Cara Membaca Label Kemasan Benang Bedah

Label kemasan benang bedah mengidentifikasi materialnya, ukurannya, panjang untaiannya dan jarumnya, bersama nomor referensi dan nomor lot, metode sterilisasi serta tanggal kedaluwarsanya. Dibaca bersama-sama, hal-hal itu menetapkan satu konfigurasi produk, dan itulah sebabnya dua kemasan dari material yang sama belum tentu merupakan item yang sama.

Mengapa ini penting

Benang bedah bukanlah satu produk melainkan sebuah konfigurasi — sebuah material, pada suatu ukuran, dengan suatu panjang, dengan jarum tertentu. Labelnya adalah tempat konfigurasi itu dinyatakan, dan nomor referensi adalah satu-satunya kolom yang menangkap keseluruhannya sekaligus. Mampu membaca labelnya adalah yang membuat sebuah kode katalog bermakna alih-alih sekadar rangkaian karakter yang sembarang.

Benang bedah adalah sebuah konfigurasi, bukan sebuah produk

Material yang sama dipasok pada banyak ukuran, dalam beberapa panjang untaian, dengan beragam jarum. Setiap kombinasi merupakan item tersendiri dengan nomor katalognya sendiri, dan itulah sebabnya permintaan akan “poliglaktin 3-0” belum merupakan sebuah pesanan.

Labelnya adalah tempat konfigurasi itu dituliskan. Dibaca berurutan, ia memberi materialnya, ukurannya, panjang untaian di dalam kemasan, dan jarumnya — geometri ujungnya, kelengkungannya dan panjangnya, yang biasanya dipadatkan menjadi sebuah kode jarum.

Hanya nomor referensi yang membawa semua itu sekaligus. Itulah yang menjadikannya kolom yang perlu dikutip: material, ukuran, panjang dan jarum masing-masing menetapkan satu dimensi, sedangkan referensinya menetapkan itemnya.

A PETCRYL 910 suture carton photographed at an angle. The front panel carries, from the top: the brand name and beneath it "Polyglactin 910, Coated & Braided"; the reference number DS 2421; the gauge printed as 1 with 4 Metric in brackets; the strand length 90 cm; a GS1 data matrix with its bracketed number pairs; a lot number; symbols dating manufacture and expiry; and, to the right, a half-circle needle drawn at scale beside the words half circle, reverse cutting and 40 mm. The side panel names Futura Surgicare Pvt Ltd as manufacturer with its Bangalore address and licence number, and the top of the carton is marked twelve units.
  1. Brand and material

    PETCRYL® 910 — Polyglactin 910, Coated & Braided

    The trade name, then the polymer and construction underneath it. The material is the part that carries across manufacturers; the brand is not.

  2. Reference number

    DS 2421

    The catalogue number for this exact configuration. It is the only field that specifies material, gauge, length and needle at once, which is why it is the field to quote when ordering.

  3. Gauge, twice

    1 (4 Metric)

    The same thickness in two conventions — U.S.P. first, European Pharmacopoeia metric in brackets. The two run in opposite directions, so both are printed.

  4. Strand length

    90 cm

    The length of thread in the pack. Nothing to do with the needle.

  5. The needle

    1/2 Circle · Reverse Cutting · 40 mm

    Curvature, point geometry and needle length, with the needle itself struck alongside at scale so the curve can be checked by eye.

  6. GTIN and barcode

    (01) … (17) … (10) …

    The GS1 data matrix and its human-readable pairs: product number, expiry, batch. This is what a hospital system scans.

  7. Lot number

    LOT

    Identifies the batch this pack came from, not the product. A reference answers "which item"; a lot answers "which run of it" — the field a complaint or a recall works from.

  8. Manufacture and expiry

    Two dated symbols

    The factory symbol dates manufacture, the hourglass dates expiry. Symbols rather than words, so the carton reads the same in every market.

Every field on the carton, and what each one answers. The specification fields here are real; the batch number, dates and price are printed as placeholders on the artwork itself, because those are assigned when a carton is actually filled. Read in order the panel gives you the material, how thick it is, how much thread is in the pack, and the needle — and the reference number gives you all four at once. That is the field to quote.

Dua konvensi penomoran dalam satu kolom

Ukuran benang bedah adalah kolom yang menjebak banyak orang, karena notasinya berjalan dalam dua arah dari sebuah titik tengah.

Ukuran yang ditulis dengan akhiran nol — 2-0, 3-0, 4-0, dan terus ke 6-0 dan seterusnya — menjadi lebih halus seiring naiknya angka di depannya. Ukuran yang ditulis tanpa akhiran itu — 1, 2, 3 — menjadi lebih tebal seiring naiknya angka.

Jadi 6-0 adalah untaian yang halus dan 2 adalah untaian yang berat, dan keduanya tidak berada pada skala yang sama dalam arah yang intuitif. Ukuran metrik European Pharmacopoeia biasanya muncul di samping ukuran USP pada label yang sama, yang sering kali merupakan bacaan yang lebih cepat justru karena ia tidak memiliki pembalikan arah semacam itu di dalamnya.

Referensi dan lot menjawab pertanyaan yang berbeda

REF mengidentifikasi apa produknya. Dua kemasan dengan referensi yang sama adalah konfigurasi yang sama.

LOT mengidentifikasi dari batch produksi mana suatu kemasan tertentu berasal. Dua kemasan dengan referensi yang sama biasanya akan membawa nomor lot yang berbeda.

Pembedaan ini penting ketika sesuatu perlu ditindaklanjuti. Sebuah pesanan atau pertanyaan mengenai stok bekerja dari referensinya. Sebuah penelusuran — apa pun yang menanyakan tentang batch tertentu — bekerja dari lotnya. Mengutip yang satu padahal yang lain yang dibutuhkan merupakan sumber keterlambatan yang umum.

Apa yang tidak dibawa label

Labelnya mengidentifikasi produk dan menyatakan metode sterilisasi, tanggal kedaluwarsa dan penandaan sekali pakai. Simbol yang digunakan untuk hal-hal itu dispesifikasikan oleh ISO 15223-1, dan itulah sebabnya jam pasir yang sama dan angka 2 yang dicoret yang sama muncul di berbagai produsen.

Yang tidak dibawa label adalah detail klinisnya: indikasi, kontraindikasi, peringatan, tindakan pencegahan, serta data retensi kekuatan atau penyerapan apa pun. Hal-hal itu ada di dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk, dan fungsi label sehubungan dengan hal tersebut adalah menunjukkan jalannya kepada Anda.

Terminologi utama

Ukuran (ukuran USP)
Penunjukan diameter menurut United States Pharmacopeia. Ukurannya berjalan dari 5 ke atas untuk untaian yang lebih tebal dan 2-0, 3-0 dan seterusnya untuk untaian yang semakin halus, sehingga angka yang lebih besar di depan nol berarti untaian yang lebih halus.
Ukuran EP
Penunjukan European Pharmacopoeia bagi untaian yang sama, yang dinyatakan sebagai ukuran metrik. Ia berjalan berdampingan dengan ukuran USP alih-alih menggantikannya.
REF
Nomor katalog atau nomor referensi. Ia mengidentifikasi konfigurasi persisnya — material, ukuran, panjang, jarum — sebagai satu kode tunggal.
LOT
Kode batch. Ia mengidentifikasi batch produksinya, yang menjadi dasar kerja penelusuran atau penarikan produk.
Tanggal kedaluwarsa
Tanggal yang setelahnya produk tidak boleh digunakan, yang ditampilkan di samping simbol jam pasir. Tanggal itu berlaku bagi produk steril sebagaimana dikemas.
Simbol sterilisasi
Penunjukan metode yang digunakan — misalnya etilena oksida atau iradiasi. Metodenya dinyatakan pada kemasan alih-alih diandaikan.
Simbol sekali pakai
Angka 2 yang dicoret, yang menunjukkan bahwa perangkatnya tidak boleh digunakan ulang. Kehadirannya adalah pernyataan mengenai perangkatnya, bukan sebuah saran.

Karakteristik teknis

Material
Material benang bedahnya dan, apabila berlaku, nama merek yang dengannya ia dipasok
Ukuran
Ukuran USP, biasanya dengan ukuran metrik EP di sampingnya
Panjang untaian
Panjang benang bedah di dalam kemasan, dalam sentimeter
Jarum
Geometri ujung, kelengkungan dan panjang jarum, yang diidentifikasi oleh sebuah kode jarum
REF
Nomor katalog yang mengidentifikasi keseluruhan konfigurasinya
LOT
Kode batch, yang digunakan untuk penelusuran
Tanggal kedaluwarsa
Ditampilkan di samping simbol jam pasir
Sterilisasi
Metodenya dinyatakan pada kemasan — misalnya etilena oksida atau iradiasi
Standar simbol
Simbol yang digunakan pada label perangkat medis dispesifikasikan oleh ISO 15223-1
Indikasi
Tidak tercantum lengkap pada label — dinyatakan dalam petunjuk penggunaan, yang ke arahnya label mengarahkan Anda

Perbandingan

Apa yang dilakukan masing-masing kolom pengidentifikasi. Hanya nomor referensi yang menangkap keseluruhan konfigurasinya; yang lain masing-masing menggambarkan satu dimensi darinya.
KolomMengidentifikasiBerubah antarkemasan dari material yang samaDigunakan untuk
Nama materialPolimer atau asal-usulnyaTidakMemilih materialnya
Ukuran (USP / EP)Penunjukan diameter untaiannyaYaMemilih ukurannya
Panjang untaianPanjang yang dipasokYaMemilih kemasannya
Kode jarumUjung, kelengkungan dan panjang jarumYaMemilih jarumnya
REFKeseluruhan konfigurasinyaYaPemesanan dan pengendalian stok
LOTBatch produksinyaYaPenelusuran

Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih

Nomor referensi adalah satu-satunya pengidentifikasi yang lengkap

Material, ukuran, panjang dan jarum masing-masing menggambarkan satu dimensi dari produknya. Hanya nomor referensi yang menetapkan semuanya sekaligus, dan itulah sebabnya ia merupakan kolom yang perlu dikutip saat memesan atau menanyakan sesuatu.

Notasi ukuran berjalan dalam dua arah

Ukuran dengan akhiran nol menjadi semakin halus seiring naiknya angka di depannya, sedangkan ukuran tanpa akhiran itu menjadi semakin tebal. Pertanyaan yang relevan saat membaca label dengan cepat adalah Anda berada di sisi mana dari konvensi tersebut.

Lot bukan referensi

Nomor referensi mengidentifikasi apa produknya; lot mengidentifikasi dari batch mana ia berasal. Penelusuran memerlukan lot, sedangkan pemesanan memerlukan referensi.

Metode sterilisasinya dinyatakan

Kemasan membawa metode yang digunakan alih-alih membiarkannya diandaikan, dan metodenya berbeda antarkeluarga produk.

Keutuhan kemasan

Penghalang sterilnya adalah kemasan itu sendiri. Kondisinya merupakan bagian dari apa yang diandaikan oleh informasi pada label, dan itulah sebabnya petunjuk mengenai kerusakan muncul di samping tanggalnya.

Labelnya menunjuk ke petunjuk penggunaan

Indikasi, kontraindikasi, peringatan serta data penyerapan atau retensi kekuatan apa pun ada di dalam petunjuk penggunaan, bukan pada label. Label mengarahkan Anda ke sana.

Pertanyaan yang sering diajukan

Mengapa 6-0 lebih tipis daripada 2?

Karena notasinya berjalan dalam dua arah dari sebuah titik tengah. Ukuran yang ditulis dengan akhiran nol menjadi semakin halus seiring naiknya angka di depannya, sehingga 6-0 lebih halus daripada 3-0. Ukuran tanpa akhiran itu menjadi semakin tebal seiring naiknya angka, sehingga 2 lebih tebal daripada 1.

Apa perbedaan antara REF dan LOT?

REF adalah nomor katalog dan mengidentifikasi konfigurasi persisnya — material, ukuran, panjang dan jarum. LOT adalah kode batch dan mengidentifikasi dari batch produksi mana kemasan tertentu itu berasal. Pemesanan menggunakan REF; penelusuran menggunakan LOT.

Di mana saya menemukan jenis jarum pada kemasannya?

Jarumnya diidentifikasi oleh sebuah kode, di samping kelengkungan dan panjangnya. Apa yang ditunjukkan kode itu untuk suatu rangkaian tertentu dipaparkan dalam dokumentasi produk.

Apakah labelnya menyatakan periode penyerapan?

Tidak. Data penyerapan dan retensi kekuatan ada di dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk, yang merupakan dokumen terkendali untuk hal tersebut. Label mengarahkan Anda ke sana.

Apa arti simbol jam pasir?

Ia menandai tanggal kedaluwarsa. Simbol yang digunakan pada label perangkat medis dispesifikasikan oleh ISO 15223-1, dan itulah sebabnya simbol yang sama muncul di berbagai produsen.

Mengapa dua kemasan benang bedah yang sama memiliki nomor referensi yang berbeda?

Karena referensinya mengidentifikasi keseluruhan konfigurasinya. Perubahan ukuran, panjang untaian atau jarum menghasilkan produk yang berbeda dan karenanya referensi yang berbeda, meskipun materialnya sama.

Petunjuk penggunaan

Labelnya mengidentifikasi produk; petunjuk penggunaan yang disertakan bersamanya adalah dokumen terkendali untuk indikasi, kontraindikasi, peringatan, tindakan pencegahan serta data retensi kekuatan atau penyerapan apa pun. Apabila artikel ini dan petunjuk penggunaan berbeda, petunjuk penggunaanlah yang berlaku. Indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar.

Pemberitahuan medis dan regulasi

Artikel ini adalah informasi rujukan umum untuk tenaga kesehatan profesional mengenai bagaimana kemasan benang bedah diberi label. Artikel ini bukan nasihat medis, bukan rekomendasi untuk prosedur atau pasien mana pun, dan bukan pengganti petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk atau pengganti pertimbangan klinis. Tata letak label dan kolom yang hadir bervariasi menurut produk dan menurut pasar. Ketersediaan produk dan indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar. Dolphin Sutures memproduksi benang bedah; tidak ada satu pun di sini yang boleh dibaca sebagai klaim manfaat klinis atau keunggulan atas produk lain.

Ditulis oleh Dolphin Sutures Konten medis, ditinjau sebelum publikasi
Ditinjau oleh Dolphin Sutures Tinjauan regulasi dan mutu internal
Terakhir ditinjau Ditinjau menurut siklus terjadwal

Bacaan terkait