eine minimale initiale entzündliche Gewebereaktion hervor und erhält, da es nicht resorbierbar ist, die mechanische Unterstützung langfristig aufrecht. Standardmäßige flache, gegenläufige Knoten mit zusätzlichen Schlägen, sofern klinisch angezeigt, helfen, die Knoten zu sichern.

Darreichungsformen

DURAFIBR ist in den Stärken 2-0, 2 und 5 erhältlich, in ungefärbten und mitgefärbten Ausführungen, mit oder ohne dauerhaft angebundene chirurgische Nadeln unterschiedlicher Typen und Formen. Zu den Nadeloptionen zählen schneidend-konische und schneidende 1/2-Kreis-Profile mit Nadellängen von 23 mm und 37 mm, mit Fadenlängen von 90 cm.

AllgemeinchirurgieOrthopädische ChirurgieNeurochirurgie

Häufig gestellte Fragen

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Woraus besteht DURAFIBR?
DURAFIBR ist ein geflochtenes chirurgisches Nahtmaterial aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) mit Polyester. Es wird ungefärbt mit einem blauen Tracer geliefert, in ungefärbten und mitgefärbten Ausführungen, mit oder ohne dauerhaft angebundene chirurgische Nadeln.
Wofür ist DURAFIBR vorgesehen?
Es ist für die allgemeine Adaptation und Ligatur von Weich- und Hartgewebe vorgesehen, wo ein nicht resorbierbares Nahtmaterial indiziert ist, einschließlich orthopädischer, arthroskopischer Eingriffe sowie Eingriffen an Schulter, Rotatorenmanschette, Knie und Sprunggelenk und weiterer Adaptationen kräftiger Gewebe, sofern vom Chirurgen als angemessen bestimmt.
Ist DURAFIBR resorbierbar?
Nein. DURAFIBR ist ein nicht resorbierbares Nahtmaterial und ist nicht dafür vorgesehen, vom Körper resorbiert zu werden. Da es nicht resorbierbar ist, erhält es die mechanische Unterstützung langfristig aufrecht und eignet sich damit für Eingriffe, die eine verlängerte Gewebeunterstützung erfordern.
Welche Stärken und Nadeloptionen sind erhältlich?
DURAFIBR ist in den Stärken 2-0, 2 und 5 erhältlich. Zu den Nadeloptionen zählen schneidend-konische und schneidende 1/2-Kreis-Profile mit Nadellängen von 23 mm und 37 mm, geliefert in Fadenlängen von 90 cm, mit oder ohne dauerhaft angebundene Nadeln.
Wird DURAFIBR steril geliefert?
Ja. DURAFIBR wird steril geliefert und ist mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert. Es ist ein Produkt zum Einmalgebrauch und darf nicht wiederverwendet, aufbereitet oder erneut sterilisiert werden. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet, beschädigt oder beeinträchtigt ist.
Wie ist DURAFIBR zu lagern?
Bei 10 °C bis 35 °C lagern, geschützt vor Feuchtigkeit und direkter Hitze, sowie vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Die Haltbarkeitsdauer beträgt fünf Jahre ab dem Datum der Herstellung oder der Sterilisation, vorbehaltlich der Verpackungsintegrität und des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums.
Wer sollte DURAFIBR anwenden?
DURAFIBR ist für qualifizierte Chirurgen und geschultes medizinisches Fachpersonal vorgesehen, das mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial und den einschlägigen Operationstechniken vertraut ist. Chirurgen sollten vor der Anwendung mit Eingriffen vertraut sein, die nicht resorbierbares Nahtmaterial betreffen, da das Risiko einer Wunddehiszenz je nach Anwendungsort variieren kann.
Wie können Distributoren Dokumentation und Bestellangaben erhalten?
Distributoren und Beschaffungsteams können sich für Produktcodes, verfügbare Stärken- und Nadelkonfigurationen, die Gebrauchsanweisung und regulatorische Dokumentation zur Unterstützung von Registrierung, Ausschreibung und Bestellung in internationalen Märkten an Dolphin Sutures wenden.

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