Sertifikat

• CETanda
• ISO13485:2016
• WHOGMP
• 10sertifikat

3 sertifikat

Sistem Manajemen Mutu

Sistem yang pertama kali diperiksa auditor atau regulator — bagaimana perusahaan merancang, membuat, dan mengendalikan perangkatnya.

ISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQC · NetherlandsEN/00426/01Lihat sertifikatISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQCSDI260402Lihat sertifikatISO 9001:2015Quality management systemsRAPL · accredited by EGACE2024038805Lihat sertifikat

2 sertifikat

Regulasi dan Akses Pasar

Dokumen yang diminta distributor atau regulator negara pengimpor sebelum perangkat boleh dijual di pasarnya.

WHO-GMPGood Manufacturing PracticeInternational Standards RegistrationsISRG160RLihat sertifikatFree Sale CertificateSale in domestic market & for exportDrugs Controller · KarnatakaFSC/MD/2026/000108Lihat sertifikat

2 sertifikat

Penilaian Badan Notifikasi

Sertifikat Full Quality Assurance yang diterbitkan oleh DNV, Notified Body 2460, berdasarkan Direktif Perangkat Medis 93/42/EEC.

DNV EC CertificateFull Quality Assurance — absorbable suturesDNV · Notified Body 246010000322028Lihat sertifikatDNV EC CertificateFull Quality Assurance — non-absorbable rangeDNV · Notified Body 246010000322027Lihat sertifikat

3 sertifikat

Kepatuhan Hukum dan Tender

Dokumen hukum India yang diperiksa panitia tender — kelayakan memasok dan rekam jejak kepatuhan yang bersih.

Market Standing CertificateEligibility to supply in tendersCDSCO · Government of IndiaMSC/MD/2026/000416Lihat sertifikatNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordCDSCO · Government of IndiaNCC/MD/2026/000593Lihat sertifikatNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordDrugs Controller · KarnatakaNCC/MD/2026/000829Lihat sertifikat

Sertifikat diterbitkan dalam bahasa Inggris oleh lembaga yang disebutkan. Membuka sertifikat akan menampilkan dokumen aslinya.