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Cera Óssea

A Cera Óssea é um material hemostático ósseo estéril e não absorvível, composto por cera de abelha, parafina e palmitato de isopropila, que proporciona controle mecânico imediato do sangramento das superfícies ósseas cortadas durante a cirurgia.

CEISO 13485Estéril, uso único
Cera Óssea
Cera Óssea

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Hemostasia óssea mecânica

Atua como uma barreira física de tamponamento, bloqueando os canais ósseos abertos para proporcionar controle imediato do sangramento das superfícies ósseas cortadas durante a cirurgia.

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Composição de cera de abelha e parafina

Formulada a partir de cera de abelha e parafina, com palmitato de isopropila como agente amolecedor; sem revestimento, sem tingimento e de cor natural, com odor ceroso característico.

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Material não absorvível

A Cera Óssea é não absorvível e não é destinada a ser reabsorvida pelo organismo, permanecendo no local de aplicação, a menos que seja removida pelo cirurgião.

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Reatividade tecidual de grau 0

Classificada com reatividade de grau 0 (nenhuma) nos ensaios teciduais, refletindo um material destinado à aplicação local controlada sobre as superfícies ósseas.

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Amplas aplicações cirúrgicas

Utilizada em ortopedia geral, cirurgia craniomaxilofacial e neurocirurgia, e em cirurgia cardiotorácica para o fechamento esternal e outros procedimentos que envolvem osso cortado.

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Apresentação estéril de uso único

Esterilizada por radiação gama e fornecida estéril para uso único em um bastão de 2.5 gm; não reutilizar, reprocessar nem reesterilizar.

O que é a Cera Óssea

A Cera Óssea é um material hemostático cirúrgico estéril e não absorvível, destinado ao controle mecânico do sangramento das superfícies ósseas durante procedimentos cirúrgicos. Em vez de atuar bioquimicamente, funciona como uma barreira física: pressionada contra o osso sangrante, oclui os canais ósseos abertos e proporciona hemostasia imediata por tamponamento. É fornecida estéril para uso único e é indicada para uso por profissionais médicos qualificados.

Composição e construção

A Cera Óssea é uma combinação de cera de abelha e parafina, com palmitato de isopropila atuando como agente amolecedor da cera. É um material sem revestimento, sem tingimento e de cor natural, opaco, e apresenta odor ceroso característico. O material é não absorvível e não é destinado a ser reabsorvido pelo organismo; permanece no local, a menos que seja removido pelo cirurgião. Nos ensaios de reatividade tecidual, é classificado como grau 0 (nenhuma).

Características de manuseio

A Cera Óssea amolece com o aquecimento e funde-se aproximadamente entre 62°C e 64°C, portanto não deve ser submetida a calor excessivo. Deve ser utilizada com moderação, retirando-se o excesso do campo operatório sempre que for clinicamente viável, uma vez que o material deixado in situ pode atuar como barreira ao reparo ósseo. Não deve ser manipulada com luvas de látex, pois as proteínas de látex depositadas podem precipitar uma reação alérgica. A técnica asséptica deve ser mantida durante todo o manuseio e a aplicação.

Aplicações clínicas

A Cera Óssea é adequada a procedimentos que envolvem o corte do osso, incluindo a ortopedia geral, o trabalho craniomaxilofacial e neurocirúrgico, e a cirurgia cardiotorácica para o fechamento esternal. A seleção e o uso dependem do estado do paciente, do tipo de procedimento, da quantidade e da localização do sangramento ósseo e do critério clínico do cirurgião.

Cirurgia Ortopédica

Perguntas Frequentes

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Para que é destinada a Cera Óssea?
A Cera Óssea é destinada ao controle mecânico do sangramento das superfícies ósseas durante procedimentos cirúrgicos. Aplicada por um cirurgião qualificado sobre as superfícies ósseas sangrantes, atua como uma barreira física que oclui os canais ósseos abertos e proporciona hemostasia mecânica imediata por tamponamento.
Do que é feita a Cera Óssea?
A Cera Óssea é uma combinação de cera de abelha e parafina, com palmitato de isopropila atuando como agente amolecedor da cera. É um material sem revestimento, sem tingimento e de cor natural, opaco, e tem odor ceroso característico. Não atua bioquimicamente.
A Cera Óssea é absorvível?
Não. A Cera Óssea é não absorvível e não é destinada a ser absorvida pelo organismo. Permanece no local de aplicação, a menos que seja removida pelo cirurgião. Deve ser utilizada com moderação, retirando-se o excesso do campo operatório sempre que for clinicamente viável.
Em quais procedimentos cirúrgicos a Cera Óssea é utilizada?
A Cera Óssea é adequada a procedimentos que envolvem osso cortado, incluindo a ortopedia geral, a cirurgia craniomaxilofacial e a neurocirurgia, e a cirurgia cardiotorácica para o fechamento esternal. A seleção depende do procedimento, do estado do paciente e da quantidade e da localização do sangramento ósseo.
Quais tamanhos e apresentações estão disponíveis?
A Cera Óssea está disponível como bastão de 2.5 gm, embalado individualmente e fornecido estéril para uso único. Cada bastão é envolvido em papel antiaderente dentro de uma folha de alumínio de abertura por rasgo e de um envelope secundário de papel de grau médico. Consulte o rótulo do produto para obter os detalhes do prazo de validade.
A Cera Óssea é fornecida estéril?
Sim. A Cera Óssea é esterilizada por radiação gama e fornecida estéril para uso único. Não reesterilizar e não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada. Abra a embalagem imediatamente antes do uso para minimizar a contaminação e o ressecamento, e descarte todo produto aberto e não utilizado.
Como a Cera Óssea deve ser armazenada e manuseada?
Armazene a Cera Óssea entre 10°C e 35°C, protegida da umidade, do calor direto e da luz solar, e não a utilize após a data de validade. Ela amolece com o aquecimento e funde-se aproximadamente entre 62°C e 64°C, portanto evite o calor excessivo. Não a manipule com luvas de látex.
Como os distribuidores podem obter a documentação da Cera Óssea?
Distribuidores, equipes de compras hospitalares e compradores internacionais podem solicitar as especificações do produto, as instruções de utilização e a documentação regulatória à Dolphin Sutures. Entre em contato com a equipe da Futura Medtech para tratar da disponibilidade, das configurações de embalagem e da documentação de apoio para o seu mercado.

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