บทความหลัก · non absorbable sutures
ไหมเย็บชนิดไม่ละลาย
ไหมเย็บชนิดไม่ละลายคือวัสดุไหมเย็บที่ร่างกายไม่ย่อยสลายและไม่เผาผลาญ ในระดับที่มีนัยสำคัญ วัสดุเหล่านี้จะถูกตัดออกเมื่อเนื้อเยื่อไม่ต้องการ การพยุงอีกต่อไป หรือปล่อยไว้ในตำแหน่งเดิมอย่างถาวรในฐานะวัสดุฝังใน ประเภทนี้ครอบคลุมพอลิเมอร์สังเคราะห์ เส้นใยโปรตีนธรรมชาติ และลวดโลหะ
เหตุใดจึงสำคัญ
"ชนิดไม่ละลาย" เป็นข้อความเกี่ยวกับวัสดุ ไม่ใช่เกี่ยวกับตำแหน่งที่ใช้วัสดุ หรือระยะเวลาที่วัสดุคงอยู่ เส้นโพลิโพรพิลีนเส้นเดียวกันถูกตัดออกจากผิวหนัง ที่ตำแหน่งหนึ่งและถูกปล่อยไว้อย่างถาวรที่อีกตำแหน่งหนึ่ง การจัดประเภท ไม่ได้เปลี่ยนไป แผนสำหรับมันต่างหากที่เปลี่ยน การอ่านคำนี้ในฐานะคุณสมบัติ ของพอลิเมอร์มากกว่าในฐานะคำสั่ง ช่วยแยกการตัดสินใจสองอย่างออกจากกัน — วัสดุทำจากอะไรและถูกย่อยสลายด้วยอะไร กับเนื้อเยื่อนี้ต้องการการพยุงนานเท่าใด อย่างที่สองเป็นการวินิจฉัยเกี่ยวกับกรณีนั้น ๆ และข้อมูลแรงดึงและระยะเวลา ที่ใช้ประกอบการวินิจฉัยนั้นเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ใน เอกสารกำกับการใช้
การจัดประเภทนี้กล่าวอะไรกันแน่
ไหมเย็บเป็นชนิดไม่ละลายเมื่อร่างกายไม่ย่อยสลายและไม่เผาผลาญมัน นั่นคือทั้งหมด ของนิยาม และควรเคร่งครัดกับเรื่องนี้ เพราะคำนี้มักถูกอ่านราวกับว่าหมายถึง “คงอยู่ต่อ” — ซึ่งไม่ใช่ การที่เส้นไหมจะถูกตัดออกหลังสองสัปดาห์หรือถูกปล่อยไว้ในตำแหน่งเดิม ตลอดชีวิตที่เหลือของผู้ป่วยเป็นการตัดสินใจเกี่ยวกับการปิดแผล การจัดประเภทอธิบายว่า วัสดุคืออะไรและเนื้อเยื่อกระทำต่อมันอย่างไร ไม่ได้บอกอะไรเลยเกี่ยวกับแผน
การแยกสองสิ่งนั้นออกจากกันมีความสำคัญเพราะทั้งสองถูกตัดสินบนพื้นฐานที่ต่างกัน วัสดุเป็นคุณสมบัติตายตัวของสิ่งที่อยู่บนม้วนไหม ส่วนแผนขึ้นอยู่กับเนื้อเยื่อ ตำแหน่ง และกรณีนั้น ๆ และข้อมูลที่ใช้ประกอบ — ผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ คงแรงดึงไว้ได้นานเท่าใด — เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ มากกว่าจะอนุมานได้ จากประเภทของวัสดุ
การจัดประเภทนี้ยังไม่ใช่การกล่าวอ้างว่าวัสดุไม่เปลี่ยนแปลง วัสดุสองชนิดในประเภทนี้ เปลี่ยนแปลงในเนื้อเยื่อเมื่อเวลาผ่านไปอย่างชัดเจน กล่าวคือ โพลิเอไมด์ถูกไฮโดรไลซ์ อย่างช้า ๆ และไหมสูญเสียแรงดึง ทั้งสองยังคงเป็นชนิดไม่ละลาย เพราะหมวดหมู่นี้ ขึ้นอยู่กับการเผาผลาญ ไม่ใช่ความถาวร นั่นเป็นความละเอียดอ่อนของนิยามมากกว่าจะเป็น ความขัดแย้ง และเป็นหนึ่งในสิ่งที่น่าสนใจอย่างแท้จริงเกี่ยวกับประเภทนี้
กลุ่มวัสดุ
ประเภทนี้แบ่งตามที่มา กลุ่มวัสดุสังเคราะห์เป็นกลุ่มที่ใหญ่ที่สุด ได้แก่ โพลิโพรพิลีน พอลิโอเลฟินสายตรงที่อัดรีดเป็นโมโนฟิลาเมนต์ โพลิเอไมด์ — ไนลอน — โมเลกุลขนาดใหญ่ของหน่วยซ้ำที่เชื่อมกันด้วยพันธะเอไมด์ โพลิเอสเตอร์ ซึ่งในทางปฏิบัติคือพอลิเอทิลีนเทเรฟทาเลต แบบถักและโดยทั่วไปเคลือบผิว และ ฟลูออโรพอลิเมอร์ PVDF และ PTFE สมาชิกจากธรรมชาติเพียงชนิดเดียวคือ ไหม เส้นใยโปรตีนที่ผ่านการลอกกาวและถักเป็นเส้นไหมผ่าตัด ส่วนสมาชิกที่เป็นโลหะคือ ลวด สเตนเลสสตีล ที่ดึงจากโลหะผสม 316L
แต่ละกลุ่มมีเคมีของตนเอง และแต่ละกลุ่มมีบทความของตนเองในกลุ่มนี้ สิ่งที่ทั้งหมด มีร่วมกันคือการจัดประเภทเท่านั้น กล่าวคือ ไม่มีชนิดใดถูกร่างกายเผาผลาญในแบบที่ ไหมเย็บชนิดละลายถูกเผาผลาญ
แกนโครงสร้าง
ตัดขวางกลุ่มวัสดุคือความแตกต่างที่สองซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับเคมีเลย นั่นคือ เส้นไหมเป็นเส้นใยเดียวหรือหลายเส้นใย
โมโนฟิลาเมนต์ ถูกอัดรีดเป็นเส้นใยต่อเนื่องเส้นเดียว ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใย และด้วยเหตุนั้นจึงไม่มีคาพิลลาริตี — ไม่มีเส้นทางให้ของเหลวซึมไปตามเส้นไหม มันมักมีความจำรูปทรงมากกว่า หมายความว่ามันคงรูปทรงที่ถูกบรรจุไว้ ซึ่งเป็นข้อเรียกร้อง ที่แท้จริงต่อเทคนิคการผูกปม
มัลติฟิลาเมนต์ หรือไหมถัก คือเส้นใยละเอียดจำนวนมากถักเข้าเป็นเส้นเดียว การถักคือสิ่งที่ให้ความอ่อนตัวแก่ไหมเย็บและลักษณะการเข้าที่ของปม โครงสร้างเดียวกันนี้ ทิ้งช่องว่างไว้ระหว่างเส้นใยและทำให้เส้นไหมมีพื้นผิวสัมผัส ซึ่งเป็นเหตุผลที่ ไหมเย็บแบบถักโดยทั่วไปถูกเคลือบผิว — สำหรับไหมถักชนิดไม่ละลาย โดยทั่วไปด้วยซิลิโคน หรือแวกซ์ การเคลือบผิวเป็นการตอบสนองต่อโครงสร้างมากกว่าจะเป็นส่วนเพิ่มเติมจากมัน
สองแกนนี้ — เคมีและโครงสร้าง — เป็นอิสระต่อกัน และการอ่านวัสดุตามทั้งสองแกน มีประโยชน์มากกว่าการอ่านแกนใดแกนหนึ่งเพียงอย่างเดียว โพลิโพรพิลีนและไหมต่างก็เป็น ชนิดไม่ละลาย ชนิดหนึ่งเป็นโมโนฟิลาเมนต์สังเคราะห์ ส่วนอีกชนิดเป็นไหมถักจากธรรมชาติ และเกือบทุกสิ่งที่ศัลยแพทย์สังเกตได้ในมือล้วนเป็นผลจากข้อเท็จจริงที่สองมากกว่าข้อแรก
คำศัพท์สำคัญ
- ชนิดไม่ละลาย
- วัสดุที่ไม่ถูกย่อยสลายและเผาผลาญในเนื้อเยื่ออย่างมีนัยสำคัญ เป็นการจัดประเภทการตอบสนองของวัสดุต่อร่างกาย ไม่ใช่คำอธิบายตำแหน่งที่ฝังหรือระยะเวลาที่เส้นไหมถูกปล่อยไว้
- โมโนฟิลาเมนต์
- เส้นไหมที่อัดรีดเป็นเส้นใยต่อเนื่องเส้นเดียว ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและด้วยเหตุนั้นจึงไม่มีคาพิลลาริตี และมีพื้นผิวเรียบขณะผ่านเนื้อเยื่อ
- มัลติฟิลาเมนต์ / ถัก
- เส้นไหมที่สร้างจากเส้นใยละเอียดจำนวนมากถักเข้าด้วยกัน การถักให้ความอ่อนตัวและลักษณะการเข้าที่ของปม อีกทั้งยังสร้างช่องว่างระหว่างเส้นใย ซึ่งเป็นเหตุผลที่ไหมเย็บแบบถักโดยทั่วไปจึงถูกเคลือบผิว
- คาพิลลาริตี
- แนวโน้มที่เส้นมัลติฟิลาเมนต์จะดูดของเหลวไปตามความยาวของเส้นด้วยการซึม เป็นผลจากโครงสร้างแบบถักและไม่มีในโมโนฟิลาเมนต์
- ความจำรูปทรง
- แนวโน้มที่เส้นไหมจะกลับไปสู่รูปทรงที่ถูกบรรจุไว้ เป็นคุณสมบัติของพอลิเมอร์และการอัดรีด และเป็นสิ่งที่ศัลยแพทย์กำลังอธิบายเมื่อกล่าวว่าโมโนฟิลาเมนต์แข็งเกร็งในมือ
- การเคลือบผิว
- ชั้นผิวที่เคลือบลงบนเส้นไหม สำหรับไหมถักชนิดไม่ละลาย โดยทั่วไปคือซิลิโคนหรือแวกซ์ ซึ่งเคลือบเพื่อเปลี่ยนลักษณะที่เส้นไหมผ่านเนื้อเยื่อและลักษณะการรัดปม
- USP
- เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา (United States Pharmacopeia) กำหนดข้อกำหนดด้านขนาดและแรงดึงที่ไหมเย็บต้องเป็นไปตามในแต่ละขนาด ส่วนเภสัชตำรับยุโรป (EP) กำหนดมาตรฐานคู่ขนานกัน
คุณลักษณะทางเทคนิค
- คุณสมบัติที่นิยาม
- ไม่ถูกร่างกายเผาผลาญอย่างมีนัยสำคัญ
- กลุ่มวัสดุสังเคราะห์
- พอลิโอเลฟิน (โพลิโพรพิลีน), โพลิเอไมด์ (ไนลอน), โพลิเอสเตอร์ (PET), พอลิไวนิลิดีนฟลูออไรด์ (PVDF), พอลิเตตระฟลูออโรเอทิลีน (PTFE)
- กลุ่มวัสดุธรรมชาติ
- ไหม — เส้นใยโปรตีนที่ผ่านกระบวนการ
- กลุ่มวัสดุโลหะ
- ลวดสเตนเลสสตีล 316L
- โครงสร้าง
- มีทั้งรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และมัลติฟิลาเมนต์ภายในประเภทนี้
- การคงแรงดึงและระยะเวลาในเนื้อเยื่อ
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ — ข้อมูลเหล่านี้เป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และไม่ได้นำมาแสดงซ้ำในที่นี้
- ข้อบ่งใช้
- ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ ไม่มีวัสดุใดในประเภทนี้ที่มีข้อบ่งใช้สำหรับเนื้อเยื่อทุกชนิด เอกสารกำกับการใช้ระบุข้อยกเว้นไว้
- มาตรฐาน
- ผลิตขึ้นให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ USP และ EP สำหรับไหมเย็บผ่าตัดชนิดไม่ละลาย
การเปรียบเทียบ
| วัสดุ | ที่มา | โครงสร้าง | พฤติกรรมในเนื้อเยื่อ |
|---|---|---|---|
| โพลิโพรพิลีน | สังเคราะห์ (พอลิโอเลฟินสายตรง) | โมโนฟิลาเมนต์ | ไม่ถูกไฮโดรไลซ์ ไม่ถูกย่อยสลายด้วยเอนไซม์ของเนื้อเยื่อ |
| โพลิเอไมด์ (ไนลอน) | สังเคราะห์ (โพลิเอไมด์) | มีทั้งรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และแบบถัก | จัดเป็นชนิดไม่ละลาย พันธะเอไมด์ถูกไฮโดรไลซ์อย่างช้า ๆ ในร่างกาย |
| โพลิเอสเตอร์ (PET) | สังเคราะห์ (พอลิเอทิลีนเทเรฟทาเลต) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก โดยทั่วไปเคลือบผิว | ไม่ถูกย่อยสลายอย่างมีนัยสำคัญ |
| ไหม | ธรรมชาติ (เส้นใยโปรตีนที่ผ่านกระบวนการ) | มัลติฟิลาเมนต์แบบถัก | จัดเป็นชนิดไม่ละลาย สูญเสียแรงดึงในเนื้อเยื่อเมื่อเวลาผ่านไป |
| สเตนเลสสตีล | โลหะ (โลหะผสม 316L) | มีทั้งรูปแบบโมโนฟิลาเมนต์และมัลติฟิลาเมนต์ | เฉื่อย ไม่ถูกย่อยสลาย |
สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้
การตัดออกเทียบกับการฝังถาวร
คำถามที่เกี่ยวข้องคือเส้นไหมนี้เป็นส่วนหนึ่งของการปิดแผลที่จะถูกนำออก หรือเป็นวัสดุฝังในที่จะคงอยู่ ประเภทของวัสดุไม่ได้ตอบคำถามนั้น — วัสดุเดียวกันใช้ได้ทั้งสองแบบ และแผนเป็นของกรณีนั้น ๆ มากกว่าของม้วนไหม
แบบโมโนฟิลาเมนต์เทียบกับแบบถัก
เส้นไหมแบบถักโดยทั่วไปอ่อนตัวมากกว่าและยึดปมได้ง่าย ส่วนโมโนฟิลาเมนต์ไม่มีช่องว่างระหว่างเส้นใยและไม่มีคาพิลลาริตี และโดยทั่วไปมีความจำรูปทรงมากกว่า คุณสมบัติทั้งสองชุดมีอยู่จริงและชี้ไปคนละทิศทาง
คาพิลลาริตีและบริเวณผ่าตัด
คาพิลลาริตีเป็นคุณสมบัติของโครงสร้างแบบถัก การที่คุณสมบัตินี้จะเป็นข้อพิจารณาที่เกี่ยวข้องหรือไม่เป็นการวินิจฉัยว่าบริเวณนั้นสะอาด ปนเปื้อน หรือติดเชื้อ — เป็นคำถามเกี่ยวกับกรณีนั้น ๆ ไม่ใช่เกี่ยวกับวัสดุ
การจับใช้งานและความจำรูปทรง
เส้นไหมที่แข็งเกร็งกว่าและมีความจำรูปทรงมากกว่า กับไหมถักที่นิ่มกว่า เรียกร้องเทคนิคการผูกปมที่ต่างกัน การแลกเปลี่ยนระหว่างทั้งสองเป็นเรื่องของความชอบและการฝึกฝนของศัลยแพทย์ ไม่ใช่การจัดอันดับ
"ชนิดไม่ละลาย" ไม่ได้แปลว่า "ไม่เปลี่ยนแปลง"
วัสดุสองชนิดในประเภทนี้ — โพลิเอไมด์และไหม — ถูกจัดเป็นชนิดไม่ละลายและยังคงเปลี่ยนแปลงในเนื้อเยื่อเมื่อเวลาผ่านไป การจัดประเภทเป็นหมวดหมู่ทางกฎระเบียบและทางวัสดุที่มีนิยาม ไม่ใช่คำมั่นว่าเส้นไหมจะเฉื่อยตลอดไป
สถานะทางกฎระเบียบในตลาดของคุณ
ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ในประเทศของคุณคือเอกสารที่มีผลบังคับ
คำถามที่พบบ่อย
"ชนิดไม่ละลาย" หมายความว่าอย่างไรกันแน่
หมายความว่าร่างกายไม่ย่อยสลายและไม่เผาผลาญวัสดุในระดับที่มีนัยสำคัญ เป็นการจัดประเภทของวัสดุ ไม่ใช่ของตำแหน่งที่ฝัง ไหมเย็บชนิดไม่ละลายอาจถูกตัดออกหลังจากแผลสมานตัวหรือปล่อยไว้ในตำแหน่งเดิมอย่างถาวร และคำนี้เหมือนกันไม่ว่าจะกรณีใด
ไหมเย็บชนิดไม่ละลายถูกตัดออกเสมอหรือไม่
ไม่ การตัดออกหรือการคงไว้อย่างถาวรเป็นการตัดสินใจเกี่ยวกับการปิดแผล ไม่ใช่คุณสมบัติของวัสดุ วัสดุเดียวกันถูกใช้ทั้งสองแบบ
วัสดุใดบ้างที่เป็นชนิดไม่ละลาย
พอลิเมอร์สังเคราะห์ ได้แก่ โพลิโพรพิลีน โพลิเอไมด์ (ไนลอน) โพลิเอสเตอร์ PVDF และ PTFE เส้นใยโปรตีนธรรมชาติคือไหม และลวดสเตนเลสสตีล แต่ละชนิดมีบทความของตนเองในกลุ่มนี้
ไหมเย็บชนิดไม่ละลายเปลี่ยนแปลงในร่างกายบ้างหรือไม่
บางชนิดเปลี่ยน โพลิเอไมด์ถูกไฮโดรไลซ์อย่างช้า ๆ ในเนื้อเยื่อ และไหมสูญเสียแรงดึงเมื่อเวลาผ่านไป และทั้งสองยังคงถูกจัดเป็นชนิดไม่ละลาย เพราะการจัดประเภทขึ้นอยู่กับว่าวัสดุถูกเผาผลาญหรือไม่ มากกว่าว่าวัสดุไม่เปลี่ยนแปลงหรือไม่ ส่วนโพลิโพรพิลีน โพลิเอสเตอร์ และสเตนเลสสตีลไม่ถูกย่อยสลายอย่างมีนัยสำคัญ
ไหมเย็บชนิดไม่ละลายคงแรงดึงไว้ได้นานเท่าใด
สิ่งนั้นเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์และระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ เราไม่เผยแพร่ตัวเลขการคงแรงดึงนอกเหนือจากเอกสารนั้น เนื่องจากเอกสารกำกับการใช้คือแหล่งข้อมูลที่ควบคุมไว้
ไหมเย็บชนิดไม่ละลายมีจำหน่ายในขนาดใดบ้าง
ความพร้อมจำหน่ายของแต่ละขนาดเป็นข้อมูลเฉพาะของแต่ละผลิตภัณฑ์ ดูรหัสสินค้าและขนาดที่มีจำหน่ายได้จากหน้าผลิตภัณฑ์ และดูข้อกำหนดที่แต่ละขนาดเป็นไปตามได้จากเอกสารกำกับการใช้
เอกสารกำกับการใช้งาน
เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสารควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ ข้อมูลการคงแรงดึง คำเตือนและข้อควรระวัง ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด
ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ
บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปเกี่ยวกับวัสดุไหมเย็บประเภทหนึ่งสำหรับ บุคลากรทางการแพทย์ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับ หัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อม ผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้างถึงประโยชน์ทางคลินิกหรือ การกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือวัสดุอื่น