Certificados

• CEMarcado
• ISO13485:2016
• WHOGMP
• 10certificados

3 certificados

Sistemas de gestión de la calidad

Los sistemas que un auditor o regulador revisa primero: cómo la empresa diseña, fabrica y controla sus dispositivos.

ISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQC · NetherlandsEN/00426/01Ver certificadoISO 13485:2016Medical devices — Quality management systemsDIQCSDI260402Ver certificadoISO 9001:2015Quality management systemsRAPL · accredited by EGACE2024038805Ver certificado

2 certificados

Regulación y acceso al mercado

Los documentos que un distribuidor o un regulador importador solicita antes de que un dispositivo pueda venderse en su mercado.

WHO-GMPGood Manufacturing PracticeInternational Standards RegistrationsISRG160RVer certificadoFree Sale CertificateSale in domestic market & for exportDrugs Controller · KarnatakaFSC/MD/2026/000108Ver certificado

2 certificados

Evaluación del organismo notificado

Certificados de aseguramiento total de la calidad emitidos por DNV, organismo notificado 2460, conforme a la Directiva de productos sanitarios 93/42/CEE.

DNV EC CertificateFull Quality Assurance — absorbable suturesDNV · Notified Body 246010000322028Ver certificadoDNV EC CertificateFull Quality Assurance — non-absorbable rangeDNV · Notified Body 246010000322027Ver certificado

3 certificados

Cumplimiento legal y licitaciones

Documentos legales indios que revisa un comité de licitación: capacidad para suministrar y un historial de cumplimiento limpio.

Market Standing CertificateEligibility to supply in tendersCDSCO · Government of IndiaMSC/MD/2026/000416Ver certificadoNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordCDSCO · Government of IndiaNCC/MD/2026/000593Ver certificadoNon-Conviction CertificateClean regulatory compliance recordDrugs Controller · KarnatakaNCC/MD/2026/000829Ver certificado

Los certificados son emitidos en inglés por los organismos citados. Al abrir un certificado se muestra el documento original.