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简体中文Sutures en PTFE
Le polytétrafluoroéthylène (PTFE) est un matériau de suture non résorbable synthétique fabriqué à partir de 100 % de polytétrafluoroéthylène haute densité, un fluoropolymère, sans additifs. Il est extrudé en monofilament, de sorte qu'il n'a ni interstices ni capillarité, et il est biologiquement inerte et chimiquement non réactif.
Pourquoi c'est important
La description du PTFE découle d'un seul fait de sa chimie. Chaque hydrogène qui occuperait une place sur une chaîne hydrocarbonée est remplacé par du fluor, ce qui laisse un squelette carboné enfermé dans une gaine de fluor, et il ne s'y trouve aucune liaison ester, amide ou peptidique sur laquelle l'eau ou une enzyme tissulaire puisse agir. C'est à cela que renvoie le mot inerte. C'est un énoncé sur la réactivité chimique du polymère, non sur la façon dont un produit se comporte chez un patient — et c'est le fait de tenir ces deux choses séparées qui permet à un clinicien de lire la notice d'utilisation pour ce qu'elle régit réellement.
Un squelette gainé de fluor
Le PTFE est un fluoropolymère — le polymère du tétrafluoroéthylène, dans lequel chaque hydrogène qui occuperait une place sur une chaîne hydrocarbonée ordinaire a été remplacé par du fluor. Ce qu’il en résulte est un squelette carboné entièrement enfermé dans une gaine d’atomes de fluor, tenue par des liaisons carbone–fluor courtes, fortes et stables. Cette structure est à l’origine du mot le plus souvent attaché au matériau : inerte.
Il vaut la peine d’être précis sur ce que veut dire inerte ici, car c’est un énoncé chimique et il est facile de le lire comme un énoncé clinique. Il dit que le polymère n’entre pas facilement en réaction. Il n’y a dans la chaîne aucune liaison ester que l’eau puisse attaquer, aucune liaison amide ou peptidique qu’une enzyme tissulaire puisse reconnaître, et l’enveloppe de fluor laisse peu du squelette exposé à quoi que ce soit qui le pourrait. Cela ne dit pas, à soi seul, comment un produit particulier se comporte dans un tissu particulier au fil du temps. C’est une question distincte, et c’est la notice d’utilisation fournie avec le produit qui y répond.
La construction monofilament, et ce qui en découle
La suture en PTFE est extrudée en monofilament — un brin unique et continu, plutôt que de nombreux filaments fins tressés ensemble. Plusieurs des propriétés habituellement énumérées pour ce matériau sont des conséquences de cette construction plutôt que de la chimie.
Il n’y a pas d’interstices, car il n’y a pas de filaments séparés entre lesquels laisser des espaces. Sans interstices, il n’y a pas de capillarité : aucune voie le long de laquelle un liquide puisse cheminer sur la longueur du brin. La capillarité appartient à la construction tressée, et un monofilament ne la présente pas.
Le même raisonnement explique l’absence de revêtement. Un revêtement sur une suture est une réponse à un problème que crée le tressage — la texture de surface que porte une tresse, et les interstices entre ses filaments. Un monofilament ne présente ni l’une ni les autres, il n’y a donc rien à quoi un revêtement puisse répondre. La suture en PTFE est fournie non teintée, à partir de 100 % de polymère haute densité, sans additifs.
dPTFE et ePTFE : un polymère, deux formes physiques
Les abréviations sont ce qu’il y a de plus déroutant à propos de ce matériau, et elles ne décrivent pas des chimies différentes. PTFE nomme le polymère. Ce qui suit la lettre placée devant nomme ce qui a été fait à ce polymère après sa fabrication.
Le PTFE expansé (ePTFE) est du PTFE étiré dans des conditions contrôlées. L’étirage ouvre le solide en une structure microporeuse de nœuds reliés par de fines fibrilles — un matériau chimiquement identique, physiquement différent, avec des pores là où la forme dense n’en a pas. Cette porosité est la caractéristique déterminante de la forme, et c’est pourquoi l’ePTFE apparaît aussi dans des produits qui ne sont pas du tout des sutures.
Le PTFE dense (dPTFE), parfois écrit PTFE haute densité, est la forme non expansée. Il n’est pas étiré, de sorte que la structure de nœuds et de fibrilles ne se développe jamais et que le matériau reste pratiquement non poreux. Un monofilament de PTFE dense est donc un brin plein plutôt que microporeux — c’est la forme décrite tout au long du présent article, et la forme dont est faite une suture en PTFE haute densité à 100 %.
La question utile à propos d’un produit en PTFE n’est donc pas « est-ce du PTFE ? » — les deux le sont — mais de quelle forme physique il s’agit, car la porosité est la propriété qui les sépare :
| Procédé | Structure | Porosité | |
|---|---|---|---|
| dPTFE | Non expansé | Plein, dense | Pratiquement non poreux |
| ePTFE | Étiré / expansé | Nœuds reliés par des fibrilles | Microporeux |
La distinction compte principalement parce que les deux noms sont assez proches pour être employés de façon approximative. Ce sont des matériaux distincts avec des documentations distinctes, et ce qui est énoncé à propos de l’un — construction, porosité, indications approuvées — ne doit pas être reporté sur l’autre. La notice d’utilisation propre à chaque produit est le document qui s’y applique.
Sa place parmi les matériaux non résorbables
Non résorbable est une catégorie pratique plutôt que chimique, et elle regroupe des matériaux qui diffèrent considérablement. La soie est une fibre protéique tenue par des liaisons peptidiques ; le polyamide porte des liaisons amide le long de sa chaîne. Les deux sont classés non résorbables, et les deux sont néanmoins modifiés dans les tissus au fil du temps, car les deux portent une liaison qui peut être hydrolysée. Le PTFE et le polypropylène, non : l’un est une chaîne carbonée fluorée, l’autre une simple chaîne hydrocarbonée, et ni l’un ni l’autre n’offre à l’eau ou à une enzyme quoi que ce soit à cliver.
La catégorie décrit donc l’intention — un brin qui n’est pas conçu pour être dégradé et résorbé — tandis que la chimie décrit le pourquoi, et il vaut la peine de tenir les deux séparés à la lecture de n’importe quel matériau de ce groupe.
Dolphin Sutures fournit de la suture en PTFE sous le nom de marque Teflene, et a été la première marque indienne à introduire une suture en PTFE. Ce pour quoi chaque produit est approuvé, et sur quels marchés, est indiqué dans sa notice d’utilisation.
Terminologie clé
- Tétrafluoroéthylène
- Le monomère à partir duquel le PTFE est fabriqué. Un alcène à deux carbones dans lequel les quatre hydrogènes de l'éthylène sont remplacés par du fluor. Polymérisé, il donne le polytétrafluoroéthylène.
- Fluoropolymère
- Un polymère dont la chaîne porte du fluor à la place de l'hydrogène. La substitution modifie le comportement chimique de la chaîne plutôt que son squelette, qui demeure un squelette carboné.
- Liaison carbone–fluor
- La liaison entre un atome de carbone du squelette et un atome de fluor. Elle est courte, forte et stable, et la gaine de fluor qu'elle forme autour de la chaîne est la base structurelle qui fait qualifier le PTFE d'inerte.
- Monofilament
- Un brin extrudé en un filament unique et continu. Il n'a pas d'interstices entre filaments et donc pas de capillarité.
- Capillarité
- La tendance d'un brin à véhiculer du liquide sur sa longueur. Elle provient des espaces entre les filaments d'une tresse, de sorte qu'un monofilament ne la présente pas.
- ePTFE (PTFE expansé)
- Du PTFE qui a été étiré dans des conditions contrôlées en une structure microporeuse de nœuds reliés par des fibrilles. Le même polymère sous une forme physique différente, et un matériau différent d'un monofilament de PTFE dense.
- dPTFE (PTFE dense)
- La forme non expansée du même polymère, également écrite PTFE haute densité. Sans l'étape d'étirage, aucune structure de nœuds et de fibrilles ne se développe, de sorte que le matériau reste pratiquement non poreux et que le brin est plein plutôt que microporeux.
- USP
- United States Pharmacopeia. Fixe les exigences de calibre et de résistance à la traction auxquelles une suture doit répondre à chaque taille. La Pharmacopée européenne (EP) fixe une norme parallèle.
Caractéristiques techniques
- Composition
- 100 % polytétrafluoroéthylène (PTFE) haute densité, un fluoropolymère synthétique, sans additifs
- Construction
- Monofilament — un brin extrudé unique
- Revêtement
- Non revêtu. Un revêtement répond à la texture de surface et aux interstices que crée le tressage, et un monofilament ne présente ni l'une ni les autres
- Couleur
- Non teinté
- Résorption
- Non résorbable
- Comportement chimique
- Biologiquement inerte et chimiquement non réactif
- Capillarité
- Aucune — une conséquence de la construction monofilament, qui n'a pas d'interstices entre filaments
- Rétention de la résistance et durée dans les tissus
- Indiquées dans la notice d'utilisation fournie avec le produit — elles sont spécifiques à chaque produit et ne sont pas reproduites ici.
- Indications
- Indiquées dans la notice d'utilisation. Le PTFE n'est pas indiqué pour tous les types de tissus ; la notice précise les exclusions.
- Normes
- L'USP fixe l'échelle de calibre et les exigences au regard desquelles une suture non résorbable est mesurée à chaque taille. La spécification à laquelle répond un produit donné est indiquée dans sa notice d'utilisation.
Comparaison
| Matériau | Origine | Construction | Chimie du squelette |
|---|---|---|---|
| PTFE | Synthétique (fluoropolymère) | Monofilament | Chaîne carbonée fluorée ; aucune liaison hydrolysable |
| Polypropylène | Synthétique (polyoléfine linéaire) | Monofilament | Chaîne carbone–carbone ; aucune liaison hydrolysable |
| Polyamide (nylon) | Synthétique (polyamide) | Formes monofilament et tressée | Liaisons amide ; s'hydrolysent lentement in vivo |
| Polyester (PET) | Synthétique (polytéréphtalate d'éthylène) | Multifilament tressé, couramment revêtu | Liaisons ester dans une chaîne aromatique |
| Soie | Naturelle (fibre protéique traitée) | Multifilament tressé | Liaisons peptidiques (protéine de fibroïne) |
| Acier inoxydable | Métallique (alliage 316L) | Formes monofilament et multifilament | Pas un polymère — métallique |
Ce que les cliniciens évaluent lors du choix
Ce que l'inertie dit et ne dit pas
L'inertie chimique est un énoncé sur la facilité avec laquelle le polymère entre en réaction. Ce n'est pas une prédiction concernant un produit donné dans un tissu donné au fil du temps. La question pertinente est de savoir laquelle des deux détermine réellement une décision, car la seconde trouve sa réponse dans la notice d'utilisation plutôt que dans la chimie.
La construction monofilament
Un monofilament n'a pas d'interstices entre filaments et donc pas de capillarité, et il présente une surface lisse au passage dans les tissus. Ce sont des propriétés de la construction ; savoir si ce sont les propriétés qui comptent est une question qui porte sur le champ opératoire, non sur le matériau.
La mise en place du nœud sur un monofilament lisse
La façon dont un brin se met en place et tient un nœud dépend conjointement du polymère et de la construction, et les monofilaments et les tresses se comportent différemment en main. Le compromis entre une surface lisse et les exigences qu'elle impose à la technique de nouage relève de la préférence du chirurgien, et les recommandations du fabricant figurent dans la notice d'utilisation.
Le PTFE par rapport au PTFE expansé
Les noms sont proches et le polymère est le même, mais un monofilament dense et une structure expansée microporeuse sont des matériaux physiquement différents. La question à trancher en premier est de savoir de quelle forme relève réellement un produit, car chacune est accompagnée de sa propre documentation.
Retrait par rapport à implantation permanente
La question pertinente est de savoir si le brin fait partie d'une fermeture qui sera retirée ou d'une fermeture qui demeure. La catégorie des non résorbables couvre les deux cas, et la classification ne tranche pas — c'est la notice d'utilisation du produit qui le fait.
Statut réglementaire sur votre marché
Les indications approuvées diffèrent selon les marchés. La notice d'utilisation fournie avec le produit dans votre pays est le document qui fait foi.
Questions fréquentes
De quoi la suture en PTFE est-elle faite ?
De 100 % de polytétrafluoroéthylène haute densité, un fluoropolymère synthétique de tétrafluoroéthylène. Elle est non teintée, ne contient aucun additif, et constitue un monofilament à brin unique. Le matériau est biologiquement inerte et chimiquement non réactif.
La suture en PTFE est-elle résorbable ?
Non. Elle est classée non résorbable. Sa chaîne est un squelette carboné entièrement substitué par du fluor, sans aucune liaison ester, amide ou peptidique — rien que l'eau ou une enzyme tissulaire puisse cliver. La durée pendant laquelle un produit donné est destiné à demeurer, et le fait qu'il soit retiré ou non, sont indiqués dans sa notice d'utilisation.
Le PTFE est-il identique à l'ePTFE ?
Non. L'ePTFE est du PTFE expansé — le même polymère étiré en une structure microporeuse de nœuds et de fibrilles. C'est une forme physique différente, et un matériau différent du monofilament dense décrit ici. Chacun est couvert par sa propre documentation.
Quelle est la différence entre le dPTFE et l'ePTFE ?
Le procédé, et donc la porosité. Le dPTFE (PTFE dense, ou haute densité) n'est pas expansé, de sorte qu'aucune structure de nœuds et de fibrilles ne se développe et que le matériau reste pratiquement non poreux. L'ePTFE est étiré en cette structure microporeuse. Le polymère est le même dans les deux cas ; la forme physique ne l'est pas, et chacun dispose de sa propre documentation.
De quelle forme relève une suture en PTFE haute densité ?
Le PTFE haute densité est la forme dense, non expansée — le dPTFE. Le brin est plein plutôt que microporeux. La forme dont relève un produit donné, et ce pour quoi il est approuvé, sont indiquées dans la notice d'utilisation de ce produit.
La suture en PTFE présente-t-elle une capillarité ?
Non. C'est un monofilament, il n'y a donc pas d'interstices entre filaments ni de voie par laquelle un liquide puisse cheminer le long du brin. La capillarité est une propriété de la construction tressée.
Pourquoi la suture en PTFE n'est-elle pas revêtue ?
Un revêtement sur une suture répond à la texture de surface et aux interstices que crée le tressage. Un monofilament ne présente ni l'une ni les autres, il n'y a donc rien à quoi un revêtement puisse répondre. La suture en PTFE est fournie non teintée et sans additifs.
Pour quoi la suture en PTFE est-elle indiquée ?
Les indications approuvées, ainsi que les types de tissus pour lesquels un produit n'est pas indiqué, sont énoncés dans sa notice d'utilisation, et elles varient selon les marchés. Nous ne publions pas d'indications en dehors de ce document, car la notice d'utilisation est la source contrôlée.
Notice d’utilisation
La notice d'utilisation fournie avec le produit est le document contrôlé pour les indications, les contre-indications, les données de rétention de la résistance, les mises en garde et les précautions. En cas de divergence entre le présent article et la notice d'utilisation, la notice d'utilisation prévaut. Les indications approuvées varient selon les marchés.
Avis médical et réglementaire
Le présent article constitue une information de référence générale sur un matériau de suture, destinée aux professionnels de santé. Il ne s'agit pas d'un avis médical, ni d'une recommandation pour une intervention ou un patient donné, ni d'un substitut à la notice d'utilisation fournie avec le produit ou au jugement clinique. La disponibilité des produits et les indications approuvées varient selon les marchés. Dolphin Sutures fabrique des sutures chirurgicales ; rien ici ne doit être interprété comme une revendication de bénéfice clinique ou de supériorité par rapport à un autre matériau.