Dolphin Sutures

วิธีอ่านฉลากบนซองไหมเย็บ

ฉลากบนซองไหมเย็บระบุวัสดุ ขนาดเส้น ความยาวเส้นไหม และเข็ม พร้อมกับ หมายเลขอ้างอิงและหมายเลขรุ่นการผลิต วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ และวันหมดอายุ การใช้ เมื่ออ่านรวมกันแล้ว สิ่งเหล่านี้ระบุการจัดชุดผลิตภัณฑ์หนึ่งชุด ซึ่งเป็นเหตุผลที่ซองสองซองของวัสดุเดียวกันไม่จำเป็นต้องเป็นรายการเดียวกัน

โดย Dolphin Sutures ตรวจสอบโดย Dolphin Sutures ตรวจสอบล่าสุด

เหตุใดจึงสำคัญ

ไหมเย็บไม่ใช่ผลิตภัณฑ์หนึ่งเดียว แต่เป็นการจัดชุด — วัสดุหนึ่ง ที่ขนาดหนึ่ง ความยาวหนึ่ง พร้อมเข็มแบบหนึ่ง ฉลากคือที่ที่การจัดชุดนั้นถูกระบุไว้ และหมายเลขอ้างอิงเป็นช่องเดียวที่รวบรวมทุกอย่างไว้ในคราวเดียว การอ่านฉลาก ได้คือสิ่งที่ทำให้รหัสในแคตตาล็อกมีความหมาย แทนที่จะเป็นเพียงสตริงที่ ตั้งขึ้นตามอำเภอใจ

ไหมเย็บเป็นการจัดชุด ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์เดียว

วัสดุชนิดเดียวกันถูกจัดส่งในหลายขนาดเส้น หลายความยาวเส้นไหม พร้อมเข็มหลากหลายแบบ การผสมผสานแต่ละแบบเป็นรายการแยกต่างหากที่มีหมายเลขแคตตาล็อกของตนเอง ซึ่งเป็น เหตุผลที่การขอ “โพลิแกลกติน 3-0” ยังไม่ใช่คำสั่งซื้อ

ฉลากคือที่ที่การจัดชุดถูกเขียนไว้ เมื่ออ่านเรียงตามลำดับ มันให้วัสดุ ขนาดเส้น ความยาวของเส้นไหมในซอง และเข็ม — เรขาคณิตของปลายเข็ม ความโค้ง และความยาวของมัน โดยทั่วไปถูกย่อรวมไว้ในรหัสเข็ม

มีเพียงหมายเลขอ้างอิงเท่านั้นที่บรรจุทั้งหมดนั้นไว้ในคราวเดียว นั่นคือสิ่งที่ทำให้ มันเป็นช่องที่ควรอ้าง กล่าวคือ วัสดุ ขนาดเส้น ความยาว และเข็ม แต่ละอย่างระบุเพียง มิติเดียว ส่วนหมายเลขอ้างอิงระบุตัวรายการนั้น

A PETCRYL 910 suture carton photographed at an angle. The front panel carries, from the top: the brand name and beneath it "Polyglactin 910, Coated & Braided"; the reference number DS 2421; the gauge printed as 1 with 4 Metric in brackets; the strand length 90 cm; a GS1 data matrix with its bracketed number pairs; a lot number; symbols dating manufacture and expiry; and, to the right, a half-circle needle drawn at scale beside the words half circle, reverse cutting and 40 mm. The side panel names Futura Surgicare Pvt Ltd as manufacturer with its Bangalore address and licence number, and the top of the carton is marked twelve units.

  1. แบรนด์และวัสดุ

    PETCRYL® 910 — Polyglactin 910, Coated & Braided

    ชื่อทางการค้า ตามด้วยพอลิเมอร์และโครงสร้างที่อยู่เบื้องหลัง วัสดุคือส่วนที่เหมือนกันข้ามผู้ผลิต แต่แบรนด์ไม่ใช่

  2. หมายเลขอ้างอิง

    DS 2421

    หมายเลขแคตตาล็อกของการจัดชุดนี้โดยเฉพาะ เป็นช่องเดียวที่ระบุวัสดุ ขนาดเส้น ความยาว และเข็มในคราวเดียว ซึ่งเป็นเหตุผลที่มันเป็นช่องที่ควรอ้างเมื่อสั่งซื้อ

  3. ขนาดเส้น สองระบบ

    1 (4 Metric)

    ความหนาเดียวกันในสองธรรมเนียม — ตาม U.S.P. ก่อน และขนาดเมตริกตามเภสัชตำรับยุโรปในวงเล็บ ทั้งสองไล่ไปในทิศทางตรงข้ามกัน จึงพิมพ์ไว้ทั้งคู่

  4. ความยาวเส้นไหม

    90 cm

    ความยาวของเส้นไหมในซอง ไม่เกี่ยวกับเข็มแต่อย่างใด

  5. เข็ม

    1/2 Circle · Reverse Cutting · 40 mm

    ความโค้ง รูปทรงปลายเข็ม และความยาวเข็ม โดยมีภาพเข็มพิมพ์ไว้ข้าง ๆ ตามขนาดจริงเพื่อให้ตรวจดูความโค้งได้ด้วยตา

  6. GTIN และบาร์โค้ด

    (01) … (17) … (10) …

    ดาต้าเมทริกซ์ GS1 และคู่ข้อมูลที่มนุษย์อ่านได้ ได้แก่ หมายเลขผลิตภัณฑ์ วันหมดอายุการใช้ และรุ่นการผลิต นี่คือสิ่งที่ระบบของโรงพยาบาลสแกน

  7. หมายเลขรุ่นการผลิต

    LOT

    ระบุรุ่นการผลิตที่ซองนี้มา ไม่ใช่ตัวผลิตภัณฑ์ หมายเลขอ้างอิงตอบว่า “รายการใด” ส่วนรุ่นการผลิตตอบว่า “ผลิตในรอบใด” — ซึ่งเป็นช่องที่การร้องเรียนหรือการเรียกคืนใช้เป็นฐาน

  8. วันผลิตและวันหมดอายุการใช้

    Two dated symbols

    สัญลักษณ์โรงงานระบุวันผลิต นาฬิกาทรายระบุวันหมดอายุการใช้ ใช้สัญลักษณ์แทนคำ เพื่อให้กล่องอ่านได้เหมือนกันในทุกตลาด

ทุกช่องบนกล่อง และแต่ละช่องตอบคำถามอะไร ช่องข้อกำหนดจำเพาะในที่นี้เป็นข้อมูลจริง ส่วนหมายเลขรุ่นการผลิต วันที่ และราคา พิมพ์เป็นค่าตัวอย่างไว้บนตัวอาร์ตเวิร์ก เพราะข้อมูลเหล่านั้นถูกกำหนดเมื่อมีการบรรจุกล่องจริง เมื่ออ่านตามลำดับ แผงนี้บอกวัสดุ ความหนา ปริมาณเส้นไหมในซอง และเข็ม — และหมายเลขอ้างอิงให้ทั้งสี่อย่างในคราวเดียว นั่นคือช่องที่ควรอ้าง

สองธรรมเนียมการนับเลขในช่องเดียว

ขนาดเส้นไหมเย็บเป็นช่องที่ทำให้คนสับสน เพราะการเขียนไล่ไปสองทิศทางจากจุดกึ่งกลาง

ขนาดที่เขียนโดยมีศูนย์ต่อท้าย — 2-0, 3-0, 4-0 เรื่อยไปจนถึง 6-0 และไกลกว่านั้น — จะ ละเอียดขึ้น เมื่อตัวเลขนำหน้าสูงขึ้น ส่วนขนาดที่เขียนโดยไม่มีศูนย์ต่อท้าย — 1, 2, 3 — จะ หนาขึ้น เมื่อตัวเลขสูงขึ้น

ดังนั้น 6-0 จึงเป็นเส้นที่ละเอียดและ 2 เป็นเส้นที่หนา และทั้งสองไม่ได้อยู่บนสเกล เดียวกันในทิศทางที่รู้สึกโดยสัญชาตญาณ ขนาดเมตริกตามเภสัชตำรับยุโรปมักปรากฏอยู่ ข้างขนาดตาม USP บนฉลากเดียวกัน ซึ่งมักอ่านได้เร็วกว่าพอดีเพราะมันไม่มีการกลับทิศ แบบนี้อยู่ในตัว

หมายเลขอ้างอิงกับรุ่นการผลิตตอบคำถามคนละข้อ

REF ระบุว่าผลิตภัณฑ์คืออะไร ซองสองซองที่มีหมายเลขอ้างอิงเดียวกันคือการจัดชุด เดียวกัน

LOT ระบุว่าซองนั้น ๆ มาจากรุ่นการผลิตใด ซองสองซองที่มีหมายเลขอ้างอิงเดียวกัน โดยทั่วไปจะมีหมายเลขรุ่นการผลิตต่างกัน

ข้อแตกต่างนี้สำคัญเมื่อมีบางอย่างที่ต้องติดตาม คำสั่งซื้อหรือการสอบถามสต็อกใช้ หมายเลขอ้างอิงเป็นฐาน ส่วนการสอบถามเพื่อสืบย้อนกลับ — สิ่งใดก็ตามที่ถามถึงรุ่น การผลิตหนึ่ง ๆ — ใช้รุ่นการผลิตเป็นฐาน การอ้างอย่างหนึ่งในที่ที่ต้องการอีกอย่างหนึ่ง เป็นสาเหตุความล่าช้าที่พบบ่อย

สิ่งที่ฉลากไม่ได้บรรจุไว้

ฉลากระบุตัวผลิตภัณฑ์และระบุวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ วันหมดอายุการใช้ และเครื่องหมาย ใช้ครั้งเดียว สัญลักษณ์ที่ใช้สำหรับสิ่งเหล่านี้กำหนดไว้ตาม ISO 15223-1 ซึ่งเป็น เหตุผลที่นาฬิกาทรายเดียวกันและเลข 2 ที่มีเส้นขีดทับเดียวกันปรากฏในผลิตภัณฑ์ของ ผู้ผลิตหลายราย

สิ่งที่ฉลากไม่ได้บรรจุไว้คือรายละเอียดทางคลินิก ได้แก่ ข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ คำเตือน ข้อควรระวัง และข้อมูลการคงแรงดึงหรือการดูดซึมใด ๆ สิ่งเหล่านั้นอยู่ใน เอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ และหน้าที่ของฉลากในเรื่องเหล่านั้นคือ การชี้ทางให้คุณไปที่นั่น

คำศัพท์สำคัญ

ขนาดเส้น (ขนาดตาม USP)
การกำหนดเส้นผ่านศูนย์กลางตามเภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา ขนาดไล่จาก 5 ขึ้นไปสำหรับเส้นที่หนากว่า และ 2-0, 3-0 เรื่อยไปสำหรับเส้นที่ละเอียดขึ้นตามลำดับ ดังนั้นตัวเลขที่มากขึ้นหน้าศูนย์จึงหมายถึงเส้นที่ละเอียดกว่า
ขนาดตาม EP
การกำหนดตามเภสัชตำรับยุโรปสำหรับเส้นไหมเดียวกัน แสดงเป็นขนาดเมตริก มันแสดงควบคู่ไปกับขนาดตาม USP มากกว่าจะแทนที่
REF
หมายเลขแคตตาล็อกหรือหมายเลขอ้างอิง มันระบุการจัดชุดที่แน่นอน — วัสดุ ขนาดเส้น ความยาว เข็ม — เป็นรหัสเดียว
LOT
รหัสรุ่นการผลิต มันระบุรุ่นการผลิต ซึ่งเป็นสิ่งที่การสอบถามเพื่อสืบย้อนกลับหรือการเรียกคืนใช้เป็นฐาน
วันหมดอายุการใช้
วันที่ซึ่งเลยจากนั้นแล้วห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ แสดงไว้คู่กับสัญลักษณ์นาฬิกาทราย ใช้กับผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อในสภาพที่บรรจุมา
สัญลักษณ์การทำให้ปราศจากเชื้อ
การบ่งชี้วิธีการที่ใช้ — เช่น เอทิลีนออกไซด์หรือการฉายรังสี วิธีการนี้ระบุไว้บนซอง มากกว่าจะให้สันนิษฐานเอา
สัญลักษณ์ใช้ครั้งเดียว
เลข 2 ที่มีเส้นขีดทับ บ่งชี้ว่าห้ามนำอุปกรณ์กลับมาใช้ซ้ำ การมีอยู่ของมันเป็นข้อความเกี่ยวกับตัวอุปกรณ์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะ

คุณลักษณะทางเทคนิค

วัสดุ
วัสดุไหมเย็บ และในกรณีที่มี ชื่อแบรนด์ที่ใช้จำหน่าย
ขนาดเส้น
ขนาดตาม USP โดยทั่วไปมีขนาดเมตริกตาม EP แสดงอยู่ข้าง ๆ
ความยาวเส้นไหม
ความยาวของไหมเย็บในซอง เป็นเซนติเมตร
เข็ม
เรขาคณิตของปลายเข็ม ความโค้ง และความยาวเข็ม ระบุด้วยรหัสเข็ม
REF
หมายเลขแคตตาล็อกที่ระบุการจัดชุดทั้งหมด
LOT
รหัสรุ่นการผลิต ใช้สำหรับการสืบย้อนกลับ
วันหมดอายุการใช้
แสดงไว้คู่กับสัญลักษณ์นาฬิกาทราย
การทำให้ปราศจากเชื้อ
วิธีการระบุไว้บนซอง — เช่น เอทิลีนออกไซด์หรือการฉายรังสี
มาตรฐานของสัญลักษณ์
สัญลักษณ์ที่ใช้บนฉลากเครื่องมือแพทย์กำหนดไว้ตาม ISO 15223-1
ข้อบ่งใช้
ไม่ได้อยู่บนฉลากอย่างครบถ้วน — ระบุไว้ในเอกสารกำกับการใช้ ซึ่งฉลากชี้ทางให้คุณไป

การเปรียบเทียบ

แต่ละช่องที่ใช้ระบุตัวตนทำหน้าที่อะไร มีเพียงหมายเลขอ้างอิงเท่านั้นที่ รวบรวมการจัดชุดทั้งหมด ส่วนช่องอื่น ๆ แต่ละช่องอธิบายเพียงมิติเดียวของมัน
ช่องระบุอะไรเปลี่ยนไปในซองต่าง ๆ ของวัสดุเดียวกันใช้สำหรับ
ชื่อวัสดุพอลิเมอร์หรือแหล่งที่มาไม่การเลือกวัสดุ
ขนาดเส้น (USP / EP)การกำหนดเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นไหมใช่การเลือกขนาด
ความยาวเส้นไหมความยาวที่จัดส่งใช่การเลือกซอง
รหัสเข็มปลายเข็ม ความโค้ง และความยาวเข็มใช่การเลือกเข็ม
REFการจัดชุดทั้งหมดใช่การสั่งซื้อและการควบคุมสต็อก
LOTรุ่นการผลิตใช่การสืบย้อนกลับ

สิ่งที่แพทย์พิจารณาในการเลือกใช้

หมายเลขอ้างอิงเป็นตัวระบุที่ครบถ้วนเพียงตัวเดียว

วัสดุ ขนาดเส้น ความยาว และเข็ม แต่ละอย่างอธิบายเพียงมิติเดียวของผลิตภัณฑ์ มีเพียงหมายเลขอ้างอิงเท่านั้นที่ระบุทั้งหมดรวมกัน ซึ่งเป็นเหตุผลที่มันเป็นช่องที่ควรอ้างเมื่อสั่งซื้อหรือสอบถาม

การเขียนขนาดเส้นไล่ไปสองทิศทาง

ขนาดที่มีศูนย์ต่อท้ายจะละเอียดขึ้นเมื่อตัวเลขนำหน้าสูงขึ้น ในขณะที่ขนาดที่ไม่มีศูนย์ต่อท้ายจะหนาขึ้น คำถามที่เกี่ยวข้องเมื่ออ่านฉลากอย่างรวดเร็วคือคุณอยู่ฝั่งใดของธรรมเนียมนี้

รุ่นการผลิตไม่ใช่หมายเลขอ้างอิง

หมายเลขอ้างอิงระบุว่าผลิตภัณฑ์คืออะไร ส่วนรุ่นการผลิตระบุว่ามันมาจากรุ่นใด การสอบถามเพื่อสืบย้อนกลับต้องใช้รุ่นการผลิต ส่วนการสั่งซื้อต้องใช้หมายเลขอ้างอิง

วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อระบุไว้

ซองระบุวิธีการที่ใช้ แทนที่จะปล่อยให้สันนิษฐานเอา และวิธีการแตกต่างกันไปในแต่ละกลุ่มผลิตภัณฑ์

ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์

เกราะกั้นความปราศจากเชื้อคือตัวบรรจุภัณฑ์ สภาพของมันเป็นส่วนหนึ่งของสิ่งที่ข้อมูลบนฉลากตั้งอยู่บนสมมติฐาน ซึ่งเป็นเหตุผลที่คำแนะนำเรื่องความเสียหายปรากฏอยู่ข้างวันที่

ฉลากชี้ไปยังเอกสารกำกับการใช้

ข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ คำเตือน และข้อมูลการดูดซึมหรือการคงแรงดึงใด ๆ อยู่ในเอกสารกำกับการใช้ ไม่ได้อยู่บนฉลาก ฉลากชี้ทางให้คุณไปที่นั่น

คำถามที่พบบ่อย

เหตุใด 6-0 จึงบางกว่า 2

เพราะการเขียนขนาดไล่ไปสองทิศทางจากจุดกึ่งกลาง ขนาดที่เขียนโดยมีศูนย์ต่อท้ายจะละเอียดขึ้นเมื่อตัวเลขนำหน้าสูงขึ้น ดังนั้น 6-0 จึงละเอียดกว่า 3-0 ส่วนขนาดที่ไม่มีศูนย์ต่อท้ายจะหนาขึ้นเมื่อตัวเลขสูงขึ้น ดังนั้น 2 จึงหนากว่า 1

REF กับ LOT ต่างกันอย่างไร

REF คือหมายเลขแคตตาล็อกและระบุการจัดชุดที่แน่นอน — วัสดุ ขนาดเส้น ความยาว และเข็ม ส่วน LOT คือรหัสรุ่นการผลิตและระบุว่าซองนั้น ๆ มาจากรุ่นการผลิตใด การสั่งซื้อใช้ REF ส่วนการสืบย้อนกลับใช้ LOT

จะหาชนิดของเข็มบนซองได้ที่ไหน

เข็มระบุด้วยรหัส พร้อมกับความโค้งและความยาวของมัน ส่วนความหมายของรหัสสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์หนึ่ง ๆ วางไว้ในเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์

ฉลากระบุระยะเวลาการดูดซึมหรือไม่

ไม่ ข้อมูลการดูดซึมและการคงแรงดึงอยู่ในเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์ ซึ่งเป็นเอกสารควบคุมสำหรับข้อมูลเหล่านั้น ฉลากชี้ทางให้คุณไปที่นั่น

สัญลักษณ์นาฬิกาทรายหมายความว่าอย่างไร

มันกำกับวันหมดอายุการใช้ สัญลักษณ์ที่ใช้บนฉลากเครื่องมือแพทย์กำหนดไว้ตาม ISO 15223-1 ซึ่งเป็นเหตุผลที่สัญลักษณ์เดียวกันปรากฏในผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตหลายราย

เหตุใดไหมเย็บชนิดเดียวกันสองซองจึงมีหมายเลขอ้างอิงต่างกัน

เพราะหมายเลขอ้างอิงระบุการจัดชุดทั้งหมด การเปลี่ยนขนาดเส้น ความยาวเส้นไหม หรือเข็ม ทำให้ได้ผลิตภัณฑ์คนละรายการและจึงมีหมายเลขอ้างอิงคนละหมายเลข แม้ว่าวัสดุจะเหมือนกัน

เอกสารกำกับการใช้งาน

ฉลากระบุตัวผลิตภัณฑ์ ส่วนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อมผลิตภัณฑ์คือเอกสาร ควบคุมสำหรับข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ คำเตือน ข้อควรระวัง และข้อมูลการคงแรงดึง หรือการดูดซึมใด ๆ ในกรณีที่บทความนี้กับเอกสารกำกับการใช้แตกต่างกัน ให้ยึดตามเอกสารกำกับการใช้ ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด

ประกาศทางการแพทย์และกฎระเบียบ

บทความนี้เป็นข้อมูลอ้างอิงทั่วไปสำหรับบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับวิธีการ ติดฉลากบรรจุภัณฑ์ไหมเย็บ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ ไม่ใช่ข้อเสนอแนะสำหรับ หัตถการหรือผู้ป่วยรายใด และไม่ใช่สิ่งทดแทนเอกสารกำกับการใช้ที่ให้มาพร้อม ผลิตภัณฑ์หรือดุลยพินิจทางคลินิก รูปแบบฉลากและช่องที่ปรากฏแตกต่างกันไป ในแต่ละผลิตภัณฑ์และแต่ละตลาด ความพร้อมจำหน่ายของผลิตภัณฑ์และข้อบ่งใช้ ที่ได้รับอนุมัติแตกต่างกันไปในแต่ละตลาด Dolphin Sutures ผลิตไหมเย็บผ่าตัด ไม่ควรตีความสิ่งใดในที่นี้ว่าเป็นการกล่าวอ้างถึงประโยชน์ทางคลินิก หรือการกล่าวอ้างความได้เปรียบเหนือผลิตภัณฑ์อื่น

เอกสารอ้างอิง

ผู้จัดทำ Dolphin Sutures เนื้อหาทางการแพทย์ ตรวจสอบก่อนเผยแพร่
ตรวจสอบโดย Dolphin Sutures การตรวจสอบด้านกฎระเบียบและคุณภาพภายในองค์กร
ตรวจสอบล่าสุด ตรวจสอบตามรอบเวลาที่กำหนด

บทความที่เกี่ยวข้อง

ไหมเย็บผ่าตัดคืออะไร ไหมเย็บผ่าตัดคืออะไร แกนต่าง ๆ ที่วัสดุไหมเย็บแตกต่างกัน และคำศัพท์ที่จำเป็นสำหรับการอ่านข้อกำหนดจำเพาะของไหมเย็บใด ๆ ขนาดไหมเย็บ เหตุใดไหมเย็บขนาด 6-0 จึงบางกว่าขนาด 2 สเกล USP กับระบบเมตริกสัมพันธ์กันอย่างไร และตารางขนาดฉบับเต็มสำหรับไหมเย็บคอลลาเจนและไหมเย็บสังเคราะห์ ความแข็งแรงของไหมเย็บ: การดึงแบบมีปม การดึงตรง และการยึดเข็ม ข้อกำหนดเชิงกลสามข้อที่ USP กำหนดไว้สำหรับไหมเย็บผ่าตัด — แรงที่ทำให้เส้นไหมขาดเมื่อมีปมและเมื่อไม่มีปม และแรงที่ยึดเข็มไว้กับเส้นไหม — และการมีเกณฑ์ขั้นต่ำที่ทุกขนาดให้อะไรแก่ผู้สั่งซื้อจริง ๆ ประเภทของไหมเย็บ วัสดุไหมเย็บถูกจำแนกอย่างไร — ตามการดูดซึม โครงสร้าง ที่มา การเคลือบผิว และขนาด — และวัสดุแต่ละตระกูลทำจากอะไร