ไหมเย็บสเตนเลสสตีล

ไหมเย็บสเตนเลสสตีลเป็นไหมเย็บผ่าตัดชนิดไม่ละลายที่ทำจากลวดสเตนเลสสตีล 316L เป็นวัสดุที่เป็นโลหะเพียงชนิดเดียวในกลุ่มชนิดไม่ละลาย กล่าวคือ มันไม่ใช่ พอลิเมอร์ ไม่ถูกย่อยสลายในเนื้อเยื่อ และมีวัตถุประสงค์ให้จับใช้งานและผูกปม ในฐานะลวด มากกว่าในฐานะเส้นไหม

เหตุใดจึงสำคัญ

วัสดุอื่นทุกชนิดในกลุ่มนี้เป็นพอลิเมอร์ และคำถามที่ถามต่อพอลิเมอร์ — โครงสร้างหลัก ของมันคืออะไร โครงสร้างหลักนั้นมีพันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้หรือไม่ เอนไซม์ในเนื้อเยื่อ ออกฤทธิ์กับมันหรือไม่ — ใช้กับโลหะไม่ได้ สตีลเฉื่อยในแบบที่พอลิเมอร์ไม่มีชนิดใดเป็น รวมถึงชนิดที่ไม่ถูกย่อยสลายด้วย กล่าวคือ ไม่มีสายโซ่ให้ตัด สิ่งที่เข้ามาแทน คำถามเหล่านั้นคือชุดคำถามอีกชุดหนึ่งเกี่ยวกับโลหะผสมและพฤติกรรมการกัดกร่อนของมัน ซึ่งเป็นเหตุผลที่ไหมเย็บสตีลถูกกำหนดจำเพาะด้วยชื่อเรียกโลหะผสมและมาตรฐานวัสดุ มากกว่าด้วยมอนอเมอร์

โลหะผสม

ไหมเย็บสเตนเลสสตีลทำจากสเตนเลสสตีล 316L และชื่อเรียกนี้ควรค่าแก่การแกะออกมาดู เพราะบนวัสดุฝังในที่เป็นโลหะ ข้อกำหนดจำเพาะของโลหะผสมทำหน้าที่แบบเดียวกับที่ ชื่อมอนอเมอร์ทำบนวัสดุฝังในที่เป็นพอลิเมอร์

316 เป็นสเตนเลสสตีลโครเมียม–นิกเกิลแบบออสเทนิติกที่เติมโมลิบดีนัม คำว่า ออสเทนิติก ระบุถึงโครงสร้างผลึก กล่าวคือ เกรดออสเทนิติกขึ้นรูปและดึงได้ ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่ทำให้โลหะผสมถูกดึงลงเป็นลวดละเอียดได้เลย ส่วนอักษร L คือส่วนที่สำคัญที่สุดในที่นี้ มันหมายถึงรูปแบบที่มีคาร์บอนต่ำ และเหตุผลที่ต้องการ คาร์บอนน้อยลงนั้นเฉพาะเจาะจง กล่าวคือ คาร์บอนในสเตนเลสสตีลมีแนวโน้มจะรวมตัวกับ โครเมียมและตกตะกอนเป็นคาร์ไบด์ที่ขอบเกรน โครเมียมที่ถูกตรึงอยู่ในคาร์ไบด์คือ โครเมียมที่ไม่พร้อมใช้งานสำหรับชั้นผิวพาสซีฟที่ทำให้สตีลเป็นสเตนเลส และขอบเกรน ที่พร่องโครเมียมคือจุดที่การกัดกร่อนตามขอบเกรนเริ่มต้น การลดคาร์บอนจำกัดกลไกนั้น

ไหมเย็บสตีลของ Dolphin สอดคล้องตามมาตรฐาน ASTM F138 Grade 2 “แท่งและลวด สเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม” — มาตรฐานที่กำหนดส่วนประกอบและสภาพ ที่โลหะผสมต้องเป็นไปตามในฐานะวัสดุฝังใน ไหมเย็บนี้ยังเป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดไม่ละลายด้วย

สตีล Dolphin Sutures

เหตุใดโลหะจึงอยู่ในกลุ่มนี้อย่างแปลกแยก

วัสดุอื่นทุกชนิดในคลัสเตอร์ชนิดไม่ละลายเป็นพอลิเมอร์ และคำถามที่จัดระเบียบ การอภิปรายเรื่องพอลิเมอร์ใช้กับสตีลไม่ได้ ไม่มีโครงสร้างหลักให้ตรวจสอบ ไม่มีพันธะ เอสเทอร์หรือเอไมด์หรือเพปไทด์ให้ถามถึง ไม่มีสับสเตรตสำหรับเอนไซม์โปรตีโอไลติก การให้เหตุผลที่แยกโพลิโพรพิลีนออกจากโพลิเอไมด์ — ว่าสายโซ่มีพันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้ หรือไม่ — ไม่มีที่ยึดเกาะบนโลหะ เพราะไม่มีสายโซ่

สิ่งที่เข้ามาแทนคือคำถามเรื่องโลหะผสมข้างต้น กล่าวคือ โลหะผสมใด ในสภาพใด และ มันมีพฤติกรรมอย่างไรต่อการกัดกร่อน นั่นคือเหตุผลที่ไหมเย็บสตีลถูกกำหนดจำเพาะ ด้วยมาตรฐานวัสดุและเกรด มากกว่าด้วยชื่อทางเคมี และเหตุผลที่คำว่า “สเตนเลสสตีล” เพียงลำพังไม่ใช่ข้อกำหนดจำเพาะ

การจับใช้งาน

สตีลตีขึ้นรูปได้ — มันเสียรูปอย่างถาวรภายใต้แรงโดยไม่แตกหัก — และคุณสมบัตินั้น คือสิ่งที่ทำให้ลวดถูกจับใช้งานและผูกปมได้ แทนที่จะดีดกลับหรือขาด มันเป็นข้อเสนอ ทางกายภาพที่ต่างออกไปที่บริเวณผ่าตัดจากเส้นไหมพอลิเมอร์ และเรียกร้องเทคนิคและ ความคุ้นเคยที่ต่างออกไป นั่นเป็นการอธิบายวัสดุ ไม่ใช่การจัดอันดับมันเทียบกับ พอลิเมอร์ การที่คุณสมบัติใดสำคัญเป็นคำถามเกี่ยวกับกรณีนั้น ๆ และการใช้งานที่ได้รับ อนุมัติระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้

คำศัพท์สำคัญ

สเตนเลสสตีล 316L
โลหะผสมสเตนเลสโครเมียม–นิกเกิลแบบออสเทนิติกที่มีโมลิบดีนัม อักษร "L" หมายถึงรูปแบบที่มีคาร์บอนต่ำ ซึ่งจำกัดการก่อตัวของคาร์ไบด์ที่ขอบเกรน อันจะทำให้โลหะผสมไวต่อการกัดกร่อนตามขอบเกรน
ออสเทนิติก
ประเภทโครงสร้างผลึกของสเตนเลสสตีล เกรดออสเทนิติกไม่เป็นแม่เหล็กในสภาพอบอ่อน และขึ้นรูปและดึงได้ ซึ่งเป็นสิ่งที่ทำให้โลหะผสมถูกดึงเป็นลวดละเอียดได้
ASTM F138
มาตรฐาน ASTM ที่ครอบคลุมแท่งและลวดสเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม มันกำหนดส่วนประกอบและสภาพที่โลหะผสมต้องเป็นไปตามเพื่อใช้เป็นวัสดุฝังใน
ความสามารถในการตีขึ้นรูป
ความสามารถของโลหะที่จะถูกทำให้เสียรูปอย่างถาวรโดยไม่แตกหัก ในลวดไหมเย็บ คุณสมบัตินี้คือสิ่งที่ทำให้เส้นไหมถูกขึ้นรูปและผูกปมได้ แทนที่จะดีดกลับหรือขาด
โมโนฟิลาเมนต์
เส้นไหมที่เป็นเส้นใยต่อเนื่องเส้นเดียว ไหมเย็บสตีลจัดส่งมาทั้งในรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และแบบมัลติฟิลาเมนต์ (ลวดตีเกลียวหรือถัก)
USP
เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia) กำหนดข้อกำหนดด้านขนาดและแรงดึงที่ไหมเย็บต้องเป็นไปตามในแต่ละขนาด ส่วนเภสัชตำรับยุโรป (EP) กำหนดมาตรฐานคู่ขนานกัน

คุณลักษณะทางเทคนิค

ส่วนประกอบ
สเตนเลสสตีล 316L — โลหะผสมโครเมียม–นิกเกิล–โมลิบดีนัมแบบออสเทนิติก รูปแบบที่มีคาร์บอนต่ำ
มาตรฐานวัสดุ
สอดคล้องตามมาตรฐาน ASTM F138 Grade 2 "แท่งและลวดสเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม"
โครงสร้าง
โมโนฟิลาเมนต์ ทั้งนี้มีรูปแบบมัลติฟิลาเมนต์ (ลวดตีเกลียวหรือถัก) อยู่ด้วย
การดูดซึม
ชนิดไม่ละลาย — เป็นโลหะ ไม่มีสายโซ่พอลิเมอร์ให้ไฮโดรไลซ์หรือให้เอนไซม์ในเนื้อเยื่อย่อยสลาย
พฤติกรรมการกัดกร่อน
ต้านทานการกัดกร่อน รูปแบบ 316L ที่มีคาร์บอนต่ำถูกกำหนดจำเพาะด้วยเหตุผลนี้
การจับใช้งาน
ตีขึ้นรูปได้ — ลวดมีวัตถุประสงค์ให้จับใช้งานและผูกปม
การคงแรงดึงและระยะเวลาในเนื้อเยื่อ
ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
ข้อบ่งใช้
ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ สตีลไม่ได้มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
มาตรฐาน
ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดไม่ละลาย

การเปรียบเทียบ

คุณสมบัติทั่วไปของวัสดุ แรงดึงและระยะเวลาในเนื้อเยื่อเป็นข้อมูลเฉพาะของ แต่ละผลิตภัณฑ์ — โปรดดูเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ
วัสดุที่มาโครงสร้างเคมีของโครงสร้างหลัก
สเตนเลสสตีลโลหะ (โลหะผสม 316L)มีทั้งรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และมัลติฟิลาเมนต์ไม่ใช่พอลิเมอร์ — เป็นโลหะ
โพลิโพรพิลีนสังเคราะห์ (พอลิโอเลฟินสายตรง)โมโนฟิลาเมนต์สายคาร์บอน–คาร์บอน ไม่มีพันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้
โพลิเอไมด์ (ไนลอน)สังเคราะห์ (โพลิเอไมด์)มีทั้งรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และแบบถักพันธะเอไมด์ ถูกไฮโดรไลซ์อย่างช้า ๆ ในร่างกาย
โพลิเอสเตอร์ (PET)สังเคราะห์ (พอลิเอทิลีนเทเรฟทาเลต)มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก โดยทั่วไปเคลือบผิวพันธะเอสเทอร์ในสายโซ่อะโรมาติก
ไหมธรรมชาติ (เส้นใยโปรตีนที่ผ่านกระบวนการ)มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก เคลือบผิวพันธะเพปไทด์ (โปรตีนไฟโบรอิน)

สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้

โลหะท่ามกลางพอลิเมอร์

คำถามที่จัดโครงร่างการเลือกระหว่างพอลิเมอร์ — เคมีของโครงสร้างหลัก พันธะที่ไฮโดรไลซ์ได้ สับสเตรตของเอนไซม์ — ไม่ถ่ายโอนมาสู่สตีล สิ่งที่เข้ามาแทนคือคำถามเกี่ยวกับโลหะผสม สภาพของมัน และพฤติกรรมการกัดกร่อนของมัน ซึ่งเป็นเหตุผลที่สตีลถูกกำหนดจำเพาะด้วยมาตรฐานวัสดุมากกว่าด้วยมอนอเมอร์

การจับใช้งานในฐานะลวด

ลวดโลหะเรียกร้องสิ่งที่ต่างจากเส้นไหมพอลิเมอร์ที่บริเวณผ่าตัด — มันถูกขึ้นรูปมากกว่าถูกผูกในความหมายเดียวกัน และความสามารถในการตีขึ้นรูปคือสิ่งที่ทำให้สิ่งนั้นเป็นไปได้ นี่เป็นเรื่องของเทคนิคและความคุ้นเคย ไม่ใช่การจัดอันดับเทียบกับไหมเย็บพอลิเมอร์

การฝังถาวร

สตีลไม่ถูกย่อยสลายในเนื้อเยื่อ ในกรณีที่เส้นไหมมีวัตถุประสงค์ให้คงอยู่ คำถามที่เกี่ยวข้องคือสิ่งที่เอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์ระบุไว้เกี่ยวกับมัน ไม่ใช่สิ่งที่ประเภทของวัสดุบอกเป็นนัย

การกำหนดจำเพาะของโลหะผสม

คำถามที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับไหมเย็บสตีลคือโลหะผสมใดและสภาพใด เพราะสิ่งเหล่านั้นคือสิ่งที่พฤติกรรมการกัดกร่อนเป็นผลตามมา 316L และ ASTM F138 คือคำตอบที่ข้อกำหนดจำเพาะให้ไว้ ชื่อเรียกเกรดไม่อาจใช้แทนคำว่า "สเตนเลส" ได้

ขนาดและเข็ม

ขนาดตาม USP กำหนดแรงดึงที่เส้นไหมต้องเป็นไปตาม ส่วนรูปทรงของเข็มถูกเลือกโดยพิจารณาจากเนื้อเยื่อมากกว่าจากวัสดุไหมเย็บ

สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ

ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ

คำถามที่พบบ่อย

ไหมเย็บสเตนเลสสตีลทำจากอะไร

สเตนเลสสตีล 316L — โลหะผสมโครเมียม–นิกเกิลแบบออสเทนิติกที่มีโมลิบดีนัม ในรูปแบบที่มีคาร์บอนต่ำ ไหมเย็บสตีลของ Dolphin สอดคล้องตามมาตรฐาน ASTM F138 Grade 2 "แท่งและลวดสเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม"

อักษร "L" ใน 316L หมายถึงอะไร

คาร์บอนต่ำ การลดปริมาณคาร์บอนจำกัดการก่อตัวของโครเมียมคาร์ไบด์ที่ขอบเกรน ซึ่งเป็นกลไกที่มิฉะนั้นจะทำให้โลหะผสมไวต่อการกัดกร่อนตามขอบเกรน

ไหมเย็บสตีลถูกร่างกายดูดซึมหรือไม่

ไม่ มันเป็นโลหะ จึงไม่มีสายโซ่พอลิเมอร์ให้ไฮโดรไลซ์และไม่มีสิ่งใดให้เอนไซม์ในเนื้อเยื่อออกฤทธิ์ มันไม่ถูกย่อยสลายในเนื้อเยื่อ

ไหมเย็บสตีลเป็นโมโนฟิลาเมนต์หรือไม่

มันจัดส่งมาในรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์ และในรูปแบบมัลติฟิลาเมนต์ด้วย — ลวดตีเกลียวหรือถัก รูปแบบใดที่มีจำหน่ายเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์

ASTM F138 คืออะไร

มาตรฐาน ASTM ที่ครอบคลุมแท่งและลวดสเตนเลสสตีลสำหรับวัสดุฝังในทางศัลยกรรม มันกำหนดส่วนประกอบและสภาพที่โลหะผสมต้องเป็นไปตามเพื่อใช้เป็นวัสดุฝังใน และเป็นมาตรฐานวัสดุที่ไหมเย็บสตีลถูกกำหนดจำเพาะเทียบกับมัน

ไหมเย็บสตีลมีข้อบ่งใช้สำหรับหัตถการใดบ้าง

ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ และชนิดของเนื้อเยื่อที่ผลิตภัณฑ์ไม่มีข้อบ่งใช้ ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ของผลิตภัณฑ์นั้น และแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด

ผลิตภัณฑ์ ไหมเย็บสเตนเลสสตีล ไหมเย็บสเตนเลสสตีลของ Dolphin เป็นไหมเย็บสเตนเลสสตีล 316LVM ชนิดไม่ละลายที่ปราศจากเชื้อ สำหรับการประกบและการยึดตรึงเนื้อเยื่ออ่อนที่คงทน ใช้อย่างแพร่หลายในการปิดกระดูกอก การซ่อมไส้เลื่อน และหัตถการออร์โธปิดิกส์ที่เลือกไว้ ดูผลิตภัณฑ์ → กลุ่มผลิตภัณฑ์ ไหมเย็บชนิดไม่ละลาย ไหมเย็บถาวรแบบโมโนฟิลาเมนต์และแบบถัก — โพลิโพรพิลีน ไนลอน โพลิเอสเตอร์ PTFE ไหม UHMWPE และสเตนเลสสตีล — สำหรับการปิดแผลที่ต้องการแรงดึงที่คงทน ดูกลุ่มผลิตภัณฑ์ →

เอกสารกำกับการใช้งาน

เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึง คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด

ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ

บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับหัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้าง ถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น

ผู้จัดทำ Dolphin Sutures เนื้อหาทางการแพทย์ ตรวจสอบก่อนเผยแพร่
ตรวจสอบโดย Dolphin Sutures การตรวจสอบด้านกฎระเบียบและคุณภาพภายในองค์กร
ตรวจสอบล่าสุด ตรวจสอบตามรอบเวลาที่กำหนด

บทความที่เกี่ยวข้อง