Benang Bedah UHMWPE
Benang bedah UHMWPE adalah benang bedah steril yang tidak dapat diserap, dibuat dari polietilena berberat molekul sangat tinggi kelas medis yang dikepang dengan poliester. Benang ini merupakan untai multifilamen dikepang, disediakan tanpa pewarna dengan penanda biru, dan tidak diuraikan oleh tubuh.
Mengapa ini penting
Ada dua hal tentang material ini yang mudah disalahpahami hanya dari namanya. Yang pertama, "berat molekul sangat tinggi" menggambarkan seberapa panjang rantai polimernya, bukan kimia yang berbeda — unit berulangnya adalah unit etilena yang sama seperti pada setiap kelas polietilena lainnya. Yang kedua, benang bedah ini bukan polimer tunggal. Benang ini dikepang dengan poliester, sehingga satu untai membawa dua kimia rantai utama yang berbeda, dan yang ditangani adalah kepang campuran itu, bukan serat UHMWPE sebagaimana dijumpai di tempat lain. Memastikan apa sebenarnya untai itu mendahului pembacaan angka apa pun dalam petunjuk penggunaan.
Apa yang dinamai oleh “berat molekul sangat tinggi”
Polietilena adalah yang paling sederhana di antara poliolefin — rantai unit etilena yang berulang, rantai utama dari karbon dan hidrogen dan tidak ada yang lain. Gambaran itu cocok untuk setiap kelas polietilena yang pernah dibuat, dan di situlah titik awalnya: kelas-kelas itu tidak berbeda dalam hal terbuat dari apa rantainya. Kelas-kelas itu berbeda dalam hal seberapa panjang rantainya, dan seberapa mudah rantai-rantai itu tersusun rapat satu sama lain.
“Berat molekul sangat tinggi” adalah pernyataan tentang hal yang pertama. Sebutan itu mengatakan bahwa rantainya sangat panjang — derajat polimerisasi yang tinggi — dan tidak mengatakan apa pun tentang monomer yang berbeda atau ikatan yang berbeda. Pembaca yang sampai pada istilah itu dengan harapan menemukan kimia yang eksotis justru menemukan unit etilena yang sama seperti pada polietilena mana pun, pada panjang rantai yang sangat berbeda.
Panjang rantai memiliki konsekuensi pada pemrosesan. Rantai sepanjang itu sangat terjalin dan tidak mengalir seperti kelas polietilena yang lebih pendek, sehingga memproduksi filamen dari material tersebut melibatkan jalur yang menarik dan mengarahkan rantai-rantai panjang itu sepanjang sumbu seratnya. Itu adalah fakta tentang bagaimana suatu serat dibuat, bukan tentang bagaimana suatu benang bedah berperilaku dalam suatu prosedur.
Untainya adalah campuran
Benang bedah UHMWPE sebagaimana disediakan bukanlah 100% UHMWPE. Benang ini dikepang dengan poliester, sehingga satu untai sekaligus membawa dua kimia rantai utama yang berbeda: rantai karbon–karbon dari poliolefinnya, dan rantai aromatik berikatan ester dari polietilena tereftalat.
Keduanya digolongkan sebagai tidak dapat diserap. Rantai utama polietilena tidak menawarkan apa pun untuk dipecah oleh air atau enzim jaringan — tidak ada ikatan ester, tidak ada amida, tidak ada ikatan peptida di dalamnya — dan poliester kelas benang bedah juga tidak terdegradasi atau termetabolisme secara berarti di dalam jaringan. Untai campuran itu karenanya tidak dapat diserap: untai itu tidak diuraikan oleh tubuh.
Campuran itu penting karena alasan kedua, yaitu bagaimana artikel ini seharusnya dibaca. Serat UHMWPE muncul di cukup banyak tempat di luar ruang operasi, dan apa pun yang diketahui tentangnya di sana dipelajari mengenai suatu serat, bukan mengenai untai ini. Yang ada pada gulungan adalah kepang dari dua polimer, dan sifat-sifatnya melekat pada kepang itu.
Kepang, dan apa yang mengikutinya
Mengepang banyak filamen halus menjadi satu untai adalah yang memberi multifilamen kelenturannya dan cara untai itu mendudukkan simpul, dan itulah perbedaan paling langsung antara untai seperti ini dan monofilamen seperti polipropilena.
Konstruksi yang sama memiliki dua konsekuensi lebih lanjut. Konstruksi itu menyisakan celah-celah di antara filamen, dan memberi untai tekstur permukaan — dan itulah sebabnya benang bedah yang dikepang adalah yang diberi lapisan. Lapisan adalah respons terhadap konstruksinya, bukan tambahan padanya; sebuah monofilamen tidak memiliki kepang untuk diperhalus. Apakah suatu produk tertentu disediakan dengan lapisan dinyatakan pada halaman produknya dan dalam petunjuk penggunaannya.
Kapilaritas berasal dari sumber yang sama. Kapilaritas adalah kecenderungan multifilamen untuk menarik cairan di sepanjang panjangnya melalui peresapan, kapilaritas tidak ada pada monofilamen menurut definisinya, dan apakah hal itu merupakan pertimbangan yang relevan dalam suatu kasus tertentu adalah pertanyaan tentang lapangan operasi dan bukan tentang gulungan di rak penyimpanan.
Warna, dan tempatnya di dalam kelas ini
Benang bedah UHMWPE disediakan tanpa pewarna dengan penanda biru — elemen berwarna yang dibawa di dalam kepang, sehingga untai yang selebihnya tanpa pewarna dapat dibedakan dari untai lain selama suatu prosedur. Apakah dua untai yang dapat dibedakan berguna dalam suatu penutupan tertentu adalah pertanyaan tentang rencana operasi.
Kelas yang tidak dapat diserap adalah yang paling tidak homogen di antara keluarga benang bedah. Kelas ini memuat sebuah logam, sebuah serat protein alami, dan sekumpulan bahan sintetis yang rantai utamanya sedikit sekali memiliki kesamaan satu sama lain. UHMWPE dengan poliester tergolong tidak lazim bahkan di sana, karena merupakan campuran dua bahan sintetis yang dikepang menjadi satu untai. Menjadi tidak dapat diserap adalah pernyataan tentang apa yang tidak dilakukan tubuh terhadap material itu; untuk apa suatu produk tertentu disetujui penggunaannya adalah pertanyaan tersendiri, dan petunjuk penggunaannya adalah tempat pertanyaan itu dijawab.
Dolphin Sutures memproduksi benang bedah UHMWPE dengan nama merek Durafibr.
Terminologi utama
- Polietilena berberat molekul sangat tinggi (UHMWPE)
- Suatu kelas polietilena yang rantainya sangat panjang. Kelas ini berbagi unit berulang etilena dan rantai utama karbon–karbon dengan setiap polietilena lainnya; yang dinamai oleh sebutan tersebut adalah panjang rantai, bukan monomer yang berbeda.
- Berat molekul
- Massa suatu rantai polimer, yang untuk polimer tertentu mengikuti berapa banyak unit berulang yang dikandungnya. Inilah variabel yang memisahkan kelas-kelas polietilena satu sama lain, sedangkan monomernya sama bagi semuanya.
- Poliolefin
- Polimer yang dibangun dari monomer alkena sederhana, sehingga menghasilkan rantai utama yang hanya terdiri dari karbon dan hidrogen. Polietilena dan polipropilena keduanya adalah poliolefin, dan tidak satu pun rantai utamanya membawa ikatan ester, amida atau peptida.
- Multifilamen / dikepang
- Untai yang dibangun dari banyak filamen halus yang dikepang bersama. Sebuah kepang dapat memadukan filamen dari lebih dari satu polimer, seperti yang dilakukan benang bedah UHMWPE. Pengepangan memberikan kelenturan dan cara sebuah simpul terdudukkan; pengepangan juga menyisakan celah-celah di antara filamen dan memberi untai tekstur permukaan.
- Penanda
- Elemen berwarna yang dibawa di dalam kepang yang selebihnya tanpa pewarna, berfungsi sebagai pengenal visual untuk untai tersebut. Benang bedah UHMWPE disediakan tanpa pewarna dengan penanda biru.
- Kapilaritas
- Kecenderungan untai multifilamen untuk menarik cairan di sepanjang panjangnya melalui peresapan. Hal ini merupakan konsekuensi dari konstruksi kepang.
- USP
- United States Pharmacopeia. Menetapkan persyaratan ukuran dan kekuatan tarik yang harus dipenuhi suatu benang bedah pada setiap ukuran. European Pharmacopoeia (EP) menetapkan standar yang sejajar.
Karakteristik teknis
- Komposisi
- Polietilena berberat molekul sangat tinggi kelas medis yang dikepang dengan poliester — sebuah campuran, bukan untai polimer tunggal
- Konstruksi
- Multifilamen dikepang
- Kimia rantai utama
- Rantai poliolefin karbon–karbon dari polietilenanya, dengan ikatan ester dalam rantai aromatik dari fraksi poliesternya
- Penyerapan
- Tidak dapat diserap — tidak diuraikan oleh tubuh
- Kapilaritas
- Sifat dari konstruksi kepang
- Warna
- Disediakan tanpa pewarna dengan penanda biru
- Lapisan
- Spesifik per produk. Konstruksi kepang adalah alasan mengapa suatu benang bedah dapat diberi lapisan sama sekali; apa yang disediakan bersama suatu produk tertentu dinyatakan pada halaman produknya dan dalam petunjuk penggunaannya.
- Retensi kekuatan & durasi di dalam jaringan
- Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk — hal-hal ini bersifat spesifik per produk dan tidak direproduksi di sini.
- Indikasi
- Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan. UHMWPE tidak diindikasikan untuk setiap jenis jaringan; petunjuk penggunaan merinci pengecualiannya.
- Standar
- Diproduksi untuk memenuhi persyaratan USP dan EP bagi benang bedah yang tidak dapat diserap
Perbandingan
| Material | Asal | Konstruksi | Kimia rantai utama |
|---|---|---|---|
| UHMWPE | Sintetis (poliolefin, dikepang dengan poliester) | Multifilamen dikepang | Rantai karbon–karbon, ditambah ikatan ester dari fraksi poliester |
| Poliester (PET) | Sintetis (polietilena tereftalat) | Multifilamen dikepang, umumnya dilapisi | Ikatan ester dalam rantai aromatik |
| Polipropilena | Sintetis (poliolefin linear) | Monofilamen | Rantai karbon–karbon; tanpa ikatan yang dapat terhidrolisis |
| Poliamida (nilon) | Sintetis (poliamida) | Bentuk monofilamen dan dikepang | Ikatan amida; terhidrolisis perlahan in vivo |
| Sutra | Alami (serat protein olahan) | Multifilamen dikepang, dilapisi | Ikatan peptida (protein fibroin) |
| Baja tahan karat | Logam (paduan 316L) | Bentuk monofilamen dan multifilamen | Bukan polimer — logam |
Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih
Sebuah campuran, bukan polimer tunggal
Untai ini adalah kepang UHMWPE dengan poliester, sehingga yang ditimbang adalah kepang campuran itu dan bukan salah satu penyusunnya sendiri-sendiri. Kesimpulan yang dibawa dari serat UHMWPE yang dijumpai dalam konteks non-medis tidak berlaku untuknya.
Konstruksi kepang
Pengepangan memberi untai kelenturan dan cara tertentu dalam mendudukkan simpul; pengepangan juga menyisakan celah-celah dan tekstur permukaan. Keduanya adalah konsekuensi dari konstruksi yang sama, dan yang mana di antaranya yang relevan merupakan pertanyaan tentang kasusnya.
Kapilaritas dan lapangan operasi
Kapilaritas adalah sifat konstruksi multifilamen. Apakah hal itu merupakan pertimbangan yang relevan adalah penilaian tentang apakah lapangan operasi bersih, terkontaminasi atau terinfeksi.
Pelepasan terhadap implantasi permanen
Tidak dapat diserap menggambarkan apa yang tidak dilakukan tubuh terhadap untai tersebut. Pertanyaan yang relevan adalah apakah untai ini dikeluarkan setelah penyembuhan atau tetap tinggal, dan kelas materialnya tidak menyelesaikan pertanyaan itu.
Penanda sebagai alat bantu kerja
Penanda biru dalam kepang tanpa pewarna adalah alat bantu identifikasi — penanda itu ada untuk membedakan satu untai dari untai lain selama suatu prosedur. Apakah hal itu berguna merupakan pertanyaan tentang rencana operasi, bukan tentang materialnya.
Status regulasi di pasar Anda
Indikasi yang disetujui berbeda menurut pasar. Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk di negara Anda adalah dokumen yang mengatur.
Pertanyaan yang sering diajukan
Benang bedah UHMWPE terbuat dari apa?
Polietilena berberat molekul sangat tinggi kelas medis, dikepang dengan poliester. Ini adalah campuran dan bukan untai UHMWPE 100%, dan disediakan tanpa pewarna dengan penanda biru.
Apa arti "berat molekul sangat tinggi"?
Istilah itu menggambarkan panjang rantai. Setiap kelas polietilena dibangun dari unit berulang etilena yang sama; yang memisahkan kelas-kelas itu adalah seberapa panjang rantainya, dan UHMWPE berada di ujung panjang dari rentang tersebut. Sebutan itu adalah pernyataan tentang berat molekul, bukan tentang kimia yang berbeda.
Apakah benang bedah UHMWPE dapat diserap?
Tidak. Benang ini tidak dapat diserap dan tidak diuraikan oleh tubuh. Rantai utama polietilena hanya terdiri dari karbon dan hidrogen, tanpa ikatan ester, amida atau peptida yang dapat ditindaklanjuti oleh air atau enzim jaringan, dan fraksi poliesternya juga tidak dapat diserap.
Apakah ini material yang sama dengan serat polietilena yang digunakan di luar dunia medis?
Polimernya berbagi nama dan unit berulangnya dengan serat polietilena yang digunakan di industri lain. Namun, sebuah benang bedah adalah kepang campuran kelas medis yang disediakan steril untuk penggunaan bedah, dan sifat-sifatnya melekat pada untai sebagaimana disediakan, bukan pada polimer secara abstrak. Penggunaannya yang disetujui dinyatakan dalam petunjuk penggunaan.
Mengapa benang bedah UHMWPE tanpa pewarna dengan penanda biru?
Penanda adalah pengenal visual yang dibawa di dalam kepang, sehingga untai yang selebihnya tanpa pewarna dapat dibedakan selama suatu prosedur. Warna dan ketersediaan penanda bersifat spesifik per produk; halaman produk mencantumkan apa yang ditawarkan.
Untuk prosedur apa saja benang bedah UHMWPE diindikasikan?
Indikasi yang disetujui, dan jenis jaringan yang untuknya suatu produk tidak diindikasikan, dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya, dan hal itu bervariasi menurut pasar.
Petunjuk penggunaan
Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk adalah dokumen terkendali untuk indikasi, kontraindikasi, data retensi kekuatan, peringatan dan tindakan pencegahan. Bila artikel ini dan petunjuk penggunaan berbeda, petunjuk penggunaanlah yang berlaku. Indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar.
Pemberitahuan medis dan regulasi
Artikel ini adalah informasi rujukan umum mengenai suatu bahan benang bedah untuk tenaga kesehatan profesional. Artikel ini bukan nasihat medis, bukan rekomendasi untuk prosedur atau pasien mana pun, dan bukan pengganti petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk atau pengganti penilaian klinis. Ketersediaan produk dan indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar. Dolphin Sutures memproduksi benang bedah; tidak ada satu pun di sini yang boleh dibaca sebagai klaim manfaat klinis atau keunggulan atas material lain.