Dolphin Sutures

Teflene · Sutures Non Résorbables

Sutures en PTFE

TEFLENE est une suture en PTFE monofilament et non résorbable, composée d'un seul brin de polytétrafluoroéthylène : souple, lisse et biologiquement inerte, conçue pour une approximation et une ligature sûres des tissus mous dans des interventions chirurgicales de spécialité.

CEISO 13485Stérile, à usage unique
Sutures en PTFE
Sutures en PTFE

01

PTFE haute densité à 100 %

Fabriquée à partir d'un seul brin de polytétrafluoroéthylène haute densité, non teintée et sans additifs, offrant un matériau de suture biologiquement inerte et chimiquement non réactif.

02

Monofilament non résorbable

En tant que monofilament non résorbable, TEFLENE n'est pas sujette à un affaiblissement par les enzymes tissulaires et continue de soutenir la plaie pendant toute la période de cicatrisation.

03

Passage régulier à faible friction

Le coefficient de friction très faible du PTFE permet au brin de glisser aisément à travers les tissus, avec une surface ultra-lisse destinée à limiter le potentiel de lésion tissulaire.

04

Nœuds sûrs et aplatis

Le brin souple et flexible se noue en un nœud bien serré et aplati ; l'expulsion de l'air de la suture lors de la mise en tension contribue à une sécurité fiable du nœud.

05

Sans mémoire d'emballage

TEFLENE ne présente pas de mémoire d'emballage et offre un brin souple et flexible, plus facile à manipuler que de nombreuses sutures monofilament plus rigides lors de la mise en place.

06

Calibres et aiguilles multiples

Disponible dans les calibres U.S.P. 6-0 à 2-0, sans aiguille ou montée sur des aiguilles standard en acier inoxydable, avec des références à aiguille noire pour une visibilité peropératoire accrue.

Qu’est-ce que la suture en PTFE TEFLENE

TEFLENE est une suture chirurgicale non résorbable et monofilament, fabriquée à partir de polytétrafluoroéthylène (PTFE) haute densité à 100 %, un fluoropolymère synthétique de tétrafluoroéthylène. Dolphin Sutures est la première marque indienne à introduire les sutures en PTFE, et le produit est certifié CE auprès de DNV GL Presafe, Norvège. Le matériau est biologiquement inerte, chimiquement non réactif et très résistant, ce qui le rend adapté aux interventions nécessitant un soutien durable des tissus mous.

Composition et construction

La suture est extrudée à partir de polymère PTFE haute densité à 100 % afin de produire une structure présentant une taille et un volume de pores minimaux tout en conservant son intégrité et sa résistance à la traction. Elle est non teintée et sans additifs. S’agissant d’un monofilament à brin unique, elle ne présente pas les interstices des constructions tressées. Lorsqu’une aiguille est fournie, il s’agit d’une aiguille chirurgicale standard en acier inoxydable ; les sutures sont également disponibles sans aiguille.

Caractéristiques de manipulation

Le PTFE possède un coefficient de friction très faible, ce qui permet au brin de glisser aisément à travers les tissus et limite le potentiel de traînée tissulaire. TEFLENE ne présente pas de mémoire d’emballage et offre une surface ultra-lisse ainsi qu’une résistance à la traction élevée. Parce qu’il s’agit d’un monofilament, une sécurité du nœud adéquate bénéficie de nœuds plats et carrés avec des boucles supplémentaires, mis en tension en tirant chaque brin de manière régulière plutôt qu’en tirant l’aiguille. En tant que matériau non résorbable, elle n’est pas affaiblie par les enzymes tissulaires et assure un soutien continu de la plaie.

Présentations

TEFLENE est disponible dans les calibres U.S.P. 6-0, 5-0, 4-0, 3-0 et 2-0, dans une gamme de longueurs de suture et d’aiguille. Certaines références sont proposées avec des aiguilles noires afin d’améliorer la visibilité pendant l’intervention. Les profils d’aiguille incluent la triangulaire inversée 3/8 de cercle dans des longueurs telles que 16 mm, 19 mm et 25 mm, avec des longueurs de suture de 50 cm dans l’ensemble du catalogue.

Chirurgie CardiovasculaireChirurgie Dentaire / OraleChirurgie GénéraleLaparoscopie / CMI

Questions Fréquentes

Tarifs en volume, fabrication OEM et documentation d’export — réponse sous un jour ouvré.

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En quoi la suture en PTFE TEFLENE est-elle fabriquée ?
TEFLENE est fabriquée à partir de polytétrafluoroéthylène (PTFE) haute densité à 100 %, un fluoropolymère synthétique de tétrafluoroéthylène. Il s'agit d'un monofilament à brin unique, non teinté et sans additifs. Lorsqu'une aiguille est fournie, il s'agit d'une aiguille chirurgicale standard en acier inoxydable. Le matériau est biologiquement inerte et chimiquement non réactif.
À quoi TEFLENE est-elle destinée ?
La suture en PTFE est destinée à l'approximation et/ou à la ligature des tissus mous dans les interventions chirurgicales appropriées, y compris les chirurgies cardiovasculaires, dentaires et générales, ainsi que la réparation de la dure-mère. Elle n'est pas indiquée pour la chirurgie ophtalmique ni pour le tissu nerveux périphérique.
TEFLENE est-elle résorbable ?
Non. TEFLENE est une suture non résorbable. Elle n'est pas résorbée et n'est pas sujette à un affaiblissement par les enzymes tissulaires ; elle continue donc d'apporter un soutien aux tissus pendant le processus de cicatrisation. Les sutures cutanées sont normalement retirées dans un délai d'environ 30 jours, à la discrétion du médecin selon l'état de la plaie.
Quels calibres et quelles options d'aiguille sont disponibles ?
TEFLENE est disponible dans les calibres U.S.P. 6-0, 5-0, 4-0, 3-0 et 2-0, soit sans aiguille, soit montée sur des aiguilles standard en acier inoxydable. Les profils d'aiguille incluent la triangulaire inversée 3/8 de cercle dans des longueurs telles que 16 mm, 19 mm et 25 mm. Certaines références sont dotées d'aiguilles noires pour une visibilité accrue.
TEFLENE est-elle fournie stérile ?
Oui. Les sutures en PTFE TEFLENE sont stérilisées à l'oxyde d'éthylène et fournies dans un emballage stérile scellé, à usage unique. Ne pas restériliser, et ne pas utiliser si l'emballage a été ouvert ou endommagé. Toute suture ouverte et non utilisée doit être jetée.
Comment TEFLENE doit-elle être conservée ?
La conservation recommandée est de 10 °C à 35 °C, à l'abri de l'humidité et de la chaleur directe. Ne pas utiliser le produit après sa date de péremption. Le maintien de l'intégrité de l'emballage dans ces conditions contribue à préserver la stérilité et la performance de la suture jusqu'à son utilisation.
Existe-t-il des contre-indications pour TEFLENE ?
L'utilisation de cette suture est contre-indiquée chez les patients présentant des sensibilités ou des allergies connues au polytétrafluoroéthylène. La sécurité et l'efficacité de la suture dans les applications ophtalmiques, microchirurgicales et nerveuses périphériques n'ont pas été établies. Les chirurgiens doivent être familiarisés avec les techniques impliquant des sutures non résorbables.
Comment les distributeurs peuvent-ils obtenir la documentation et passer commande ?
TEFLENE est fabriquée par Dolphin Sutures et est certifiée CE auprès de DNV GL Presafe, Norvège. Les distributeurs et les services d'achat peuvent demander la Notice d'utilisation, les spécifications produit, les certificats et le catalogue complet des références avec les codes, les profils d'aiguille et les longueurs directement auprès de Dolphin Sutures, en soutien de l'enregistrement et de la commande.

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