ไหมเย็บ PTFE
พอลิเตตระฟลูออโรเอทิลีน (PTFE) เป็นวัสดุไหมเย็บชนิดไม่ละลายแบบสังเคราะห์ ที่ทำจากพอลิเตตระฟลูออโรเอทิลีนความหนาแน่นสูง 100% ซึ่งเป็นฟลูออโรพอลิเมอร์ โดยไม่มีสารเติมแต่ง วัสดุนี้ขึ้นรูปด้วยการอัดรีดเป็นโมโนฟิลาเมนต์ จึงไม่มี ช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี อีกทั้งเฉื่อยทางชีวภาพและ ไม่ทำปฏิกิริยาทางเคมี
เหตุใดจึงสำคัญ
คำอธิบายของ PTFE เป็นผลจากข้อเท็จจริงทางเคมีข้อเดียว ไฮโดรเจนทุกอะตอมที่ ควรอยู่บนสายไฮโดรคาร์บอนถูกแทนที่ด้วยฟลูออรีน เหลือไว้เป็นโครงสร้างหลัก คาร์บอนที่ถูกห่อหุ้มอยู่ในปลอกฟลูออรีน และไม่มีพันธะเอสเทอร์ เอไมด์ หรือเพปไทด์อยู่ในนั้นให้น้ำหรือเอนไซม์ในเนื้อเยื่อเข้าทำปฏิกิริยา นั่นคือ สิ่งที่คำว่าเฉื่อยหมายถึง มันเป็นข้อความเกี่ยวกับการเกิดปฏิกิริยาทางเคมี ของพอลิเมอร์ ไม่ใช่เกี่ยวกับพฤติกรรมของผลิตภัณฑ์ใดในผู้ป่วย — และการแยก สองสิ่งนี้ออกจากกันคือสิ่งที่ทำให้แพทย์อ่านเอกสารกำกับการใช้ตามสิ่งที่มัน กำกับอยู่จริง
โครงสร้างหลักที่ห่อหุ้มด้วยฟลูออรีน
PTFE เป็นฟลูออโรพอลิเมอร์ — พอลิเมอร์ของเตตระฟลูออโรเอทิลีน ซึ่งไฮโดรเจนทุกอะตอม ที่ควรอยู่บนสายไฮโดรคาร์บอนธรรมดาถูกแทนที่ด้วยฟลูออรีน สิ่งที่เหลืออยู่คือ โครงสร้างหลักคาร์บอนที่ถูกห่อหุ้มอย่างสมบูรณ์อยู่ในปลอกของอะตอมฟลูออรีน ยึดไว้ ด้วยพันธะคาร์บอน–ฟลูออรีนที่สั้น แข็งแรง และเสถียร โครงสร้างนั้นคือต้นกำเนิดของ คำที่มักถูกใช้กับวัสดุนี้มากที่สุด นั่นคือคำว่าเฉื่อย
ควรระบุให้ชัดว่าคำว่าเฉื่อยในที่นี้หมายถึงอะไร เพราะมันเป็นข้อความทางเคมีและ อ่านผิดเป็นข้อความทางคลินิกได้ง่าย มันบอกว่าพอลิเมอร์นี้ไม่เข้าทำปฏิกิริยาโดยง่าย ไม่มีพันธะเอสเทอร์ในสายโซ่ให้น้ำเข้าโจมตี ไม่มีพันธะเอไมด์หรือเพปไทด์ให้เอนไซม์ ในเนื้อเยื่อรู้จัก และเปลือกฟลูออรีนทำให้โครงสร้างหลักเหลือส่วนที่สัมผัสกับสิ่งใด ก็ตามที่อาจทำเช่นนั้นได้น้อยมาก แต่ลำพังข้อความนี้ไม่ได้บอกว่าผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ มีพฤติกรรมอย่างไรในเนื้อเยื่อหนึ่ง ๆ เมื่อเวลาผ่านไป นั่นเป็นคำถามที่แยกต่างหาก และตอบโดยเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์
โครงสร้างแบบโมโนฟิลาเมนต์ และสิ่งที่เป็นผลตามมา
ไหมเย็บ PTFE ขึ้นรูปด้วยการอัดรีดเป็นโมโนฟิลาเมนต์ — เส้นใยต่อเนื่องเส้นเดียว แทนที่จะเป็นเส้นใยละเอียดจำนวนมากถักเข้าด้วยกัน คุณสมบัติหลายอย่างที่มักถูกระบุ ไว้สำหรับวัสดุนี้เป็นผลจากโครงสร้างดังกล่าวมากกว่าจากเคมี
ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใย เพราะไม่มีเส้นใยแยกกันที่จะทิ้งช่องว่างไว้ระหว่างกัน เมื่อไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยก็ไม่มีคาพิลลาริตี กล่าวคือ ไม่มีเส้นทางให้ของเหลว ซึมไปตลอดความยาวของเส้นไหม คาพิลลาริตีเป็นของโครงสร้างแบบถัก และโมโนฟิลาเมนต์ ไม่มีคุณสมบัตินี้
การให้เหตุผลแบบเดียวกันอธิบายการไม่มีการเคลือบผิว การเคลือบผิวบนไหมเย็บเป็น คำตอบต่อปัญหาที่การถักสร้างขึ้น — พื้นผิวสัมผัสที่ไหมถักมี และช่องว่างระหว่าง เส้นใยของมัน โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีทั้งสองอย่าง จึงไม่มีสิ่งใดให้การเคลือบผิวตอบสนอง ไหมเย็บ PTFE จัดส่งมาแบบไม่ย้อมสี ทำจากพอลิเมอร์ความหนาแน่นสูง 100% โดยไม่มีสารเติมแต่ง
dPTFE และ ePTFE — หนึ่งพอลิเมอร์ สองรูปแบบทางกายภาพ
ตัวย่อเป็นสิ่งที่ชวนสับสนที่สุดเกี่ยวกับวัสดุนี้ และมันไม่ได้อธิบายเคมีที่ต่างกัน PTFE เป็นชื่อของพอลิเมอร์ ส่วนตัวอักษรที่นำหน้ามันบอกว่าพอลิเมอร์นั้นถูกทำอะไร หลังจากที่ผลิตขึ้นแล้ว
PTFE ที่ขยายตัว (ePTFE) คือ PTFE ที่ถูกดึงยืดภายใต้สภาวะควบคุม การดึงยืด เปิดของแข็งออกเป็นโครงสร้างที่มีรูพรุนขนาดไมโคร ประกอบด้วยโหนดที่เชื่อมกันด้วย เส้นใยฝอยละเอียด — วัสดุที่เหมือนกันทางเคมี แต่ต่างกันทางกายภาพ โดยมีรูพรุนในที่ที่ รูปแบบเนื้อแน่นไม่มี ความพรุนนั้นคือลักษณะเฉพาะที่นิยามรูปแบบนี้ และเป็นเหตุผลที่ ePTFE ปรากฏอยู่ในผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ไหมเย็บเลยด้วย
PTFE เนื้อแน่น (dPTFE) ซึ่งบางครั้งเขียนว่า PTFE ความหนาแน่นสูง คือรูปแบบที่ไม่ ขยายตัว มันไม่ถูกดึงยืด โครงสร้างแบบโหนดและเส้นใยฝอยจึงไม่เคยก่อตัวขึ้น และวัสดุ ยังคงแทบไม่มีรูพรุน โมโนฟิลาเมนต์ PTFE เนื้อแน่นจึงเป็นเส้นไหมแบบเส้นตันแทนที่จะ มีรูพรุนขนาดไมโคร ซึ่งเป็นรูปแบบที่อธิบายไว้ตลอดทั้งบทความนี้ และเป็นรูปแบบที่ ไหมเย็บ PTFE ความหนาแน่นสูง 100% ทำขึ้นจากมัน
ดังนั้นคำถามที่มีประโยชน์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ PTFE ใดก็ตามจึงไม่ใช่ “มันเป็น PTFE หรือไม่” — ทั้งคู่เป็น — แต่คือรูปแบบทางกายภาพใด เพราะความพรุนคือคุณสมบัติที่ แยกทั้งสองออกจากกัน
| กระบวนการ | โครงสร้าง | ความพรุน | |
|---|---|---|---|
| dPTFE | ไม่ขยายตัว | เนื้อตัน เนื้อแน่น | แทบไม่มีรูพรุน |
| ePTFE | ถูกดึงยืด / ขยายตัว | โหนดที่เชื่อมกันด้วยเส้นใยฝอย | มีรูพรุนขนาดไมโคร |
ความแตกต่างนี้สำคัญเป็นหลักเพราะชื่อทั้งสองใกล้เคียงกันพอที่จะถูกใช้อย่างหลวม ๆ ทั้งสองเป็นวัสดุแยกกันที่มีเอกสารแยกกัน และสิ่งที่ระบุไว้เกี่ยวกับอย่างหนึ่ง — โครงสร้าง ความพรุน ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ — ไม่ควรถูกอ่านโยงไปยังอีกอย่างหนึ่ง เอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการคือเอกสารที่มีผลกับผลิตภัณฑ์นั้น
ตำแหน่งของมันในกลุ่มวัสดุชนิดไม่ละลาย
ชนิดไม่ละลายเป็นหมวดหมู่เชิงปฏิบัติมากกว่าเชิงเคมี และมันรวมวัสดุที่แตกต่างกัน พอสมควรไว้ด้วยกัน ไหมเป็นเส้นใยโปรตีนที่ยึดกันด้วยพันธะเพปไทด์ ส่วนโพลิเอไมด์มี พันธะเอไมด์อยู่ตามสายโซ่ของมัน ทั้งสองถูกจัดเป็นชนิดไม่ละลาย และทั้งสองก็ยัง เปลี่ยนแปลงในเนื้อเยื่อเมื่อเวลาผ่านไป เพราะทั้งสองมีพันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้ ส่วน PTFE และโพลิโพรพิลีนไม่มี อย่างหนึ่งเป็นสายคาร์บอนที่ถูกแทนที่ด้วยฟลูออรีน อีกอย่างเป็นสายไฮโดรคาร์บอนธรรมดา และไม่มีอย่างใดที่ให้น้ำหรือเอนไซม์ตัดพันธะได้
ดังนั้นหมวดหมู่จึงอธิบายเจตนา — เส้นไหมที่ไม่ได้ออกแบบให้ถูกย่อยสลายและดูดซึมกลับ — ส่วนเคมีอธิบายเหตุผล และทั้งสองสิ่งควรค่าแก่การแยกออกจากกันเมื่ออ่านเกี่ยวกับ วัสดุใดก็ตามในกลุ่มนี้
Dolphin Sutures จัดจำหน่ายไหมเย็บ PTFE ภายใต้ชื่อแบรนด์ Teflene และเป็นแบรนด์ อินเดียรายแรกที่นำไหมเย็บ PTFE เข้าสู่ตลาด ส่วนผลิตภัณฑ์แต่ละรายการได้รับอนุมัติ สำหรับสิ่งใด และในตลาดใดบ้าง ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น
คำศัพท์สำคัญ
- เตตระฟลูออโรเอทิลีน
- มอนอเมอร์ที่ใช้ทำ PTFE เป็นแอลคีนสองคาร์บอนซึ่งไฮโดรเจนทั้งสี่อะตอมของเอทิลีนถูกแทนที่ด้วยฟลูออรีน เมื่อเกิดพอลิเมอร์แล้วจะได้พอลิเตตระฟลูออโรเอทิลีน
- ฟลูออโรพอลิเมอร์
- พอลิเมอร์ที่สายโซ่มีฟลูออรีนอยู่แทนที่ไฮโดรเจน การแทนที่นี้เปลี่ยนพฤติกรรมทางเคมีของสายโซ่มากกว่าจะเปลี่ยนโครงร่างของมัน ซึ่งยังคงเป็นโครงสร้างหลักคาร์บอน
- พันธะคาร์บอน–ฟลูออรีน
- พันธะระหว่างอะตอมคาร์บอนในโครงสร้างหลักกับอะตอมฟลูออรีน เป็นพันธะที่สั้น แข็งแรง และเสถียร และปลอกฟลูออรีนที่มันสร้างขึ้นรอบสายโซ่คือพื้นฐานเชิงโครงสร้างของการอธิบาย PTFE ว่าเฉื่อย
- โมโนฟิลาเมนต์
- เส้นไหมที่อัดรีดเป็นเส้นใยต่อเนื่องเส้นเดียว ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและด้วยเหตุนั้นจึงไม่มีคาพิลลาริตี
- คาพิลลาริตี
- แนวโน้มที่เส้นไหมจะดึงของเหลวไปตามความยาวของมัน เกิดจากช่องว่างระหว่างเส้นใยของไหมถัก ดังนั้นโมโนฟิลาเมนต์จึงไม่แสดงคุณสมบัตินี้
- ePTFE (PTFE ที่ขยายตัว)
- PTFE ที่ถูกดึงยืดภายใต้สภาวะควบคุมจนกลายเป็นโครงสร้างที่มีรูพรุนขนาดไมโคร ประกอบด้วยโหนดที่เชื่อมกันด้วยเส้นใยฝอย เป็นพอลิเมอร์เดียวกันในรูปแบบทางกายภาพที่ต่างออกไป และเป็นวัสดุคนละอย่างกับโมโนฟิลาเมนต์ PTFE เนื้อแน่น
- dPTFE (PTFE เนื้อแน่น)
- รูปแบบที่ไม่ขยายตัวของพอลิเมอร์เดียวกัน หรือเขียนได้อีกอย่างว่า PTFE ความหนาแน่นสูง เมื่อไม่มีขั้นตอนการดึงยืด โครงสร้างแบบโหนดและเส้นใยฝอยจึงไม่ก่อตัวขึ้น วัสดุจึงยังคงแทบไม่มีรูพรุน และเส้นไหมเป็นเส้นตันแทนที่จะมีรูพรุนขนาดไมโคร
- USP
- เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia) กำหนดข้อกำหนดด้านขนาดและแรงดึงที่ไหมเย็บต้องเป็นไปตามในแต่ละขนาด ส่วนเภสัชตำรับยุโรป (EP) กำหนดมาตรฐานคู่ขนานกัน
คุณลักษณะทางเทคนิค
- ส่วนประกอบ
- พอลิเตตระฟลูออโรเอทิลีน (PTFE) ความหนาแน่นสูง 100% ซึ่งเป็นฟลูออโรพอลิเมอร์แบบสังเคราะห์ โดยไม่มีสารเติมแต่ง
- โครงสร้าง
- โมโนฟิลาเมนต์ — เส้นไหมที่อัดรีดเป็นเส้นเดียว
- การเคลือบผิว
- ไม่เคลือบผิว การเคลือบผิวเป็นการตอบสนองต่อพื้นผิวสัมผัสและช่องว่างระหว่างเส้นใยที่การถักสร้างขึ้น ส่วนโมโนฟิลาเมนต์ไม่มีทั้งสองอย่าง
- สี
- ชนิดไม่ย้อมสี
- การดูดซึม
- ชนิดไม่ละลาย
- พฤติกรรมทางเคมี
- เฉื่อยทางชีวภาพและไม่ทำปฏิกิริยาทางเคมี
- คาพิลลาริตี
- ไม่มี — เป็นผลจากโครงสร้างแบบโมโนฟิลาเมนต์ ซึ่งไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใย
- การคงแรงดึงและระยะเวลาในเนื้อเยื่อ
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ PTFE ไม่ได้มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ (IFU) ระบุข้อยกเว้นไว้
- มาตรฐาน
- USP กำหนดมาตราขนาดและข้อกำหนดที่ใช้วัดไหมเย็บชนิดไม่ละลายในแต่ละขนาด ส่วนข้อกำหนดจำเพาะที่ผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ เป็นไปตามนั้นระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น
การเปรียบเทียบ
| วัสดุ | ที่มา | โครงสร้าง | เคมีของโครงสร้างหลัก |
|---|---|---|---|
| PTFE | สังเคราะห์ (ฟลูออโรพอลิเมอร์) | โมโนฟิลาเมนต์ | สายคาร์บอนที่ถูกแทนที่ด้วยฟลูออรีน ไม่มีพันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้ |
| โพลิโพรพิลีน | สังเคราะห์ (พอลิโอเลฟินสายตรง) | โมโนฟิลาเมนต์ | สายคาร์บอน–คาร์บอน ไม่มีพันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้ |
| โพลิเอไมด์ (ไนลอน) | สังเคราะห์ (โพลิเอไมด์) | มีทั้งรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และแบบถัก | พันธะเอไมด์ ถูกไฮโดรไลซ์อย่างช้า ๆ ในร่างกาย |
| โพลิเอสเตอร์ (PET) | สังเคราะห์ (พอลิเอทิลีนเทเรฟทาเลต) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก โดยทั่วไปเคลือบผิว | พันธะเอสเทอร์ในสายโซ่อะโรมาติก |
| ไหม | ธรรมชาติ (เส้นใยโปรตีนที่ผ่านกระบวนการ) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | พันธะเพปไทด์ (โปรตีนไฟโบรอิน) |
| สเตนเลสสตีล | โลหะ (โลหะผสม 316L) | มีทั้งรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และมัลติฟิลาเมนต์ | ไม่ใช่พอลิเมอร์ — เป็นโลหะ |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
ความเฉื่อยบอกอะไรและไม่ได้บอกอะไร
ความเฉื่อยทางเคมีเป็นข้อความเกี่ยวกับความง่ายที่พอลิเมอร์จะเข้าทำปฏิกิริยา ไม่ใช่การคาดการณ์เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ ในเนื้อเยื่อหนึ่ง ๆ เมื่อเวลาผ่านไป คำถามที่เกี่ยวข้องคือการตัดสินใจหนึ่งขึ้นอยู่กับสิ่งใดในสองสิ่งนี้จริง ๆ เพราะสิ่งที่สองนั้นตอบโดยเอกสารกำกับการใช้ ไม่ใช่โดยเคมี
โครงสร้างแบบโมโนฟิลาเมนต์
โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและด้วยเหตุนั้นจึงไม่มีคาพิลลาริตี และมีพื้นผิวเรียบขณะผ่านเนื้อเยื่อ สิ่งเหล่านั้นเป็นคุณสมบัติของโครงสร้าง ส่วนการที่คุณสมบัติเหล่านั้นจะเป็นคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องหรือไม่เป็นคำถามเกี่ยวกับบริเวณผ่าตัด ไม่ใช่เกี่ยวกับตัววัสดุ
การเข้าที่ของปมบนโมโนฟิลาเมนต์ผิวเรียบ
ลักษณะการเข้าที่และการยึดของปมบนเส้นไหมเป็นผลจากพอลิเมอร์และโครงสร้างร่วมกัน และโมโนฟิลาเมนต์กับไหมถักมีพฤติกรรมในมือที่ต่างกัน การแลกเปลี่ยนระหว่างพื้นผิวเรียบกับข้อเรียกร้องที่มันมีต่อเทคนิคการผูกปมเป็นเรื่องของความชอบของศัลยแพทย์ และคำแนะนำของผู้ผลิตอยู่ในเอกสารกำกับการใช้
PTFE เทียบกับ PTFE ที่ขยายตัว
ชื่อทั้งสองใกล้เคียงกันและพอลิเมอร์ก็เป็นชนิดเดียวกัน แต่โมโนฟิลาเมนต์เนื้อแน่นกับโครงสร้างที่ขยายตัวและมีรูพรุนขนาดไมโครเป็นวัสดุทางกายภาพคนละอย่าง คำถามที่ควรตกลงให้ได้ก่อนคือผลิตภัณฑ์หนึ่งเป็นรูปแบบใดกันแน่ เพราะแต่ละรูปแบบมีเอกสารของตนเอง
การตัดออกเทียบกับการฝังถาวร
คำถามที่เกี่ยวข้องคือเส้นไหมนี้เป็นส่วนหนึ่งของการปิดแผลที่จะถูกนำออก หรือเป็นการปิดแผลที่จะคงอยู่ ชนิดไม่ละลายครอบคลุมทั้งสองแบบ และการจัดประเภทไม่ได้ตัดสินเรื่องนี้ — เอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ต่างหากที่ตัดสิน
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
ไหมเย็บ PTFE ทำจากอะไร
พอลิเตตระฟลูออโรเอทิลีนความหนาแน่นสูง 100% ซึ่งเป็นฟลูออโรพอลิเมอร์แบบสังเคราะห์ของเตตระฟลูออโรเอทิลีน เป็นชนิดไม่ย้อมสี ไม่มีสารเติมแต่ง และเป็นโมโนฟิลาเมนต์เส้นเดียว วัสดุนี้เฉื่อยทางชีวภาพและไม่ทำปฏิกิริยาทางเคมี
ไหมเย็บ PTFE เป็นชนิดละลายหรือไม่
ไม่ มันถูกจัดเป็นชนิดไม่ละลาย สายโซ่ของมันเป็นโครงสร้างหลักคาร์บอนที่ถูกแทนที่ด้วยฟลูออรีนทั้งหมด โดยไม่มีพันธะเอสเทอร์ เอไมด์ หรือเพปไทด์อยู่ในนั้น — ไม่มีสิ่งใดให้น้ำหรือเอนไซม์ในเนื้อเยื่อตัดพันธะได้ ส่วนผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ มีวัตถุประสงค์ให้คงอยู่นานเท่าใด และจะถูกนำออกหรือไม่ ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น
PTFE เหมือนกับ ePTFE หรือไม่
ไม่ ePTFE คือ PTFE ที่ขยายตัว — พอลิเมอร์เดียวกันที่ถูกดึงยืดจนกลายเป็นโครงสร้างที่มีรูพรุนขนาดไมโคร ประกอบด้วยโหนดและเส้นใยฝอย มันเป็นรูปแบบทางกายภาพที่ต่างออกไป และเป็นวัสดุคนละอย่างกับโมโนฟิลาเมนต์เนื้อแน่นที่อธิบายไว้ในที่นี้ แต่ละอย่างมีเอกสารของตนเองกำกับอยู่
dPTFE กับ ePTFE ต่างกันอย่างไร
ต่างกันที่กระบวนการ และด้วยเหตุนั้นจึงต่างกันที่ความพรุน dPTFE (PTFE เนื้อแน่น หรือความหนาแน่นสูง) ไม่ถูกขยายตัว โครงสร้างแบบโหนดและเส้นใยฝอยจึงไม่ก่อตัวขึ้น และวัสดุยังคงแทบไม่มีรูพรุน ส่วน ePTFE ถูกดึงยืดจนได้โครงสร้างที่มีรูพรุนขนาดไมโครนั้น พอลิเมอร์เป็นชนิดเดียวกันทั้งคู่ แต่รูปแบบทางกายภาพไม่เหมือนกัน และแต่ละอย่างมีเอกสารของตนเอง
ไหมเย็บ PTFE ความหนาแน่นสูงเป็นรูปแบบใด
PTFE ความหนาแน่นสูงคือรูปแบบเนื้อแน่นที่ไม่ขยายตัว — dPTFE เส้นไหมเป็นเส้นตันแทนที่จะมีรูพรุนขนาดไมโคร ส่วนผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ เป็นรูปแบบใด และได้รับอนุมัติสำหรับสิ่งใด ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น
ไหมเย็บ PTFE มีคาพิลลาริตีหรือไม่
ไม่มี มันเป็นโมโนฟิลาเมนต์ จึงไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีเส้นทางให้ของเหลวซึมไปตามเส้นไหม คาพิลลาริตีเป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบถัก
เหตุใดไหมเย็บ PTFE จึงไม่เคลือบผิว
การเคลือบผิวบนไหมเย็บเป็นการตอบสนองต่อพื้นผิวสัมผัสและช่องว่างระหว่างเส้นใยที่การถักสร้างขึ้น โมโนฟิลาเมนต์ไม่มีทั้งสองอย่าง จึงไม่มีสิ่งใดให้การเคลือบผิวตอบสนอง ไหมเย็บ PTFE จัดส่งมาแบบไม่ย้อมสีและไม่มีสารเติมแต่ง
ไหมเย็บ PTFE มีข้อบ่งใช้สำหรับสิ่งใด
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ และชนิดของเนื้อเยื่อที่ผลิตภัณฑ์ไม่มีข้อบ่งใช้ ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น และแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เราไม่เผยแพร่ข้อบ่งใช้นอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจาก IFU คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึง คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น