Nahtmaterial aus UHMWPE

Nahtmaterial aus UHMWPE ist ein steriles, nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial aus ultrahochmolekularem Polyethylen in Medizinqualität, das mit Polyester geflochten ist. Es ist ein geflochtener multifiler Faden, wird ungefärbt mit einem blauen Tracer geliefert und wird vom Körper nicht abgebaut.

Warum das wichtig ist

Zwei Dinge an diesem Material lassen sich allein anhand des Namens leicht missverstehen. Das erste ist, dass „ultrahochmolekular" beschreibt, wie lang die Polymerketten sind, und nicht eine andere Chemie — die Wiederholungseinheit ist dieselbe Ethyleneinheit, die sich in jeder anderen Polyethylen-Qualität findet. Das zweite ist, dass das Nahtmaterial kein einzelnes Polymer ist. Es ist mit Polyester geflochten, sodass ein Faden zwei unterschiedliche Rückgratchemien trägt, und was gehandhabt wird, ist das gemischte Geflecht und nicht die Faser aus UHMWPE, wie sie anderswo begegnet. Zu klären, was der Faden tatsächlich ist, kommt vor dem Lesen jeder Angabe in der Gebrauchsanweisung.

Was „ultrahochmolekular” benennt

Polyethylen ist das einfachste der Polyolefine — eine Kette aus sich wiederholenden Ethyleneinheiten, ein Rückgrat aus Kohlenstoff und Wasserstoff und sonst nichts. Diese Beschreibung passt auf jede Polyethylen-Qualität, die je hergestellt wurde, und das ist der Ausgangspunkt: Die Qualitäten unterscheiden sich nicht darin, woraus die Kette besteht. Sie unterscheiden sich darin, wie lang die Kette ist und wie bereitwillig sich die Ketten aneinanderlagern.

„Ultrahochmolekular” ist eine Aussage über das Erste davon. Sie besagt, dass die Ketten sehr lang sind — ein hoher Polymerisationsgrad — und sagt nichts über ein anderes Monomer oder eine andere Bindung. Wer den Begriff mit der Erwartung einer exotischen Chemie liest, findet dieselbe Ethyleneinheit wie in jedem anderen Polyethylen, bei einer sehr anderen Kettenlänge.

Die Kettenlänge hat eine Folge für die Verarbeitung. So lange Ketten sind stark verschlauft und fließen nicht so, wie es kürzere Polyethylen-Qualitäten tun, sodass die Herstellung eines Filaments aus dem Material einen Weg erfordert, der diese langen Ketten entlang der Faserachse zieht und ausrichtet. Das ist eine Tatsache darüber, wie eine Faser hergestellt wird, und nicht darüber, wie sich ein Nahtmaterial in einem Eingriff verhält.

Der Faden ist ein Gemisch

Nahtmaterial aus UHMWPE besteht, wie es geliefert wird, nicht zu 100 % aus UHMWPE. Es ist mit Polyester geflochten, sodass ein einzelner Faden zugleich zwei unterschiedliche Rückgratchemien trägt: die Kohlenstoff-Kohlenstoff-Kette des Polyolefins und die esterverknüpfte aromatische Kette des Polyethylenterephthalats.

Beide werden als nicht resorbierbar eingestuft. Das Polyethylen-Rückgrat bietet Wasser oder einem Gewebeenzym nichts zum Spalten an — es findet sich darin keine Ester-, keine Amid-, keine Peptidbindung —, und Polyester in Nahtmaterialqualität wird im Gewebe ebenfalls nicht nennenswert abgebaut oder verstoffwechselt. Der gemischte Faden ist daher nicht resorbierbar: Er wird vom Körper nicht abgebaut.

Das Gemisch ist aus einem zweiten Grund von Bedeutung, und der betrifft, wie dieser Artikel zu lesen ist. Die Faser aus UHMWPE taucht an einer ganzen Reihe von Stellen außerhalb des Operationssaals auf, und was dort über sie bekannt ist, wurde über eine Faser gelernt und nicht über diesen Faden. Was auf der Spule ist, ist ein Geflecht aus zwei Polymeren, und seine Eigenschaften gehören diesem Geflecht.

Das Geflecht und was daraus folgt

Viele feine Filamente zu einem Faden zu flechten, ist das, was einem Multifilament seine Geschmeidigkeit und die Art verleiht, wie es einen Knoten setzt, und es ist der unmittelbarste Unterschied zwischen einem Faden wie diesem und einem Monofilament wie Polypropylen.

Dieselbe Konstruktion hat zwei weitere Folgen. Sie lässt Zwischenräume zwischen den Filamenten, und sie gibt dem Faden eine Oberflächenstruktur — weshalb es geflochtenes Nahtmaterial ist, das beschichtet wird. Eine Beschichtung ist eine Antwort auf die Konstruktion und keine Ergänzung dazu; ein Monofilament hat kein Geflecht zu glätten. Ob ein bestimmtes Produkt beschichtet geliefert wird, ist auf seiner Produktseite und in seiner Gebrauchsanweisung angegeben.

Die Kapillarität rührt aus derselben Quelle. Sie ist die Neigung eines Multifilaments, Flüssigkeit durch Dochtwirkung entlang seiner Länge zu ziehen, sie fehlt einem Monofilament per Definition, und ob sie in einem gegebenen Fall eine maßgebliche Erwägung ist, ist eine Frage des Operationsfeldes und nicht der Spule im Regal.

Farbe und die Einordnung in der Klasse

Nahtmaterial aus UHMWPE wird ungefärbt mit einem blauen Tracer geliefert — einem farbigen Element, das innerhalb des Geflechts mitgeführt wird, damit ein ansonsten ungefärbter Faden während eines Eingriffs von einem anderen unterschieden werden kann. Ob zwei unterscheidbare Fäden bei einem gegebenen Verschluss nützlich sind, ist eine Frage des Operationsplans.

Die Klasse der nicht resorbierbaren Materialien ist die uneinheitlichste der Nahtmaterialfamilien. Sie umfasst ein Metall, eine natürliche Proteinfaser und eine Reihe von Synthetika, deren Rückgrate wenig miteinander gemein haben. UHMWPE mit Polyester ist selbst dort ungewöhnlich, indem es ein Gemisch aus zwei Synthetika ist, die zu einem Faden geflochten sind. Nicht resorbierbar zu sein ist eine Aussage darüber, was der Körper mit dem Material nicht tut; wofür ein gegebenes Produkt zugelassen ist, ist eine gesonderte Frage, und seine Gebrauchsanweisung ist der Ort, an dem sie beantwortet wird.

Dolphin Sutures fertigt Nahtmaterial aus UHMWPE unter dem Markennamen Durafibr.

Wichtige Begriffe

Ultrahochmolekulares Polyethylen (UHMWPE)
Eine Polyethylen-Qualität, deren Ketten sehr lang sind. Sie teilt die Ethylen-Wiederholungseinheit und das Kohlenstoff-Kohlenstoff-Rückgrat mit jedem anderen Polyethylen; was die Bezeichnung benennt, ist die Kettenlänge und nicht ein anderes Monomer.
Molekulargewicht
Die Masse einer Polymerkette, die sich bei einem gegebenen Polymer daraus ergibt, wie viele Wiederholungseinheiten sie enthält. Es ist die Größe, die die Polyethylen-Qualitäten voneinander trennt, wobei das Monomer allen gemeinsam ist.
Polyolefin
Ein Polymer, das aus einfachen Alken-Monomeren aufgebaut ist und dadurch ein Rückgrat aus ausschließlich Kohlenstoff und Wasserstoff besitzt. Polyethylen und Polypropylen sind beide Polyolefine, und keines der beiden Rückgrate trägt eine Ester-, Amid- oder Peptidbindung.
Multifil / geflochten
Ein Faden, der aus vielen feinen, miteinander verflochtenen Filamenten aufgebaut ist. Ein Geflecht kann Filamente aus mehr als einem Polymer vereinen, wie es Nahtmaterial aus UHMWPE tut. Das Flechten verleiht Geschmeidigkeit und die Art, wie ein Knoten sitzt; es lässt zudem Zwischenräume zwischen den Filamenten und gibt dem Faden eine Oberflächenstruktur.
Tracer
Ein farbiges Element, das innerhalb eines ansonsten ungefärbten Geflechts mitgeführt wird und als visuelles Erkennungsmerkmal des Fadens dient. Nahtmaterial aus UHMWPE wird ungefärbt mit einem blauen Tracer geliefert.
Kapillarität
Die Neigung eines multifilen Fadens, Flüssigkeit durch Dochtwirkung entlang seiner Länge zu ziehen. Sie ist eine Folge der Geflechtkonstruktion.
USP
United States Pharmacopeia. Legt die Anforderungen an Stärke und Reißfestigkeit fest, die ein Nahtmaterial in jeder Größe erfüllen muss. Das Europäische Arzneibuch (EP) legt einen parallelen Standard fest.

Technische Eigenschaften

Zusammensetzung
Ultrahochmolekulares Polyethylen in Medizinqualität, mit Polyester geflochten — ein Gemisch und kein Faden aus einem einzelnen Polymer
Konstruktion
Geflochten, multifil
Chemie des Rückgrats
Eine Kohlenstoff-Kohlenstoff-Polyolefinkette aus dem Polyethylen, dazu Esterbindungen in einer aromatischen Kette aus dem Polyester-Anteil
Resorption
Nicht resorbierbar — wird vom Körper nicht abgebaut
Kapillarität
Eine Eigenschaft der Geflechtkonstruktion
Farbe
Wird ungefärbt mit einem blauen Tracer geliefert
Beschichtung
Produktspezifisch. Die geflochtene Konstruktion ist überhaupt der Grund, weshalb ein Nahtmaterial beschichtet sein kann; womit ein gegebenes Produkt geliefert wird, ist auf seiner Produktseite und in seiner Gebrauchsanweisung angegeben.
Reißfestigkeitserhalt & Verweildauer im Gewebe
Angegeben in der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung — diese Angaben sind produktspezifisch und werden hier nicht wiedergegeben.
Indikationen
Angegeben in der Gebrauchsanweisung. UHMWPE ist nicht für jeden Gewebetyp indiziert; die Gebrauchsanweisung nennt die Ausschlüsse.
Normen
Gefertigt zur Erfüllung der Anforderungen von USP und EP an nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial

Im Vergleich

Allgemeine Materialeigenschaften. Reißfestigkeit und Verweildauer im Gewebe sind produktspezifisch — konsultieren Sie die Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produkts.
MaterialHerkunftKonstruktionChemie des Rückgrats
UHMWPESynthetisch (Polyolefin, mit Polyester geflochten)Geflochten, multifilKohlenstoff-Kohlenstoff-Kette, dazu Esterbindungen aus dem Polyester-Anteil
Polyester (PET)Synthetisch (Polyethylenterephthalat)Geflochten, multifil, gemeinhin beschichtetEsterbindungen in einer aromatischen Kette
PolypropylenSynthetisch (lineares Polyolefin)MonofilamentKohlenstoff-Kohlenstoff-Kette; keine hydrolysierbare Bindung
Polyamid (Nylon)Synthetisch (Polyamid)Monofile und geflochtene FormenAmidbindungen; hydrolysieren in vivo langsam
SeideNatürlich (verarbeitete Proteinfaser)Geflochten, multifil, beschichtetPeptidbindungen (Fibroin-Protein)
EdelstahlMetallisch (Legierung 316L)Monofile und multifile FormenKein Polymer — metallisch

Was Kliniker bei der Auswahl abwägen

Ein Gemisch und kein einzelnes Polymer

Der Faden ist ein Geflecht aus UHMWPE mit Polyester, sodass abgewogen wird, was das gemischte Geflecht ist, und nicht einer der beiden Bestandteile für sich. Schlüsse, die von der Faser aus UHMWPE in einem nichtmedizinischen Zusammenhang herübergetragen werden, lassen sich nicht auf ihn übertragen.

Geflochtene Konstruktion

Das Flechten verleiht einem Faden Geschmeidigkeit und eine bestimmte Art, einen Knoten zu setzen; es lässt zudem Zwischenräume und eine Oberflächenstruktur zurück. Beides sind Folgen derselben Konstruktion, und welche davon die maßgebliche ist, ist eine Frage des Falls.

Kapillarität und das Operationsfeld

Kapillarität ist eine Eigenschaft der multifilen Konstruktion. Ob sie eine maßgebliche Erwägung ist, ist eine Beurteilung darüber, ob das Operationsfeld sauber, kontaminiert oder infiziert ist.

Entfernung im Verhältnis zur dauerhaften Implantation

Nicht resorbierbar beschreibt, was der Körper mit dem Faden nicht tut. Die maßgebliche Frage ist, ob dieser Faden nach der Heilung entfernt wird oder verbleibt, und die Materialklasse entscheidet das nicht.

Der Tracer als Arbeitshilfe

Ein blauer Tracer in einem ungefärbten Geflecht ist eine Hilfe zur Identifikation — er ist dazu da, während eines Eingriffs einen Faden von einem anderen zu unterscheiden. Ob das nützlich ist, ist eine Frage des Operationsplans und nicht des Materials.

Regulatorischer Status in Ihrem Markt

Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Die dem Produkt in Ihrem Land beiliegende Gebrauchsanweisung ist das maßgebliche Dokument.

Häufig gestellte Fragen

Woraus besteht Nahtmaterial aus UHMWPE?

Aus ultrahochmolekularem Polyethylen in Medizinqualität, mit Polyester geflochten. Es ist ein Gemisch und kein Faden aus 100 % UHMWPE, und es wird ungefärbt mit einem blauen Tracer geliefert.

Was bedeutet „ultrahochmolekular"?

Es beschreibt die Kettenlänge. Jede Polyethylen-Qualität ist aus derselben Ethylen-Wiederholungseinheit aufgebaut; was die Qualitäten trennt, ist, wie lang die Ketten sind, und UHMWPE liegt am langen Ende dieses Bereichs. Die Bezeichnung ist eine Aussage über das Molekulargewicht und nicht über eine andere Chemie.

Ist Nahtmaterial aus UHMWPE resorbierbar?

Nein. Es ist nicht resorbierbar und wird vom Körper nicht abgebaut. Das Polyethylen-Rückgrat besteht ausschließlich aus Kohlenstoff und Wasserstoff, ohne Ester-, Amid- oder Peptidbindung, an der Wasser oder ein Gewebeenzym angreifen könnte, und der Polyester-Anteil ist ebenfalls nicht resorbierbar.

Ist das dasselbe Material wie die außerhalb der Medizin verwendete Polyethylen-Faser?

Das Polymer teilt seinen Namen und seine Wiederholungseinheit mit Polyethylen-Fasern, die in anderen Industriezweigen verwendet werden. Ein Nahtmaterial ist jedoch ein gemischtes Geflecht in Medizinqualität, das steril für den chirurgischen Gebrauch geliefert wird, und seine Eigenschaften gehören dem Faden, wie er geliefert wird, und nicht dem Polymer im Allgemeinen. Seine zugelassenen Anwendungen sind in der Gebrauchsanweisung angegeben.

Weshalb ist Nahtmaterial aus UHMWPE ungefärbt mit einem blauen Tracer?

Ein Tracer ist ein visuelles Erkennungsmerkmal, das innerhalb des Geflechts mitgeführt wird, damit ein ansonsten ungefärbter Faden während eines Eingriffs unterschieden werden kann. Die Verfügbarkeit von Farben und Tracern ist produktspezifisch; die Produktseite führt auf, was angeboten wird.

Für welche Eingriffe ist Nahtmaterial aus UHMWPE indiziert?

Die zugelassenen Indikationen sowie die Gewebetypen, für die ein Produkt nicht indiziert ist, sind in seiner Gebrauchsanweisung angegeben, und sie unterscheiden sich je nach Markt.

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Gebrauchsanweisung

Die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung ist das kontrollierte Dokument für Indikationen, Kontraindikationen, Angaben zum Reißfestigkeitserhalt sowie für Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Wo dieser Artikel und die Gebrauchsanweisung voneinander abweichen, gilt die Gebrauchsanweisung. Die zugelassenen Indikationen unterscheiden sich je nach Markt.

Medizinischer und regulatorischer Hinweis

Dieser Artikel enthält allgemeine Nachschlageinformationen über ein Nahtmaterial für medizinische Fachkreise. Er ist keine medizinische Beratung, keine Empfehlung für einen Eingriff oder eine Patientin bzw. einen Patienten und kein Ersatz für die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung oder für die klinische Beurteilung. Produktverfügbarkeit und zugelassene Indikationen unterscheiden sich je nach Markt. Dolphin Sutures fertigt chirurgisches Nahtmaterial; nichts hiervon ist als Aussage über einen klinischen Nutzen oder über einen Vorteil gegenüber einem anderen Material zu verstehen.

Verfasst von Dolphin Sutures Medizinische Inhalte, vor der Veröffentlichung geprüft
Geprüft von Dolphin Sutures Interne regulatorische und qualitätsbezogene Prüfung
Zuletzt geprüft Wird in festgelegten Abständen geprüft

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