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简体中文Sutures en polydioxanone (PDS)
La polydioxanone (PDS) est un matériau de suture résorbable synthétique fabriqué à partir de poly(p-dioxanone), un polymère cristallin incolore, extrudé en monofilament. C'est le seul matériau de suture d'usage courant construit à partir de p-dioxanone et, comme tous les résorbables synthétiques, il est dégradé par hydrolyse.
Pourquoi c'est important
Les autres résorbables synthétiques sont construits à partir de glycolide, de lactide et de caprolactone en diverses combinaisons — ce sont des polyesters purs, et ce sont des variations sur un même thème. La polydioxanone ne l'est pas : sa chaîne porte un oxygène d'éther en plus d'une liaison ester, ce qui en fait un poly(éther-ester) plutôt qu'un polyester. C'est là une véritable distinction chimique, et c'est pourquoi le matériau n'est pas simplement un point de plus sur la même échelle.
Un poly(éther-ester), non un polyester de plus
La polydioxanone est l’exception parmi les résorbables synthétiques, et la raison se trouve dans le squelette.
Le PGA, la polyglactine 910 et le poliglécaprone sont tous construits à partir d’esters cycliques — glycolide, lactide, caprolactone — mélangés en proportions différentes. Ce sont des polyesters purs et, aussi différents que soient leurs profils, ce sont des variations sur une même chimie de chaîne. La polydioxanone est construite à partir de p-dioxanone, un monomère unique qui apporte à la chaîne à la fois une liaison ester et un oxygène d’éther. Le polymère est donc un poly(éther-ester), et c’est un homopolymère et non un copolymère : il n’y a pas de second monomère mélangé pour l’ajuster.
Le mécanisme de résorption n’en est pas affecté. L’hydrolyse agit au niveau des liaisons ester, comme dans tout résorbable synthétique — l’eau atteint le squelette, les chaînes se raccourcissent, la résistance à la traction part d’abord et la masse ensuite, et les deux événements sont énoncés comme deux données distinctes dans la notice d’utilisation pour exactement cette raison. Ce que l’oxygène d’éther change, c’est le caractère de la chaîne elle-même, et il s’agit d’une distinction chimique plutôt que d’un classement de performance. La conséquence pratique pour quiconque lit des spécifications est étroite mais réelle : la polydioxanone n’est pas une version plus durable des matériaux à base de glycolide, c’est un matériau différent, et ses chiffres proviennent de son propre document.
La construction, et une contrainte de fabrication
Le brin est un monofilament — un filament unique extrudé à partir du polymère, sans filaments réunis ni interstices entre eux. Les conséquences structurelles en découlent directement et méritent d’être énoncées comme relevant de la structure et non d’un bénéfice : la capillarité ne se pose pas, puisqu’il n’y a pas d’interstices le long desquels un liquide pourrait circuler ; il n’y a pas de surface tressée, de sorte que le matériau est fourni sans revêtement, un revêtement étant la réponse au tressage plutôt qu’un ajout à celui-ci. La mémoire est une propriété de maniement des monofilaments en général, et la façon dont un brin donné se manie relève de la technique du chirurgien plutôt que d’une spécification.
L’extrusion de la fibre est l’endroit où la chimie s’impose de nouveau. La polydioxanone est sujette à la dépolymérisation — le retour au monomère p-dioxanone — à température élevée, aussi le polymère est-il transformé à la température la plus basse possible en pratique. Il s’agit d’une contrainte de fabrication découlant directement de la chimie propre du polymère, et c’est l’un des faits les plus distinctifs concernant cette classe de matériau.
Dolphin Sutures fabrique de la polydioxanone sous le nom de marque Duracryl. PDS est la marque d’un autre fabricant pour le même matériau générique ; les pharmacopées et la notice d’utilisation emploient le nom générique.
– Pour en savoir plus sur les sutures en polydioxanone fabriquées par Dolphin Sutures
Terminologie clé
- p-Dioxanone
- Le monomère cyclique à partir duquel la polydioxanone est construite. C'est l'unique constituant du polymère, ce qui fait de la polydioxanone un homopolymère et non un copolymère.
- Poly(éther-ester)
- Un polymère dont le squelette contient à la fois des liaisons éther et des liaisons ester. La polydioxanone en est un ; les matériaux à base de glycolide, de lactide et de caprolactone sont des polyesters purs.
- Oxygène d'éther
- Un atome d'oxygène reliant deux chaînes carbonées sans groupe carbonyle. Sa présence dans le squelette de la polydioxanone est ce qui distingue la chimie de sa chaîne de celle des autres résorbables synthétiques.
- Monofilament
- Un brin unique extrudé plutôt que de nombreux filaments réunis. Il ne présente pas d'interstices et donc pas de capillarité.
- Hydrolyse
- Dégradation du polymère par réaction avec l'eau au niveau des liaisons ester. Elle procède d'abord par une perte de résistance à la traction, puis par une perte de masse, et constitue le mécanisme de résorption de toutes les sutures résorbables synthétiques.
- Dépolymérisation
- Le retour d'un polymère à son monomère. La polydioxanone y est sujette à température élevée, ce qui contraint la manière dont la fibre peut être extrudée.
- Mémoire
- La tendance d'un brin à reprendre la forme sous laquelle il a été conditionné. C'est une propriété de maniement associée à la construction monofilament plutôt qu'aux tresses.
Caractéristiques techniques
- Composition
- Poly(p-dioxanone) — un homopolymère de p-dioxanone
- Classe de polymère
- Poly(éther-ester) ; le polymère lui-même est incolore et cristallin
- Construction
- Monofilament (brin unique extrudé)
- Revêtement
- Aucun — le revêtement répond à la construction tressée, et ce matériau n'est pas tressé
- Mécanisme de résorption
- Hydrolyse — la perte de résistance à la traction précède la perte de masse
- Couleur
- Couramment fournie teintée (bleu) ; la disponibilité est spécifique à chaque produit
- Capillarité
- Sans objet — un monofilament n'a pas d'interstices
- Marque Dolphin
- Duracryl
- Rétention de la résistance et période de résorption
- Indiquées dans la notice d'utilisation fournie avec le produit — elles sont spécifiques à chaque produit et ne sont pas reproduites ici.
- Indications
- Indiquées dans la notice d'utilisation. La polydioxanone n'est pas indiquée pour tous les types de tissus ; la notice précise les exclusions.
- Normes
- Fabriquée pour répondre aux exigences de l'USP et de l'EP relatives aux sutures chirurgicales résorbables synthétiques
Comparaison
| Matériau | Origine | Construction | Mécanisme de résorption |
|---|---|---|---|
| Polydioxanone | Synthétique (homopolymère de p-dioxanone) | Monofilament | Hydrolyse |
| Poliglécaprone | Synthétique (copolymère glycolide/caprolactone) | Monofilament | Hydrolyse |
| PGA | Synthétique (100 % glycolide) | Multifilament tressé | Hydrolyse |
| Polyglactine 910 | Synthétique (copolymère glycolide/L-lactide) | Multifilament tressé | Hydrolyse |
| Catgut | Naturel (collagène purifié) | Torsadé | Enzymatique (protéolytique) |
Ce que les cliniciens évaluent lors du choix
Profil de résorption par rapport au temps de cicatrisation
La question pertinente est celle de la durée pendant laquelle le tissu a besoin d'un soutien, lue au regard du profil de rétention de la résistance figurant dans la notice d'utilisation du produit. Un matériau qui dure plus longtemps que le besoin n'est pas automatiquement le choix le plus sûr, et les deux données n'en font pas une seule.
Une chimie de chaîne différente, non une version prolongée de la même
La polydioxanone est un poly(éther-ester) là où les autres résorbables synthétiques sont des polyesters. La question pertinente est de savoir si vous raisonnez à partir de la notice d'utilisation propre à ce matériau plutôt qu'en extrapolant le long d'une échelle sur laquelle il ne se situe pas.
Monofilament par rapport à tressé
Un monofilament n'a ni interstices ni capillarité ; une tresse est souple et met en place un nœud sans difficulté. Les deux propriétés sont réelles et elles pointent dans des directions différentes selon le champ opératoire.
Maniement et mémoire
La mémoire est une propriété de maniement de la construction monofilament en général. La façon dont un brin donné se manie relève de la technique et de la préférence du chirurgien plutôt que d'une spécification.
Statut réglementaire sur votre marché
Les indications approuvées diffèrent selon les marchés. La notice d'utilisation fournie avec le produit dans votre pays est le document qui fait foi.
Questions fréquentes
De quoi la polydioxanone est-elle composée ?
De poly(p-dioxanone) — un homopolymère construit à partir du seul monomère cyclique p-dioxanone. À la différence de la polyglactine 910 et du poliglécaprone, ce n'est pas un copolymère, et à la différence de tous les matériaux à base de glycolide, c'est un poly(éther-ester) plutôt qu'un polyester pur.
Que fait l'oxygène d'éther présent dans le squelette ?
Il se situe entre des chaînes carbonées sans groupe carbonyle, et c'est la caractéristique structurale qui sépare la chimie de la chaîne de la polydioxanone de celle des matériaux à base de glycolide, de lactide et de caprolactone. L'hydrolyse agit toujours au niveau des liaisons ester ; l'oxygène d'éther n'est pas lui-même le point de clivage.
La polydioxanone est-elle identique au PDS ?
PDS est un nom de marque de la suture en polydioxanone. Dolphin Sutures fabrique de la polydioxanone sous le nom de marque Duracryl. Le nom générique du matériau est celui qu'utilisent les pharmacopées et la notice d'utilisation.
Combien de temps la polydioxanone met-elle à se résorber ?
La période de résorption est spécifique à chaque produit et est indiquée dans la notice d'utilisation fournie avec le produit. Nous ne publions pas de données de résorption en dehors de ce document, car la notice est la source contrôlée.
La suture en polydioxanone est-elle revêtue ?
Non. Un revêtement répond au frottement et à la texture de surface qui découlent du tressage. Un monofilament n'a pas d'interstices ni de surface tressée, il n'y a donc rien à quoi un revêtement pourrait répondre.
Pourquoi la polydioxanone doit-elle être extrudée avec précaution ?
Le polymère est sujet à la dépolymérisation — le retour à son monomère — à température élevée, aussi la fibre est-elle transformée à la température la plus basse possible en pratique. Il s'agit d'une contrainte de fabrication découlant de la chimie du polymère.
Notice d’utilisation
La notice d'utilisation fournie avec le produit est le document contrôlé pour les indications, les contre-indications, les données de rétention de la résistance et de résorption, les mises en garde et les précautions. En cas de divergence entre le présent article et la notice d'utilisation, la notice d'utilisation prévaut. Les indications approuvées varient selon les marchés.
Avis médical et réglementaire
Le présent article constitue une information de référence générale sur un matériau de suture, destinée aux professionnels de santé. Il ne s'agit pas d'un avis médical, ni d'une recommandation pour une intervention ou un patient donné, ni d'un substitut à la notice d'utilisation fournie avec le produit ou au jugement clinique. La disponibilité des produits et les indications approuvées varient selon les marchés. Dolphin Sutures fabrique des sutures chirurgicales ; rien ici ne doit être interprété comme une revendication de bénéfice clinique ou de supériorité par rapport à un autre matériau.