Certificats

Dolphin Sutures est engagée envers la qualité. Découvrez nos certificats et nos processus d'assurance pour nos produits médicaux.

CEMarquage
ISO13485:2016
WHOGMP
10certificats

3 certificats

Systèmes de management de la qualité

Les systèmes qu'un auditeur ou un organisme de réglementation vérifie en premier — comment l'entreprise conçoit, fabrique et contrôle ses dispositifs.

2 certificats

Réglementation et accès au marché

Les documents qu'un distributeur ou une autorité d'importation demande avant qu'un dispositif puisse être vendu sur son marché.

2 certificats

Évaluation par l'organisme notifié

Certificats d'assurance qualité complète délivrés par DNV, organisme notifié 2460, au titre de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

3 certificats

Conformité légale et appels d'offres

Documents statutaires indiens vérifiés par un comité d'appel d'offres — capacité à fournir et dossier de conformité vierge.

Les certificats sont délivrés en anglais par les organismes cités. L'ouverture d'un certificat affiche le document original.