PTFE sütürler
Politetrafloroetilen (PTFE), katkı maddesi içermeyen, bir floropolimer olan %100 yüksek yoğunluklu politetrafloroetilenden üretilen sentetik, emilmeyen bir sütür materyalidir. Monofilaman olarak ekstrüde edilir; dolayısıyla filament arası boşluk taşımaz ve kapilarite göstermez, biyolojik olarak inerttir ve kimyasal olarak tepkimeye girmez.
Neden önemli
PTFE'nin tarifi, kimyasına ilişkin tek bir olgudan çıkar. Bir hidrokarbon zincirinde bulunacak her hidrojenin yerini flor alır; geriye flor kılıfıyla çevrelenmiş bir karbon ana zinciri kalır ve içinde suyun ya da bir doku enziminin üzerinde etkiyeceği ester, amit veya peptit bağı yoktur. İnert sözcüğünün işaret ettiği şey budur. Bu, polimerin kimyasal tepkimeye girme eğilimi hakkında bir ifadedir; herhangi bir ürünün bir hastada nasıl davrandığı hakkında değil — ve bu ikisini birbirinden ayrı tutmak, bir klinisyenin kullanım talimatlarını gerçekte neyi düzenlediğine göre okumasını sağlayan şeydir.
Flor kılıfına sarılmış bir ana zincir
PTFE bir floropolimerdir — tetrafloroetilenin polimeri; sıradan bir hidrokarbon zincirinde bulunacak her hidrojenin yerini florun aldığı polimer. Geriye kalan şey, kısa, güçlü ve kararlı karbon–flor bağlarıyla tutulan flor atomlarından bir kılıfla tamamen çevrelenmiş bir karbon ana zinciridir. Materyale en sık iliştirilen sözcüğün kökeni de bu yapıdır: inert.
Burada inertin ne anlama geldiği konusunda kesin olmakta yarar vardır; çünkü bu kimyasal bir ifadedir ve klinik bir ifade olarak okunması kolaydır. Polimerin tepkimelere kolayca girmediğini söyler. Zincirde suyun saldıracağı bir ester bağı, bir doku enziminin tanıyacağı bir amit veya peptit bağı yoktur ve flor kabuğu, ana zincirin bunlara maruz kalan pek az kısmını bırakır. Bu, tek başına, belirli bir ürünün belirli bir dokuda zaman içinde nasıl davrandığını söylemez. O ayrı bir sorudur ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarında yanıtlanır.
Monofilaman konstrüksiyon ve ondan gelenler
PTFE sütür monofilaman olarak ekstrüde edilir — birçok ince filamentin birlikte örülmesiyle değil, tek ve sürekli bir heba olarak. Materyal için genellikle sıralanan özelliklerin birkaçı, kimyanın değil bu konstrüksiyonun sonucudur.
Filament arası boşluk yoktur; çünkü aralarında boşluk bırakacak ayrı filamentler yoktur. Boşluk olmayınca kapilarite de olmaz: sıvının heba boyunca fitil etkisiyle ilerleyeceği bir yol bulunmaz. Kapilarite örgülü konstrüksiyona aittir ve bir monofilamanda yoktur.
Aynı akıl yürütme kaplamanın yokluğunu da açıklar. Bir sütürdeki kaplama, örgünün yarattığı bir soruna verilen yanıttır — bir örgünün taşıdığı yüzey dokusuna ve filamentleri arasındaki boşluklara. Bir monofilaman bunların hiçbirini sunmaz; dolayısıyla kaplamanın ele alacağı bir şey yoktur. PTFE sütür, %100 yüksek yoğunluklu polimerden, boyanmamış ve katkı maddesiz olarak sunulur.
dPTFE ve ePTFE: tek polimer, iki fiziksel form
Bu materyalle ilgili en kafa karıştırıcı şey kısaltmalardır ve bunlar farklı kimyaları tarif etmez. PTFE, polimerin adıdır. Önündeki harf ise, o polimer üretildikten sonra ona ne yapıldığını adlandırır.
Genleştirilmiş PTFE (ePTFE), kontrollü koşullarda gerilmiş PTFE’dir. Germe, masif yapıyı ince fibrillerle birleşen düğümlerden oluşan mikrogözenekli bir yapıya açar — kimyasal olarak özdeş, fiziksel olarak farklı bir materyal; yoğun formun gözeneksiz olduğu yerde gözenekli. Bu gözeneklilik formun tanımlayıcı özelliğidir ve ePTFE’nin sütür bile olmayan ürünlerde de karşımıza çıkmasının nedenidir.
Yoğun PTFE (dPTFE), bazen yüksek yoğunluklu PTFE olarak yazılır ve genleştirilmemiş formdur. Gerilmez; dolayısıyla düğüm-ve-fibril yapısı hiç gelişmez ve materyal fiilen gözeneksiz kalır. Yoğun bir PTFE monofilaman bu nedenle mikrogözenekli değil masif bir hebadır — bu makale boyunca tarif edilen form ve %100 yüksek yoğunluklu bir PTFE sütürün yapıldığı form budur.
Yani herhangi bir PTFE ürünü hakkındaki yararlı soru “PTFE mi” değildir — ikisi de öyledir — hangi fiziksel form olduğudur; çünkü onları ayıran özellik gözenekliliktir:
| İşlem | Yapı | Gözeneklilik | |
|---|---|---|---|
| dPTFE | Genleştirilmemiş | Masif, yoğun | Fiilen gözeneksiz |
| ePTFE | Gerilmiş / genleştirilmiş | Fibrillerle birleşen düğümler | Mikrogözenekli |
Bu ayrım esas olarak iki adın gevşek biçimde kullanılacak kadar birbirine yakın olması nedeniyle önem taşır. Bunlar ayrı belgelendirmeleri olan ayrı materyallerdir ve biri hakkında belirtilenler — konstrüksiyon, gözeneklilik, onaylı endikasyonlar — diğerine aktarılarak okunmamalıdır. Her ürüne kendi kullanım talimatları uygulanır.
Emilmeyen materyaller arasındaki yeri
Emilmeyen, kimyasal olmaktan çok pratik bir kategoridir ve hayli farklı materyalleri bir araya getirir. İpek, peptit bağlarıyla bir arada tutulan bir protein lifidir; poliamidin zinciri boyunca amit bağları vardır. Her ikisi de emilmeyen olarak sınıflandırılır ve yine de zaman içinde dokuda değişime uğrar; çünkü her ikisi de hidrolize olabilen bir bağ taşır. PTFE ve polipropilen taşımaz: biri florlanmış bir karbon zinciri, diğeri yalın bir hidrokarbon zinciridir ve hiçbiri suya ya da bir enzime ayıracak bir şey sunmaz.
Yani kategori niyeti tarif eder — parçalanıp rezorbe edilmek üzere tasarlanmamış bir heba — kimya ise nedenini tarif eder ve bu gruptaki herhangi bir materyal hakkında okurken bu ikisini ayrı tutmakta yarar vardır.
Dolphin Sutures, PTFE sütürü Teflene marka adı altında sunar ve bir PTFE sütürü tanıtan ilk Hint markası olmuştur. Belirli bir ürünün ne için ve hangi pazarlarda onaylandığı, o ürünün kullanım talimatlarında belirtilir.
Temel terimler
- Tetrafloroetilen
- PTFE'nin üretildiği monomer. Etilenin dört hidrojeninin de yerini florun aldığı iki karbonlu bir alken. Polimerize edildiğinde politetrafloroetileni verir.
- Floropolimer
- Zincirinde hidrojen yerine flor taşıyan polimer. Bu yer değiştirme, zincirin iskeletini değil kimyasal davranışını değiştirir; iskelet bir karbon ana zinciri olarak kalır.
- Karbon–flor bağı
- Ana zincirdeki bir karbon atomu ile bir flor atomu arasındaki bağ. Kısa, güçlü ve kararlıdır ve zincirin çevresinde oluşturduğu flor kılıfı, PTFE'nin inert olarak tarif edilmesinin yapısal dayanağıdır.
- Monofilaman
- Tek ve sürekli bir filament olarak ekstrüde edilen heba. Filamentler arasında boşluk taşımaz ve dolayısıyla kapilarite göstermez.
- Kapilarite
- Bir hebanın sıvıyı uzunluğu boyunca çekme eğilimi. Bir örgünün filamentleri arasındaki boşluklardan doğar; dolayısıyla bir monofilaman bunu göstermez.
- ePTFE (genleştirilmiş PTFE)
- Kontrollü koşullarda gerilerek, fibrillerle birleşen düğümlerden oluşan mikrogözenekli bir yapıya dönüştürülmüş PTFE. Aynı polimerin farklı bir fiziksel formu ve yoğun bir PTFE monofilamandan farklı bir materyal.
- dPTFE (yoğun PTFE)
- Aynı polimerin genleştirilmemiş formu; yüksek yoğunluklu PTFE olarak da yazılır. Germe adımı olmadan düğüm-ve-fibril yapısı gelişmez; dolayısıyla materyal fiilen gözeneksiz kalır ve heba mikrogözenekli değil masiftir.
- USP
- United States Pharmacopeia. Bir sütürün her boyutta karşılaması gereken kalibre ve gerilme mukavemeti gerekliliklerini belirler. Avrupa Farmakopesi (EP) paralel bir standart belirler.
Teknik özellikler
- Kompozisyon
- Katkı maddesi içermeyen, sentetik bir floropolimer olan %100 yüksek yoğunluklu politetrafloroetilen (PTFE)
- Konstrüksiyon
- Monofilaman — tek parça ekstrüde edilmiş heba
- Kaplama
- Kaplamasız. Bir kaplama, örgünün yarattığı yüzey dokusuna ve filament arası boşluklara yanıt verir; bir monofilaman ise bunların hiçbirini sunmaz
- Renk
- Boyanmamış
- Emilim
- Emilmeyen
- Kimyasal davranış
- Biyolojik olarak inert ve kimyasal olarak tepkimeye girmez
- Kapilarite
- Yok — filamentler arasında boşluk bırakmayan monofilaman konstrüksiyonun bir sonucu
- Mukavemet koruma ve dokuda kalış süresi
- Ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarında belirtilir — bunlar ürüne özgüdür ve burada yeniden verilmez.
- Endikasyonlar
- Kullanım talimatlarında belirtilir. PTFE her doku tipi için endike değildir; Kullanım Talimatları istisnaları belirtir.
- Standartlar
- USP, kalibre ölçeğini ve emilmeyen bir sütürün her boyutta karşısında ölçüldüğü gereklilikleri belirler. Belirli bir ürünün karşıladığı spesifikasyon, o ürünün kullanım talimatlarında belirtilir.
Karşılaştırma
| Materyal | Köken | Konstrüksiyon | Ana zincir kimyası |
|---|---|---|---|
| PTFE | Sentetik (floropolimer) | Monofilaman | Florlanmış karbon zinciri; hidrolize olabilen bağ yok |
| Polipropilen | Sentetik (doğrusal poliolefin) | Monofilaman | Karbon–karbon zinciri; hidrolize olabilen bağ yok |
| Poliamid (naylon) | Sentetik (poliamid) | Monofilaman ve örgülü formlar | Amit bağları; in vivo yavaşça hidrolize olur |
| Poliester (PET) | Sentetik (polietilen tereftalat) | Örgülü multifilaman, yaygın olarak kaplanmış | Aromatik bir zincirde ester bağları |
| İpek | Doğal (işlenmiş protein lifi) | Örgülü multifilaman | Peptit bağları (fibroin proteini) |
| Paslanmaz çelik | Metalik (316L alaşımı) | Monofilaman ve multifilaman formlar | Polimer değil — metalik |
Klinisyenlerin seçim sırasında değerlendirdikleri
İnertliğin size ne söyleyip ne söylemediği
Kimyasal inertlik, polimerin tepkimelere ne kolaylıkla girdiği hakkında bir ifadedir. Belirli bir ürünün belirli bir dokuda zaman içinde nasıl davranacağına ilişkin bir öngörü değildir. İlgili soru, bir kararın gerçekte bu ikisinden hangisine dayandığıdır; çünkü ikincisi kimya tarafından değil kullanım talimatları tarafından yanıtlanır.
Monofilaman konstrüksiyon
Bir monofilaman, filamentler arasında boşluk taşımaz ve dolayısıyla kapilarite göstermez; dokudan pürüzsüz bir yüzeyle geçer. Bunlar konstrüksiyonun özellikleridir; bunların önem taşıyan özellikler olup olmadığı ise materyale değil cerrahi sahaya ilişkin bir sorudur.
Pürüzsüz bir monofilamanda düğümün oturması
Bir hebanın nasıl oturduğu ve düğümü nasıl tuttuğu, polimer ile konstrüksiyonun birlikte belirlediği bir şeydir ve monofilamanlar ile örgüler elde farklı davranır. Pürüzsüz bir yüzey ile bunun düğüm atma tekniğine yüklediği gereklilik arasındaki ödünleşim cerrah tercihine ilişkin bir konudur ve üreticinin yönlendirmesi kullanım talimatlarında yer alır.
PTFE ile genleştirilmiş PTFE karşılaştırması
Adlar birbirine yakındır ve polimer aynıdır; ancak yoğun bir monofilaman ile mikrogözenekli genleştirilmiş bir yapı farklı fiziksel materyallerdir. Önce çözülmesi gereken soru, bir ürünün gerçekte hangi form olduğudur; çünkü her biri kendi belgelendirmesini taşır.
Alma ile kalıcı implantasyon karşılaştırması
İlgili soru, hebanın çıkarılacak bir kapatmanın parçası mı yoksa kalacak bir kapatmanın parçası mı olduğudur. Emilmeyen sınıfı her ikisini de kapsar ve bunu sınıflandırma çözmez — ürünün kullanım talimatları çözer.
Pazarınızdaki regülasyon durumu
Onaylı endikasyonlar pazara göre farklılık gösterir. Ürünle birlikte ülkenizde verilen kullanım talimatları, geçerli olan belgedir.
Sıkça sorulan sorular
PTFE sütür neyden yapılır?
Tetrafloroetilenin sentetik bir floropolimeri olan %100 yüksek yoğunluklu politetrafloroetilenden. Boyanmamıştır, katkı maddesi içermez ve tek hebalı bir monofilamandır. Materyal biyolojik olarak inerttir ve kimyasal olarak tepkimeye girmez.
PTFE sütür emilebilir mi?
Hayır. Emilmeyen olarak sınıflandırılır. Zinciri, tamamen florla ikame edilmiş bir karbon ana zinciridir; içinde ester, amit veya peptit bağı yoktur — suyun ya da bir doku enziminin ayıracağı hiçbir şey bulunmaz. Belirli bir ürünün ne kadar süre kalması amaçlandığı ve çıkarılıp çıkarılmadığı, o ürünün kullanım talimatlarında belirtilir.
PTFE ile ePTFE aynı şey midir?
Hayır. ePTFE, genleştirilmiş PTFE'dir — aynı polimerin, düğümler ve fibrillerden oluşan mikrogözenekli bir yapıya gerilmiş hâli. Farklı bir fiziksel formdur ve burada tarif edilen yoğun monofilamandan farklı bir materyaldir. Her biri kendi belgelendirmesi kapsamındadır.
dPTFE ile ePTFE arasındaki fark nedir?
İşlem ve dolayısıyla gözeneklilik. dPTFE (yoğun ya da yüksek yoğunluklu PTFE) genleştirilmemiştir; dolayısıyla düğüm-ve-fibril yapısı gelişmez ve materyal fiilen gözeneksiz kalır. ePTFE ise bu mikrogözenekli yapıya gerilmiştir. Polimer ikisinde de aynıdır; fiziksel form ise değildir ve her birinin kendi belgelendirmesi vardır.
Yüksek yoğunluklu bir PTFE sütür hangi formdur?
Yüksek yoğunluklu PTFE, yoğun ve genleştirilmemiş formdur — dPTFE. Heba, mikrogözenekli değil masiftir. Belirli bir ürünün hangi form olduğu ve onun için neyin onaylandığı, o ürünün kullanım talimatlarında belirtilir.
PTFE sütür kapilarite gösterir mi?
Hayır. Bir monofilamandır; dolayısıyla filamentler arasında boşluk ve sıvının heba boyunca fitil etkisiyle ilerleyeceği bir yol yoktur. Kapilarite, örgülü konstrüksiyonun bir özelliğidir.
PTFE sütür neden kaplamasızdır?
Bir sütürdeki kaplama, örgünün yarattığı yüzey dokusunu ve filament arası boşlukları ele alır. Bir monofilaman bunların hiçbirini sunmaz; dolayısıyla kaplamanın ele alacağı bir şey yoktur. PTFE sütür, boyanmamış ve katkı maddesiz olarak sunulur.
PTFE sütür ne için endikedir?
Onaylı endikasyonlar ve bir ürünün endike olmadığı doku tipleri, o ürünün kullanım talimatlarında belirtilir ve pazara göre değişir. Bu belgenin dışında endikasyon yayımlamayız; çünkü kontrollü kaynak Kullanım Talimatları'dır.
Kullanım talimatları
Ürünle birlikte verilen kullanım talimatları; endikasyonlar, kontrendikasyonlar, mukavemet koruma verileri, uyarılar ve önlemler bakımından kontrollü belgedir. Bu makale ile kullanım talimatlarının farklılaştığı yerlerde kullanım talimatları geçerlidir. Onaylı endikasyonlar pazara göre değişir.
Tıbbi ve düzenleyici bildirim
Bu makale, sağlık profesyonellerine yönelik olarak bir sütür materyali hakkında genel başvuru bilgisidir. Tıbbi tavsiye değildir, herhangi bir prosedür veya hasta için bir öneri değildir ve ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarının ya da klinik muhakemenin yerine geçmez. Ürün bulunabilirliği ve onaylı endikasyonlar pazara göre değişir. Dolphin Sutures cerrahi sütürler üretir; burada yer alan hiçbir şey klinik fayda iddiası ya da başka bir materyale kıyasla bir avantaj iddiası olarak okunmamalıdır.