Durabarb · Spezial-Nahtmaterial

Widerhakenbesetztes Nahtmaterial aus Polydioxanon

Name: Widerhakenbesetztes Nahtmaterial aus Polydioxanon
Brand: Durabarb

Durabarb widerhakenbesetztes Nahtmaterial aus Polydioxanon besteht aus sterilen, synthetischen resorbierbaren Monofilament-Produkten für den knotenlosen Wundverschluss; die Widerhaken an der Oberfläche verteilen die Spannung gleichmäßig und unterstützen die fortlaufende Adaptation von Gewebe in der Allgemeinchirurgie.

CEISO 13485Steril, zum Einmalgebrauch

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Widerhakenbesetztes Nahtmaterial aus Polydioxanon

Knotenloser fortlaufender Verschluss

Widerhaken an der Oberfläche verankern das Nahtmaterial im Gewebe, ermöglichen einen fortlaufenden Verschluss ohne Endknoten und erlauben es, subkutane und dermale Schichten gemeinsam zu adaptieren.

Resorbierbares Monofilament aus Polydioxanon

Ein steriles, synthetisches resorbierbares Monofilament aus Poly(p-dioxanon), nicht antigen und nicht pyrogen, das allmählich durch Hydrolyse resorbiert wird, wodurch sich die Notwendigkeit einer Entfernung des Nahtmaterials verringert.

Spiralförmige Widerhaken-Geometrie

Die Widerhaken sind in einem Winkel von etwa 72 Grad in spiralförmiger Anordnung positioniert und verteilen die Spannung gleichmäßig entlang der Nahtlinie, wodurch Haltesicherheit und Verschlussgeschwindigkeit verbunden werden.

Unidirektionale und bidirektionale Ausführungen

Erhältlich in unidirektionalen Ausführungen mit Endschlaufe sowie in doppelt bewehrten bidirektionalen Ausführungen, bei denen die Widerhaken in der Mitte des Fadens die Richtung wechseln.

Violett für klare Sichtbarkeit

Während der Polymerisation mit D&C Violet No. 2 (Colour Index Number 60725) violett eingefärbt, um die Sichtbarkeit des Nahtmaterials gegenüber dem Gewebe beim Setzen und beim Verschluss zu erhöhen.

Minimale Gewebereaktion

Polydioxanon ruft während der Resorption nur eine minimale Gewebereaktion hervor und ist als Grad-1 mit geringer Reaktivität eingestuft, während die knotenlose Bauweise die Strangulation von Gewebe minimiert.

Was Durabarb widerhakenbesetztes Nahtmaterial ist

Durabarb ist das Sortiment an widerhakenbesetztem Nahtmaterial aus Polydioxanon von Dolphin Sutures, eine Lösung im Bereich Spezial-Nahtmaterial, die für den knotenlosen Wundverschluss konzipiert ist. Jedes Nahtmaterial ist ein steriles, synthetisches resorbierbares Monofilament aus Poly(p-dioxanon) mit der empirischen Polymerformel (C4H6O3)n. Das Material erwies sich als nicht antigen und nicht pyrogen und ruft während der Resorption, die über Hydrolyse verläuft, nur eine minimale Gewebereaktion hervor.

Zusammensetzung und Konstruktion

Der Fadenkörper besteht aus Polydioxanon (etwa 99,5 % w/w) mit einem Farbstoffgehalt von etwa 0,5 % w/w. Zur Erhöhung der Sichtbarkeit wird das Nahtmaterial während der Polymerisation mit D&C Violet No. 2 (Colour Index Number 60725) violett eingefärbt. Die Widerhaken sind auf der Oberfläche des Nahtmaterials in einem Winkel von etwa 72 Grad positioniert und spiralförmig angeordnet. Sie können unidirektional oder bidirektional ausgeführt sein; unidirektionales widerhakenbesetztes Nahtmaterial verfügt über eine Endschlaufe, während bidirektionale Varianten doppelt bewehrt sind und die Widerhaken in der Mitte die Richtung wechseln.

Eigenschaften und Handhabung

Die widerhakenbesetzte Bauweise verteilt die Spannung gleichmäßig entlang der Nahtlinie und verbindet Sicherheit mit Geschwindigkeit. Da keine Knoten zu setzen oder aufzulösen sind, können mehrere Schichten wie Subkutis und Dermis gemeinsam mit einer einzigen fortlaufenden Naht verschlossen werden, was das Potenzial für ein Ausstoßen des Nahtmaterials verringert und die Gewebestrangulation minimiert. Das Nahtmaterial ist resorbierbar und verliert allmählich an Zugfestigkeit, wodurch sich die Notwendigkeit einer Entfernung verringert. Die Widerhaken sind mit Sorgfalt zu handhaben, um Biegen, Verdrehen oder Ziehen zu vermeiden, was die Struktur der Widerhaken beschädigen kann.

Darreichungsformen

Durabarb wird unbeschichtet in Violett in den Größen nach USP 3-0, 2-0, 0 und 1 angeboten und entweder ohne Nadel oder mit vormontierten Nadeln aus Edelstahl in verschiedenen Typen, Größen und Formen geliefert, passend zur chirurgischen Anforderung.

Allgemeinchirurgie

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Produktcodes

15 Codes

Code No.					Type
DB 0145H	1/2 Circle Taper Point Heavy	37mm	45cm	1	Unidirectional with loop
DB 0130H	1/2 Circle Taper Point Heavy	37mm	45cm	1	Unidirectional with loop
DB 1045H	1/2 Circle Taper Point Heavy	37mm	45cm	0	Unidirectional with loop
DB 1030	1/2 Circle Taper Point	37mm	30cm	0	Unidirectional with loop
DB 1030H	1/2 Circle Taper Point Heavy	37mm	30cm	0	Unidirectional with loop
DB 1015	1/2 Circle Taper Point	37mm	15cm	0	Unidirectional with loop
DB 2045	1/2 Circle Taper Point	26mm	45cm	2-0	Unidirectional with loop
DB 2030	1/2 Circle Taper Point	26mm	30cm	2-0	Unidirectional with loop
DB 2015	1/2 Circle Taper Point	26mm	15cm	2-0	Unidirectional with loop
DB 3015	1/2 Circle Taper Point	26mm	15cm	2-0	Unidirectional with loop
DB 3030	1/2 Circle Taper Point	26mm	30cm	3-0	Unidirectional with loop
DB 0115X15 H	1/2 Circle Taper Point Heavy, Double needle	37mm	15+15cm	1	Bidirectional
DB 1015X15	1/2 Circle Taper Point, Double needle	37mm	15+15cm	0	Bidirectional
DB 0124x24 H	1/2 Circle Taper Point Heavy, Double needle	37mm	24+24cm	1	Bidirectional
DB 1024x24	1/2 Circle Taper Point, Double needle	37mm	24+24cm	0	Bidirectional

Größenangaben sind Nennwerte. Die Auswahl obliegt dem operierenden Chirurgen.

Häufig gestellte Fragen

Mengenpreise, OEM-Fertigung und Exportdokumentation — Antwort innerhalb eines Werktags.

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Wofür wird Durabarb widerhakenbesetztes Nahtmaterial aus Polydioxanon verwendet?

Monofiles Nahtmaterial aus Polydioxanon ist vorgesehen für die allgemeine Adaptation und/oder Ligatur von Weichgewebe. Die widerhakenbesetzte, knotenlose Bauweise unterstützt den fortlaufenden Wundverschluss bei operativen Eingriffen und ist für die Anwendung durch qualifizierte medizinische Fachkräfte oder Ärzte vorgesehen.

Aus welchem Material besteht es?

Es handelt sich um ein steriles, synthetisches resorbierbares Monofilament aus Poly(p-dioxanon), etwa 99,5 % w/w Polydioxanon mit etwa 0,5 % w/w Farbstoff. Sofern mitgeliefert, bestehen die Nadeln aus Edelstahl AISI 302 oder AISI 420. Das Nahtmaterial ist unbeschichtet und violett.

Wie funktioniert die knotenlose Widerhaken-Bauweise?

Die Widerhaken sind auf der Oberfläche des Nahtmaterials in einem Winkel von etwa 72 Grad in spiralförmiger Anordnung positioniert und verankern das Nahtmaterial im Gewebe, sodass der Verschluss ohne Endknoten erfolgen kann. Die Ausführungen sind unidirektional mit Endschlaufe oder doppelt bewehrt bidirektional, wobei die Widerhaken in der Mitte die Richtung wechseln.

Welche Größen und Ausführungen sind verfügbar?

Durabarb ist in den Größen nach USP 3-0, 2-0, 0 und 1 erhältlich und wird ohne Nadel oder mit vormontierten Nadeln aus Edelstahl in verschiedenen Typen, Größen und Formen geliefert. Zu den widerhakenbesetzten Varianten zählen unidirektionale Ausführungen mit Schlaufe sowie bidirektionale Ausführungen über eine Reihe von Faden- und Nadellängen.

Wie wird das Nahtmaterial resorbiert?

Die Resorption erfolgt durch Hydrolyse, wobei das Nahtmaterial im Laufe der Zeit allmählich an Zugfestigkeit verliert. Implantationsstudien am Kaninchen weisen darauf hin, dass Nahtmaterial aus Polydioxanon typischerweise zwischen 180 und 190 Tagen nach der Implantation resorbiert wird, wodurch sich die Notwendigkeit einer Entfernung verringert.

Wird Durabarb Nahtmaterial steril geliefert?

Ja. Es wird steril geliefert, mit Ethylenoxid sterilisiert, und ist ausschließlich zum Einmalgebrauch vorgesehen. Nicht erneut sterilisieren und nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Verwenden Sie das Nahtmaterial unmittelbar nach der Entnahme aus der Verpackung.

Wie ist das Produkt zu lagern?

Zwischen 10 Grad C und 35 Grad C lagern, vor Feuchtigkeit sowie direkter Sonneneinstrahlung oder Wärme geschützt. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Produkt hat bei vorschriftsmäßiger Lagerung eine Haltbarkeitsdauer von 5 Jahren ab dem Herstellungsdatum.

Wie erhalten Distributoren Dokumentation und Bestellangaben?

Dolphin Sutures liefert Durabarb mit Produktcodes, Nadelprofilen, Fadenlängen und Angaben zur Ausführung jeder Variante. Distributoren und Beschaffungsteams können sich an Futura Surgicare / Futura Medtech wenden, um die Gebrauchsanweisung, regulatorische Dokumentation und die vollständigen Bestellspezifikationen zu erhalten.

Über das Material Widerhakenbesetztes Nahtmaterial Was widerhakenbesetztes Nahtmaterial ist, wie die Widerhaken einen Faden mechanisch ohne Knoten verankern und worin sich unidirektionale und bidirektionale Konfigurationen unterscheiden. →