Bahasa Indonesia
English
Español
Français
Português
Русский
العربية
Deutsch
Türkçe
Tiếng Việt
ไทย
简体中文Benang Bedah Baja Tahan Karat
Benang bedah baja tahan karat adalah benang bedah yang tidak dapat diserap, dibuat dari kawat baja tahan karat 316L. Bahan ini adalah satu-satunya material logam dalam kelas tidak dapat diserap: bahan ini bukan polimer, tidak terdegradasi di dalam jaringan, dan dimaksudkan untuk ditangani serta disimpul sebagai kawat, bukan sebagai untai.
Mengapa ini penting
Setiap material lain dalam kelas ini adalah polimer, dan pertanyaan yang diajukan terhadap suatu polimer — apa rantai utamanya, apakah rantai utama itu membawa ikatan yang dapat terhidrolisis, apakah enzim jaringan bekerja padanya — tidak berlaku bagi logam. Baja bersifat inert dengan cara yang tidak dimiliki polimer mana pun, termasuk polimer yang tidak terdegradasi: tidak ada rantai yang dapat diputus. Yang menggantikan pertanyaan-pertanyaan itu adalah serangkaian pertanyaan berbeda mengenai paduannya dan perilaku korosinya, dan itulah sebabnya benang bedah baja dispesifikasikan melalui penamaan paduan dan standar material, bukan melalui monomer.
Paduannya
Benang bedah baja tahan karat dibuat dari baja tahan karat 316L, dan penamaan itu layak diurai, karena pada implan logam spesifikasi paduan melakukan pekerjaan yang dilakukan nama monomer pada implan polimer.
316 adalah baja tahan karat kromium–nikel austenitik dengan tambahan molibdenum. Austenitik menamai struktur kristalnya: kelas austenitik dapat dibentuk dan ditarik, dan itulah sifat yang sama sekali memungkinkan paduan ditarik menjadi kawat halus. Huruf L adalah bagian yang paling penting di sini. Huruf itu menandakan varian berkarbon rendah, dan alasan untuk menginginkan lebih sedikit karbon bersifat spesifik: karbon dalam baja tahan karat cenderung bergabung dengan kromium dan mengendap sebagai karbida pada batas butir. Kromium yang terikat dalam karbida adalah kromium yang tidak tersedia bagi lapisan permukaan pasif yang membuat baja menjadi tahan karat, dan batas butir yang terkuras itulah tempat korosi antarbutir bermula. Menurunkan kadar karbon membatasi mekanisme tersebut.
Benang bedah baja Dolphin sesuai dengan ASTM Standard F138 Grade 2, “Stainless steel bar and wire for surgical implants” — standar yang menetapkan komposisi dan kondisi yang harus dipenuhi paduan sebagai material implan. Benang bedah ini juga memenuhi persyaratan USP dan EP bagi benang bedah yang tidak dapat diserap.
Mengapa logam terasa ganjil dalam kelas ini
Setiap material lain dalam klaster tidak dapat diserap adalah polimer, dan pertanyaan yang menata pembahasan tentang polimer tidak berlaku bagi baja. Tidak ada rantai utama untuk diperiksa, tidak ada ikatan ester atau amida atau peptida untuk ditanyakan, tidak ada substrat bagi enzim proteolitik. Penalaran yang memisahkan polipropilena dari poliamida — apakah rantainya membawa ikatan yang dapat terhidrolisis — tidak memiliki pijakan pada logam, karena tidak ada rantai.
Yang menggantikannya adalah pertanyaan paduan di atas: paduan mana, dalam kondisi mana, dan bagaimana perilakunya terhadap korosi. Itulah sebabnya benang bedah baja dispesifikasikan melalui standar material dan kelas paduan alih-alih melalui nama kimia, dan sebabnya “baja tahan karat” dengan sendirinya bukanlah sebuah spesifikasi.
Penanganan
Baja dapat dibentuk — baja berdeformasi secara permanen di bawah beban tanpa patah — dan sifat itulah yang memungkinkan kawat ditangani dan disimpul alih-alih memantul kembali atau patah. Ini adalah proposisi fisik yang berbeda di lapangan operasi dibandingkan untai polimer, dan hal ini menuntut teknik dan kebiasaan yang berbeda. Itu adalah deskripsi materialnya, bukan pemeringkatannya terhadap polimer; sifat mana yang penting merupakan pertanyaan tentang kasusnya, dan penggunaan yang disetujui dinyatakan dalam petunjuk penggunaan.
Terminologi utama
- Baja tahan karat 316L
- Paduan tahan karat kromium–nikel austenitik yang mengandung molibdenum. Huruf "L" menandakan varian berkarbon rendah, yang membatasi pembentukan karbida pada batas butir yang jika tidak akan membuat paduan rentan terhadap korosi antarbutir.
- Austenitik
- Kelas struktur kristal pada baja tahan karat. Kelas austenitik bersifat non-magnetik dalam kondisi teranil serta dapat dibentuk dan ditarik, dan itulah yang memungkinkan paduan ditarik menjadi kawat halus.
- ASTM F138
- Standar ASTM yang mencakup batang dan kawat baja tahan karat untuk implan bedah. Standar ini menetapkan komposisi dan kondisi yang harus dipenuhi paduan untuk digunakan sebagai material implan.
- Kemampubentukan
- Kemampuan logam untuk dideformasi secara permanen tanpa patah. Pada kawat benang bedah, sifat inilah yang memungkinkan untai dibentuk dan disimpul alih-alih memantul kembali atau patah.
- Monofilamen
- Untai yang berupa satu filamen kontinu tunggal. Benang bedah baja tersedia dalam bentuk monofilamen dan multifilamen (kawat yang dipilin atau dikepang).
- USP
- United States Pharmacopeia. Menetapkan persyaratan ukuran dan kekuatan tarik yang harus dipenuhi suatu benang bedah pada setiap ukuran. European Pharmacopoeia (EP) menetapkan standar yang sejajar.
Karakteristik teknis
- Komposisi
- Baja tahan karat 316L — paduan kromium–nikel–molibdenum austenitik, varian berkarbon rendah
- Standar material
- Sesuai dengan ASTM Standard F138 Grade 2, "Stainless steel bar and wire for surgical implants"
- Konstruksi
- Monofilamen; bentuk multifilamen (kawat dipilin atau dikepang) juga ada
- Penyerapan
- Tidak dapat diserap — bersifat logam, tanpa rantai polimer yang dapat terhidrolisis atau terdegradasi oleh enzim jaringan
- Perilaku korosi
- Tahan korosi; varian 316L berkarbon rendah dispesifikasikan karena alasan ini
- Penanganan
- Dapat dibentuk — kawat dimaksudkan untuk ditangani dan disimpul
- Retensi kekuatan & durasi di dalam jaringan
- Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk — angka-angka ini spesifik per produk dan tidak direproduksi di sini.
- Indikasi
- Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan. Baja tidak diindikasikan untuk setiap jenis jaringan; petunjuk penggunaan merinci pengecualiannya.
- Standar
- Diproduksi untuk memenuhi persyaratan USP dan EP bagi benang bedah yang tidak dapat diserap
Perbandingan
| Material | Asal | Konstruksi | Kimia rantai utama |
|---|---|---|---|
| Baja tahan karat | Logam (paduan 316L) | Bentuk monofilamen dan multifilamen | Bukan polimer — logam |
| Polipropilena | Sintetis (poliolefin linear) | Monofilamen | Rantai karbon–karbon; tanpa ikatan yang dapat terhidrolisis |
| Poliamida (nilon) | Sintetis (poliamida) | Bentuk monofilamen dan dikepang | Ikatan amida; terhidrolisis perlahan secara in vivo |
| Poliester (PET) | Sintetis (polietilena tereftalat) | Multifilamen dikepang, umumnya dilapisi | Ikatan ester dalam rantai aromatik |
| Sutra | Alami (serat protein yang diproses) | Multifilamen dikepang, dilapisi | Ikatan peptida (protein fibroin) |
Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih
Logam di antara polimer
Pertanyaan yang menyusun pilihan di antara polimer — kimia rantai utama, ikatan yang dapat terhidrolisis, substrat enzim — tidak berpindah ke baja. Yang menggantikannya adalah pertanyaan tentang paduannya, kondisinya dan perilaku korosinya, dan itulah sebabnya baja dispesifikasikan melalui standar material alih-alih melalui monomer.
Penanganan sebagai kawat
Kawat logam menuntut hal yang berbeda di lapangan operasi dibandingkan untai polimer — kawat dibentuk alih-alih diikat dalam pengertian yang sama, dan kemampubentukan adalah yang memungkinkan hal itu. Ini adalah soal teknik dan kebiasaan, bukan pemeringkatan terhadap benang bedah polimer.
Implantasi permanen
Baja tidak terdegradasi di dalam jaringan. Bila suatu untai dimaksudkan untuk tetap tinggal, pertanyaan yang relevan adalah apa yang dinyatakan petunjuk penggunaan produk mengenainya, bukan apa yang disiratkan oleh kelas materialnya.
Spesifikasi paduan
Pertanyaan yang relevan mengenai benang bedah baja adalah paduan mana dan kondisi mana, karena dari keduanyalah perilaku korosi mengikuti. 316L dan ASTM F138 adalah jawaban yang diberikan suatu spesifikasi; penamaan kelas paduan tidak dapat dipertukarkan dengan sekadar "tahan karat".
Ukuran dan jarum
Ukuran USP mengatur kekuatan yang harus dipenuhi untai tersebut. Geometri jarum dipilih berdasarkan jaringan, bukan berdasarkan bahan benang bedah.
Status regulasi di pasar Anda
Indikasi yang disetujui berbeda menurut pasar. Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk di negara Anda adalah dokumen yang mengatur.
Pertanyaan yang sering diajukan
Terbuat dari apa benang bedah baja tahan karat?
Baja tahan karat 316L — paduan kromium–nikel austenitik yang mengandung molibdenum, dalam varian berkarbon rendah. Benang bedah baja Dolphin sesuai dengan ASTM Standard F138 Grade 2, "Stainless steel bar and wire for surgical implants".
Apa arti huruf "L" pada 316L?
Karbon rendah. Mengurangi kandungan karbon membatasi pembentukan karbida kromium pada batas butir, yang merupakan mekanisme yang jika tidak akan membuat paduan rentan terhadap korosi antarbutir.
Apakah benang bedah baja diserap oleh tubuh?
Tidak. Bahan ini bersifat logam, sehingga tidak ada rantai polimer yang dapat terhidrolisis dan tidak ada yang menjadi sasaran enzim jaringan. Bahan ini tidak terdegradasi di dalam jaringan.
Apakah benang bedah baja berupa monofilamen?
Benang bedah baja tersedia dalam bentuk monofilamen dan juga dalam bentuk multifilamen — kawat yang dipilin atau dikepang. Bentuk mana yang ditawarkan bersifat spesifik per produk.
Apa itu ASTM F138?
Standar ASTM yang mencakup batang dan kawat baja tahan karat untuk implan bedah. Standar ini menetapkan komposisi dan kondisi yang harus dipenuhi paduan untuk digunakan sebagai material implan, dan standar inilah yang menjadi acuan spesifikasi benang bedah baja.
Untuk prosedur apa benang bedah baja diindikasikan?
Indikasi yang disetujui, dan jenis jaringan yang untuknya suatu produk tidak diindikasikan, dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya, dan hal itu bervariasi menurut pasar.
Petunjuk penggunaan
Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk adalah dokumen terkendali untuk indikasi, kontraindikasi, data retensi kekuatan, peringatan dan tindakan pencegahan. Bila artikel ini dan petunjuk penggunaan berbeda, petunjuk penggunaanlah yang berlaku. Indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar.
Pemberitahuan medis dan regulasi
Artikel ini adalah informasi rujukan umum mengenai suatu bahan benang bedah untuk tenaga kesehatan profesional. Artikel ini bukan nasihat medis, bukan rekomendasi untuk prosedur atau pasien mana pun, dan bukan pengganti petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk atau pengganti penilaian klinis. Ketersediaan produk dan indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar. Dolphin Sutures memproduksi benang bedah; tidak ada satu pun di sini yang boleh dibaca sebagai klaim manfaat klinis atau keunggulan atas material lain.