Sertifikalar

• CEİşareti
• ISO13485:2016
• WHOGMP
• 10sertifika

3 sertifika

Kalite Yönetim Sistemleri

Bir denetçinin veya düzenleyici kurumun ilk kontrol ettiği sistemler — şirketin cihazlarını nasıl tasarladığı, ürettiği ve kontrol ettiği.

ISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQC · NetherlandsEN/00426/01Sertifikayı görüntüleISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQCSDI260402Sertifikayı görüntüleISO 9001:2015Quality management systemsRAPL · accredited by EGACE2024038805Sertifikayı görüntüle

2 sertifika

Mevzuat ve Pazara Erişim

Bir distribütörün veya ithalatçı ülke düzenleyicisinin, bir cihaz pazarlarında satılmadan önce istediği belgeler.

WHO-GMPGood Manufacturing PracticeInternational Standards RegistrationsISRG160RSertifikayı görüntüleFree Sale CertificateSale in domestic market & for exportDrugs Controller · KarnatakaFSC/MD/2026/000108Sertifikayı görüntüle

2 sertifika

Onaylanmış Kuruluş Değerlendirmesi

DNV (Onaylanmış Kuruluş 2460) tarafından 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi kapsamında düzenlenen Tam Kalite Güvencesi sertifikaları.

DNV EC CertificateFull Quality Assurance — absorbable suturesDNV · Notified Body 246010000322028Sertifikayı görüntüleDNV EC CertificateFull Quality Assurance — non-absorbable rangeDNV · Notified Body 246010000322027Sertifikayı görüntüle

3 sertifika

Yasal ve İhale Uygunluğu

Bir ihale komisyonunun kontrol ettiği Hindistan yasal belgeleri — tedarik yeterliliği ve temiz bir uygunluk sicili.

Market Standing CertificateEligibility to supply in tendersCDSCO · Government of IndiaMSC/MD/2026/000416Sertifikayı görüntüleNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordCDSCO · Government of IndiaNCC/MD/2026/000593Sertifikayı görüntüleNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordDrugs Controller · KarnatakaNCC/MD/2026/000829Sertifikayı görüntüle

Sertifikalar, adı geçen kuruluşlar tarafından İngilizce düzenlenir. Bir sertifika açıldığında orijinal belge görüntülenir.