Polyloc · Clips & Applikatoren

Polymer-Ligaturclips

Name: Polymer-Ligaturclips
Brand: Polyloc

POLYLOC Polymer-Clips sind sterile, vorgeladene Ligaturclips zum Einmalgebrauch für den Verschluss von Gefäßen und tubulären Strukturen in der allgemeinen und laparoskopischen Chirurgie, appliziert über einen kontrollierten Applikator mit visueller Clip-Anzeige.

CEISO 13485Steril, zum Einmalgebrauch

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Vorgeladenes steriles System

Die Clips kommen vorgeladen in einem sterilen Applikator zum Einmalgebrauch an, wodurch das separate Laden der Clips entfällt und ein gebrauchsfertiger Arbeitsablauf im Operationssaal unterstützt wird.

Kontrollierte sequenzielle Abgabe

Der Applikator ist darauf ausgelegt, mehrere Clips kontrolliert und sequenziell abzugeben, und unterstützt eine wiederholbare Clip-Platzierung bei der chirurgischen Ligatur von Gefäßen und tubulären Strukturen.

Nicht resorbierbarer Verschluss

Die Polymer-Clips sind nicht resorbierbar und bieten einen dauerhaften mechanischen Verschluss von Gefäßen oder tubulären Strukturen geeigneter Größe, wenn eine chirurgische Clip-Ligatur angemessen ist.

Integrierte Applikatorbaugruppe

Branchen, ein Applikatorschaft, manuelle Griffe und eine Clip-Anzeige wirken zusammen, um jeden Clip unter der direkten Kontrolle des Chirurgen zu führen, zu positionieren und zu schließen.

Visuelle Clip-Anzeige

Eine visuelle Anzeige gibt Rückmeldung über den Vorschub der Clips und die Anzahl der verbleibenden Clips und hilft dem Chirurgen so, die Applikation zu verfolgen und zu erkennen, wann alle Clips aufgebraucht sind.

Auswahl von Variante und Größe

Erhältlich in Ausführungen mit Polymer- oder Titanclips, sodass der Chirurg die Variante, das Clip-Material und die Größe passend zu Patient, Anatomie und Eingriff auswählen kann.

Was POLYLOC Polymer-Clips sind

POLYLOC Ligaturclips (vorgeladen) bilden ein steriles chirurgisches Ligaturclip-Applikatorsystem zum Einmalgebrauch, das dafür vorgesehen ist, Blutgefäße oder andere tubuläre Strukturen mithilfe vorgeladener Clips zu ligieren. Je nach Produktvariante wird das Produkt mit Polymer- oder Titanclips geliefert. Die Clips sind nicht resorbierbar und verbleiben nach dem Eingriff an Ort und Stelle, wobei sie einen dauerhaften mechanischen Verschluss bieten, wenn eine chirurgische Ligatur angemessen ist.

Konstruktion und Abgabemechanismus

Jedes System vereint die Clips mit einer vollständigen Applikatorbaugruppe. Der Applikator umfasst Branchen für die Clip-Platzierung, einen Schaft für die Clip-Führung, manuelle Griffe für die Betätigung und eine Clip-Anzeige. Diese Konstruktion ist darauf ausgelegt, mehrere Clips kontrolliert und sequenziell abzugeben und eine wiederholbare Platzierung während des gesamten Eingriffs zu unterstützen. Das vorgeladene Format lässt das separate Laden der Clips während der Operation entfallen.

Handhabung und klinische Anwendung

Das Produkt ist für allgemeinchirurgische und laparoskopische Eingriffe indiziert, die einen Verschluss oder eine Ligatur von Gefäßen oder tubulären Strukturen erfordern. Es ist ausschließlich für die Anwendung vorgesehen, wenn die Zielstruktur klar dargestellt werden kann, entweder direkt oder endoskopisch. Die visuelle Anzeige lässt den Chirurgen den Vorschub der Clips und die Anzahl der verbleibenden Clips überwachen; die Anwendung wird beendet, sobald alle Clips appliziert sind oder die Leer-Anzeige erscheint.

Hinweise zur Auswahl

Die geeignete Variante, das Clip-Material und die Clip-Größe werden vom Chirurgen anhand des Zustands des Patienten, der anatomischen Lokalisation, des Durchmessers und der Eigenschaften der Zielstruktur, der Art des Eingriffs und der Operationstechnik ausgewählt. Die Clip-Größe muss mit der zu verschließenden Struktur kompatibel sein.

Darreichungsform

POLYLOC Polymer-Clips werden vorgeladen, steril und ausschließlich für die Verwendung bei einem einzigen Eingriff geliefert. Das Produkt ist dafür vorgesehen, nach einem Eingriff verworfen zu werden, und darf nicht wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden.

AllgemeinchirurgieLaparoskopie / MIC

Häufig gestellte Fragen

Mengenpreise, OEM-Fertigung und Exportdokumentation — Antwort innerhalb eines Werktags.

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Wofür werden POLYLOC Polymer-Clips verwendet?

POLYLOC Ligaturclips (vorgeladen) sind für chirurgische Eingriffe vorgesehen, die eine Ligatur von Gefäßen oder anderen tubulären Strukturen erfordern, bei denen chirurgische Clips angemessen sind. Sie sind für allgemeinchirurgische und laparoskopische Eingriffe indiziert, die einen Verschluss oder eine Ligatur von Gefäßen oder tubulären Strukturen erfordern.

Sind die Polymer-Clips resorbierbar?

Nein. Die Ligaturclips sind nicht resorbierbar und verbleiben nach dem Eingriff an Ort und Stelle, wobei sie einen dauerhaften mechanischen Verschluss bieten. Sie sind dafür vorgesehen, Gefäße oder tubuläre Strukturen geeigneter Größe zu ligieren, und nicht dafür, im Lauf der Zeit vom Körper resorbiert zu werden.

Welche Varianten und Clip-Materialien sind erhältlich?

Je nach Produktausführung wird das POLYLOC System mit Polymer- oder Titanclips geliefert. Der Chirurg wählt die geeignete Variante, das Clip-Material und die Clip-Größe anhand des Zustands des Patienten, der anatomischen Lokalisation, des Durchmessers und der Eigenschaften der Zielstruktur sowie der angewandten Operationstechnik aus.

Wird das Produkt steril geliefert?

Ja. Das Produkt wird vorgeladen und steril geliefert, mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert. Es ist ausschließlich für die Verwendung bei einem einzigen Eingriff bestimmt. Nicht erneut sterilisieren und nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet, beschädigt oder beeinträchtigt ist oder das auf dem Etikett angegebene Verfallsdatum überschritten wurde.

Wie unterstützt der Applikator während der Operation?

Der Applikator vereint Branchen, einen Schaft, manuelle Griffe und eine Clip-Anzeige, um Clips kontrolliert und sequenziell abzugeben und eine wiederholbare Platzierung zu unterstützen. Eine visuelle Anzeige gibt während des Eingriffs Rückmeldung über den Vorschub der Clips und die Anzahl der verbleibenden Clips.

Wann sollten POLYLOC Clips nicht verwendet werden?

Sie sollten nicht verwendet werden, wenn die präzise Clip-Platzierung nicht visuell bestätigt werden kann, an verkalkten, spröden, brüchigen oder erkrankten Gefäßen, an Strukturen, die für die Clip-Größe zu groß oder zu klein sind, oder bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Clip-Material. Die vollständigen Gegenanzeigen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.

Wie ist das Produkt zu lagern?

An einem sauberen, trockenen Ort bei 10 °C bis 35 °C lagern, geschützt vor Feuchtigkeit, direkter Sonneneinstrahlung und direkter Hitze. Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre ab dem Datum der Sterilisation oder der Herstellung, vorbehaltlich der Verpackungsintegrität und des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums.

Wie können Distributoren Dokumentation und Bestellangaben erhalten?

Distributoren, Krankenhäuser und internationale Einkäufer können sich für die Gebrauchsanweisung, die verfügbaren Varianten und Clip-Größen, regulatorische Dokumentation und Bestellinformationen an Dolphin Sutures wenden. Unser Team kann zur geeigneten POLYLOC Konfiguration für Ihre chirurgischen und beschaffungsseitigen Anforderungen beraten.

Über das Material Ligaturclips — Polymer und Titan Was ein Ligaturclip ist, worin sich Polymer- und Titanclips in Material und Verschlussmechanismus unterscheiden, und weshalb das Verhalten in der Bildgebung eine Materialeigenschaft und keine Sicherheitsaussage ist. →