Dolphin Sutures

Durabarb · Sutures Spéciales

Sutures Crantées en Polydioxanone

Les sutures crantées en polydioxanone Durabarb sont des dispositifs monofilaments résorbables synthétiques stériles pour la fermeture des plaies sans nœud, qui utilisent des crans de surface pour répartir la tension de façon uniforme et favoriser une approximation tissulaire continue en chirurgie générale.

CEISO 13485Stérile, à usage unique
Sutures Crantées en Polydioxanone
Sutures Crantées en Polydioxanone

01

Fermeture continue sans nœud

Les crans de surface ancrent la suture dans le tissu, ce qui permet une fermeture continue au surjet sans nœuds terminaux et permet d'approximer conjointement les plans sous-cutané et dermique.

02

Monofilament résorbable en polydioxanone

Un monofilament résorbable synthétique stérile composé de poly(p-dioxanone), non antigénique et non pyrogène, qui est progressivement résorbé par hydrolyse, ce qui réduit la nécessité de retirer les fils.

03

Géométrie spiralée des crans

Les crans sont positionnés selon un angle d'environ 72 degrés en disposition spiralée, ce qui répartit la tension de façon uniforme le long de la ligne de suture afin d'associer la sécurité du maintien à la rapidité de fermeture.

04

Options unidirectionnelle et bidirectionnelle

Disponibles en configurations unidirectionnelles avec une boucle terminale et en configurations bidirectionnelles à double aiguille dans lesquelles les crans inversent leur direction au point médian de la suture.

05

Violet pour une visibilité nette

Teintée avec le D&C Violet No. 2 (numéro d'index de couleur 60725) pendant la polymérisation afin d'améliorer la visibilité de la suture sur les tissus lors de la mise en place et de la fermeture.

06

Réaction tissulaire minimale

La polydioxanone ne provoque qu'une réaction tissulaire minimale pendant la résorption et est classée grade 1, réactivité légère, tandis que la conception sans nœud minimise la strangulation des tissus.

Que sont les sutures crantées Durabarb

Durabarb est la gamme de sutures crantées en polydioxanone de Dolphin Sutures, une solution de sutures de spécialité conçue pour la fermeture des plaies sans nœud. Chaque suture est un monofilament résorbable synthétique stérile composé de poly(p-dioxanone), de formule polymère empirique (C4H6O3)n. Il a été constaté que le matériau est non antigénique et non pyrogène et qu’il ne provoque qu’une réaction tissulaire minimale pendant la résorption, laquelle se déroule par hydrolyse.

Composition et construction

Le corps de la suture est en polydioxanone (environ 99,5 % p/p), avec une teneur en colorant d’environ 0,5 % p/p. Pour améliorer la visibilité, la suture est teintée en violet avec le D&C Violet No. 2 (numéro d’index de couleur 60725) pendant la polymérisation. Les crans sont positionnés à la surface de la suture selon un angle d’environ 72 degrés et disposés de façon spiralée. Ils peuvent être configurés de façon unidirectionnelle ou bidirectionnelle ; les sutures crantées unidirectionnelles comportent une boucle terminale, tandis que les variantes bidirectionnelles sont à double aiguille, les crans inversant leur direction au point médian.

Caractéristiques et manipulation

La conception crantée répartit la tension de façon uniforme le long de la ligne de suture, en associant sécurité et rapidité. Comme il n’y a pas de nœuds à nouer ni à résorber, plusieurs plans tels que le tissu sous-cutané et le derme peuvent être fermés ensemble avec un seul surjet continu, ce qui réduit le risque d’extrusion de la suture et minimise la strangulation des tissus. La suture est résorbable et perd progressivement sa résistance à la traction, ce qui réduit la nécessité de la retirer. Les crans doivent être manipulés avec précaution afin d’éviter tout pliage, torsion ou traction susceptible d’endommager leur structure.

Présentations

Durabarb est proposée sans revêtement et en violet dans les calibres USP 3-0, 2-0, 0 et 1, fournie soit sans aiguille, soit pré-sertie sur des aiguilles en acier inoxydable de différents types, tailles et formes afin de s’adapter à l’exigence chirurgicale.

Chirurgie Générale

Questions Fréquentes

Tarifs en volume, fabrication OEM et documentation d’export — réponse sous un jour ouvré.

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À quoi servent les sutures crantées en polydioxanone Durabarb ?
La suture monofilament en polydioxanone est destinée à être utilisée pour l'approximation et/ou la ligature générales des tissus mous. La conception crantée et sans nœud favorise la fermeture continue des plaies lors des interventions chirurgicales et est destinée à être utilisée par des praticiens ou des médecins qualifiés.
En quel matériau sont-elles fabriquées ?
Il s'agit d'un monofilament résorbable synthétique stérile composé de poly(p-dioxanone), soit environ 99,5 % p/p de polydioxanone et environ 0,5 % p/p de colorant. Les aiguilles, lorsqu'elles sont fournies, sont en acier inoxydable AISI 302 ou AISI 420. La suture est sans revêtement et de couleur violette.
Comment fonctionne la conception crantée sans nœud ?
Les crans sont positionnés à la surface de la suture selon un angle d'environ 72 degrés en disposition spiralée, ce qui ancre la suture dans le tissu afin que la fermeture puisse être réalisée sans nœuds terminaux. Les configurations sont unidirectionnelles avec une boucle terminale, ou bidirectionnelles à double aiguille avec des crans qui inversent leur direction au point médian.
Quels calibres et quelles configurations sont disponibles ?
Durabarb est disponible dans les calibres USP 3-0, 2-0, 0 et 1, fournie sans aiguille ou pré-sertie sur des aiguilles en acier inoxydable de différents types, tailles et formes. Les variantes crantées comprennent les configurations unidirectionnelle avec boucle et bidirectionnelle, dans une gamme de longueurs de suture et d'aiguille.
Comment la suture est-elle résorbée ?
La résorption se produit par hydrolyse, la suture perdant progressivement sa résistance à la traction au fil du temps. Les études d'implantation chez le lapin indiquent que la suture en polydioxanone est habituellement résorbée entre 180 et 190 jours après l'implantation, ce qui réduit la nécessité de retirer les fils.
Les sutures Durabarb sont-elles fournies stériles ?
Oui. Elles sont fournies stériles, stérilisées à l'oxyde d'éthylène, et sont destinées à un usage unique exclusivement. Ne pas restériliser et ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Utilisez la suture dès qu'elle est sortie de son emballage.
Comment le produit doit-il être conservé ?
Conserver entre 10 °C et 35 °C, à l'abri de l'humidité et de la lumière directe du soleil ou de la chaleur. Ne pas utiliser après la date de péremption. Le produit a une durée de conservation de 5 ans à compter de la date de fabrication lorsqu'il est conservé selon les indications.
Comment les distributeurs peuvent-ils obtenir la documentation et les informations de commande ?
Dolphin Sutures fournit Durabarb avec les codes produit, les profils d'aiguille, les longueurs de suture et les détails de configuration de chaque variante. Les distributeurs et les équipes d'achats peuvent contacter Futura Surgicare / Futura Medtech pour obtenir la Notice d'utilisation, la documentation réglementaire et les spécifications complètes de commande.

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