Dolphin Sutures

Teflene · Nicht resorbierbares Nahtmaterial

PTFE Nahtmaterial

TEFLENE ist ein monofiles, nicht resorbierbares Nahtmaterial aus PTFE, das aus einem einzelnen Faden Polytetrafluorethylen besteht: weich, glatt und biologisch inert, konzipiert für eine sichere Adaptation und Ligatur von Weichgewebe bei fachspezifischen chirurgischen Eingriffen.

CEISO 13485Steril, zum Einmalgebrauch
PTFE Nahtmaterial
PTFE Nahtmaterial

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100 % hochdichtes PTFE

Hergestellt aus einem einzelnen Faden hochdichten Polytetrafluorethylens, ungefärbt und ohne Zusatzstoffe, was ein biologisch inertes und chemisch nicht reaktives Nahtmaterial ergibt.

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Nicht resorbierbares Monofilament

Als nicht resorbierbares Monofilament unterliegt TEFLENE keiner Schwächung durch Gewebeenzyme und unterstützt die Wunde über den gesamten Heilungszeitraum weiter.

03

Reibungsarme, gleichmäßige Passage

Der sehr niedrige Reibungskoeffizient von PTFE lässt den Faden leicht durch das Gewebe gleiten, mit einer ultraglatten Oberfläche, die das Potenzial für Gewebeschäden begrenzen soll.

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Sichere, abgeflachte Knoten

Der weiche, flexible Faden legt sich zu einem eng anliegenden, abgeflachten Knoten; das Verdrängen der Luft aus dem Nahtmaterial beim Anlegen der Spannung unterstützt eine verlässliche Knotensicherheit.

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Kein Verpackungs-Memory

TEFLENE weist kein Verpackungs-Memory auf und bietet einen weichen, flexiblen Faden, der sich bei der Platzierung leichter handhaben lässt als viele steifere monofile Nahtmaterialien.

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Mehrere Stärken und Nadeln

Erhältlich in den Stärken nach U.S.P. von 6-0 bis 2-0, unbenadelt oder angebunden an Standardnadeln aus Edelstahl, mit SKU-Ausführungen mit schwarzer Nadel für eine erhöhte intraoperative Sichtbarkeit.

Was das TEFLENE Nahtmaterial aus PTFE ist

TEFLENE ist ein nicht resorbierbares, monofiles chirurgisches Nahtmaterial, hergestellt aus 100 % hochdichtem Polytetrafluorethylen (PTFE), einem synthetischen Fluorpolymer aus Tetrafluorethylen. Dolphin Sutures ist die erste indische Marke, die Nahtmaterial aus PTFE eingeführt hat, und das Produkt ist bei DNV GL Presafe, Norwegen, nach CE zertifiziert. Das Material ist biologisch inert, chemisch nicht reaktiv und sehr fest, was es für Eingriffe geeignet macht, bei denen eine dauerhafte Weichgewebeunterstützung erforderlich ist.

Zusammensetzung und Konstruktion

Das Nahtmaterial wird aus 100 % hochdichtem PTFE Polymer extrudiert, um eine Struktur mit minimaler Porengröße und minimalem Porenvolumen zu erzeugen und zugleich die Integrität und die Zugfestigkeit zu erhalten. Es ist ungefärbt und ohne Zusatzstoffe. Da es ein einsträngiges Monofilament ist, weist es nicht die Zwischenräume geflochtener Konstruktionen auf. Sofern eine Nadel mitgeliefert wird, handelt es sich um eine chirurgische Standardnadel aus Edelstahl; das Nahtmaterial ist auch unbenadelt erhältlich.

Handhabungseigenschaften

PTFE hat einen sehr niedrigen Reibungskoeffizienten, was den Faden leicht durch das Gewebe gleiten lässt und das Potenzial für Gewebewiderstand begrenzt. TEFLENE zeigt kein Verpackungs-Memory und bietet eine ultraglatte Oberfläche mit hoher Zugfestigkeit. Da es sich um ein Monofilament handelt, profitiert eine angemessene Knotensicherheit von flachen, gegenläufigen Knoten mit zusätzlichen Schlägen, die gespannt werden, indem an jedem Faden gleichmäßig gezogen wird, statt an der Nadel zu ziehen. Als nicht resorbierbares Material wird es durch Gewebeenzyme nicht geschwächt und bietet eine fortdauernde Wundunterstützung.

Darreichungsformen

TEFLENE ist in den Stärken nach U.S.P. 6-0, 5-0, 4-0, 3-0 und 2-0 erhältlich, in einer Reihe von Faden- und Nadellängen. Ausgewählte SKU-Ausführungen werden mit schwarzen Nadeln angeboten, um die Sichtbarkeit während der Operation zu verbessern. Zu den Nadelprofilen zählt die rückschneidende 3/8-Kreis-Nadel in Längen wie 16 mm, 19 mm und 25 mm, mit Fadenlängen von 50 cm im gesamten Katalog.

Herz-Kreislauf-ChirurgieZahn- und MundchirurgieAllgemeinchirurgieLaparoskopie / MIC

Häufig gestellte Fragen

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Woraus besteht das TEFLENE Nahtmaterial aus PTFE?
TEFLENE wird aus 100 % hochdichtem Polytetrafluorethylen (PTFE) hergestellt, einem synthetischen Fluorpolymer aus Tetrafluorethylen. Es ist ein einsträngiges Monofilament, ungefärbt und ohne Zusatzstoffe. Sofern eine Nadel mitgeliefert wird, handelt es sich um eine chirurgische Standardnadel aus Edelstahl. Das Material ist biologisch inert und chemisch nicht reaktiv.
Wofür ist TEFLENE vorgesehen?
Nahtmaterial aus PTFE ist für die Adaptation und/oder Ligatur von Weichgewebe bei geeigneten chirurgischen Eingriffen vorgesehen, einschließlich herz-kreislauf-, zahnmedizinischer und allgemeinchirurgischer Eingriffe sowie der Versorgung der Dura mater. Es ist nicht für die Ophthalmochirurgie oder für peripheres Nervengewebe indiziert.
Ist TEFLENE resorbierbar?
Nein. TEFLENE ist ein nicht resorbierbares Nahtmaterial. Es wird nicht resorbiert und unterliegt keiner Schwächung durch Gewebeenzyme, sodass es den Geweben während des Heilungsprozesses weiterhin Unterstützung bietet. Hautnähte werden normalerweise innerhalb von etwa 30 Tagen entfernt, nach Ermessen des Arztes und abhängig vom Wundzustand.
Welche Stärken und Nadeloptionen sind erhältlich?
TEFLENE ist in den Stärken nach U.S.P. 6-0, 5-0, 4-0, 3-0 und 2-0 erhältlich, entweder unbenadelt oder angebunden an Standardnadeln aus Edelstahl. Zu den Nadelprofilen zählt die rückschneidende 3/8-Kreis-Nadel in Längen wie 16 mm, 19 mm und 25 mm. Ausgewählte SKU-Ausführungen weisen schwarze Nadeln für eine erhöhte Sichtbarkeit auf.
Wird TEFLENE steril geliefert?
Ja. TEFLENE Nahtmaterial aus PTFE wird mit Ethylenoxid sterilisiert und in versiegelter steriler Verpackung zum Einmalgebrauch geliefert. Nicht erneut sterilisieren und nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt wurde. Geöffnetes, nicht verwendetes Nahtmaterial ist zu verwerfen.
Wie ist TEFLENE zu lagern?
Die empfohlene Lagerung liegt bei 10 °C bis 35 °C, geschützt vor Feuchtigkeit und direkter Hitze. Das Produkt nach seinem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Die Verpackung unter diesen Bedingungen unversehrt zu halten, hilft, die Sterilität und die Leistung des Nahtmaterials bis zur Anwendung zu bewahren.
Gibt es Gegenanzeigen für TEFLENE?
Die Anwendung dieses Nahtmaterials ist bei Patienten mit bekannten Empfindlichkeiten oder Allergien gegen Polytetrafluorethylen kontraindiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Nahtmaterials bei ophthalmologischen, mikrochirurgischen und peripher-neuralen Anwendungen ist nicht belegt. Chirurgen sollten mit Techniken vertraut sein, die nicht resorbierbares Nahtmaterial betreffen.
Wie können Distributoren Dokumentation erhalten und Bestellungen aufgeben?
TEFLENE wird von Dolphin Sutures hergestellt und ist bei DNV GL Presafe, Norwegen, nach CE zertifiziert. Distributoren und Beschaffungsteams können die Gebrauchsanweisung, Produktspezifikationen, Zertifikate und den vollständigen SKU-Katalog mit Codes, Nadelprofilen und Längen direkt bei Dolphin Sutures anfordern, um Registrierung und Bestellung zu unterstützen.

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