Waxocare · Hämostatika

Knochenwachs

Name: Knochenwachs
Brand: Waxocare

Knochenwachs ist ein steriles, nicht resorbierbares hämostatisches Knochenmaterial aus Bienenwachs, Paraffin und Isopropylpalmitat, das während der Operation eine sofortige mechanische Kontrolle von Blutungen aus durchtrennten Knochenoberflächen bietet.

ISO 13485MDSAPSteril, zum Einmalgebrauch

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Mechanische Knochenhämostase

Wirkt als physikalische Tamponadebarriere, verschließt offene Knochenkanäle und bietet so während der Operation eine sofortige Kontrolle von Blutungen aus durchtrennten Knochenoberflächen.

Zusammensetzung aus Bienenwachs und Paraffin

Formuliert aus Bienenwachs und Paraffinwachs mit Isopropylpalmitat als Weichmacher; unbeschichtet, ungefärbt und naturfarben mit charakteristischem wachsartigem Geruch.

Nicht resorbierbares Material

Knochenwachs ist nicht resorbierbar und nicht dafür vorgesehen, vom Körper resorbiert zu werden; es verbleibt an der Applikationsstelle, sofern es nicht vom Chirurgen entfernt wird.

Gewebereaktivität Grad-0

In der Gewebeprüfung mit Reaktivität Grad-0 (keine) bewertet, was ein Material widerspiegelt, das für die kontrollierte lokale Anwendung auf Knochenoberflächen vorgesehen ist.

Breite chirurgische Anwendungen

Eingesetzt in der allgemeinen Orthopädie, in der kraniomaxillofazialen Chirurgie und der Neurochirurgie sowie in der kardiothorakalen Chirurgie zum Sternumverschluss und bei weiteren Eingriffen mit durchtrenntem Knochen.

Sterile Darreichung zum Einmalgebrauch

Durch Gammabestrahlung sterilisiert und steril zum Einmalgebrauch als Stick zu 2,5 g geliefert; nicht wiederverwenden, nicht aufbereiten und nicht erneut sterilisieren.

Was Knochenwachs ist

Knochenwachs ist ein steriles, nicht resorbierbares chirurgisches hämostatisches Material, das vorgesehen ist zur mechanischen Kontrolle von Blutungen aus Knochenoberflächen bei operativen Eingriffen. Statt biochemisch zu wirken, wirkt es als physikalische Barriere: In den blutenden Knochen gedrückt, verschließt es die offenen Knochenkanäle und bewirkt durch Tamponade eine sofortige Hämostase. Es wird steril zum Einmalgebrauch geliefert und ist für die Anwendung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Zusammensetzung und Konstruktion

Knochenwachs ist eine Kombination aus Bienenwachs und Paraffinwachs, wobei Isopropylpalmitat als wachserweichender Zusatz wirkt. Es ist unbeschichtet, ungefärbt und naturfarben, opak und trägt einen charakteristischen wachsartigen Geruch. Das Material ist nicht resorbierbar und nicht dafür vorgesehen, vom Körper resorbiert zu werden; es verbleibt an der Stelle, sofern es nicht vom Chirurgen entfernt wird. In der Prüfung der Gewebereaktivität wird es mit Grad-0 (keine) bewertet.

Handhabungseigenschaften

Knochenwachs erweicht bei Erwärmung und schmilzt bei etwa 62 °C bis 64 °C; es sollte daher keiner übermäßigen Hitze ausgesetzt werden. Es sollte sparsam verwendet werden; überschüssiges Material ist, wann immer klinisch machbar, aus dem Operationsgebiet zu entfernen, da in situ belassenes Material als Barriere für die knöcherne Heilung wirken kann. Es sollte nicht mit Latexhandschuhen gehandhabt werden, da abgelagerte Latexproteine eine allergische Reaktion auslösen können. Während der gesamten Handhabung und Anwendung ist eine aseptische Technik einzuhalten.

Klinische Anwendungen

Knochenwachs eignet sich für Eingriffe, bei denen Knochen durchtrennt wird, darunter die allgemeine Orthopädie, kraniomaxillofaziale und neurochirurgische Arbeiten sowie die kardiothorakale Chirurgie zum Sternumverschluss. Auswahl und Anwendung richten sich nach dem Zustand des Patienten, der Art des Eingriffs, dem Ausmaß und der Lokalisation der Knochenblutung sowie dem klinischen Urteil des Chirurgen.

Orthopädische Chirurgie

Häufig gestellte Fragen

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Wofür ist Knochenwachs vorgesehen?

Knochenwachs ist vorgesehen zur mechanischen Kontrolle von Blutungen aus Knochenoberflächen bei operativen Eingriffen. Von einem qualifizierten Chirurgen auf blutende Knochenoberflächen aufgetragen, wirkt es als physikalische Barriere, die offene Knochenkanäle verschließt und durch Tamponade eine sofortige mechanische Hämostase bewirkt.

Woraus besteht Knochenwachs?

Ist Knochenwachs resorbierbar?

Nein. Knochenwachs ist nicht resorbierbar und nicht dafür vorgesehen, vom Körper resorbiert zu werden. Es verbleibt an der Applikationsstelle, sofern es nicht vom Chirurgen entfernt wird. Es sollte sparsam verwendet werden; überschüssiges Material ist, wann immer klinisch machbar, aus dem Operationsgebiet zu entfernen.

Bei welchen operativen Eingriffen wird Knochenwachs verwendet?

Knochenwachs eignet sich für Eingriffe mit durchtrenntem Knochen, darunter die allgemeine Orthopädie, die kraniomaxillofaziale Chirurgie und die Neurochirurgie sowie die kardiothorakale Chirurgie zum Sternumverschluss. Die Auswahl richtet sich nach dem Eingriff, dem Zustand des Patienten sowie dem Ausmaß und der Lokalisation der Knochenblutung.

Welche Größen und Darreichungsformen sind verfügbar?

Knochenwachs ist als Stick zu 2,5 g erhältlich, einzeln verpackt und steril zum Einmalgebrauch geliefert. Jeder Stick ist in Trennpapier in einer aufreißbaren Aluminiumfolie sowie in einem sekundären Beutel aus Papier in medizinischer Qualität eingeschlossen. Angaben zur Haltbarkeitsdauer entnehmen Sie bitte dem Produktetikett.

Wird Knochenwachs steril geliefert?

Ja. Knochenwachs wird durch Gammabestrahlung sterilisiert und steril zum Einmalgebrauch geliefert. Nicht erneut sterilisieren und nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Öffnen Sie die Verpackung unmittelbar vor der Anwendung, um Kontamination und Austrocknung zu minimieren, und entsorgen Sie geöffnetes, nicht verwendetes Produkt.

Wie ist Knochenwachs zu lagern und zu handhaben?

Knochenwachs bei 10 °C bis 35 °C lagern, geschützt vor Feuchtigkeit, direkter Wärme und Sonneneinstrahlung, und nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Es erweicht bei Erwärmung und schmilzt bei etwa 62 °C bis 64 °C; übermäßige Hitze ist daher zu vermeiden. Nicht mit Latexhandschuhen handhaben.

Wie erhalten Distributoren Dokumentation zu Knochenwachs?

Distributoren, Beschaffungsteams von Krankenhäusern und internationale Einkäufer können Produktspezifikationen, die Gebrauchsanweisung und regulatorische Dokumentation bei Dolphin Sutures anfordern. Bitte wenden Sie sich an das Team von Futura Medtech, um Verfügbarkeit, Verpackungskonfigurationen und begleitende Unterlagen für Ihren Markt zu besprechen.