الشهادات

• CEعلامة
• ISO13485:2016
• WHOGMP
• 10شهادات

3 شهادات

أنظمة إدارة الجودة

الأنظمة التي يتحقق منها المدقق أو الجهة التنظيمية أولاً — كيف تصمم الشركة أجهزتها وتصنعها وتراقبها.

ISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQC · NetherlandsEN/00426/01عرض الشهادةISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQCSDI260402عرض الشهادةISO 9001:2015Quality management systemsRAPL · accredited by EGACE2024038805عرض الشهادة

شهادتان

التنظيم والوصول إلى الأسواق

المستندات التي يطلبها الموزع أو الجهة التنظيمية المستوردة قبل السماح ببيع الجهاز في سوقها.

WHO-GMPGood Manufacturing PracticeInternational Standards RegistrationsISRG160Rعرض الشهادةFree Sale CertificateSale in domestic market & for exportDrugs Controller · KarnatakaFSC/MD/2026/000108عرض الشهادة

شهادتان

تقييم الهيئة المُخطَرة

شهادات توكيد الجودة الكامل الصادرة عن DNV، الهيئة المُخطَرة 2460، بموجب توجيه الأجهزة الطبية 93/42/EEC.

DNV EC CertificateFull Quality Assurance — absorbable suturesDNV · Notified Body 246010000322028عرض الشهادةDNV EC CertificateFull Quality Assurance — non-absorbable rangeDNV · Notified Body 246010000322027عرض الشهادة

3 شهادات

الامتثال القانوني والمناقصات

مستندات قانونية هندية تتحقق منها لجنة المناقصات — الأهلية للتوريد وسجل امتثال نظيف.

Market Standing CertificateEligibility to supply in tendersCDSCO · Government of IndiaMSC/MD/2026/000416عرض الشهادةNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordCDSCO · Government of IndiaNCC/MD/2026/000593عرض الشهادةNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordDrugs Controller · KarnatakaNCC/MD/2026/000829عرض الشهادة

تصدر الشهادات باللغة الإنجليزية عن الجهات المذكورة. عند فتح الشهادة يظهر المستند الأصلي.