Nahtmaterial aus Edelstahl

Dolphin Nahtmaterial aus Edelstahl ist steriles, nicht resorbierbares Nahtmaterial aus Edelstahl 316LVM für die dauerhafte Adaptation und Fixierung von Weichgewebe, breit eingesetzt beim Sternumverschluss, in der Hernienversorgung und bei ausgewählten orthopädischen Eingriffen.

ISO 13485MDSAPSteril, zum Einmalgebrauch

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Edelstahl 316LVM

Gefertigt aus molybdänlegiertem, vakuumumgeschmolzenem Edelstahl 316LVM gemäß ASTM F138 Grade 2 für Stäbe und Drähte für chirurgische Implantate.

Nicht resorbierbare, permanente Unterstützung

Da es nicht durch Gewebeenzyme abgebaut wird, verbleibt das Nahtmaterial an Ort und Stelle und bietet eine dauerhafte, langfristige oder permanente Wundunterstützung und Fixierung.

Hohe Reißfestigkeit

Bietet eine hohe Reißfestigkeit für ausgewählte chirurgische Anwendungen und unterstützt die Adaptation und Fixierung von Gewebe dort, wo eine robuste, nicht resorbierbare Unterstützung erforderlich ist.

Unbeschichtete Ausführung in Naturfarbe

Wird unbeschichtet in einer Naturfarbe mit guter struktureller Homogenität und Oberflächengüte geliefert, hergestellt aus blankem, gezogenem und geglühtem Stahldraht.

Optionen mit oder ohne Nadel

Erhältlich mit oder ohne dauerhaft befestigte Nadeln aus Edelstahl in verschiedenen Profilen, einschließlich Konfigurationen mit stumpfer Spitze und rundem Körper sowie mit schneidender Spitze.

Konform mit USP und EP

Erfüllt die Anforderungen der United States Pharmacopeia und des Europäischen Arzneibuchs an nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, vorbehaltlich der geltenden Maßtoleranzen.

Was Nahtmaterial aus Edelstahl ist

Nahtmaterial aus Edelstahl ist steriles, nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, gefertigt aus Edelstahl 316LVM in chirurgischer Qualität. Da das Material nicht resorbierbar ist, wird es nicht durch Gewebeenzyme abgebaut und verbleibt an Ort und Stelle, um eine langfristige oder permanente Wundunterstützung zu bieten. Dolphin Nahtmaterial aus Edelstahl ist für die Adaptation und Ligatur von Weichgewebe überall dort vorgesehen, wo ein nicht resorbierbares metallisches Nahtmaterial indiziert ist, und wird häufig als Sternumdraht zur Knochenfixierung während der Phase des Sternumverschlusses nach Eingriffen am offenen Thorax gewählt.

Zusammensetzung und Konstruktion

Das Nahtmaterial besteht aus Edelstahl 316LVM, einer molybdänlegierten, vakuumumgeschmolzenen Güte, die für medizinische Implantate geeignet ist und ASTM F138 Grade 2 für Stäbe und Drähte für chirurgische Implantate entspricht. Es wird unbeschichtet in einer Ausführung in Naturfarbe geliefert. Wo eine Nadel angebracht ist, besteht auch die chirurgische Nadel aus Edelstahl. Das Produkt ist je nach Konfiguration als Nahtmaterial mit oder ohne Nadel erhältlich und erfüllt die Anforderungen der United States Pharmacopeia (USP) und des Europäischen Arzneibuchs (EP) an nicht resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial, vorbehaltlich der geltenden Maßtoleranzen.

Eigenschaften und Handhabung

Als nicht resorbierbares metallisches Nahtmaterial liefert Nahtmaterial aus Edelstahl eine hohe Reißfestigkeit und behält seine mechanische Integrität über die Zeit, mit einem geringen (Grade-1) Profil der Gewebereaktivität und anschließender fibröser Einkapselung. Eine sorgfältige Handhabung ist wesentlich: Vermeiden Sie ein Quetschen oder Knicken der Oberfläche mit Instrumenten, verwenden Sie flache und rechtwinklige Knoten mit zusätzlichen Schlägen, wie klinisch erforderlich, und fassen Sie Nadeln in einem Drittel bis zur Hälfte des Abstands vom Befestigungsende. Nadeln sollten nicht umgeformt werden, da dies die Festigkeit verringern kann.

Größen und Darreichungen

Nahtmaterial aus Edelstahl wird in den Größen nach USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 und 8 angeboten und mit einer Reihe von Nadelprofilen kombiniert, einschließlich Konfigurationen mit stumpfer Spitze und rundem Körper sowie mit schneidender Spitze. Naht- und Nadellängen variieren je nach Produktcode passend zum vorgesehenen Eingriff.

AllgemeinchirurgieOrthopädische ChirurgieHernienversorgung

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Produktcodes

13 Codes

Code No.
SS 661	1/2 Circle Blunt Point Round Body	40 mm	4 x 45 cm	1
SS 660	1/2 Circle Taper Cutting	40 mm	4 x 45 cm	1
SS 662	1/2 Circle Blunt Point Round Body	40 mm	4 x 45 cm	2
SS 650	1/2 Circle Taper Cutting	40 mm	4 x 45 cm	2
SS 651	1/2 Circle Blunt Point Round Body	45 mm	4 x 45 cm	5
SS 653	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	4 x 45 cm	5
SS 646	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	2 x 75 cm	5
SS 643	1/2 Circle Blunt Point Round Body	48 mm	2 x 75 cm	5
SS 649	1/2 Circle Blunt Point Round Body	45 mm	4 x 45 cm	6
SS 645	1/2 Circle Blunt Point Round Body	45 mm	2 x 75 cm	6
SS 654	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	4 x 45 cm	6
SS 644	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	2 x 75 cm	6
SS 657	1/2 Circle Conventional Cutting	48 mm	4 x 45 cm	7

Größenangaben sind Nennwerte. Die Auswahl obliegt dem operierenden Chirurgen.

Häufig gestellte Fragen

Mengenpreise, OEM-Fertigung und Exportdokumentation — Antwort innerhalb eines Werktags.

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Woraus besteht Dolphin Nahtmaterial aus Edelstahl?

Es besteht aus Edelstahl 316LVM, einer molybdänlegierten, vakuumumgeschmolzenen Güte gemäß ASTM F138 Grade 2 für Stäbe und Drähte für chirurgische Implantate. Das Nahtmaterial wird unbeschichtet in einer Naturfarbe geliefert, und eine gegebenenfalls befestigte Nadel besteht ebenfalls aus Edelstahl.

Was ist die Zweckbestimmung von Nahtmaterial aus Edelstahl?

Es ist für die Adaptation und/oder Ligatur von Weichgewebe vorgesehen, wo ein nicht resorbierbares metallisches Nahtmaterial indiziert ist. Zu den häufigen Anwendungen zählen der abdominelle Wundverschluss, die intestinale Anastomose, die Hernienversorgung, der Sternumverschluss und bestimmte orthopädische Eingriffe wie Cerclage oder Sehnenversorgung.

Ist Nahtmaterial aus Edelstahl resorbierbar?

Nein. Nahtmaterial aus Edelstahl ist nicht resorbierbar. Das Material wird nicht durch Gewebeenzyme abgebaut und verbleibt im Körper, um eine langfristige oder permanente Wundunterstützung zu bieten, wobei es eine minimale initiale Gewebereaktion mit anschließender fibröser Einkapselung hervorruft.

Welche Größen und Nadeloptionen sind erhältlich?

Nahtmaterial aus Edelstahl ist in den Größen nach USP 1, 2, 4, 5, 6, 7 und 8 erhältlich, in Konfigurationen mit oder ohne Nadel. Zu den Nadelprofilen zählen Optionen wie 1/2 Kreis mit stumpfer Spitze und rundem Körper sowie 1/2 Kreis mit schneidender Spitze, mit je nach Produktcode unterschiedlichen Längen.

Wird Nahtmaterial aus Edelstahl steril geliefert?

Ja. Das Produkt wird steril geliefert, sterilisiert mit Ethylenoxid (EO), als Produkt zum Einmalgebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Nicht verwenden, wenn die sterile Verpackung geöffnet, beschädigt oder beeinträchtigt ist, und geöffnetes oder unbenutztes Nahtmaterial verwerfen.

Wie sollte Nahtmaterial aus Edelstahl gelagert werden?

Bei 10 Grad C bis 35 Grad C lagern, fern von Feuchtigkeit und direkter Wärme, und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. Die Haltbarkeitsdauer beträgt fünf Jahre ab dem Datum der Herstellung oder Sterilisation, vorbehaltlich der Unversehrtheit der Verpackung und des angegebenen Verfallsdatums.

Wann ist Nahtmaterial aus Edelstahl kontraindiziert?

Es ist kontraindiziert bei Patientinnen und Patienten mit bekannter Empfindlichkeit oder Allergie gegen Edelstahl oder seine wesentlichen metallischen Bestandteile, einschließlich Chrom und Nickel; in klinischen Situationen, die eine Strahlendurchlässigkeit des Nahtmaterials erfordern; und dort, wo die Chirurgin bzw. der Chirurg feststellt, dass ein nichtmetallisches oder resorbierbares Nahtmaterial angemessener ist.

Wie können Distributoren Dokumentation und Produktcodes erhalten?

Distributoren und Einkaufsteams können das vollständige Sortiment an Produktcodes, Nadelprofilen, Naht- und Nadellängen, Größen sowie regulatorische Dokumentation direkt bei Dolphin Sutures anfordern. Bitte kontaktieren Sie uns, um Verfügbarkeit, Spezifikationen und die Gebrauchsanweisung für Ihren Markt zu besprechen.

Über das Material Nahtmaterial aus Edelstahl Was Nahtmaterial aus Edelstahl ist, was die Legierungsbezeichnung 316L bedeutet und weshalb sich ein metallischer Faden anders verhält als jedes Polymer in der Klasse der nicht resorbierbaren Materialien. →