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简体中文Suturas de polidioxanona (PDS)
La polidioxanona (PDS) es un material de sutura absorbible sintético fabricado con poli(p-dioxanona), un polímero cristalino incoloro, extruido como monofilamento. Es el único material de sutura de uso común construido a partir de p-dioxanona y, como todos los absorbibles sintéticos, se descompone por hidrólisis.
Por qué es importante
Los demás absorbibles sintéticos se construyen a partir de glicólido, lactida y caprolactona en distintas combinaciones — son poliésteres puros, y son variaciones sobre un mismo tema. La polidioxanona no lo es: su cadena lleva un oxígeno de éter además de un enlace éster, lo que la convierte en un poli(éter-éster) en lugar de un poliéster. Esa es una distinción química genuina, y es la razón por la que el material no es simplemente otro punto de la misma escala.
Un poli(éter-éster), no otro poliéster
La polidioxanona es la excepción entre los absorbibles sintéticos, y la razón está en la cadena principal.
El PGA, la poliglactina 910 y la poliglecaprona se construyen todos a partir de ésteres cíclicos — glicólido, lactida, caprolactona — mezclados en proporciones distintas. Son poliésteres puros y, por muy distintos que sean sus perfiles, son variaciones sobre una misma química de cadena. La polidioxanona se construye a partir de p-dioxanona, un único monómero que aporta a la cadena tanto un enlace éster como un oxígeno de éter. El polímero es por tanto un poli(éter-éster), y es un homopolímero en lugar de un copolímero: no hay un segundo monómero mezclándose para ajustarlo.
El mecanismo de absorción no se ve afectado por esto. La hidrólisis actúa en los enlaces éster, como lo hace en todo absorbible sintético — el agua alcanza la cadena principal, las cadenas se acortan, la resistencia a la tracción se pierde primero y la masa después, y ambos sucesos se indican como dos cifras separadas en las instrucciones de uso exactamente por esa razón. Lo que el oxígeno de éter cambia es el carácter de la propia cadena, y eso es una distinción química más que una clasificación de rendimiento. La consecuencia práctica para quien lea especificaciones es estrecha pero real: la polidioxanona no es una versión más duradera de los materiales de glicólido, es un material distinto, y sus cifras proceden de su propio documento.
Construcción, y una restricción de fabricación
La hebra es un monofilamento — un único filamento extruido a partir del polímero, sin filamentos dispuestos juntos y sin intersticios entre ellos. Las consecuencias estructurales se derivan directamente y merece la pena enunciarlas como estructura y no como beneficio: la capilaridad no se plantea, porque no hay intersticios por los que el fluido pueda desplazarse; no hay superficie trenzada, de modo que el material se suministra sin recubrir, siendo el recubrimiento la respuesta al trenzado y no una adición a este. La memoria es una propiedad de manipulación de los monofilamentos en general, y cómo se maneja una hebra dada corresponde a la técnica del cirujano más que a una especificación.
La extrusión de la fibra es donde la química vuelve a imponerse. La polidioxanona es propensa a la despolimerización — a revertir a monómero de p-dioxanona — a temperatura elevada, de modo que el polímero se procesa a la temperatura práctica más baja. Esta es una restricción de fabricación derivada directamente de la propia química del polímero, y es uno de los hechos más distintivos de esta clase de material.
Dolphin Sutures fabrica polidioxanona bajo la marca Duracryl. PDS es la marca de otro fabricante del mismo material genérico; las farmacopeas y las instrucciones de uso emplean el nombre genérico.
– Lea más sobre las suturas de polidioxanona fabricadas por Dolphin Sutures
Terminología clave
- p-Dioxanona
- El monómero cíclico a partir del cual se construye la polidioxanona. Es el único constituyente del polímero, lo que hace de la polidioxanona un homopolímero en lugar de un copolímero.
- Poli(éter-éster)
- Un polímero cuya cadena principal contiene tanto enlaces éter como enlaces éster. La polidioxanona es uno de ellos; los materiales de glicólido, lactida y caprolactona son poliésteres puros.
- Oxígeno de éter
- Un átomo de oxígeno que une dos cadenas de carbono sin un grupo carbonilo. Su presencia en la cadena principal de la polidioxanona es lo que distingue la química de la cadena de la de los demás absorbibles sintéticos.
- Monofilamento
- Una única hebra extruida en lugar de muchos filamentos dispuestos juntos. No tiene intersticios y, por tanto, carece de capilaridad.
- Hidrólisis
- La descomposición del polímero por reacción con el agua en los enlaces éster. Transcurre primero con pérdida de resistencia a la tracción y después con pérdida de masa, y es el mecanismo de absorción de todas las suturas absorbibles sintéticas.
- Despolimerización
- La reversión de un polímero a su monómero. La polidioxanona es propensa a ella a temperatura elevada, lo que condiciona el modo en que puede extruirse la fibra.
- Memoria
- La tendencia de una hebra a recuperar la forma en que fue envasada. Es una propiedad de manipulación asociada a la construcción en monofilamento más que a los trenzados.
Características técnicas
- Composición
- Poli(p-dioxanona) — un homopolímero de p-dioxanona
- Clase de polímero
- Poli(éter-éster); el polímero en sí es incoloro y cristalino
- Construcción
- Monofilamento (hebra única extruida)
- Recubrimiento
- Ninguno — el recubrimiento responde a la construcción trenzada, y este material no es trenzado
- Mecanismo de absorción
- Hidrólisis — la pérdida de resistencia a la tracción precede a la pérdida de masa
- Color
- Habitualmente suministrada teñida (azul); la disponibilidad es específica de cada producto
- Capilaridad
- No aplicable — un monofilamento no tiene intersticios
- Marca de Dolphin
- Duracryl
- Retención de resistencia y periodo de absorción
- Se indica en las instrucciones de uso suministradas con el producto — son específicas de cada producto y no se reproducen aquí.
- Indicaciones
- Se indican en las instrucciones de uso. La polidioxanona no está indicada para todo tipo de tejido; las IFU especifican las exclusiones.
- Normas
- Fabricada para cumplir los requisitos USP y EP aplicables a las suturas quirúrgicas absorbibles sintéticas
Comparación
| Material | Origen | Construcción | Mecanismo de absorción |
|---|---|---|---|
| Polidioxanona | Sintético (homopolímero de p-dioxanona) | Monofilamento | Hidrólisis |
| Poliglecaprona | Sintético (copolímero de glicólido/caprolactona) | Monofilamento | Hidrólisis |
| PGA | Sintético (100 % glicólido) | Multifilamento trenzada | Hidrólisis |
| Poliglactina 910 | Sintético (copolímero de glicólido/L-lactida) | Multifilamento trenzada | Hidrólisis |
| Catgut | Natural (colágeno purificado) | Retorcida | Enzimático (proteolítico) |
Qué valoran los clínicos al seleccionar
El perfil de absorción frente al tiempo de cicatrización
La pregunta pertinente es cuánto tiempo necesita soporte el tejido, leído frente al perfil de retención de resistencia de las instrucciones de uso del producto. Un material que dura más que la necesidad no es automáticamente la opción más segura, y las dos cifras no son una sola.
Una química de cadena distinta, no una versión más larga de la misma
La polidioxanona es un poli(éter-éster) allí donde los demás absorbibles sintéticos son poliésteres. La pregunta pertinente es si se está razonando a partir de las instrucciones de uso propias de este material en lugar de extrapolar a lo largo de una escala en la que el material no se encuentra.
Monofilamento frente a trenzada
Un monofilamento no tiene intersticios ni capilaridad; un trenzado es flexible y asienta un nudo con facilidad. Ambas propiedades son reales y apuntan en direcciones distintas según el campo quirúrgico.
Manipulación y memoria
La memoria es una propiedad de manipulación de la construcción en monofilamento en general. Cómo se maneja una hebra dada es cuestión de la técnica y la preferencia del cirujano más que una especificación.
Situación regulatoria en su mercado
Las indicaciones aprobadas difieren según el mercado. Las instrucciones de uso suministradas con el producto en su país son el documento que rige.
Preguntas frecuentes
¿De qué está hecha la polidioxanona?
De poli(p-dioxanona) — un homopolímero construido a partir del único monómero cíclico p-dioxanona. A diferencia de la poliglactina 910 y de la poliglecaprona, no es un copolímero, y a diferencia de cualquiera de los materiales basados en glicólido, es un poli(éter-éster) en lugar de un poliéster puro.
¿Qué hace el oxígeno de éter de la cadena principal?
Se sitúa entre cadenas de carbono sin un grupo carbonilo, y es la característica estructural que separa la química de la cadena de la polidioxanona de la de los materiales de glicólido, lactida y caprolactona. La hidrólisis sigue actuando en los enlaces éster; el oxígeno de éter no es en sí mismo el punto de escisión.
¿La polidioxanona es lo mismo que PDS?
PDS es una marca comercial de sutura de polidioxanona. Dolphin Sutures fabrica polidioxanona bajo la marca Duracryl. El nombre genérico del material es el que emplean las farmacopeas y las IFU.
¿Cuánto tarda la polidioxanona en absorberse?
El periodo de absorción es específico de cada producto y se indica en las instrucciones de uso suministradas con el producto. No publicamos cifras de absorción fuera de ese documento, porque las IFU son la fuente controlada.
¿La sutura de polidioxanona lleva recubrimiento?
No. Un recubrimiento responde al rozamiento y a la textura superficial que proceden del trenzado. Un monofilamento no tiene intersticios ni superficie trenzada, de modo que no hay nada a lo que un recubrimiento deba responder.
¿Por qué debe extruirse con cuidado la polidioxanona?
El polímero es propenso a despolimerizarse — a revertir a su monómero — a temperatura elevada, de modo que la fibra se procesa a la temperatura práctica más baja. Es una restricción de fabricación derivada de la química del polímero.
Instrucciones de uso
Las instrucciones de uso suministradas con el producto son el documento controlado en materia de indicaciones, contraindicaciones, datos de retención de resistencia y de absorción, advertencias y precauciones. Cuando este artículo y las instrucciones de uso difieran, rigen las instrucciones de uso. Las indicaciones aprobadas varían según el mercado.
Aviso médico y normativo
Este artículo es información general de referencia sobre un material de sutura dirigida a profesionales sanitarios. No es asesoramiento médico, ni una recomendación para ningún procedimiento o paciente, ni un sustituto de las instrucciones de uso suministradas con el producto ni del juicio clínico. La disponibilidad de los productos y las indicaciones aprobadas varían según el mercado. Dolphin Sutures fabrica suturas quirúrgicas; nada de lo aquí expuesto debe interpretarse como una afirmación de beneficio clínico ni de superioridad respecto a otro material.