ไหมเย็บสเตนเลสสตีล
ไหมเย็บสเตนเลสสตีลเป็นไหมเย็บผ่าตัดชนิดไม่ละลายที่ทำจากลวดสเตนเลสสตีล 316L เป็นวัสดุที่เป็นโลหะเพียงชนิดเดียวในกลุ่มชนิดไม่ละลาย กล่าวคือ มันไม่ใช่ พอลิเมอร์ ไม่ถูกย่อยสลายในเนื้อเยื่อ และมีวัตถุประสงค์ให้จับใช้งานและผูกปม ในฐานะลวด มากกว่าในฐานะเส้นไหม
เหตุใดจึงสำคัญ
วัสดุอื่นทุกชนิดในกลุ่มนี้เป็นพอลิเมอร์ และคำถามที่ถามต่อพอลิเมอร์ — โครงสร้างหลัก ของมันคืออะไร โครงสร้างหลักนั้นมีพันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้หรือไม่ เอนไซม์ในเนื้อเยื่อ ออกฤทธิ์กับมันหรือไม่ — ใช้กับโลหะไม่ได้ สตีลเฉื่อยในแบบที่พอลิเมอร์ไม่มีชนิดใดเป็น รวมถึงชนิดที่ไม่ถูกย่อยสลายด้วย กล่าวคือ ไม่มีสายโซ่ให้ตัด สิ่งที่เข้ามาแทน คำถามเหล่านั้นคือชุดคำถามอีกชุดหนึ่งเกี่ยวกับโลหะผสมและพฤติกรรมการกัดกร่อนของมัน ซึ่งเป็นเหตุผลที่ไหมเย็บสตีลถูกกำหนดจำเพาะด้วยชื่อเรียกโลหะผสมและมาตรฐานวัสดุ มากกว่าด้วยมอนอเมอร์
โลหะผสม
ไหมเย็บสเตนเลสสตีลทำจากสเตนเลสสตีล 316L และชื่อเรียกนี้ควรค่าแก่การแกะออกมาดู เพราะบนวัสดุฝังในที่เป็นโลหะ ข้อกำหนดจำเพาะของโลหะผสมทำหน้าที่แบบเดียวกับที่ ชื่อมอนอเมอร์ทำบนวัสดุฝังในที่เป็นพอลิเมอร์
316 เป็นสเตนเลสสตีลโครเมียม–นิกเกิลแบบออสเทนิติกที่เติมโมลิบดีนัม คำว่า ออสเทนิติก ระบุถึงโครงสร้างผลึก กล่าวคือ เกรดออสเทนิติกขึ้นรูปและดึงได้ ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่ทำให้โลหะผสมถูกดึงลงเป็นลวดละเอียดได้เลย ส่วนอักษร L คือส่วนที่สำคัญที่สุดในที่นี้ มันหมายถึงรูปแบบที่มีคาร์บอนต่ำ และเหตุผลที่ต้องการ คาร์บอนน้อยลงนั้นเฉพาะเจาะจง กล่าวคือ คาร์บอนในสเตนเลสสตีลมีแนวโน้มจะรวมตัวกับ โครเมียมและตกตะกอนเป็นคาร์ไบด์ที่ขอบเกรน โครเมียมที่ถูกตรึงอยู่ในคาร์ไบด์คือ โครเมียมที่ไม่พร้อมใช้งานสำหรับชั้นผิวพาสซีฟที่ทำให้สตีลเป็นสเตนเลส และขอบเกรน ที่พร่องโครเมียมคือจุดที่การกัดกร่อนตามขอบเกรนเริ่มต้น การลดคาร์บอนจำกัดกลไกนั้น
ไหมเย็บสตีลของ Dolphin สอดคล้องตามมาตรฐาน ASTM F138 Grade 2 “แท่งและลวด สเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม” — มาตรฐานที่กำหนดส่วนประกอบและสภาพ ที่โลหะผสมต้องเป็นไปตามในฐานะวัสดุฝังใน ไหมเย็บนี้ยังเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดไม่ละลายด้วย

เหตุใดโลหะจึงอยู่ในกลุ่มนี้อย่างแปลกแยก
วัสดุอื่นทุกชนิดในคลัสเตอร์ชนิดไม่ละลายเป็นพอลิเมอร์ และคำถามที่จัดระเบียบ การอภิปรายเรื่องพอลิเมอร์ใช้กับสตีลไม่ได้ ไม่มีโครงสร้างหลักให้ตรวจสอบ ไม่มีพันธะ เอสเทอร์หรือเอไมด์หรือเพปไทด์ให้ถามถึง ไม่มีสับสเตรตสำหรับเอนไซม์โปรตีโอไลติก การให้เหตุผลที่แยกโพลิโพรพิลีนออกจากโพลิเอไมด์ — ว่าสายโซ่มีพันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้ หรือไม่ — ไม่มีที่ยึดเกาะบนโลหะ เพราะไม่มีสายโซ่
สิ่งที่เข้ามาแทนคือคำถามเรื่องโลหะผสมข้างต้น กล่าวคือ โลหะผสมใด ในสภาพใด และ มันมีพฤติกรรมอย่างไรต่อการกัดกร่อน นั่นคือเหตุผลที่ไหมเย็บสตีลถูกกำหนดจำเพาะ ด้วยมาตรฐานวัสดุและเกรด มากกว่าด้วยชื่อทางเคมี และเหตุผลที่คำว่า “สเตนเลสสตีล” เพียงลำพังไม่ใช่ข้อกำหนดจำเพาะ
การจับใช้งาน
สตีลตีขึ้นรูปได้ — มันเสียรูปอย่างถาวรภายใต้แรงโดยไม่แตกหัก — และคุณสมบัตินั้น คือสิ่งที่ทำให้ลวดถูกจับใช้งานและผูกปมได้ แทนที่จะดีดกลับหรือขาด มันเป็นข้อเสนอ ทางกายภาพที่ต่างออกไปที่บริเวณผ่าตัดจากเส้นไหมพอลิเมอร์ และเรียกร้องเทคนิคและ ความคุ้นเคยที่ต่างออกไป นั่นเป็นการอธิบายวัสดุ ไม่ใช่การจัดอันดับมันเทียบกับ พอลิเมอร์ การที่คุณสมบัติใดสำคัญเป็นคำถามเกี่ยวกับกรณีนั้น ๆ และการใช้งานที่ได้รับ อนุมัติระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้
คำศัพท์สำคัญ
- สเตนเลสสตีล 316L
- โลหะผสมสเตนเลสโครเมียม–นิกเกิลแบบออสเทนิติกที่มีโมลิบดีนัม อักษร "L" หมายถึงรูปแบบที่มีคาร์บอนต่ำ ซึ่งจำกัดการก่อตัวของคาร์ไบด์ที่ขอบเกรน อันจะทำให้โลหะผสมไวต่อการกัดกร่อนตามขอบเกรน
- ออสเทนิติก
- ประเภทโครงสร้างผลึกของสเตนเลสสตีล เกรดออสเทนิติกไม่เป็นแม่เหล็กในสภาพอบอ่อน และขึ้นรูปและดึงได้ ซึ่งเป็นสิ่งที่ทำให้โลหะผสมถูกดึงเป็นลวดละเอียดได้
- ASTM F138
- มาตรฐาน ASTM ที่ครอบคลุมแท่งและลวดสเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม มันกำหนดส่วนประกอบและสภาพที่โลหะผสมต้องเป็นไปตามเพื่อใช้เป็นวัสดุฝังใน
- ความสามารถในการตีขึ้นรูป
- ความสามารถของโลหะที่จะถูกทำให้เสียรูปอย่างถาวรโดยไม่แตกหัก ในลวดไหมเย็บ คุณสมบัตินี้คือสิ่งที่ทำให้เส้นไหมถูกขึ้นรูปและผูกปมได้ แทนที่จะดีดกลับหรือขาด
- โมโนฟิลาเมนต์
- เส้นไหมที่เป็นเส้นใยต่อเนื่องเส้นเดียว ไหมเย็บสตีลจัดส่งมาทั้งในรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และแบบมัลติฟิลาเมนต์ (ลวดตีเกลียวหรือถัก)
- USP
- เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia) กำหนดข้อกำหนดด้านขนาดและแรงดึงที่ไหมเย็บต้องเป็นไปตามในแต่ละขนาด ส่วนเภสัชตำรับยุโรป (EP) กำหนดมาตรฐานคู่ขนานกัน
คุณลักษณะทางเทคนิค
- ส่วนประกอบ
- สเตนเลสสตีล 316L — โลหะผสมโครเมียม–นิกเกิล–โมลิบดีนัมแบบออสเทนิติก รูปแบบที่มีคาร์บอนต่ำ
- มาตรฐานวัสดุ
- สอดคล้องตามมาตรฐาน ASTM F138 Grade 2 "แท่งและลวดสเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม"
- โครงสร้าง
- โมโนฟิลาเมนต์ ทั้งนี้มีรูปแบบมัลติฟิลาเมนต์ (ลวดตีเกลียวหรือถัก) อยู่ด้วย
- การดูดซึม
- ชนิดไม่ละลาย — เป็นโลหะ ไม่มีสายโซ่พอลิเมอร์ให้ไฮโดรไลซ์หรือให้เอนไซม์ในเนื้อเยื่อย่อยสลาย
- พฤติกรรมการกัดกร่อน
- ต้านทานการกัดกร่อน รูปแบบ 316L ที่มีคาร์บอนต่ำถูกกำหนดจำเพาะด้วยเหตุผลนี้
- การจับใช้งาน
- ตีขึ้นรูปได้ — ลวดมีวัตถุประสงค์ให้จับใช้งานและผูกปม
- การคงแรงดึงและระยะเวลาในเนื้อเยื่อ
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ สตีลไม่ได้มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
- มาตรฐาน
- ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดไม่ละลาย
การเปรียบเทียบ
| วัสดุ | ที่มา | โครงสร้าง | เคมีของโครงสร้างหลัก |
|---|---|---|---|
| สเตนเลสสตีล | โลหะ (โลหะผสม 316L) | มีทั้งรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และมัลติฟิลาเมนต์ | ไม่ใช่พอลิเมอร์ — เป็นโลหะ |
| โพลิโพรพิลีน | สังเคราะห์ (พอลิโอเลฟินสายตรง) | โมโนฟิลาเมนต์ | สายคาร์บอน–คาร์บอน ไม่มีพันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้ |
| โพลิเอไมด์ (ไนลอน) | สังเคราะห์ (โพลิเอไมด์) | มีทั้งรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และแบบถัก | พันธะเอไมด์ ถูกไฮโดรไลซ์อย่างช้า ๆ ในร่างกาย |
| โพลิเอสเตอร์ (PET) | สังเคราะห์ (พอลิเอทิลีนเทเรฟทาเลต) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก โดยทั่วไปเคลือบผิว | พันธะเอสเทอร์ในสายโซ่อะโรมาติก |
| ไหม | ธรรมชาติ (เส้นใยโปรตีนที่ผ่านกระบวนการ) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก เคลือบผิว | พันธะเพปไทด์ (โปรตีนไฟโบรอิน) |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
โลหะท่ามกลางพอลิเมอร์
คำถามที่จัดโครงร่างการเลือกระหว่างพอลิเมอร์ — เคมีของโครงสร้างหลัก พันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้ สับสเตรตของเอนไซม์ — ไม่ถ่ายโอนมาสู่สตีล สิ่งที่เข้ามาแทนคือคำถามเกี่ยวกับโลหะผสม สภาพของมัน และพฤติกรรมการกัดกร่อนของมัน ซึ่งเป็นเหตุผลที่สตีลถูกกำหนดจำเพาะด้วยมาตรฐานวัสดุมากกว่าด้วยมอนอเมอร์
การจับใช้งานในฐานะลวด
ลวดโลหะเรียกร้องสิ่งที่ต่างจากเส้นไหมพอลิเมอร์ที่บริเวณผ่าตัด — มันถูกขึ้นรูปมากกว่าถูกผูกในความหมายเดียวกัน และความสามารถในการตีขึ้นรูปคือสิ่งที่ทำให้สิ่งนั้นเป็นไปได้ นี่เป็นเรื่องของเทคนิคและความคุ้นเคย ไม่ใช่การจัดอันดับเทียบกับไหมเย็บพอลิเมอร์
การฝังถาวร
สตีลไม่ถูกย่อยสลายในเนื้อเยื่อ ในกรณีที่เส้นไหมมีวัตถุประสงค์ให้คงอยู่ คำถามที่เกี่ยวข้องคือสิ่งที่เอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ระบุไว้เกี่ยวกับมัน ไม่ใช่สิ่งที่ประเภทของวัสดุบอกเป็นนัย
การกำหนดจำเพาะของโลหะผสม
คำถามที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับไหมเย็บสตีลคือโลหะผสมใดและสภาพใด เพราะสิ่งเหล่านั้นคือสิ่งที่พฤติกรรมการกัดกร่อนเป็นผลตามมา 316L และ ASTM F138 คือคำตอบที่ข้อกำหนดจำเพาะให้ไว้ ชื่อเรียกเกรดไม่อาจใช้แทนคำว่า "สเตนเลส" ได้
ขนาดและเข็ม
ขนาดตาม USP กำหนดแรงดึงที่เส้นไหมต้องเป็นไปตาม ส่วนรูปทรงของเข็มถูกเลือกโดยพิจารณาจากเนื้อเยื่อมากกว่าจากวัสดุไหมเย็บ
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
ไหมเย็บสเตนเลสสตีลทำจากอะไร
สเตนเลสสตีล 316L — โลหะผสมโครเมียม–นิกเกิลแบบออสเทนิติกที่มีโมลิบดีนัม ในรูปแบบที่มีคาร์บอนต่ำ ไหมเย็บสตีลของ Dolphin สอดคล้องตามมาตรฐาน ASTM F138 Grade 2 "แท่งและลวดสเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม"
อักษร "L" ใน 316L หมายถึงอะไร
คาร์บอนต่ำ การลดปริมาณคาร์บอนจำกัดการก่อตัวของโครเมียมคาร์ไบด์ที่ขอบเกรน ซึ่งเป็นกลไกที่มิฉะนั้นจะทำให้โลหะผสมไวต่อการกัดกร่อนตามขอบเกรน
ไหมเย็บสตีลถูกร่างกายดูดซึมหรือไม่
ไม่ มันเป็นโลหะ จึงไม่มีสายโซ่พอลิเมอร์ให้ไฮโดรไลซ์และไม่มีสิ่งใดให้เอนไซม์ในเนื้อเยื่อออกฤทธิ์ มันไม่ถูกย่อยสลายในเนื้อเยื่อ
ไหมเย็บสตีลเป็นโมโนฟิลาเมนต์หรือไม่
มันจัดส่งมาในรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์ และในรูปแบบมัลติฟิลาเมนต์ด้วย — ลวดตีเกลียวหรือถัก รูปแบบใดที่มีจำหน่ายเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์
ASTM F138 คืออะไร
มาตรฐาน ASTM ที่ครอบคลุมแท่งและลวดสเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม มันกำหนดส่วนประกอบและสภาพที่โลหะผสมต้องเป็นไปตามเพื่อใช้เป็นวัสดุฝังใน และเป็นมาตรฐานวัสดุที่ไหมเย็บสตีลถูกกำหนดจำเพาะเทียบกับมัน
ไหมเย็บสตีลมีข้อบ่งใช้สำหรับหัตถการใดบ้าง
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ และชนิดของเนื้อเยื่อที่ผลิตภัณฑ์ไม่มีข้อบ่งใช้ ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น และแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึง คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น