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Waxocare · Hémostatiques

Cire Osseuse

La cire osseuse est un matériau hémostatique osseux stérile et non résorbable, composé de cire d'abeille, de paraffine et de palmitate d'isopropyle, qui assure un contrôle mécanique immédiat des saignements des surfaces osseuses sectionnées pendant la chirurgie.

ISO 13485MDSAPStérile, à usage unique
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Cire Osseuse
Cire Osseuse

01

Hémostase osseuse mécanique

Agit comme une barrière de tamponnement physique, en obstruant les canaux osseux ouverts afin d'assurer un contrôle immédiat des saignements des surfaces osseuses sectionnées pendant la chirurgie.

02

Composition à base de cire d'abeille et de paraffine

Formulée à partir de cire d'abeille et de cire de paraffine, avec du palmitate d'isopropyle comme agent assouplissant ; sans revêtement, non teintée et de couleur naturelle, avec une odeur cireuse caractéristique.

03

Matériau non résorbable

La cire osseuse est non résorbable et n'est pas destinée à être résorbée par l'organisme ; elle reste au site d'application sauf si elle est retirée par le chirurgien.

04

Réactivité tissulaire de Grade-0

Classée Grade-0 (aucune réactivité) lors des essais tissulaires, ce qui reflète un matériau destiné à une application locale contrôlée sur les surfaces osseuses.

05

Applications chirurgicales étendues

Utilisée en orthopédie générale, en chirurgie craniomaxillofaciale et en neurochirurgie, ainsi qu'en chirurgie cardio-thoracique pour la fermeture sternale et d'autres interventions impliquant de l'os sectionné.

06

Présentation stérile à usage unique

Stérilisée par rayonnement gamma et fournie stérile à usage unique sous forme d'un bâtonnet de 2.5 gm ; ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser.

Qu’est-ce que la cire osseuse

La cire osseuse est un matériau hémostatique chirurgical stérile et non résorbable, destiné au contrôle mécanique des saignements des surfaces osseuses lors des interventions chirurgicales. Plutôt que d’agir par voie biochimique, elle fonctionne comme une barrière physique : pressée dans l’os hémorragique, elle obstrue les canaux osseux ouverts et assure une hémostase immédiate par tamponnement. Elle est fournie stérile à usage unique et est indiquée pour un usage par des professionnels de santé qualifiés.

Composition et construction

La cire osseuse est une combinaison de cire d’abeille et de cire de paraffine, le palmitate d’isopropyle agissant comme agent assouplissant de la cire. Elle est sans revêtement, non teintée et de couleur naturelle, opaque, et présente une odeur cireuse caractéristique. Le matériau est non résorbable et n’est pas destiné à être résorbé par l’organisme ; il reste au site sauf s’il est retiré par le chirurgien. Lors des essais de réactivité tissulaire, il est classé Grade-0 (aucune).

Caractéristiques de manipulation

La cire osseuse s’amollit à la chaleur et fond à environ 62 °C à 64 °C ; elle ne doit donc pas être soumise à une chaleur excessive. Elle doit être utilisée avec parcimonie, l’excédent étant retiré du site opératoire chaque fois que cela est cliniquement possible, car le matériau laissé in situ peut faire barrière à la réparation osseuse. Elle ne doit pas être manipulée avec des gants en latex, car les protéines de latex déposées peuvent provoquer une réaction allergique. Une technique aseptique doit être maintenue tout au long de la manipulation et de l’application.

Applications cliniques

La cire osseuse convient aux interventions impliquant la section de l’os, notamment en orthopédie générale, en chirurgie craniomaxillofaciale et en neurochirurgie, ainsi qu’en chirurgie cardio-thoracique pour la fermeture sternale. Le choix et l’utilisation dépendent de l’état du patient, du type d’intervention, de l’importance et de la localisation du saignement osseux, ainsi que du jugement clinique du chirurgien.

Chirurgie Orthopédique

Questions Fréquentes

Tarifs en volume, fabrication OEM et documentation d’export — réponse sous un jour ouvré.

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À quoi la cire osseuse est-elle destinée ?
La cire osseuse est destinée au contrôle mécanique des saignements des surfaces osseuses lors des interventions chirurgicales. Appliquée par un chirurgien qualifié sur les surfaces osseuses hémorragiques, elle agit comme une barrière physique qui obstrue les canaux osseux ouverts et assure une hémostase mécanique immédiate par tamponnement.
En quoi la cire osseuse est-elle fabriquée ?
La cire osseuse est une combinaison de cire d'abeille et de cire de paraffine, le palmitate d'isopropyle agissant comme agent assouplissant de la cire. Elle est sans revêtement, non teintée et de couleur naturelle, opaque, et présente une odeur cireuse caractéristique. Elle n'agit pas par voie biochimique.
La cire osseuse est-elle résorbable ?
Non. La cire osseuse est non résorbable et n'est pas destinée à être résorbée par l'organisme. Elle reste au site d'application sauf si elle est retirée par le chirurgien. Elle doit être utilisée avec parcimonie, l'excédent étant retiré du site opératoire chaque fois que cela est cliniquement possible.
Dans quelles interventions chirurgicales la cire osseuse est-elle utilisée ?
La cire osseuse convient aux interventions impliquant de l'os sectionné, notamment en orthopédie générale, en chirurgie craniomaxillofaciale et en neurochirurgie, ainsi qu'en chirurgie cardio-thoracique pour la fermeture sternale. Le choix dépend de l'intervention, de l'état du patient, ainsi que de l'importance et de la localisation du saignement osseux.
Quelles dimensions et présentations sont disponibles ?
La cire osseuse est disponible sous forme d'un bâtonnet de 2.5 gm, conditionné individuellement et fourni stérile à usage unique. Chaque bâtonnet est enfermé dans un papier antiadhésif au sein d'une feuille d'aluminium à ouverture par déchirure et d'un sachet secondaire en papier de qualité médicale. Consultez l'étiquette du produit pour les informations relatives à la durée de conservation.
La cire osseuse est-elle fournie stérile ?
Oui. La cire osseuse est stérilisée par rayonnement gamma et fournie stérile à usage unique. Ne pas restériliser et ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. Ouvrir l'emballage juste avant l'emploi afin de limiter la contamination et le dessèchement, et jeter tout produit ouvert et non utilisé.
Comment la cire osseuse doit-elle être conservée et manipulée ?
Conservez la cire osseuse entre 10 °C et 35 °C, à l'abri de l'humidité, de la chaleur directe et de la lumière du soleil, et ne l'utilisez pas au-delà de la date de péremption. Elle s'amollit à la chaleur et fond à environ 62 °C à 64 °C ; évitez donc une chaleur excessive. Ne la manipulez pas avec des gants en latex.
Comment les distributeurs peuvent-ils obtenir la documentation relative à la cire osseuse ?
Les distributeurs, les services d'achat hospitaliers et les acheteurs internationaux peuvent demander les spécifications produit, la notice d'utilisation et la documentation réglementaire à Dolphin Sutures. Veuillez contacter l'équipe Futura Medtech pour discuter de la disponibilité, des configurations de conditionnement et de la documentation justificative pour votre marché.

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