Dolphin Sutures

Suturas de Aço Inoxidável

As suturas de aço da Dolphin Sutures são suturas estéreis e não absorvíveis de aço inoxidável 316LVM, destinadas à aproximação e à fixação duradouras de tecidos moles, amplamente utilizadas no fechamento esternal, na correção de hérnia e em determinados procedimentos ortopédicos.

CEISO 13485Estéril, uso único
Suturas de Aço Inoxidável
Suturas de Aço Inoxidável

01

Aço inoxidável 316LVM

Fabricada em aço inoxidável 316LVM aleado com molibdênio e refundido a vácuo, em conformidade com a norma ASTM F138 Grade 2 para barra e fio destinados a implantes cirúrgicos.

02

Não absorvível, suporte permanente

Por não ser degradada pelas enzimas teciduais, a sutura permanece no local para proporcionar um suporte e uma fixação da ferida duradouros, de longo prazo ou permanentes.

03

Alta resistência à tração

Oferece alta resistência à tração para aplicações cirúrgicas selecionadas, apoiando a aproximação e a fixação dos tecidos onde é necessário um suporte robusto e não absorvível.

04

Sem recobrimento, acabamento natural

Fornecida sem recobrimento, em cor natural, com boa homogeneidade estrutural e acabamento superficial, produzida a partir de fio de aço brilhante, trefilado e recozido.

05

Opções com agulha ou sem agulha

Disponível com ou sem agulhas de aço inoxidável fixadas de forma permanente, em diversos perfis, incluindo as configurações de corpo redondo com ponta romba e cônica cortante.

06

Em conformidade com USP e EP

Atende aos requisitos da Farmacopeia dos Estados Unidos e da Farmacopeia Europeia para suturas cirúrgicas não absorvíveis, sujeito às tolerâncias dimensionais aplicáveis.

O que são as suturas de aço

As suturas de aço são suturas cirúrgicas estéreis e não absorvíveis, fabricadas em aço inoxidável 316LVM de grau cirúrgico. Como o material é não absorvível, não é degradado pelas enzimas teciduais e permanece no local para proporcionar um suporte da ferida de longo prazo ou permanente. As suturas de aço da Dolphin Sutures são destinadas à aproximação e à ligadura de tecidos moles sempre que estiver indicada uma sutura metálica não absorvível, e são frequentemente escolhidas como fios esternais para a fixação óssea durante a fase de fechamento esternal após a cirurgia de tórax aberto.

Composição e construção

A sutura é fabricada em aço inoxidável 316LVM, um grau aleado com molibdênio e refundido a vácuo, apropriado para implantes médicos e em conformidade com a norma ASTM F138 Grade 2 para barra e fio destinados a implantes cirúrgicos. É fornecida sem recobrimento, com um acabamento em cor natural. Quando é montada uma agulha, a agulha cirúrgica é também de aço inoxidável. O produto está disponível como sutura com agulha ou sem agulha, conforme a configuração, e atende aos requisitos da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) e da Farmacopeia Europeia (EP) para suturas cirúrgicas não absorvíveis, sujeito às tolerâncias dimensionais aplicáveis.

Características e manuseio

Como sutura metálica não absorvível, as suturas de aço oferecem alta resistência à tração e mantêm a integridade mecânica ao longo do tempo, com um perfil de reatividade tecidual leve (Grau-1) seguido de encapsulamento fibroso. Um manuseio cuidadoso é essencial: evite esmagar ou pinçar a superfície com os instrumentos, utilize nós planos e quadrados com laçadas adicionais conforme clinicamente necessário, e segure as agulhas a uma distância de entre um terço e a metade a partir da extremidade de fixação. As agulhas não devem ser remodeladas, pois isso pode reduzir a resistência.

Calibres e apresentações

As suturas de aço são oferecidas nos calibres USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 e 8, e são combinadas com uma gama de perfis de agulha que inclui as configurações de corpo redondo com ponta romba e cônica cortante. Os comprimentos da sutura e da agulha variam conforme o código do produto, para se adequarem ao procedimento previsto.

Cirurgia GeralCirurgia OrtopédicaReparo de Hérnia

Perguntas Frequentes

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De que são feitas as suturas de aço da Dolphin Sutures?
São fabricadas em aço inoxidável 316LVM, um grau aleado com molibdênio e refundido a vácuo, em conformidade com a norma ASTM F138 Grade 2 para barra e fio destinados a implantes cirúrgicos. A sutura é fornecida sem recobrimento e em cor natural, e qualquer agulha montada é também de aço inoxidável.
Qual é o uso previsto das suturas de aço?
São destinadas à aproximação e/ou à ligadura de tecidos moles quando estiver indicada uma sutura metálica não absorvível. Os usos comuns incluem o fechamento de feridas abdominais, a anastomose intestinal, a correção de hérnia, o fechamento esternal e determinados procedimentos ortopédicos, como a cerclagem ou a reparação tendínea.
As suturas de aço são absorvíveis?
Não. As suturas de aço são não absorvíveis. O material não é degradado pelas enzimas teciduais e permanece no organismo para proporcionar um suporte da ferida de longo prazo ou permanente, provocando uma reação tecidual inicial mínima seguida de encapsulamento fibroso.
Quais calibres e opções de agulha estão disponíveis?
As suturas de aço estão disponíveis nos calibres USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 e 8, em configurações com agulha ou sem agulha. Os perfis de agulha incluem opções como 1/2 círculo de corpo redondo com ponta romba e 1/2 círculo cônica cortante, com comprimentos que variam conforme o código do produto.
As suturas de aço são fornecidas estéreis?
Sim. O produto é fornecido estéril, esterilizado por óxido de etileno (EO), como dispositivo de uso único. Não reutilize, não reprocesse nem reesterilize. Não utilize se a embalagem estéril estiver aberta, danificada ou comprometida, e descarte as suturas abertas ou não utilizadas.
Como as suturas de aço devem ser armazenadas?
Armazene entre 10 °C e 35 °C, ao abrigo da umidade e do calor direto, e proteja da luz solar direta. Não utilize após a data de validade. O prazo de validade é de cinco anos a partir da data de fabricação ou de esterilização, sujeito à integridade da embalagem e à validade indicada no rótulo.
Quando as suturas de aço são contraindicadas?
São contraindicadas em pacientes com sensibilidade ou alergia conhecidas ao aço inoxidável ou aos seus principais componentes metálicos, incluindo o cromo e o níquel; em situações clínicas que exijam a radiotransparência do material de sutura; e quando o cirurgião determinar que uma sutura não metálica ou absorvível é mais apropriada.
Como os distribuidores podem obter documentação e códigos de produto?
Os distribuidores e as equipes de compras podem solicitar diretamente à Dolphin Sutures a gama completa de códigos de produto, perfis de agulha, comprimentos de sutura e de agulha, calibres e documentação regulatória. Entre em contato conosco para tratar da disponibilidade, das especificações e das Instruções de Utilização para o seu mercado.

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