ความแข็งแรงของไหมเย็บ: การดึงแบบมีปม การดึงตรง และการยึดเข็ม

ข้อกำหนดสามข้อ ไม่ใช่ข้อเดียว

ไหมเย็บผ่าตัดต้องทนต่อสองสิ่งที่ต่างกัน เส้นไหมต้องยึดอยู่ได้เมื่อถูกผูก และเข็มต้องคงอยู่กับเส้นไหมจนกว่าจะถึงเวลาที่ตั้งใจให้มันหลุดออก USP ทดสอบ สิ่งเหล่านั้นแยกกัน และตัวเส้นไหมเองก็ถูกทดสอบสองแบบ

การดึงแบบมีปม และ ความแข็งแรงดึงแบบดึงตรง ต่างรายงานแรงที่ทำให้ เส้นไหมขาด ความต่างอยู่ที่ว่ามีการผูกปมในชิ้นทดสอบก่อนหรือไม่ ส่วน ความแข็งแรงของการยึดเข็ม เป็นปริมาณคนละอย่างโดยสิ้นเชิง ไม่ใช่ว่าเส้นไหม แข็งแรงเพียงใด แต่เป็นว่าเข็มถูกเชื่อมติดกับมันแน่นหนาเพียงใด

ตารางขนาดไหมเย็บ วางอีกครึ่งหนึ่งของมาตรฐานไว้ — ช่วงเส้นผ่านศูนย์กลางในแต่ละขนาด เส้นผ่านศูนย์กลางและความแข็งแรงถูกกำหนด ไว้ด้วยกัน ซึ่งเป็นเหตุผลที่ขนาดเป็นการจำแนกประเภทมากกว่าจะเป็นการวัด

การดึงแบบมีปม: ตัวเลขที่กำหนดตามปกติ

ผูกปมในเส้นไหมแล้วมันจะอ่อนแรงลงที่จุดนั้น เส้นไหมโค้งหักรอบตัวมันเองและ กดทับตัวมันเอง ซึ่งทั้งสองอย่างทำให้ความเค้นรวมตัวอยู่ที่จุดเดียว ดึงมันแล้ว มันก็ขาดที่นั่น — ที่แรงต่ำกว่าเส้นไหมเดียวกันที่ถูกดึงตรง

นั่นไม่ใช่ข้อบกพร่อง มันเป็นคุณสมบัติของการผูกปมกับสิ่งใดก็ตาม และเป็นเหตุผลที่ USP มักกำหนดให้ใช้ตัวเลขของ การดึงแบบมีปม ไหมเย็บถูกผูกในการใช้งาน ตัวเลขที่อธิบายมันได้อย่างมีประโยชน์จึงเป็นตัวเลขที่วัดจากเส้นไหมที่ผูกปมแล้ว ปมถูกผูกตามขั้นตอนที่กำหนดไว้ — ปมอย่างง่ายที่ก่อรูปด้วยวิธีเดียวกันทุกครั้ง — เพื่อให้ผลลัพธ์จากห้องปฏิบัติการหนึ่งมีความหมายเช่นเดียวกับผลลัพธ์จากอีก ห้องปฏิบัติการหนึ่ง

การดึงตรง: กรณีที่ใช้แทน

การดึงตรงวัดชิ้นทดสอบที่ไม่มีปมซึ่งจับยึดไว้ทั้งสองปลาย มันอธิบายวัสดุและ โครงสร้างโดยไม่มีส่วนร่วมของปม และ USP กำหนดให้ใช้ในสองสถานการณ์

สถานการณ์แรกคือในกรณีที่เอกสารข้อกำหนดเฉพาะระบุไว้ สถานการณ์ที่สองคือที่ ปลายด้านละเอียดของสเกล กล่าวคือ สำหรับขนาดที่ละเอียดกว่า 8-0 — เมตริก 0.4 บนตารางขนาด — ความแข็งแรงดึงวัดด้วยการดึงตรง

ยังมีกรณีที่สามซึ่งสืบเนื่องมาจากตรรกะมากกว่าจากขนาด ไหมเย็บมีเงี่ยง ถูกออกแบบมาให้ยึดอยู่ได้โดยไม่ต้องผูกปม และพื้นผิวของมันถูกตัดมาเพื่อการนั้น การผูกปมบนมันเพื่อการทดสอบจะเป็นการวางปมลงบนวัสดุที่ถูกดัดแปลงโดยเจตนา และตัวเลขที่ได้ก็จะอธิบายการทดสอบมากกว่าอธิบายตัวอุปกรณ์ จึงใช้การดึงตรงแทน ไหมเย็บมีเงี่ยง เป็นกรณีที่ชัดเจนที่สุด ของอุปกรณ์ที่ข้อกำหนดจำเพาะต้องอ่านตามเงื่อนไขของตัวมันเอง

การยึดเข็ม: คำมั่นสองแบบที่ต่างกัน

ไหมเย็บสมัยใหม่แทบทุกชนิดเป็นแบบ อัดยึด — เส้นไหมถูกปิดเข้าไปในรูที่ปลายเข็ม ทั้งสองจึงเป็นชิ้นเดียวกัน USP <871> ทดสอบรอยต่อนั้นด้วยการจับยึดเข็ม เปิดส่วนที่อัดยึดไว้ แล้วดึงเส้นไหม

สิ่งที่นับว่าผ่านขึ้นอยู่กับว่าเข็มนั้นมีไว้เพื่ออะไร

การยึดแบบมาตรฐาน ไม่ได้มีไว้ให้แยกออกจากกัน ข้อกำหนดของมันเป็นค่าขั้นต่ำ และมีรายละเอียดที่ควรสังเกต คือชิ้นทดสอบที่ เส้นไหม ขาดก่อนที่เข็มจะหลุดออก ก็ยังถือว่าเป็นไปตามข้อกำหนด รอยต่ออยู่ได้นานกว่าสิ่งที่มันยึดไว้ ซึ่งเป็นสิ่งที่ การยึดแบบถาวรควรทำพอดี

การยึดแบบถอดได้ มีไว้ให้แยกออกจากกันด้วยการกระตุกโดยเจตนา เพื่อให้ถอดเข็ม ออกได้ก่อนที่จะผูกปลาย สิ่งนั้นกำหนดเป็นเกณฑ์ขั้นต่ำไม่ได้ หากอ่อนเกินไปมันอาจ แยกออกขณะกำลังวางไหมเย็บ หากแข็งแรงเกินไปมันก็หยุดทำหน้าที่ที่มันมีอยู่เพื่อการนั้น ดังนั้นมันจึงถูกกำหนดเป็น ช่วง — ทั้งค่าขั้นต่ำและค่าสูงสุด — ซึ่งเป็นวิธีเดียว ที่จะกำหนดให้บางสิ่งถอดออกได้อย่างเชื่อถือได้และไม่ถอดออกในกรณีอื่น

ข้อกำหนดเหล่านี้ให้อะไรแก่คุณจริง ๆ

คุณค่าในทางปฏิบัติของการมีเกณฑ์ขั้นต่ำในทุกขนาดคือมันทำให้ขนาดหนึ่งมีความหมาย ข้ามผู้ผลิต การสั่ง 3-0 หมายถึงการสั่งเส้นไหมที่อยู่ในช่วงเส้นผ่านศูนย์กลาง ที่ระบุไว้ซึ่งได้แสดงให้เห็นแล้วว่าเกินแรงที่ระบุไว้ ผลิตภัณฑ์สองรายการที่ขนาด เดียวกันไม่ได้เหมือนกันด้วยเหตุนั้น แต่ก็ไม่มีรายการใดต่ำกว่าเส้นเดียวกันนั้น

มีสามสิ่งที่สืบเนื่องมาจากตรงนั้น และควรค่าแก่การแยกให้ชัด

• เกณฑ์ขั้นต่ำไม่ใช่คะแนน ข้อกำหนดเป็นเกณฑ์สำหรับความสอดคล้อง ไม่ใช่คะแนน เส้นไหมที่เกินค่าขั้นต่ำของมันไปมากไม่ได้กลายเป็นเส้นที่เหมาะกับการใช้งาน อีกแบบหนึ่ง มันได้เป็นไปตามข้อกำหนดเดียวกันเท่านั้น
• ความแข็งแรงไม่ใช่ความมั่นคงของปม ความแข็งแรงดึงคือแรงที่ทำให้เส้นไหมขาด ส่วนการที่ปมที่ผูกแล้วคงตำแหน่งไว้ได้หรือไม่เป็นคุณสมบัติแยกต่างหาก ซึ่งเป็นของโครงสร้าง การเคลือบผิว และเทคนิค
• ข้อกำหนดเรื่องเข็มคุ้มครองความล้มเหลวคนละแบบ เส้นไหมที่เป็นไปตามเกณฑ์ ขั้นต่ำด้านแรงดึงก็ไม่มีประโยชน์หากเข็มหลุดออกในเนื้อเยื่อ การทดสอบรอยต่อ แยกต่างหากคือสิ่งที่ครอบคลุมเรื่องนั้น และประเภทถอดได้คือกรณีที่ข้อกำหนด เป็นเรื่องของการควบคุม มากกว่าจะเป็นเรื่องความแข็งแรงเพียงอย่างเดียว

การหาว่าผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ เป็นไปตามอะไร

หน้านี้อธิบายการทดสอบและสิ่งที่การทดสอบสร้างขึ้น ส่วนสิ่งที่ผลิตภัณฑ์รายการหนึ่ง ได้แสดงให้เห็นว่าเป็นไปตามนั้นเป็นคนละคำถาม และตอบไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์นั้น เทียบกับข้อกำหนดจำเพาะที่ได้รับอนุมัติในตลาดของคุณ ความสอดคล้องด้านขนาดเส้น ความแข็งแรงดึง และการยึดเข็มได้รับ การตรวจสอบเป็นรายรุ่นการผลิต มากกว่าจะกำหนดไว้ครั้งเดียว