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简体中文Suturas de polidioxanona (PDS)
A polidioxanona (PDS) é um material de sutura sintético absorvível feito de poli(p-dioxanona), um polímero cristalino incolor, extrudido como monofilamento. É o único material de sutura de uso corrente construído a partir de p-dioxanona e, tal como todos os sintéticos absorvíveis, é degradado por hidrólise.
Por que é importante
Os outros sintéticos absorvíveis são construídos a partir de glicolídeo, lactídeo e caprolactona em várias combinações — são poliésteres puros, e são variações sobre um mesmo tema. A polidioxanona não é: a sua cadeia carrega um oxigênio de éter além de uma ligação éster, o que faz dela um poli(éter-éster) e não um poliéster. Essa é uma distinção química genuína, e é a razão pela qual o material não é simplesmente mais um ponto na mesma escala.
Um poli(éter-éster), e não mais um poliéster
A polidioxanona é a exceção entre os sintéticos absorvíveis, e a razão está na cadeia principal.
O PGA, a poliglactina 910 e a poliglecaprona são todos construídos a partir de ésteres cíclicos — glicolídeo, lactídeo, caprolactona — misturados em proporções diferentes. São poliésteres puros e, por muito diferentes que sejam os seus perfis, são variações sobre uma mesma química de cadeia. A polidioxanona é construída a partir de p-dioxanona, um monômero único que contribui tanto com uma ligação éster como com um oxigênio de éter para a cadeia. O polímero é, portanto, um poli(éter-éster), e é um homopolímero e não um copolímero: não há um segundo monômero a ser combinado para o ajustar.
O mecanismo de absorção não é afetado por isto. A hidrólise atua nas ligações éster, tal como em todos os sintéticos absorvíveis — a água alcança a cadeia principal, as cadeias encurtam, a resistência à tração vai primeiro e a massa depois, e os dois acontecimentos são indicados como dois valores separados nas instruções de utilização exatamente por essa razão. O que o oxigênio do éter altera é o carácter da própria cadeia, e isso é uma distinção química e não uma hierarquia de desempenho. A consequência prática para quem lê especificações é estreita mas real: a polidioxanona não é uma versão mais duradoura dos materiais de glicolídeo, é um material diferente, e os seus números vêm do seu próprio documento.
Construção, e uma restrição de fabrico
O fio é um monofilamento — um único filamento extrudido a partir do polímero, sem filamentos assentes em conjunto e sem interstícios entre eles. As consequências estruturais decorrem diretamente e vale a pena enunciá-las como estrutura e não como benefício: a capilaridade não se coloca, porque não há interstícios por onde o fluido possa viajar; não há superfície de trança, pelo que o material é fornecido não revestido, sendo um revestimento a resposta à trançagem e não um acréscimo a ela. A memória é uma propriedade de manuseio dos monofilamentos em geral, e o modo como um dado fio se manuseia pertence à técnica do cirurgião e não a uma especificação.
A extrusão da fibra é onde a química se afirma novamente. A polidioxanona é propensa à despolimerização — revertendo ao monômero p-dioxanona — a temperatura elevada, pelo que o polímero é processado à temperatura praticável mais baixa. Esta é uma restrição de fabrico decorrente diretamente da própria química do polímero, e é um dos factos mais distintivos acerca desta classe de material.
A Dolphin Sutures fabrica polidioxanona sob a marca Duracryl. PDS é a marca de outro fabricante para o mesmo material genérico; as farmacopeias e as instruções de utilização usam o nome genérico.
– Leia mais sobre as suturas de polidioxanona fabricadas pela Dolphin Sutures
Terminologia essencial
- p-Dioxanona
- O monômero cíclico a partir do qual a polidioxanona é construída. É o único constituinte do polímero, o que faz da polidioxanona um homopolímero e não um copolímero.
- Poli(éter-éster)
- Um polímero cuja cadeia principal contém ligações tanto de éter como de éster. A polidioxanona é um deles; os materiais de glicolídeo, lactídeo e caprolactona são poliésteres puros.
- Oxigênio do éter
- Um átomo de oxigênio que une duas cadeias de carbono sem um grupo carbonilo. A sua presença na cadeia principal da polidioxanona é o que distingue a química da cadeia da dos outros sintéticos absorvíveis.
- Monofilamento
- Um único fio extrudido em vez de muitos filamentos assentes em conjunto. Não tem interstícios e, por conseguinte, não tem capilaridade.
- Hidrólise
- Degradação do polímero por reação com a água nas ligações éster. Decorre primeiro por perda de resistência à tração e depois por perda de massa, e é o mecanismo de absorção de todas as suturas sintéticas absorvíveis.
- Despolimerização
- A reversão de um polímero ao seu monômero. A polidioxanona é propensa a ela a temperatura elevada, o que condiciona o modo como a fibra pode ser extrudida.
- Memória
- A tendência de um fio para regressar à forma em que foi embalado. É uma propriedade de manuseio associada à construção monofilamento e não às tranças.
Características técnicas
- Composição
- Poli(p-dioxanona) — um homopolímero de p-dioxanona
- Classe de polímero
- Poli(éter-éster); o próprio polímero é incolor e cristalino
- Construção
- Monofilamento (fio único extrudido)
- Revestimento
- Nenhum — o revestimento responde à construção trançada, e este material não é trançado
- Mecanismo de absorção
- Hidrólise — a perda de resistência à tração precede a perda de massa
- Cor
- Comummente fornecida tingida (azul); a disponibilidade é específica de cada produto
- Capilaridade
- Não aplicável — um monofilamento não tem interstícios
- Marca Dolphin
- Duracryl
- Retenção da resistência e período de absorção
- Indicados nas instruções de utilização fornecidas com o produto — são específicos de cada produto e não são reproduzidos aqui.
- Indicações
- Indicadas nas instruções de utilização. A polidioxanona não está indicada para todos os tipos de tecido; as IFU especificam as exclusões.
- Normas
- Fabricadas para cumprir os requisitos da USP e da EP para as suturas cirúrgicas sintéticas absorvíveis
Comparação
| Material | Origem | Construção | Mecanismo de absorção |
|---|---|---|---|
| Polidioxanona | Sintético (homopolímero de p-dioxanona) | Monofilamento | Hidrólise |
| Poliglecaprona | Sintético (copolímero de glicolídeo/caprolactona) | Monofilamento | Hidrólise |
| PGA | Sintético (100% glicolídeo) | Multifilamento trançado | Hidrólise |
| Poliglactina 910 | Sintético (copolímero de glicolídeo/L-lactídeo) | Multifilamento trançado | Hidrólise |
| Catgut | Natural (colágeno purificado) | Torcido | Enzimático (proteolítico) |
O que os clínicos avaliam ao selecionar
Perfil de absorção face ao tempo de cicatrização
A questão relevante é quanto tempo o tecido necessita de suporte, lido em confronto com o perfil de retenção da resistência nas instruções de utilização do produto. Um material que perdura para além da necessidade não é automaticamente a escolha mais segura, e os dois valores não são um só.
Uma química de cadeia diferente, não uma versão mais longa da mesma
A polidioxanona é um poli(éter-éster) onde os outros sintéticos absorvíveis são poliésteres. A questão relevante é se está a raciocinar a partir das próprias instruções de utilização deste material, em vez de extrapolar ao longo de uma escala em que o material não se encontra.
Monofilamento face a trançada
Um monofilamento não tem interstícios nem capilaridade; uma trança é flexível e assenta prontamente um nó. Ambas as propriedades são reais e apontam em direções diferentes consoante o campo.
Manuseio e memória
A memória é uma propriedade de manuseio da construção monofilamento em geral. O modo como um dado fio se manuseia é uma questão de técnica e preferência do cirurgião, e não uma especificação.
Estatuto regulamentar no seu mercado
As indicações aprovadas diferem conforme o mercado. As instruções de utilização fornecidas com o produto no seu país são o documento que rege.
Perguntas frequentes
De que é feita a polidioxanona?
Poli(p-dioxanona) — um homopolímero construído a partir do único monômero cíclico p-dioxanona. Ao contrário da poliglactina 910 e da poliglecaprona, não é um copolímero e, ao contrário de qualquer dos materiais à base de glicolídeo, é um poli(éter-éster) e não um poliéster puro.
O que faz o oxigênio do éter na cadeia principal?
Situa-se entre cadeias de carbono sem um grupo carbonilo, e é a característica estrutural que separa a química da cadeia da polidioxanona da dos materiais de glicolídeo, lactídeo e caprolactona. A hidrólise continua a atuar nas ligações éster; o oxigênio do éter não é ele próprio o ponto de clivagem.
A polidioxanona é o mesmo que PDS?
PDS é uma marca de sutura de polidioxanona. A Dolphin Sutures fabrica polidioxanona sob a marca Duracryl. O nome genérico do material é o que as farmacopeias e as IFU utilizam.
Quanto tempo demora a polidioxanona a ser absorvida?
O período de absorção é específico de cada produto e está indicado nas instruções de utilização fornecidas com o produto. Não publicamos valores de absorção fora desse documento, porque as IFU são a fonte controlada.
A sutura de polidioxanona é revestida?
Não. Um revestimento responde ao arrasto e à textura de superfície que resultam da trançagem. Um monofilamento não tem interstícios nem superfície de trança, pelo que não há nada a que um revestimento responda.
Por que a polidioxanona tem de ser extrudida com cuidado?
O polímero é propenso a despolimerizar — a reverter ao seu monômero — a temperatura elevada, pelo que a fibra é processada à temperatura praticável mais baixa. É uma restrição de fabrico decorrente da química do polímero.
Instruções de uso
As instruções de utilização fornecidas com o produto são o documento controlado para as indicações, contraindicações, dados de retenção da resistência e de absorção, advertências e precauções. Onde este artigo e as instruções de utilização divergirem, prevalecem as instruções de utilização. As indicações aprovadas variam conforme o mercado.
Aviso médico e regulamentar
Este artigo é informação de referência geral sobre um material de sutura, destinada a profissionais de saúde. Não é aconselhamento médico, não é uma recomendação para nenhum procedimento ou paciente, e não substitui as instruções de utilização fornecidas com o produto nem o juízo clínico. A disponibilidade dos produtos e as indicações aprovadas variam conforme o mercado. A Dolphin Sutures fabrica suturas cirúrgicas; nada aqui deve ser lido como uma alegação de benefício clínico ou de superioridade face a outro material.