UHMWPE sütürler
UHMWPE sütür, tıbbi kalitede çok yüksek molekül ağırlıklı polietilenin poliesterle örülmesiyle üretilen steril, emilmeyen bir cerrahi sütürdür. Örgülü multifilaman bir hebadır, mavi bir iz filamentiyle boyanmamış hâlde sunulur ve vücut tarafından parçalanmaz.
Neden önemli
Bu materyale ilişkin iki şey yalnızca addan hareketle kolayca yanlış anlaşılır. Birincisi, "çok yüksek molekül ağırlıklı" ifadesinin farklı bir kimyayı değil polimer zincirlerinin ne kadar uzun olduğunu tarif etmesidir — tekrar birimi, polietilenin diğer her kalitesinde bulunan aynı etilen birimidir. İkincisi, sütürün tek bir polimer olmamasıdır. Poliesterle örülmüştür; dolayısıyla tek bir heba iki farklı ana zincir kimyası taşır ve elde tutulan şey, başka her yerde karşılaşıldığı hâliyle UHMWPE lifi değil, karışık örgüdür. Hebanın gerçekte ne olduğunu saptamak, kullanım talimatlarındaki herhangi bir rakamı okumaktan önce gelir.
“Çok yüksek molekül ağırlıklı” neyi adlandırır
Polietilen, poliolefinlerin en yalınıdır — tekrarlayan etilen birimlerinden bir zincir, karbon ve hidrojenden bir ana zincir ve başka hiçbir şey. Bu tarif, şimdiye dek üretilmiş her polietilen kalitesine uyar ve başlanacak yer de burasıdır: kaliteler, zincirin neyden yapıldığı bakımından farklılaşmaz. Zincirin ne kadar uzun olduğu ve zincirlerin birbirine ne kolaylıkla paketlendiği bakımından farklılaşırlar.
“Çok yüksek molekül ağırlıklı”, bunlardan birincisi hakkında bir ifadedir. Zincirlerin çok uzun olduğunu söyler — yüksek bir polimerizasyon derecesi — ve farklı bir monomer ya da farklı bir bağ hakkında hiçbir şey söylemez. Terime egzotik bir kimya bekleyerek gelen bir okur, hayli farklı bir zincir uzunluğunda, diğer her polietilendekiyle aynı etilen birimini bulur.
Zincir uzunluğunun işleme bakımından bir sonucu vardır. Bu uzunluktaki zincirler yoğun biçimde dolaşıktır ve daha kısa polietilen kalitelerinin aktığı gibi akmaz; dolayısıyla materyalden bir filament üretmek, o uzun zincirleri lifin ekseni boyunca çeken ve yönlendiren bir yol içerir. Bu, bir lifin nasıl üretildiğine ilişkin bir olgudur; bir sütürün bir prosedürde nasıl davrandığına ilişkin değil.
Heba bir karışımdır
UHMWPE sütür, sunulduğu hâliyle %100 UHMWPE değildir. Poliesterle örülmüştür; dolayısıyla tek bir heba aynı anda iki farklı ana zincir kimyası taşır: poliolefinin karbon–karbon zinciri ve polietilen tereftalatın ester bağlı aromatik zinciri.
İkisi de emilmeyen olarak sınıflandırılır. Polietilen ana zinciri, suyun ya da bir doku enziminin kıracağı hiçbir şey sunmaz — içinde ne ester, ne amit, ne de peptit bağı vardır — ve sütür kalitesindeki poliester de dokuda kayda değer ölçüde bozunmaz ya da metabolize edilmez. Karışık heba bu nedenle emilmeyendir: vücut tarafından parçalanmaz.
Karışım ikinci bir nedenle önemlidir; o da bu makalenin nasıl okunması gerektiğidir. UHMWPE lifi ameliyathanenin dışında pek çok yerde karşımıza çıkar ve orada onun hakkında bilinen her ne varsa, bu heba hakkında değil bir lif hakkında öğrenilmiştir. Makarada olan şey iki polimerden bir örgüdür ve özellikleri o örgüye aittir.
Örgü ve ondan gelenler
Birçok ince filamenti tek bir heba hâline örmek, bir multifilamana esnekliğini ve düğümü oturtma biçimini veren şeydir ve bunun gibi bir heba ile polipropilen gibi bir monofilaman arasındaki en dolaysız farktır.
Aynı konstrüksiyonun iki sonucu daha vardır. Filamentler arasında boşluklar bırakır ve hebaya yüzey dokusu kazandırır — kaplanan sütürlerin örgülü olanlar olmasının nedeni budur. Kaplama, konstrüksiyona bir eklenti olmaktan çok ona bir yanıttır; bir monofilamanın pürüzsüzleştirilecek örgüsü yoktur. Belirli bir ürünün kaplı olarak sunulup sunulmadığı, o ürünün ürün sayfasında ve kullanım talimatlarında belirtilir.
Kapilarite de aynı kaynaktan gelir. Multifilaman bir hebanın fitil etkisiyle sıvıyı uzunluğu boyunca çekme eğilimidir, tanımı gereği bir monofilamanda yoktur ve belirli bir vakada ilgili bir değerlendirme olup olmadığı, raftaki makaraya değil cerrahi sahaya ilişkin bir sorudur.
Renk ve sınıf içindeki yeri
UHMWPE sütür, mavi bir iz filamentiyle boyanmamış hâlde sunulur — örgünün içinde taşınan renkli bir unsur; böylece aksi hâlde boyanmamış olan bir heba, bir prosedür sırasında bir diğerinden ayırt edilebilir. Birbirinden ayırt edilebilir iki hebanın belirli bir kapatmada yararlı olup olmadığı, operatif plana ilişkin bir sorudur.
Emilmeyen sınıf, sütür ailelerinin en az türdeş olanıdır. Bir metal, doğal bir protein lifi ve ana zincirlerinin birbiriyle pek az ortak yanı olan bir sentetikler kümesi barındırır. Poliesterle UHMWPE, tek bir heba hâline örülmüş iki sentetiğin karışımı olmasıyla orada bile olağandışıdır. Emilmeyen olmak, vücudun materyale ne yapmadığı hakkında bir ifadedir; belirli bir ürünün ne için kullanılmasının onaylandığı ayrı bir sorudur ve bunun yanıtlandığı yer o ürünün kullanım talimatlarıdır.
Dolphin Sutures, UHMWPE sütürü Durafibr marka adı altında üretir.
Temel terimler
- Çok yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UHMWPE)
- Zincirleri çok uzun olan bir polietilen kalitesi. Diğer her polietilenin etilen tekrar birimini ve karbon–karbon ana zincirini paylaşır; tanımın adlandırdığı şey farklı bir monomer değil zincir uzunluğudur.
- Molekül ağırlığı
- Bir polimer zincirinin kütlesi; belirli bir polimer için kaç tekrar birimi içerdiğinden gelir. Polietilen kalitelerini birbirinden ayıran değişkendir, monomer hepsinde ortak olduğuna göre.
- Poliolefin
- Basit alken monomerlerinden oluşturulan ve yalnızca karbon ile hidrojenden bir ana zincir veren polimer. Polietilen ve polipropilenin ikisi de poliolefindir ve iki ana zincir de ester, amit veya peptit bağı taşımaz.
- Multifilaman / örgülü
- Birçok ince filamentin birlikte örülmesiyle oluşturulan heba. Bir örgü, UHMWPE sütürde olduğu gibi birden fazla polimerin filamentlerini birleştirebilir. Örgü, esneklik ve düğümün oturma biçimini verir; ayrıca filamentler arasında boşluklar bırakır ve hebaya yüzey dokusu kazandırır.
- İz filamenti
- Aksi hâlde boyanmamış bir örgünün içinde taşınan ve heba için görsel bir tanımlayıcı işlevi gören renkli unsur. UHMWPE sütür, mavi bir iz filamentiyle boyanmamış hâlde sunulur.
- Kapilarite
- Multifilaman bir hebanın fitil etkisiyle sıvıyı uzunluğu boyunca çekme eğilimi. Örgü konstrüksiyonunun bir sonucudur.
- USP
- United States Pharmacopeia. Bir sütürün her boyutta karşılaması gereken kalibre ve gerilme mukavemeti gerekliliklerini belirler. Avrupa Farmakopesi (EP) paralel bir standart belirler.
Teknik özellikler
- Kompozisyon
- Poliesterle örülmüş tıbbi kalitede çok yüksek molekül ağırlıklı polietilen — tek polimerli bir heba değil, bir karışım
- Konstrüksiyon
- Örgülü multifilaman
- Ana zincir kimyası
- Polietilenden gelen karbon–karbon poliolefin zinciri ve poliester fraksiyonundan gelen, aromatik bir zincirdeki ester bağları
- Emilim
- Emilmeyen — vücut tarafından parçalanmaz
- Kapilarite
- Örgü konstrüksiyonunun bir özelliği
- Renk
- Mavi bir iz filamentiyle boyanmamış hâlde sunulur
- Kaplama
- Ürüne özgüdür. Bir sütürün kaplanabilmesinin nedeni örgülü konstrüksiyondur; belirli bir ürünün neyle sunulduğu, o ürünün ürün sayfasında ve kullanım talimatlarında belirtilir.
- Mukavemet koruma ve dokuda kalış süresi
- Ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarında belirtilir — bunlar ürüne özgüdür ve burada yeniden verilmez.
- Endikasyonlar
- Kullanım talimatlarında belirtilir. UHMWPE her doku tipi için endike değildir; Kullanım Talimatları istisnaları belirtir.
- Standartlar
- Emilmeyen cerrahi sütürler için USP ve EP gerekliliklerini karşılayacak şekilde üretilir
Karşılaştırma
| Materyal | Köken | Konstrüksiyon | Ana zincir kimyası |
|---|---|---|---|
| UHMWPE | Sentetik (poliolefin, poliesterle örülmüş) | Örgülü multifilaman | Karbon–karbon zinciri, artı poliester fraksiyonundan gelen ester bağları |
| Poliester (PET) | Sentetik (polietilen tereftalat) | Örgülü multifilaman, yaygın olarak kaplanmış | Aromatik bir zincirde ester bağları |
| Polipropilen | Sentetik (doğrusal poliolefin) | Monofilaman | Karbon–karbon zinciri; hidrolize olabilen bağ yok |
| Poliamid (naylon) | Sentetik (poliamid) | Monofilaman ve örgülü formlar | Amit bağları; in vivo yavaşça hidrolize olur |
| İpek | Doğal (işlenmiş protein lifi) | Örgülü multifilaman, kaplanmış | Peptit bağları (fibroin proteini) |
| Paslanmaz çelik | Metalik (316L alaşımı) | Monofilaman ve multifilaman formlar | Polimer değil — metalik |
Klinisyenlerin seçim sırasında değerlendirdikleri
Tek bir polimer değil, bir karışım
Heba, UHMWPE'nin poliesterle örgüsüdür; dolayısıyla tartılan şey, bileşenlerden herhangi biri tek başına değil karışık örgüdür. Tıbbi olmayan bir bağlamda karşılaşılan UHMWPE lifinden aktarılan sonuçlar buna geçerli değildir.
Örgülü konstrüksiyon
Örgü, bir hebaya esneklik ve düğümü oturtmanın belirli bir biçimini verir; ayrıca boşluklar ve yüzey dokusu bırakır. Her ikisi de aynı konstrüksiyonun sonucudur ve bunlardan hangisinin ilgili olan olduğu, vakaya ilişkin bir sorudur.
Kapilarite ve cerrahi saha
Kapilarite, multifilaman konstrüksiyonun bir özelliğidir. İlgili bir değerlendirme olup olmadığı, sahanın temiz, kontamine veya enfekte olup olmadığına ilişkin bir muhakemedir.
Alma ile kalıcı implantasyon karşılaştırması
Emilmeyen, vücudun hebaya ne yapmadığını tarif eder. İlgili soru, bu hebanın iyileşmeden sonra çıkarılıp çıkarılmayacağı ya da kalıp kalmayacağıdır ve materyal sınıfı bunu çözmez.
Çalışma yardımı olarak iz filamenti
Boyanmamış bir örgüdeki mavi iz filamenti bir tanımlama yardımıdır — bir prosedür sırasında bir hebayı diğerinden ayırt etmek için oradadır. Bunun yararlı olup olmadığı, materyale değil operatif plana ilişkin bir sorudur.
Pazarınızdaki regülasyon durumu
Onaylı endikasyonlar pazara göre farklılık gösterir. Ürünle birlikte ülkenizde verilen kullanım talimatları, geçerli olan belgedir.
Sıkça sorulan sorular
UHMWPE sütür neyden yapılır?
Poliesterle örülmüş, tıbbi kalitede çok yüksek molekül ağırlıklı polietilenden. %100 UHMWPE bir heba değil bir karışımdır ve mavi bir iz filamentiyle boyanmamış hâlde sunulur.
"Çok yüksek molekül ağırlıklı" ne anlama gelir?
Zincir uzunluğunu tarif eder. Polietilenin her kalitesi aynı etilen tekrar biriminden oluşturulur; kaliteleri ayıran şey zincirlerin ne kadar uzun olduğudur ve UHMWPE bu aralığın uzun ucunda yer alır. Tanım, farklı bir kimya hakkında değil molekül ağırlığı hakkında bir ifadedir.
UHMWPE sütür emilebilir mi?
Hayır. Emilmeyendir ve vücut tarafından parçalanmaz. Polietilen ana zinciri yalnızca karbon ve hidrojendir; suyun ya da bir doku enziminin üzerinde etkiyeceği ester, amit veya peptit bağı taşımaz ve poliester fraksiyonu da emilmeyendir.
Bu, tıp dışında kullanılan polietilen lifiyle aynı materyal midir?
Polimer, adını ve tekrar birimini başka sektörlerde kullanılan polietilen lifleriyle paylaşır. Ancak bir sütür, cerrahi kullanım için steril olarak sunulan, tıbbi kalitede karışık bir örgüdür ve özellikleri soyut hâldeki polimere değil, sunulduğu hâliyle hebaya aittir. Onaylı kullanımları kullanım talimatlarında belirtilir.
UHMWPE sütür neden mavi bir iz filamentiyle boyanmamış olarak sunulur?
İz filamenti, örgünün içinde taşınan görsel bir tanımlayıcıdır; böylece aksi hâlde boyanmamış olan bir heba bir prosedür sırasında ayırt edilebilir. Renk ve iz filamenti bulunabilirliği ürüne özgüdür; ürün sayfası sunulanları listeler.
UHMWPE sütür hangi prosedürler için endikedir?
Onaylı endikasyonlar ve bir ürünün endike olmadığı doku tipleri, o ürünün kullanım talimatlarında belirtilir ve pazara göre değişir.
Kullanım talimatları
Ürünle birlikte verilen kullanım talimatları; endikasyonlar, kontrendikasyonlar, mukavemet koruma verileri, uyarılar ve önlemler bakımından kontrollü belgedir. Bu makale ile kullanım talimatlarının farklılaştığı yerlerde kullanım talimatları geçerlidir. Onaylı endikasyonlar pazara göre değişir.
Tıbbi ve düzenleyici bildirim
Bu makale, sağlık profesyonellerine yönelik olarak bir sütür materyali hakkında genel başvuru bilgisidir. Tıbbi tavsiye değildir, herhangi bir prosedür veya hasta için bir öneri değildir ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarının ya da klinik muhakemenin yerine geçmez. Ürün bulunabilirliği ve onaylı endikasyonlar pazara göre değişir. Dolphin Sutures cerrahi sütürler üretir; burada yer alan hiçbir şey klinik fayda iddiası ya da başka bir materyale kıyasla bir avantaj iddiası olarak okunmamalıdır.