Durabarb · Suturas Especiais

Suturas Farpadas de Polidioxanona

Name: Suturas Farpadas de Polidioxanona
Brand: Durabarb

As Suturas Farpadas de Polidioxanona Durabarb são dispositivos monofilamento absorvíveis sintéticos estéreis para o fechamento de feridas sem nós, que utilizam farpas superficiais para distribuir a tensão de forma uniforme e favorecer a aproximação tecidual contínua durante a cirurgia geral.

ISO 13485MDSAPEstéril, uso único

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Fechamento contínuo sem nós

As farpas superficiais ancoram a sutura no tecido, permitindo um fechamento contínuo sem nós terminais e possibilitando que as camadas subcutânea e dérmica sejam aproximadas em conjunto.

Monofilamento absorvível de polidioxanona

Um monofilamento absorvível sintético estéril composto por poli(p-dioxanona), não antigênico e não pirogênico, que é absorvido gradualmente por hidrólise, reduzindo a necessidade de remoção da sutura.

Geometria das farpas

As farpas são posicionadas em um ângulo de aproximadamente 72 graus em uma disposição espiral ou de forma simétrica, distribuindo a tensão de forma uniforme ao longo da linha de sutura para combinar a segurança da fixação com a rapidez do fechamento.

Opções unidirecional e bidirecional

Disponível em configurações unidirecionais com laço terminal ou uma aba de fixação e em configurações bidirecionais de agulha dupla, nas quais as farpas invertem a direção no ponto médio da sutura.

Violeta para visibilidade clara

Tingida com D&C Violet No. 2 (número de índice de cor 60725) durante a polimerização para aumentar a visibilidade da sutura em relação ao tecido durante a colocação e o fechamento.

Reação tecidual mínima

A polidioxanona provoca apenas uma reação tecidual mínima durante a absorção e é classificada como grau 1, reatividade leve, enquanto o desenho sem nós minimiza a estrangulação do tecido.

O que são as suturas farpadas Durabarb

Durabarb é a linha de Suturas Farpadas de Polidioxanona da Dolphin Sutures, uma solução de suturas de especialidade projetada para o fechamento de feridas sem nós. Cada sutura é um monofilamento absorvível sintético estéril composto por poli(p-dioxanona), com a fórmula polimérica empírica (C4H6O3)n. Constatou-se que o material é não antigênico e não pirogênico, provocando apenas uma reação tecidual mínima durante a absorção, que ocorre por hidrólise.

Composição e construção

O corpo da sutura é de polidioxanona (aproximadamente 99,5 % p/p), com teor de corante de aproximadamente 0,5 % p/p. Para aumentar a visibilidade, a sutura é tingida de violeta com D&C Violet No. 2 (número de índice de cor 60725) durante a polimerização. As farpas são posicionadas na superfície da sutura em um ângulo de aproximadamente 72 graus e dispostas de forma espiral ou de forma simétrica. Podem ser configuradas de forma unidirecional ou bidirecional; as suturas farpadas unidirecionais possuem um laço terminal ou uma aba de fixação, enquanto as variantes bidirecionais são de agulha dupla, com as farpas invertendo a direção no ponto médio.

Características e manuseio

O desenho farpado distribui a tensão de forma uniforme ao longo da linha de sutura, combinando segurança e rapidez. Como não há nós a serem dados nem a serem dissolvidos, múltiplas camadas, como a subcutânea e a derme, podem ser fechadas em conjunto com uma única sutura contínua, reduzindo a possibilidade de extrusão da sutura e minimizando a estrangulação do tecido. A sutura é absorvível e perde gradualmente a resistência à tração, reduzindo a necessidade de remoção. As farpas devem ser manuseadas com cuidado para evitar dobras, torções ou trações que podem danificar a estrutura das farpas.

Apresentações

Durabarb é oferecida sem revestimento e na cor violeta nos calibres 3-0, 2-0, 0 e 1, fornecida sem agulha ou pré-acoplada a agulhas de aço inoxidável de diversos tipos, tamanhos e formas para atender ao requisito cirúrgico.

Cirurgia Geral

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Códigos de produto

15 códigos

Code No.					Type
DB 0145H	1/2 Circle Taper Point Heavy	37mm	45cm	1	Unidirectional with loop
DB 0130H	1/2 Circle Taper Point Heavy	37mm	45cm	1	Unidirectional with loop
DB 1045H	1/2 Circle Taper Point Heavy	37mm	45cm	0	Unidirectional with loop
DB 1030	1/2 Circle Taper Point	37mm	30cm	0	Unidirectional with loop
DB 1030H	1/2 Circle Taper Point Heavy	37mm	30cm	0	Unidirectional with loop
DB 1015	1/2 Circle Taper Point	37mm	15cm	0	Unidirectional with loop
DB 2045	1/2 Circle Taper Point	26mm	45cm	2-0	Unidirectional with loop
DB 2030	1/2 Circle Taper Point	26mm	30cm	2-0	Unidirectional with loop
DB 2015	1/2 Circle Taper Point	26mm	15cm	2-0	Unidirectional with loop
DB 3015	1/2 Circle Taper Point	26mm	15cm	2-0	Unidirectional with loop
DB 3030	1/2 Circle Taper Point	26mm	30cm	3-0	Unidirectional with loop
DB 0115X15 H	1/2 Circle Taper Point Heavy, Double needle	37mm	15+15cm	1	Bidirectional
DB 1015X15	1/2 Circle Taper Point, Double needle	37mm	15+15cm	0	Bidirectional
DB 0124x24 H	1/2 Circle Taper Point Heavy, Double needle	37mm	24+24cm	1	Bidirectional
DB 1024x24	1/2 Circle Taper Point, Double needle	37mm	24+24cm	0	Bidirectional

As medidas são nominais. A seleção cabe ao cirurgião.

Perguntas Frequentes

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Para que são utilizadas as Suturas Farpadas de Polidioxanona Durabarb?

A sutura monofilamento de polidioxanona é destinada ao uso na aproximação e/ou ligadura geral de tecidos moles. O desenho farpado e sem nós favorece o fechamento contínuo de feridas durante os procedimentos cirúrgicos e é destinado ao uso por profissionais médicos qualificados ou médicos.

De que material são fabricadas?

São um monofilamento absorvível sintético estéril composto por poli(p-dioxanona), aproximadamente 99,5 % p/p de polidioxanona com aproximadamente 0,5 % p/p de corante. As agulhas, quando fornecidas, são de aço inoxidável AISI 302 ou AISI 420. A sutura não possui revestimento e é de cor violeta.

Como funciona o desenho farpado sem nós?

As farpas são posicionadas na superfície da sutura em um ângulo de aproximadamente 72 graus em uma disposição espiral, ancorando a sutura no tecido para que o fechamento possa ser realizado sem nós terminais. As configurações são unidirecionais com laço terminal, ou bidirecionais de agulha dupla, com as farpas invertendo a direção no ponto médio.

Quais calibres e configurações estão disponíveis?

Durabarb está disponível nos calibres 3-0, 2-0, 0 e 1, fornecida sem agulha ou pré-acoplada a agulhas de aço inoxidável de diversos tipos, tamanhos e formas. As variantes farpadas incluem configurações unidirecionais com laço e bidirecionais em uma gama de comprimentos de sutura e de agulha.

Como a sutura é absorvida?

A absorção ocorre por hidrólise, com a sutura perdendo gradualmente a resistência à tração ao longo do tempo. Estudos de implantação em coelhos indicam que a sutura de polidioxanona é tipicamente absorvida entre 180 e 190 dias após a implantação, reduzindo a necessidade de remoção da sutura.

As suturas Durabarb são fornecidas estéreis?

Sim. São fornecidas estéreis, esterilizadas por óxido de etileno, e são destinadas exclusivamente a uso único. Não reesterilizar e não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada. Utilize a sutura assim que ela for removida da embalagem.

Como o produto deve ser armazenado?

Armazenar entre 10 °C e 35 °C, protegido da umidade e da luz solar direta ou do calor. Não utilizar após a data de validade. O produto tem prazo de validade de 5 anos a partir da data de fabricação quando armazenado conforme as indicações.

Como os distribuidores podem obter documentação e detalhes de pedido?

A Dolphin Sutures fornece Durabarb com os códigos de produto, os perfis de agulha, os comprimentos de sutura e os detalhes de configuração de cada variante. Distribuidores e equipes de compras podem entrar em contato com a Futura Surgicare / Futura Medtech para obter as Instruções de Uso, a documentação regulatória e as especificações completas de pedido.

Sobre o material Suturas farpadas O que é uma sutura farpada, como as farpas ancoram um fio mecanicamente sem nó, e em que diferem as configurações unidirecional e bidirecional. →

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