Benang Bedah PTFE
Politetrafluoroetilena (PTFE) adalah bahan benang bedah sintetis yang tidak dapat diserap, dibuat dari politetrafluoroetilena berkepadatan tinggi 100%, suatu fluoropolimer, tanpa bahan tambahan. Bahan ini diekstrusi sebagai monofilamen, sehingga tidak memiliki celah-celah dan tidak memiliki kapilaritas, serta bersifat inert secara biologis dan tidak reaktif secara kimia.
Mengapa ini penting
Deskripsi PTFE mengikuti satu fakta dari kimianya. Setiap hidrogen yang seharusnya berada pada rantai hidrokarbon digantikan oleh fluor, menyisakan rantai utama karbon yang terkurung dalam selubung fluor, dan tidak ada ikatan ester, amida atau peptida di dalamnya yang dapat ditindaki oleh air atau enzim jaringan. Itulah yang dirujuk oleh kata inert. Ini adalah pernyataan tentang reaktivitas kimia polimernya, bukan tentang bagaimana suatu produk berperilaku pada pasien — dan menjaga keduanya tetap terpisah adalah yang memungkinkan klinisi membaca petunjuk penggunaan sesuai dengan apa yang sebenarnya diaturnya.
Rantai utama yang terselubung fluor
PTFE adalah fluoropolimer — polimer dari tetrafluoroetilena, yang di dalamnya setiap hidrogen yang seharusnya berada pada rantai hidrokarbon biasa telah digantikan oleh fluor. Yang tersisa adalah rantai utama karbon yang sepenuhnya terkurung dalam selubung atom fluor, ditahan oleh ikatan karbon–fluor yang pendek, kuat dan stabil. Struktur itulah asal-usul kata yang paling sering dilekatkan pada material ini: inert.
Ada gunanya bersikap cermat tentang apa arti inert di sini, karena ini adalah pernyataan kimia dan mudah dibaca sebagai pernyataan klinis. Kata itu menyatakan bahwa polimernya tidak mudah masuk ke dalam reaksi. Tidak ada ikatan ester dalam rantainya yang dapat diserang air, tidak ada ikatan amida atau peptida yang dapat dikenali enzim jaringan, dan cangkang fluor menyisakan sedikit saja bagian rantai utama yang terpapar pada apa pun yang mungkin melakukannya. Dengan sendirinya, kata itu tidak menyatakan bagaimana suatu produk tertentu berperilaku di dalam jaringan tertentu seiring waktu. Itu adalah pertanyaan tersendiri, dan pertanyaan itu dijawab oleh petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk.
Konstruksi monofilamen, dan apa yang mengikutinya
Benang bedah PTFE diekstrusi sebagai monofilamen — satu untai kontinu, alih-alih banyak filamen halus yang dikepang bersama. Beberapa sifat yang biasanya didaftarkan untuk material ini merupakan konsekuensi dari konstruksi tersebut, bukan dari kimianya.
Tidak ada celah-celah, karena tidak ada filamen terpisah yang menyisakan ruang di antaranya. Tanpa celah-celah tidak ada kapilaritas: tidak ada jalur yang di sepanjangnya cairan dapat merambat menyusuri untai. Kapilaritas adalah milik konstruksi dikepang, dan monofilamen tidak memilikinya.
Penalaran yang sama menjelaskan ketiadaan lapisan. Lapisan pada benang bedah adalah jawaban atas masalah yang ditimbulkan pengepangan — tekstur permukaan yang dibawa suatu kepang, dan celah-celah di antara filamennya. Monofilamen tidak menghadirkan keduanya, sehingga tidak ada yang perlu ditangani oleh suatu lapisan. Benang bedah PTFE disediakan tanpa pewarna, dari polimer berkepadatan tinggi 100%, tanpa bahan tambahan.
dPTFE dan ePTFE: satu polimer, dua bentuk fisik
Singkatan-singkatannya adalah hal yang paling membingungkan tentang material ini, dan singkatan itu tidak menggambarkan kimia yang berbeda. PTFE menamai polimernya. Huruf yang berada di depannya menamai apa yang dilakukan terhadap polimer itu setelah polimer tersebut dibuat.
PTFE terekspansi (ePTFE) adalah PTFE yang diregangkan dalam kondisi terkendali. Peregangan itu membuka padatannya menjadi struktur mikropori berupa simpul-simpul yang dihubungkan oleh fibril halus — material yang secara kimia identik, secara fisik berbeda, dengan pori di tempat yang pada bentuk padat tidak memilikinya. Porositas itulah ciri penentu bentuk tersebut, dan itulah sebabnya ePTFE juga muncul pada produk yang sama sekali bukan benang bedah.
PTFE padat (dPTFE), kadang ditulis PTFE berkepadatan tinggi, adalah bentuk yang tidak terekspansi. Bentuk ini tidak diregangkan, sehingga struktur simpul-dan-fibril tidak pernah terbentuk dan material tetap secara efektif tidak berpori. Monofilamen PTFE padat karena itu merupakan untai yang pejal alih-alih untai mikropori — itulah bentuk yang diuraikan sepanjang artikel ini, dan bentuk yang darinya benang bedah PTFE berkepadatan tinggi 100% dibuat.
Jadi pertanyaan yang berguna tentang produk PTFE mana pun bukanlah “apakah ini PTFE” — keduanya memang demikian — melainkan bentuk fisik yang mana, karena porositas adalah sifat yang memisahkan keduanya:
| Proses | Struktur | Porositas | |
|---|---|---|---|
| dPTFE | Tidak diekspansi | Pejal, padat | Secara efektif tidak berpori |
| ePTFE | Diregangkan / diekspansi | Simpul dihubungkan fibril | Mikropori |
Pembedaan ini penting terutama karena kedua namanya cukup berdekatan sehingga dipakai secara longgar. Keduanya adalah material terpisah dengan dokumentasi terpisah, dan apa yang dinyatakan tentang salah satunya — konstruksi, porositas, indikasi yang disetujui — tidak boleh dibaca sebagai berlaku bagi yang lain. Petunjuk penggunaan milik masing-masing produk adalah dokumen yang berlaku untuknya.
Di mana posisinya di antara material yang tidak dapat diserap
Tidak dapat diserap adalah kategori praktis alih-alih kategori kimia, dan kategori itu mengelompokkan material yang cukup berbeda satu sama lain. Sutra adalah serat protein yang disatukan oleh ikatan peptida; poliamida memiliki ikatan amida di sepanjang rantainya. Keduanya digolongkan tidak dapat diserap, dan keduanya meskipun demikian berubah di dalam jaringan seiring waktu, karena keduanya membawa ikatan yang dapat terhidrolisis. PTFE dan polipropilena tidak: yang satu adalah rantai karbon terfluorinasi, yang lain rantai hidrokarbon polos, dan tidak satu pun dari keduanya menawarkan sesuatu yang dapat diputus oleh air atau enzim.
Jadi kategori itu menggambarkan maksudnya — untai yang tidak dirancang untuk diuraikan dan diserap kembali — sementara kimianya menggambarkan sebabnya, dan keduanya layak dijaga tetap terpisah ketika membaca tentang material mana pun dalam kelompok ini.
Dolphin Sutures menyediakan benang bedah PTFE dengan nama merek Teflene, dan merupakan merek India pertama yang memperkenalkan benang bedah PTFE. Apa yang disetujui untuk setiap produk tertentu, dan di pasar mana, dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya.
Terminologi utama
- Tetrafluoroetilena
- Monomer yang darinya PTFE dibuat. Suatu alkena berkarbon dua yang keempat hidrogen etilenanya digantikan oleh fluor. Setelah dipolimerisasi, senyawa ini menghasilkan politetrafluoroetilena.
- Fluoropolimer
- Polimer yang rantainya membawa fluor menggantikan hidrogen. Substitusi itu mengubah perilaku kimia rantainya alih-alih kerangkanya, yang tetap berupa rantai utama karbon.
- Ikatan karbon–fluor
- Ikatan antara satu atom karbon rantai utama dan satu atom fluor. Ikatan ini pendek, kuat dan stabil, dan selubung fluor yang dibentuknya di sekeliling rantai adalah dasar struktural untuk menggambarkan PTFE sebagai inert.
- Monofilamen
- Untai yang diekstrusi sebagai satu filamen kontinu tunggal. Untai ini tidak memiliki celah-celah antarfilamen dan karena itu tidak memiliki kapilaritas.
- Kapilaritas
- Kecenderungan untai untuk menarik cairan di sepanjang panjangnya. Sifat ini timbul dari ruang di antara filamen-filamen suatu kepang, sehingga monofilamen tidak menunjukkannya.
- ePTFE (PTFE terekspansi)
- PTFE yang telah diregangkan dalam kondisi terkendali menjadi struktur mikropori berupa simpul-simpul yang dihubungkan oleh fibril. Polimer yang sama dalam bentuk fisik yang berbeda, dan material yang berbeda dari monofilamen PTFE padat.
- dPTFE (PTFE padat)
- Bentuk tidak terekspansi dari polimer yang sama, ditulis juga sebagai PTFE berkepadatan tinggi. Tanpa langkah peregangan, struktur simpul-dan-fibril tidak terbentuk, sehingga material tetap secara efektif tidak berpori dan untainya padat alih-alih mikropori.
- USP
- United States Pharmacopeia. Menetapkan persyaratan ukuran dan kekuatan tarik yang harus dipenuhi suatu benang bedah pada setiap ukuran. European Pharmacopoeia (EP) menetapkan standar yang sejajar.
Karakteristik teknis
- Komposisi
- Politetrafluoroetilena (PTFE) berkepadatan tinggi 100%, suatu fluoropolimer sintetis, tanpa bahan tambahan
- Konstruksi
- Monofilamen — satu untai tunggal hasil ekstrusi
- Lapisan
- Tanpa lapisan. Lapisan menjawab tekstur permukaan dan celah-celah yang ditimbulkan pengepangan, dan monofilamen tidak menghadirkan keduanya
- Warna
- Tanpa pewarna
- Penyerapan
- Tidak dapat diserap
- Perilaku kimia
- Inert secara biologis dan tidak reaktif secara kimia
- Kapilaritas
- Tidak ada — konsekuensi dari konstruksi monofilamen, yang tidak memiliki celah-celah antarfilamen
- Retensi kekuatan & durasi di dalam jaringan
- Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk — angka-angka ini spesifik per produk dan tidak direproduksi di sini.
- Indikasi
- Dinyatakan dalam petunjuk penggunaan. PTFE tidak diindikasikan untuk setiap jenis jaringan; petunjuk penggunaan merinci pengecualiannya.
- Standar
- USP menetapkan skala ukuran dan persyaratan yang menjadi acuan pengukuran benang bedah yang tidak dapat diserap pada setiap ukuran. Spesifikasi yang dipenuhi suatu produk tertentu dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya.
Perbandingan
| Material | Asal | Konstruksi | Kimia rantai utama |
|---|---|---|---|
| PTFE | Sintetis (fluoropolimer) | Monofilamen | Rantai karbon terfluorinasi; tanpa ikatan yang dapat terhidrolisis |
| Polipropilena | Sintetis (poliolefin linear) | Monofilamen | Rantai karbon–karbon; tanpa ikatan yang dapat terhidrolisis |
| Poliamida (nilon) | Sintetis (poliamida) | Bentuk monofilamen dan dikepang | Ikatan amida; terhidrolisis perlahan secara in vivo |
| Poliester (PET) | Sintetis (polietilena tereftalat) | Multifilamen dikepang, umumnya dilapisi | Ikatan ester dalam rantai aromatik |
| Sutra | Alami (serat protein yang diproses) | Multifilamen dikepang | Ikatan peptida (protein fibroin) |
| Baja tahan karat | Logam (paduan 316L) | Bentuk monofilamen dan multifilamen | Bukan polimer — logam |
Hal yang dipertimbangkan klinisi saat memilih
Apa yang dikatakan dan tidak dikatakan oleh sifat inert
Sifat inert secara kimia adalah pernyataan tentang seberapa mudah polimer itu masuk ke dalam reaksi. Ini bukan prediksi tentang suatu produk tertentu di dalam jaringan tertentu seiring waktu. Pertanyaan yang relevan adalah mana di antara keduanya yang sebenarnya menjadi tumpuan suatu keputusan, karena yang kedua dijawab oleh petunjuk penggunaan dan bukan oleh kimianya.
Konstruksi monofilamen
Monofilamen tidak memiliki celah-celah antarfilamen dan karena itu tidak memiliki kapilaritas, dan monofilamen membawa permukaan yang halus saat melewati jaringan. Itu adalah sifat-sifat konstruksinya; apakah sifat-sifat itu yang penting merupakan pertanyaan tentang lapangan operasi, bukan tentang materialnya.
Pendudukan simpul pada monofilamen yang halus
Cara suatu untai mendudukkan dan menahan simpul merupakan fungsi dari polimer dan konstruksinya bersama-sama, dan monofilamen serta kepang berperilaku berbeda saat dipegang. Pertimbangan antara permukaan yang halus dan tuntutan yang ditimbulkannya pada teknik penyimpulan adalah soal preferensi ahli bedah, dan panduan produsen berada dalam petunjuk penggunaan.
PTFE terhadap PTFE terekspansi
Namanya berdekatan dan polimernya sama, tetapi monofilamen padat dan struktur terekspansi yang mikropori adalah material fisik yang berbeda. Pertanyaan yang harus dipastikan terlebih dahulu adalah bentuk mana yang sebenarnya dimiliki suatu produk, karena masing-masing membawa dokumentasinya sendiri.
Pelepasan terhadap implantasi permanen
Pertanyaan yang relevan adalah apakah untai itu bagian dari penutupan yang akan dikeluarkan atau penutupan yang tetap tinggal. Kategori tidak dapat diserap mencakup keduanya, dan penggolongan itu tidak memutuskannya — petunjuk penggunaan produklah yang memutuskan.
Status regulasi di pasar Anda
Indikasi yang disetujui berbeda menurut pasar. Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk di negara Anda adalah dokumen yang mengatur.
Pertanyaan yang sering diajukan
Terbuat dari apa benang bedah PTFE?
Dari politetrafluoroetilena berkepadatan tinggi 100%, suatu fluoropolimer sintetis dari tetrafluoroetilena. Bahan ini tanpa pewarna, tidak mengandung bahan tambahan, dan berupa monofilamen untai tunggal. Materialnya bersifat inert secara biologis dan tidak reaktif secara kimia.
Apakah benang bedah PTFE dapat diserap?
Tidak. Bahan ini digolongkan tidak dapat diserap. Rantainya adalah rantai utama karbon yang tersubstitusi sepenuhnya oleh fluor, tanpa ikatan ester, amida atau peptida di dalamnya — tidak ada yang dapat diputus oleh air atau enzim jaringan. Berapa lama suatu produk tertentu dimaksudkan untuk tetap tinggal, dan apakah produk itu dilepas, dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya.
Apakah PTFE sama dengan ePTFE?
Tidak. ePTFE adalah PTFE terekspansi — polimer yang sama yang diregangkan menjadi struktur mikropori berupa simpul dan fibril. Bentuk fisiknya berbeda, dan materialnya berbeda dari monofilamen padat yang diuraikan di sini. Masing-masing dicakup oleh dokumentasinya sendiri.
Apa perbedaan antara dPTFE dan ePTFE?
Prosesnya, dan karena itu porositasnya. dPTFE (PTFE padat, atau berkepadatan tinggi) tidak diekspansi, sehingga struktur simpul-dan-fibril tidak terbentuk dan material tetap secara efektif tidak berpori. ePTFE diregangkan menjadi struktur mikropori tersebut. Polimernya sama pada keduanya; bentuk fisiknya tidak, dan masing-masing memiliki dokumentasinya sendiri.
Bentuk yang mana benang bedah PTFE berkepadatan tinggi itu?
PTFE berkepadatan tinggi adalah bentuk padat yang tidak terekspansi — dPTFE. Untainya padat alih-alih mikropori. Bentuk mana yang dimiliki suatu produk tertentu, dan apa yang disetujui untuknya, dinyatakan dalam petunjuk penggunaan produk tersebut.
Apakah benang bedah PTFE memiliki kapilaritas?
Tidak. Bahan ini adalah monofilamen, sehingga tidak ada celah-celah antarfilamen dan tidak ada jalur bagi cairan untuk merambat di sepanjang untai. Kapilaritas adalah sifat konstruksi dikepang.
Mengapa benang bedah PTFE tanpa lapisan?
Lapisan pada benang bedah menangani tekstur permukaan dan celah-celah yang ditimbulkan pengepangan. Monofilamen tidak menghadirkan keduanya, sehingga tidak ada yang perlu ditangani oleh suatu lapisan. Benang bedah PTFE disediakan tanpa pewarna dan tanpa bahan tambahan.
Untuk apa benang bedah PTFE diindikasikan?
Indikasi yang disetujui, dan jenis jaringan yang untuknya suatu produk tidak diindikasikan, dinyatakan dalam petunjuk penggunaannya, dan hal itu bervariasi menurut pasar. Kami tidak menerbitkan indikasi di luar dokumen tersebut, karena petunjuk penggunaan adalah sumber yang terkendali.
Petunjuk penggunaan
Petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk adalah dokumen terkendali untuk indikasi, kontraindikasi, data retensi kekuatan, peringatan dan tindakan pencegahan. Bila artikel ini dan petunjuk penggunaan berbeda, petunjuk penggunaanlah yang berlaku. Indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar.
Pemberitahuan medis dan regulasi
Artikel ini adalah informasi rujukan umum mengenai suatu bahan benang bedah untuk tenaga kesehatan profesional. Artikel ini bukan nasihat medis, bukan rekomendasi untuk prosedur atau pasien mana pun, dan bukan pengganti petunjuk penggunaan yang disertakan bersama produk atau pengganti penilaian klinis. Ketersediaan produk dan indikasi yang disetujui bervariasi menurut pasar. Dolphin Sutures memproduksi benang bedah; tidak ada satu pun di sini yang boleh dibaca sebagai klaim manfaat klinis atau keunggulan atas material lain.