ใบรับรอง

• CEเครื่องหมาย
• ISO13485:2016
• WHOGMP
• 10ใบรับรอง

ใบรับรอง 3 ฉบับ

ระบบบริหารคุณภาพ

ระบบที่ผู้ตรวจสอบหรือหน่วยงานกำกับดูแลตรวจสอบเป็นอันดับแรก — วิธีที่บริษัทออกแบบ ผลิต และควบคุมอุปกรณ์ของตน

ISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQC · NetherlandsEN/00426/01ดูใบรับรองISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQCSDI260402ดูใบรับรองISO 9001:2015Quality management systemsRAPL · accredited by EGACE2024038805ดูใบรับรอง

ใบรับรอง 2 ฉบับ

กฎระเบียบและการเข้าสู่ตลาด

เอกสารที่ผู้จัดจำหน่ายหรือหน่วยงานกำกับดูแลของประเทศผู้นำเข้าขอก่อนที่อุปกรณ์จะวางจำหน่ายในตลาดได้

WHO-GMPGood Manufacturing PracticeInternational Standards RegistrationsISRG160RดูใบรับรองFree Sale CertificateSale in domestic market & for exportDrugs Controller · KarnatakaFSC/MD/2026/000108ดูใบรับรอง

ใบรับรอง 2 ฉบับ

การประเมินโดยหน่วยงานรับรอง (Notified Body)

ใบรับรอง Full Quality Assurance ออกโดย DNV หน่วยงานรับรองหมายเลข 2460 ตามข้อกำหนด Medical Devices Directive 93/42/EEC

DNV EC CertificateFull Quality Assurance — absorbable suturesDNV · Notified Body 246010000322028ดูใบรับรองDNV EC CertificateFull Quality Assurance — non-absorbable rangeDNV · Notified Body 246010000322027ดูใบรับรอง

ใบรับรอง 3 ฉบับ

การปฏิบัติตามกฎหมายและการประมูล

เอกสารตามกฎหมายของอินเดียที่คณะกรรมการประมูลตรวจสอบ — สถานะความพร้อมในการจัดหาและประวัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สะอาด

Market Standing CertificateEligibility to supply in tendersCDSCO · Government of IndiaMSC/MD/2026/000416ดูใบรับรองNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordCDSCO · Government of IndiaNCC/MD/2026/000593ดูใบรับรองNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordDrugs Controller · KarnatakaNCC/MD/2026/000829ดูใบรับรอง

ใบรับรองออกเป็นภาษาอังกฤษโดยหน่วยงานที่ระบุ การเปิดใบรับรองจะแสดงเอกสารต้นฉบับ