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Dermamate · Agrafeuses Cutanées et Tackers

Agrafeuse Cutanée

L'Agrafeuse Cutanée Dermamate est un dispositif stérile à usage unique destiné à un affrontement rapide de la peau dans une large gamme d'interventions chirurgicales, offrant une alternative permettant un gain de temps par rapport à la suture cutanée conventionnelle.

CEISO 13485Stérile, à usage unique
Agrafeuse Cutanée
Agrafeuse Cutanée

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Stérile, préchargée et jetable

Chaque Dermamate est livrée stérile et prête à l'emploi, préchargée de 35 agrafes en tant que dispositif à usage unique, ce qui soutient un flux de travail efficace en milieu chirurgical et en situation d'urgence.

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Agrafes en acier inoxydable 316 LVM

Les agrafes sont formées à partir d'acier inoxydable 316 LVM de qualité médicale, offrant des agrafes souples mais tranchantes logées dans un boîtier polymère ergonomique pour l'affrontement de la peau.

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Système à cliquet anti-blocage

Un mécanisme à cliquet est conçu pour réduire les blocages lors du déclenchement, ce qui aide le dispositif à assurer un déploiement sûr et uniforme des agrafes tout au long de la fermeture.

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Indicateur d'agrafes restantes

Un indicateur intégré permet au chirurgien de vérifier le nombre d'agrafes restantes, ce qui soutient la planification et la continuité lors de fermetures longues ou multisites.

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Conception ergonomique à vue dégagée

Le boîtier convivial est façonné pour offrir une vue dégagée sur le site opératoire, ce qui aide au positionnement et à l'alignement précis des agrafes le long des berges de la plaie.

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Configuration large à 35 agrafes

Fournie sous forme d'agrafeuse de format large à 35 agrafes avec une formation uniforme des agrafes, adaptée aux fermetures cutanées abdominales, gynécologiques, orthopédiques et thoraciques.

Qu’est-ce que l’Agrafeuse Cutanée Dermamate

L’Agrafeuse Cutanée Dermamate est un dispositif chirurgical stérile et jetable destiné à l’affrontement de la peau. Il est indiqué pour être utilisé par un praticien médical qualifié pour la fermeture des plaies pendant la chirurgie, et trouve des applications dans les interventions abdominales, gynécologiques, orthopédiques et thoraciques, ainsi que dans une variété de fermetures cutanées générales. Chaque agrafeuse est livrée préchargée et prête à l’emploi, ce qui la positionne comme une alternative efficace à la suture cutanée traditionnelle.

Composition et construction

Le dispositif associe un boîtier polymère à des agrafes formées à partir d’acier inoxydable 316 LVM. Cet acier de qualité médicale confère aux agrafes un profil ferme mais fin, adapté au tissu cutané. L’agrafeuse est dotée d’un boîtier ergonomique et convivial qui offre une vue dégagée sur le site opératoire, d’un système à cliquet conçu pour réduire les blocages, et d’un indicateur qui affiche le nombre d’agrafes restantes.

Caractéristiques et manipulation

En tant que dispositif non résorbable, non enduit et non teinté, la Dermamate est construite pour assurer une formation uniforme des agrafes et un déploiement sûr des agrafes en vue d’un affrontement régulier de la peau. Le mécanisme de déclenchement enfonce les agrafes dans la peau pour une fermeture rapide et standardisée. Les données de spécification indiquent une classification de réactivité tissulaire de 0 (aucune). L’agrafeuse est configurée en unité de format large à 35 agrafes, et Dolphin recommande de l’associer à un extracteur d’agrafes compatible pour l’extraction des agrafes.

Présentations

La Dermamate est fournie sous forme d’agrafeuse à usage unique, de format large, contenant 35 agrafes. Elle est livrée stérile et préchargée, conditionnée individuellement sous blister dans un papier de qualité médicale, prête à une utilisation immédiate une fois la barrière stérile ouverte.

Chirurgie Générale

Questions Fréquentes

Tarifs en volume, fabrication OEM et documentation d’export — réponse sous un jour ouvré.

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À quoi l'Agrafeuse Cutanée Dermamate est-elle destinée ?
Le dispositif est destiné à l'affrontement de la peau. Il est indiqué pour être utilisé par un praticien médical qualifié afin de fermer les plaies pendant la chirurgie, et peut être utilisé pour la fermeture cutanée dans les interventions abdominales, gynécologiques, orthopédiques et thoraciques, parmi d'autres fermetures cutanées générales.
En quoi les agrafes sont-elles fabriquées ?
Les agrafes sont formées à partir d'acier inoxydable 316 LVM, un acier de qualité médicale, tandis que le corps de l'agrafeuse est un boîtier polymère. Les agrafes sont non résorbables, non enduites et non teintées, et la spécification indique une classification de réactivité tissulaire de 0 (aucune).
Combien d'agrafes chaque agrafeuse contient-elle ?
Chaque Dermamate est une unité de format large préchargée de 35 agrafes. Elle comporte également un indicateur qui affiche le nombre d'agrafes restantes, ce qui aide le chirurgien à suivre leur utilisation pendant une intervention.
L'Agrafeuse Cutanée Dermamate est-elle fournie stérile ?
Oui. Chaque agrafeuse est stérilisée à l'oxyde d'éthylène (EO) et fournie préchargée et conditionnée individuellement sous blister dans un papier de qualité médicale. Ne pas restériliser et ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
S'agit-il d'un dispositif à usage unique ?
Oui. La Dermamate est un dispositif jetable à usage unique. Sa durée de vie fonctionnelle est limitée à une seule intervention et à une utilisation immédiate après l'ouverture du système de barrière stérile. Elle ne doit pas être réutilisée ni restérilisée.
Comment l'agrafeuse doit-elle être conservée ?
Conserver le dispositif entre 10°C et 35°C, le tenir à l'abri de l'humidité, de la lumière directe du soleil et de la chaleur, et ne pas l'utiliser après la date de péremption. La durée de conservation indiquée est de 5 ans à compter de la fabrication lorsque le dispositif est conservé conformément aux instructions.
Comment les agrafes sont-elles retirées après la cicatrisation ?
Les agrafes sont non résorbables et sont retirées une fois que la plaie a suffisamment cicatrisé. Dolphin recommande d'utiliser un extracteur d'agrafes compatible, conçu pour fonctionner avec l'agrafeuse Dermamate, pour une extraction contrôlée des agrafes.
Comment les distributeurs peuvent-ils obtenir la documentation produit ?
Les distributeurs, les hôpitaux et les acheteurs internationaux peuvent demander les spécifications, la notice d'utilisation, les précisions sur la stérilité et la conservation, ainsi que la documentation réglementaire directement à Dolphin Sutures via les canaux de vente et de support aux distributeurs, à des fins d'évaluation et d'approvisionnement.

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