Certificados

A Dolphin Sutures tem compromisso com a qualidade. Conheça nossos certificados e nossos processos de garantia da qualidade para nossos produtos médicos.

  • CEMarcação
  • ISO13485:2016
  • WHOGMP
  • 10certificados

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Sistemas de gestão da qualidade

Os sistemas que um auditor ou regulador verifica primeiro — como a empresa projeta, fabrica e controla seus dispositivos.

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Regulamentação e acesso ao mercado

Os documentos que um distribuidor ou regulador importador exige antes que um dispositivo possa ser vendido em seu mercado.

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Avaliação do organismo notificado

Certificados de garantia total da qualidade emitidos pela DNV, organismo notificado 2460, ao abrigo da Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.

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Conformidade legal e licitações

Documentos legais indianos verificados por um comitê de licitação — habilitação para fornecer e um histórico de conformidade limpo.

Os certificados são emitidos em inglês pelos organismos citados. Ao abrir um certificado, é exibido o documento original.